Tecnologie di Confezionamento Farmaceutico

Il corretto confezionamento è la differenza tra la vita e la morte—questa affermazione può sembrare drammatica ma è molto calzante per il confezionamento farmaceutico. Confezionamento farmaceutico garantisce la conservazione, il trasporto e la somministrazione sicuri dei farmaci. Evitando l’esposizione all’ambiente, la crescita batterica e fungina, le tecnologie di confezionamento farmaceutico fanno sì che il farmaco prodotto mantenga la sua efficacia e potenza fino al momento del consumo da parte del paziente.

Nel corso degli anni sono state sviluppate varie tecnologie di confezionamento farmaceutico. Dalla pietra e dalle foglie agli ampolle di vetro e all’attuale confezionamento intelligente, sono disponibili infinite opzioni di confezionamento per i farmaci. Ogni tecnologia di confezionamento ha benefici e scopi unici, ed è adatta a un farmaco specifico. Perciò, le aziende farmaceutiche dedicano molto tempo alla scelta del confezionamento ideale per un prodotto, basandosi interamente sui requisiti del prodotto. 

In questo articolo esaminiamo i tipi di tecnologie di confezionamento e le loro applicazioni. 

Tipi e scelta delle tecnologie di confezionamento

Il confezionamento farmaceutico può essere suddiviso in tre livelli: primario, secondario e terziario.

• Confezionamento primario avvolge direttamente il medicinale (es. siringhe, flaconi e blister).
• Confezionamento secondario avvolge il confezionamento primario (es. scatole cartonate riempite di flaconi per il trasporto alle singole farmacie).
• Confezionamento terziario avvolge il confezionamento secondario (es. pallet e casse per il trasporto di cartonati verso una città, una regione o un paese specifico).

Poiché le tecnologie di confezionamento secondario e terziario sono piuttosto semplici, analizzeremo i vari tipi di tecnologie di confezionamento primario e come ciascuna viene scelta.

Blister

I blister sono alcuni dei più comuni confezionamenti farmaceutici per dosi solide orali. I blister sono costituiti da cavità preformate in plastica o alluminio sigillate con un materiale di chiusura. Il materiale di chiusura è quasi sempre alluminio, e le cavità possono essere realizzate in PVC, PVDC, alluminio o nylon.

Quando usarli?

I blister sono perfetti per compresse, capsule, pastiglie e tutti i farmaci solidi per uso orale. Possono essere utilizzati per farmaci sensibili all’umidità o alla luce, come antibiotici o compresse ormonali.

Perché usarli?

I blister sono eccellenti per proteggere i farmaci da fattori ambientali come acqua, calore, aria e luce solare. Sono facili ed economici da produrre, prolungano la shelf life del farmaco e di solito non richiedono disidratanti. Inoltre, i blister possono essere personalizzati in base alla forma e alle dimensioni del prodotto e alle dosi richieste.

Confezioni a striscia in alluminio

Visivamente simili ai blister, le confezioni a striscia in alluminio racchiudono i singoli medicinali tra una striscia sigillata. Questo confezionamento farmaceutico è solitamente realizzato in alluminio o in film laminati con polietilene. Ogni dose è sigillata in un compartimento separato, che la protegge fino all’apertura.

Quando usarle?

Le confezioni a striscia in alluminio sono anch’esse utilizzate per dosi solide orali come compresse e capsule. Possono inoltre essere impiegate per polveri, granuli e compresse effervescenti. Inoltre, sono comunemente usate per prodotti erboristici e integratori nutrizionali.

Perché usarle?

Le confezioni a striscia in alluminio offrono un’eccellente protezione contro luce, umidità e ossigeno. Inoltre, eventuali manomissioni sono facilmente identificabili poiché ogni dose è strettamente sigillata in una lamina. Le confezioni a striscia sono anche leggere, compatte e facili da trasportare.

Fiale

I fiale sono piccoli flaconi cilindrici solitamente realizzati in vetro o plastica e sigillati con tappi in gomma e capsule in alluminio. Possono essere realizzate in vetro borosilicato o in vetro soda-lime (con/senza trattamento superficiale). Le fiale in plastica sono solitamente realizzate in polietilene e polipropilene.

Quando usarli?

Fiale sterili sono utilizzate per farmaci iniettabili (es. vaccini e insulina), biologici, anticorpi monoclonali e farmaci liofilizzati. Le fiale non sterili sono utilizzate per sciroppi, soluzioni e sospensioni.

Perché usarli?

Le fiale sono adatte materiali per il confezionamento farmaceutico perché mantengono la sterilità del medicinale. Sono altamente compatibili con tecnologie di riempimento automatizzate, supportando la produzione su larga scala. Sono anche versatili: possono essere utilizzate per varie formulazioni. Possono inoltre essere realizzate con caratteristiche antimanomissione.

Ampolle

Ampolle sono piccoli flaconi sigillati anch’essi in vetro o plastica. La differenza significativa tra fiale e ampolle è che le fiale possono essere utilizzate per dosi multiple, mentre le ampolle sono generalmente destinate a dosi singole. Le ampolle possono essere suddivise in aperte, chiuse, a spezzamento (snap-off) e a taglio in un punto (one-point-cut).

Quando usarle?

Ampolle di vetro sono utilizzate per farmaci iniettabili, vaccini, biologici e altre formulazioni sensibili. Le ampolle in plastica sono utilizzate per colliri e soluzioni per inalazione. Sono generalmente usate per farmaci liquidi monodose.

Perché usarle?

Sia le ampolle in vetro che in plastica sono completamente ermetiche e a prova di manomissione. Sono perfette per regolare rigorosamente il dosaggio delle formulazioni liquide. Forniscono un ambiente sigillato che previene la contaminazione.

Flaconi

I flaconi sono inoltre materiali per il confezionamento farmaceutico molto diffusi. I flaconi possono essere realizzati in vetro o plastica. I flaconi colorati sono utilizzati per proteggere le formulazioni dalla luce e dalla contaminazione. I flaconi sono incredibilmente versatili e la loro forma, dimensione e qualità del materiale possono essere facilmente modificate senza cambiare l’intero macchinario di produzione.

Quando usarli?

I flaconi sono utilizzati per sciroppi, liquidi orali, iniettabili a grande volume, compresse, capsule e liquidi per uso topico (es. colliri e sieri). Sono inoltre impiegati per farmaci sensibili alla luce come vitamine, ormoni e antibiotici. Possono anche essere utilizzati per grandi volumi di compresse e capsule meno sensibili.

Perché usarli?

I flaconi offrono una protezione di livello medio contro i fattori ambientali. Hanno un’eccellente stabilità e quindi non reagiscono con il medicinale. Sono personalizzabili, economici e a prova di manomissione. Inoltre, i design possono essere resi a prova di bambino, prevenendo dosaggi accidentali.

Bustine e sacchetti

Le bustine e i sacchetti sono materiali comuni per il confezionamento farmacologico di formulazioni in polvere. Sono realizzati in fogli di alluminio, laminati plastici o carta. Questa tecnologia di confezionamento è comunemente utilizzata per il dosaggio monouso pratico.

Quando usarli?

Le bustine e i sacchetti sono utilizzati per polveri e granuli. Sono anche impiegati per soluzioni per reidratazione orale, formulazioni a base di erbe, formulazioni ayurvediche e cerotti transdermici.

Perché usarli?

Le bustine e i sacchetti sono leggeri ed economici. Esistono alternative ecologiche realizzate in carta, che sono completamente biodegradabili. Inoltre forniscono una buona barriera contro umidità, raggi UV e ossigeno. Sono anche ideali per polveri monodose in quanto prevengono il sovradosaggio.

Siringhe

La maggior parte delle persone conosce le siringhe utilizzate per somministrare un farmaco da un flacone o da una fiala. Tuttavia, le siringhe sono anche utilizzate per il confezionamento di farmaci molto sensibili al dosaggio. Queste sono solitamente chiamate siringhe preriempite monouso. Sono comunemente realizzate in vetro o plastica e sono monouso e stabili.

Quando usarle?

Il confezionamento in siringa è generalmente utilizzato per iniettabili che devono mantenere un’elevata purezza, come l’insulina. Sono inoltre impiegate per vaccini, biologici, anticoagulanti, farmaci per emergenza (es. naloxone), terapie autogestite (es. insulina) e farmaci per cure intensive.

Perché usarle?

Garantiscono che il volume di farmaco pre-misurato venga somministrato al paziente, prevenendo errori di dosaggio. Mantengono inoltre la sterilità e la sicurezza del farmaco.

Tra queste sette categorie esistono molte sottocategorie. Pertanto, gli scienziati devono analizzare rigorosamente il profilo del medicinale per identificare il miglior materiale e tipo di confezionamento. Questo processo è recentemente diventato abbastanza snello poiché gli scienziati possono eliminare opzioni in base alla reattività del farmaco e ai requisiti di dosaggio. Ad esempio, l’insulina non può essere confezionata in blister, e le compresse non possono essere riempite in siringhe. Tuttavia, materiali per il confezionamento farmaceutico è ancora un processo completo.

Allora, perché affrontare tutto questo?

Il corretto imballaggio farmaceutico offre diversi vantaggi:

1. Protegge il medicinale da danni fisici (schiacciamento, rottura e fuoriuscita) mentre si sposta lungo la catena di approvvigionamento.
2. Mantiene la qualità del medicinale evitando reazioni indesiderate con acqua, luce o l’ambiente.
3. Fornisce informazioni critiche sul medicinale come numero di serie, numero di lotto, data di produzione, data di scadenza e informazioni sugli effetti collaterali.
4. Fornisce informazioni sul dosaggio.
5. Previene la contraffazione dei farmaci grazie all’uso di ologrammi, codici a barre e serializzazione, che vengono utilizzati per verificarne l’autenticità.
6. Fornisce un’opportunità semplice per dare visibilità al marchio, il che aumenta il coinvolgimento del paziente e la conoscenza del brand.
7. Permette all’azienda di soddisfare gli standard internazionali e rimanere conforme alle linee guida normative relative alla qualità dei farmaci.



Cosa succede dopo?

Siano essi blister, fiale, flaconi, strip foil o bottiglie, le attuali tecnologie di imballaggio farmaceutico comportano l’uso di materiali non biodegradabili. La maggior parte delle tecnologie di imballaggio utilizza plastica in qualche forma, il che aumenta l’inquinamento causato dall’azienda farmaceutica. Man mano che l’impronta di carbonio globale e gli effetti ambientali dell’industria farmaceutica sono finiti sotto maggiore attenzione, è cresciuta la domanda di un passaggio verso tecnologie di imballaggio ecologiche, biodegradabili e intelligenti. Sono stati compiuti molti sforzi in tal senso, quindi nel prossimo futuro possiamo aspettarci che emergano nuove tecnologie di imballaggio intelligenti .