Gérer les risques du « Bleeding Eye Virus » et les pipelines vaccinaux

EN UN COUP D’ŒIL

1. Qu’est-ce que le « virus des yeux qui saignent » ?

La maladie à virus de Marburg (MVD) est une fièvre hémorragique virale rare mais extrêmement dangereuse. Elle doit son surnom alarmant « virus des yeux qui saignent » au fait que, dans les cas graves, le corps peut commencer à saigner des yeux, du nez, de la bouche et du tube digestif. Elle appartient à la famille des Filoviridae, la même famille virale que l’Ebola, et peut être tout aussi mortelle.

Le virus a été identifié pour la première fois en 1967 à Marburg, en Allemagne, lorsque des techniciens de laboratoire sont tombés malades après avoir manipulé des singes importés d’Ouganda. Depuis lors, des flambées sporadiques ont été enregistrées à travers l’Afrique subsaharienne. Deux types d’orthomarburgvirus causent la maladie : Marburg virus et Ravn virus.

L’hôte naturel du virus est la roussette égyptienne (Rousettus aegyptiacus). Les personnes peuvent être infectées par contact direct avec ces chauves-souris ou leurs déjections. Une fois que le virus « déboule » chez l’humain, il peut se transmettre d’une personne à l’autre par contact avec les liquides corporels des personnes infectées.

2. Comment se propage-t‑il et qui est à risque ?

Voies de transmission

Le Marburg se transmet par contact direct, pas par voie aérienne comme la grippe. Les principales voies de transmission sont :

1. Contact avec des liquides corporels (sang, salive, urine, sperme) d’une personne malade ou décédée
2. Manipulation d’objets contaminés par les fluides d’une personne infectée (literie, aiguilles, vêtements)
3. Contact avec des roussettes égyptiennes infectées ou leurs excrétions dans des grottes ou des mines
4. La transmission sexuelle est possible : le virus peut persister dans le sperme des patients masculins guéris

Qui est le plus à risque ?

3. Tableau clinique : que se passe‑t‑il dans l’organisme ?

La MVD évolue par stades. Comprendre ces stades est essentiel pour la détection précoce, l’isolement et les décisions thérapeutiques.

Un défi clinique majeur est que les symptômes précoces imitent fortement le paludisme, la fièvre typhoïde et la pneumonie bactérienne. Cela rend le diagnostic précoce extrêmement difficile, en particulier dans les contextes à ressources limitées en Afrique. Les cliniciens doivent exclure ces maladies plus courantes tout en prenant simultanément des précautions de contrôle des infections.

Les survivants peuvent présenter des complications durables, notamment une inflammation des testicules, du foie et de l’œil (uvéite), ainsi que des symptômes psychiatriques. Il est important de noter que le virus peut persister dans des sites à privilège immunitaire, notamment les yeux et le sperme, même après une guérison complète.

4. Antécédents d’épidémies : une préoccupation croissante

La MVD a été enregistrée dans 14 pays sur quatre décennies, les épidémies devenant plus fréquentes ces dernières années.

L’épidémie de 2024 au Rwanda a été particulièrement alarmante pour le secteur pharmaceutique et de la santé : 80% des cas confirmés étaient des personnels de santé dans des hôpitaux de Kigali. Cela a mis en évidence la façon dont la transmission nosocomiale peut amplifier rapidement une épidémie lorsque les protocoles de contrôle des infections ne sont pas strictement respectés.

L’épidémie éthiopienne de 2025–2026, la première jamais déclarée dans le pays, a été déclarée terminée le 26 janvier 2026, avec 14 cas confirmés en laboratoire et 9 décès. L’Éthiopie est maintenant soumise à une période de surveillance renforcée de 90 jours.

5. Niveau de risque actuel : Ce que doivent savoir les organisations pharmaceutiques et de santé

Risque mondial

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a inscrit le virus de Marburg sur la liste des agents pathogènes prioritaires nécessitant des recherches urgentes et le développement de contre-mesures, invoquant son potentiel épidémique et son usage potentiel comme arme biologique. Les épidémies deviennent géographiquement plus diversifiées. Rien qu’en 2025, l’Éthiopie est devenue le sixième nouveau pays en quatre ans à déclarer sa première épidémie.

Risque pour les personnels de santé

Le taux d'attaque secondaire du virus de Marburg est estimé à 21 %. Pour les organisations de santé, les risques clés comprennent :

1. Équipement de protection individuelle (EPI) inadéquat lors des soins aux patients, un EPI complet, incluant blouse, gants, écran facial et respirateur, est requis
2. Installations d'isolement insuffisantes dans les hôpitaux traitant des cas suspects ou confirmés
3. Risque de transmission sexuelle après guérison chez les survivants masculins, persistance virale dans le sperme
4. Le personnel prenant en charge des patients rétablis peut encore être exposé sans confirmation par test

Risque en dehors de l'Afrique

Jusqu'à présent, toutes les grandes flambées ont eu lieu en Afrique subsaharienne. Cependant, des cas importés ont eu lieu aux États-Unis (2008) et aux Pays-Bas (2008) chez des voyageurs de retour. Le CDC évalue actuellement le risque pour les États-Unis comme faible mais maintient une surveillance active.

Les candidats vaccins doivent emprunter des voies réglementaires complexes avant d'atteindre les patients. Comprendre les demandes IND, les phases des essais cliniques et l'autorisation de mise sur le marché est essentiel pour les développeurs de vaccins.

Découvrez comment les produits biopharmaceutiques passent de la découverte à l'approbation réglementaire et à l'accès au marché.

→ Lire : Exploration des voies réglementaires des produits biopharmaceutiques

6. Pipeline vaccinal : où en est la science ?

En 2026, il n'existe aucun vaccin homologué ni traitement spécifique approuvé pour la maladie à virus de Marburg. Cela représente une lacune importante dans la préparation sanitaire mondiale. Cependant, plusieurs candidats sont en cours de développement :

Le candidat d'IAVI : points de données clés

1. Plateforme : basé sur la même colonne vertébrale rVSV que ERVEBO® (vaccin Ebola homologué), lui conférant un précédent réglementaire
2. Données animales : Une dose intramusculaire unique a pleinement protégé des primates non humains contre un challenge létal de MARV
3. Voie intranasale : Les animaux vaccinés par voie nasale ont également été entièrement protégés contre MARV aérosolisé, ce qui est important pour les scénarios de biodefense
4. Financement : Soutenu par BARDA et la Defence Threat Reduction Agency du U.S. Department of Defence
5. Essais chez l'humain : Essai clinique de Phase 1 (IAVI C104) prévu pour débuter début 2026

L'utilisation d'une plateforme éprouvée (rVSV) est significative, car elle réduit l'incertitude réglementaire et de fabrication par rapport à des technologies complètement nouvelles. Si les données de sécurité de la Phase 1 sont favorables, ce candidat pourrait passer rapidement aux essais de Phase 2/3, surtout si une flambée crée un contexte d'utilisation en urgence.

7. Traitement actuel : soins de soutien uniquement

Il n'existe pas d'antiviraux approuvés ni de médicaments spécifiques pour la MVD. La prise en charge clinique actuelle est entièrement de soutien, c'est‑à‑dire que l'objectif est de maintenir le patient en vie et stable pendant que l'organisme combat le virus. Les soins de soutien comprennent :

1. Remplacement des fluides par voie intraveineuse pour prévenir la déshydratation due aux vomissements et à la diarrhée
2. Maintien des niveaux d'oxygène et de la pression artérielle
3. Traitement des infections bactériennes secondaires par des antibiotiques
4. Gestion de la douleur et de la fièvre
5. Équilibrage des électrolytes

La recherche sur des traitements spécifiques est en cours. Les approches expérimentales incluent des anticorps monoclonaux, des antiviraux à petites molécules (tels que des analogues du remdesivir) et l'interférence par ARN, mais aucune n'a atteint le stade d'approbation pour la MVD.

Marburg n'a pas de traitement approuvé, mais les équipes des affaires réglementaires orchestrent la voie d'approbation pour les antiviraux expérimentaux et les vaccins.

Découvrez comment les entreprises pharmaceutiques naviguent les exigences réglementaires pour mettre sur le marché des thérapies salvatrices lors de situations d'urgence sanitaire mondiale.

→ Lire : Le rôle vital des affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique

8. Contrôle des infections : ce que doivent faire les établissements de santé

La prévention et le contrôle stricts des infections (PCI) constituent la principale défense jusqu'à disponibilité d'un vaccin.

9. Points clés pour les acteurs pharmaceutiques et de santé

1. Marburg est un agent pathogène à haute priorité; les épidémies augmentent en fréquence et en dispersion géographique.
2. Aucun vaccin ou traitement approuvé n'existe; il s'agit à la fois d'une lacune de santé publique et d'une opportunité de marché importante pour les développeurs.
3. Le candidat d'IAVI à base de rVSV est le plus avancé, entrant en essais humains de Phase 1 en 2026, avec des données précliniques solides
4. Les professionnels de santé sont touchés de manière disproportionnée; une formation IPC solide et des chaînes d'approvisionnement en EPI sont des investissements essentiels.
5. L'industrie pharmaceutique devrait préparer des plans de contre-mesures médicales (MCM) pour la MVD, en particulier les organisations opérant ou s'approvisionnant en Afrique subsaharienne.
6. Les agences réglementaires (FDA, EMA) disposent de voies d'utilisation d'urgence et d'approbation accélérée qui pourraient être déclenchées lors d'une importante flambée ; les développeurs de vaccins devraient s'engager tôt.

Références

1. African Journal of Biomedical Research. Maladie à virus Marburg. https://africanjournalofbiomedicalresearch.com/index.php/AJBR/article/view/5575/4320
2. Centres for Disease Control and Prevention. Maladie à virus Marburg. https://www.cdc.gov/marburg/index.html
3. CDC. Épidémie de Marburg en Éthiopie : situation actuelle (mise à jour janvier 2026). https://www.cdc.gov/marburg/situation-summary/index.html
4. CDC. À propos de la maladie à virus Marburg. https://www.cdc.gov/marburg/about/index.html
5. CDC. Historique des flambées de Marburg. https://www.cdc.gov/marburg/outbreaks/index.html
6. CDC. Aperçu clinique de la maladie à virus Marburg. https://www.cdc.gov/marburg/hcp/clinical-overview/index.html

International AIDS Vaccine Initiative (IAVI). Programme de vaccins contre le virus Marburg. https://www.iavi.org/our-work/emerging-infectious-diseases/marburg-virus-vaccine/