Trasformazione digitale non è più un termine nuovo—realisticamente, molte aziende e settori hanno implementato progetti interni di trasformazione digitale per decenni. Invece, il settore farmaceutico è stato lento ad adottare nuove tecnologie. Questo lento tasso di adozione digitale deriva principalmente da requisiti normativi complessi che le aziende devono rispettare.
Tuttavia, negli ultimi anni, l'industria farmaceutica ha visto l'integrazione rapida di varie tecnologie; per esempio, Pfizer ora utilizza l'intelligenza artificiale (AI) per accelerare la scoperta di farmaci e gli studi clinici. Questa rapida crescita è visibile in tutti i principali sottosettori dell'industria farmaceutica, incluso il settore farmaceutico indiano. Tuttavia, il settore farmaceutico indiano si distingue per il suo significativo potenziale di integrazione. Secondo un rapporto Global Market Estimates, la digitalizzazione nel settore farmaceutico indiano dovrebbe crescere a un tasso di crescita annuo composto del 19,2% tra il 2024 e il 2029.
Questa eccellente statistica giustifica un'analisi completa delle ragioni alla base della rapida adozione, delle tecnologie imminenti e delle potenziali sfide affrontate dalle aziende farmaceutiche indiane durante questo periodo di crescita.
Quindi, prima, discutiamo i motivi.
Fattori trainanti della trasformazione digitale
Necessità di migliori pratiche di gestione dei dati
Le aziende farmaceutiche raccolgono grandi volumi di dati al giorno; per una comprensione più semplice, uno smartwatch (comunemente utilizzato per monitorare la salute dei volontari degli studi clinici) genera 2-5 GB di dati al giorno. Le aziende farmaceutiche raccolgono dati da diversi volontari degli studi clinici, arrivando a migliaia di GB di dati al mese. Di conseguenza, queste aziende hanno dovuto implementare metodi nuovi, più efficienti e scalabili per la gestione dei dati, determinando la trasformazione digitale dei loro sistemi.
Aumento della concorrenza
L'industria farmaceutica è diventata sempre più affollata e attualmente conta oltre 3000 aziende operative con una rete di oltre 10.000 unità produttive. Questo rapido aumento della concorrenza ha spinto le aziende ad adottare tecnologie che le rendano più efficienti e producano prodotti di qualità superiore. Ciò include non solo laimplementazione di AI e machine learning (ML) ma anche la collaborazione con altre aziende del settore farmaceutico e di altri settori per sviluppare algoritmi, assistenti e piattaforme basate su AI.
Aumento della domanda locale e globale
Negli ultimi anni, le aziende farmaceutiche indiane hanno attirato un'attenzione globale crescente. L'India è attualmente il più grande produttore di vaccini al mondo e il principale fornitore di farmaci generici. Questa maggiore capacità produttiva deriva dalla domanda globale; per esempio, la nostra intervista con il Dr Ashish Sahai, il Responsabile Vaccini Virali presso il Serum Institute of India, ha rivelato che l'India è il maggiore produttore di vaccini antipolio orali e iniettabili, che vengono poi utilizzati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) per pazienti in tutto il mondo. Questa maggiore domanda globale ha spinto le aziende farmaceutiche a implementare nuovi processi e tecnologie per migliorare la loro capacità produttiva e produrre prodotti di qualità superiore e con migliore efficacia.
Sebbene questi tre siano i principali fattori trainanti della trasformazione digitale nell'industria farmaceutica indiana, ci sono anche altri fattori, come la necessità di essere in prima linea nelle scoperte di ricerca, l'aumento delle pressioni normative, le esigenze dei clienti in continua evoluzione, vendite non fisse e la necessità di migliorare redditività e sostenibilità. Congiuntamente, questi fattori hanno spinto le aziende ad adottare varie nuove tecnologie.
Tecnologie imminenti a supporto della trasformazione digitale
La trasformazione digitale è un processo continuo, e realisticamente, un'azienda non può mai dire, “Abbiamo completato la trasformazione digitale.” Pertanto, è necessario concentrarsi sulle tecnologie e i metodi in arrivo invece che su quelli che la maggioranza ha già implementato. Ce ne sono diversi che corrispondono a questa descrizione.
Innanzitutto, naturalmente, c'è l'AI!
L'AI è già stata implementata in molti processi delle aziende farmaceutiche—ma diciamo la verità: c'è molto più margine. L'AI può essere integrata in sorveglianza dei farmaci, scoperta di farmaci, conformità normativa, sperimentazioni cliniche, ricerca e sviluppo, formulazione dei farmaci, confezionamento, medicina personalizzata e molto altro ancora! L'implementazione dell'AI nelle aziende farmaceutiche indiane è ancora agli inizi, e resta molto potenziale da realizzare.
Analisi avanzata dei dati
Abbiamo già discusso di quanta mole di dati le aziende farmaceutiche debbano raccogliere, gestire e utilizzare. Inoltre, è necessario garantire il consenso ai dati, la loro validità e pertinenza; la gestione dei dati è un compito enorme. Pertanto, l'advanced data analytics è un'ottima tecnologia emergente per rendere la gestione dei dati più accessibile ed efficiente. Integrando analisi avanzata dei dati e anche analisi predittiva, le aziende potrebbero essere in grado di ottimizzare tutti gli aspetti dell'operazione – dall'approvvigionamento delle materie prime alle vendite e ai risultati delle sperimentazioni cliniche.
Automazione robotica dei processi
Automazione robotica dei processi (RPA) può gestire attività ripetitive come le sottomissioni regolatorie, la documentazione e l'inserimento dei dati, riducendo l'impiego di risorse umane e diminuendo le probabilità di errori umani. Mentre i robot sono generalmente utilizzati in vari processi farmaceutici, come il confezionamento, la documentazione è ancora principalmente supervisionata dalle persone. Pertanto, integrare l'RPA ridurrà significativamente il tempo richiesto per questi passaggi.
Gemelli digitali
Come modello virtuale di un oggetto fisico, un digital twin può imitare tutte le proprietà, funzioni e capacità dell'oggetto reale. Gemelli digitali possono essere utilizzati per testare processi, linee di produzione e persino formulazioni di farmaci prima di implementarle effettivamente nel mondo reale. L'uso di gemelli digitali può ridurre i costi permettendo alle aziende di ottimizzare il processo prima di attuarlo nel mondo reale.
Calcolo quantistico
Calcolo quantistico può risolvere problemi complessi—questo lo sappiamo tutti. Può essere utilizzato per eseguire calcoli molecolari e chimici complessi necessari per il drug discovery per accelerare il processo di scoperta. Calcolo quantistico può anche essere utilizzato per ottimizzare i dati di studi clinici, per esempio identificando i candidati più adatti alla sperimentazione tra tutti i volontari o prevedendo potenziali esiti.
Tuttavia, l'emergere di queste tecnologie è ancora ostacolato. Se il finanziamento è la preoccupazione più urgente (semplicemente perché implementare queste tecnologie è costoso!), l'adozione di queste tecnologie nel settore farmaceutico indiano è frenata da diversi altri motivi.
Ostacoli principali alla trasformazione digitale
La carenza di personale qualificato
I lavoratori con competenze nei requisiti regolatori e in AI, ML, data science e altre tecnologie sono scarsi. Questa mancanza di personale qualificato si traduce in difficoltà di assunzione, che rallentano il processo di trasformazione e aumentano il costo dell'implementazione.
Questioni etiche e sulla privacy
Salvaguardare i dati dei pazienti e i documenti aziendali è molto più impegnativo quando sono coinvolte tecnologie avanzate, in particolare quelle come ilInternet of Things (IoT). Pertanto, le aziende farmaceutiche devono adottare precauzioni aggiuntive per garantire che i dati dei pazienti siano ottenuti, archiviati e utilizzati in conformità con le linee guida etiche. L'aumento del rischio di cyberattacchi e violazioni dei dati significa che le aziende farmaceutiche devono implementare complesse misure di cybersecurity.
Dipendenza dai fornitori
Importante trasformazione digitale richiede esperti e che le aziende farmaceutiche coinvolgano consulenti e fornitori per assistere durante questi processi. Questo crea dipendenza dai fornitori, sollevando interrogativi sulla sostenibilità a lungo termine e sul controllo di qualità. I fornitori possono inoltre proporre contratti o servizi con periodi di lock-in, creando oneri finanziari aggiuntivi per l'azienda farmaceutica.
Conclusione
Come avrete notato, il settore farmaceutico indiano ha integrato lentamente le nuove tecnologie. Questo ritmo lento è dovuto a varie ragioni, incluse rigide normative. Tuttavia, l'aumento della concorrenza, la necessità di implementare sistemi di gestione dei dati efficienti e la maggiore attenzione globale incoraggeranno l'integrazione di varie tecnologie, tra cuiIA, analisi avanzata dei dati, RPA, digital twin e quantum computing.
La strada per integrare con successo queste tecnologie è complessa, e le aziende farmaceutiche devono superare vincoli finanziari, scarsità di personale e questioni etiche. Tuttavia, una volta attraversato questo tunnel, le aziende potrebbero trovarsi con processi più efficienti, più accurati e più affidabili, con un miglioramento complessivo della qualità del prodotto.
Domande frequenti
1. Quali sono i principali vantaggi della trasformazione digitale per le aziende farmaceutiche indiane?
I vantaggi includono l'accelerazione dei tempi di R&D e scoperta dei farmaci, il miglioramento dell'efficienza produttiva, l'ottimizzazione della supply chain e l'assistenza sanitaria personalizzata.
2. In quali processi può essere intrapresa la trasformazione digitale?
Le aziende farmaceutiche possono implementare nuove tecnologie in tutte le operazioni, dalla documentazione e scoperta dei farmaci alle sperimentazioni cliniche e al marketing.
3. Le aziende farmaceutiche indiane hanno già iniziato a integrare nuove tecnologie?
Sì! Diverse aziende farmaceutiche, tra cui Sun Pharma, hanno già implementato tecnologie come AI e ML.
