Codexis raggiunge l'aumento di scala degli oligonucleotidi a 100 grammi

Codexis ha dimostrato la produzione di oligonucleotidi su scala di 100 grammi utilizzando la sua Piattaforma di Produzione ECO Synthesis, una pietra miliare di scala che sposta la sintesi enzimatica dalla prova di concetto su scala di laboratorio in un territorio in cui i CDMO e i responsabili degli impianti devono iniziare a valutarla come un'alternativa credibile alla chimica in fase solida per la produzione di siRNA.

I dati presentati al TIDES Europe 2026 meeting annuale di novembre hanno mostrato non solo una produzione riuscita a quella scala con alta qualità del prodotto, ma anche tempi di ciclo ridotti e prestazioni di processo migliorate. Separatamente, siRNA stereo-definiti prodotti tramite ECO Synthesis hanno dimostrato una maggiore potenza rispetto al materiale sintetizzato chimicamente, una scoperta con implicazioni dirette per i team di sviluppo del processo che valutano purezza e controllo stereochimico rispetto alla produttività.

La roadmap operativa rende più nitido il quadro a breve termine per le strutture in fase di pianificazione. Codexis prevede di iniziare i lavori di retrofit del suo Centro di Produzione GMP ECO all'inizio del 2027, con l'obiettivo che la struttura sia operativa entro la fine del 2027. Lo scopo dichiarato è la fornitura di materiale siRNA per indagini precliniche e studi clinici di Fase 1 e 2, posizionando la piattaforma direttamente nella catena di fornitura per l'abilitazione dell'IND e per le prime forniture cliniche che CDMO e i team QA degli sponsor stanno attualmente mappando.

Uno studio di fattibilità annunciato in ottobre con un pioniere non divulgato nel campo degli siRNA aggiunge un contesto concreto di sviluppo del processo. Quel partner impiega una strategia di sintesi di frammenti e ligazione e sta cercando livelli di purezza superiori a quanto la chimica in fase solida standard possa fornire in modo affidabile, un divario che Codexis mira a colmare con frammenti stereo-definiti derivati da ECO Synthesis. Per i direttori QA, l'argomento della purezza è la lettura più netta: se le vie enzimatiche possono costantemente superare la fase solida nella definizione stereochimica, la tecnologia entra nella conversazione sulla validazione del processo prima di quanto molti avessero previsto.

Sul fronte finanziario, Codexis ha riportato ricavi totali del Q3 2026 pari a $19.3 million, in aumento rispetto a $8.6 million nel Q3 2025, con il margine lordo di prodotto che si è espanso al 74.5% rispetto al 64% anno su anno. L'azienda ha chiuso un prestito senior garantito da $60 million con Trinity Capital a novembre; la tranche iniziale di $42.5 million ha rifinanziato debiti esistenti detenuti da Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP, con il resto disponibile per futuri prelievi. Un aumento di capitale a luglio ha aggiunto circa $25 million di proventi netti. La guidance dei ricavi per l'intero anno è stata ribadita.

L'obiettivo operativo della struttura GMP per la fine del 2027 stabilisce un punto di controllo concreto rispetto al quale verranno misurate le tempistiche delle partnership CDMO e gli accordi di produzione clinica.

Fonte: comunicato stampa di Codexis, Inc. via GlobeNewswire, 12 novembre 2026.