Sessioni principali da non perdere a ISoP 2024, Montreal

The ISoP 2024 Montreal ha qualcosa che non vuoi davvero perdere! 

Come sappiamo, The International Society of Pharmacovigilance (ISoP) è una società indipendente e senza scopo di lucro di professionisti aperta a chiunque sia fortemente interessato all'uso sicuro ed efficace dei prodotti medicinali. Questa società raggiunge il suo scopo “promuovere la scienza e l'apprendimento nella farmacovigilanza in ogni paese” offrendo opportunità di networking, una piattaforma per lo scambio di idee e informazioni, formazione accessibile e molto altro!

Quest'anno, ISoP sta organizzando il suo 23rd Annual Meeting from Oct 1-5, 2024, in Montreal per offrire “Global Perspectives on Pharmacovigilance in the Digital Age and Advanced Therapeutics”. Ecco un'anteprima delle sessioni da non perdere nella città dei Festival: 

Session 1: Artificial Intelligence in Pharmacovigilance from the Industry Perspective

Date: Thursday, 3rd Oct, 2024

Time: 10:30 EDT

Location: CMR Theatre Symposia

Moderator: 

Felix Arellano, Roche, Spain. 

In qualità di Global Head of Drug Safety presso Roche, Felix sovrintende alle attività di farmacovigilanza e sicurezza del paziente per l'intero portafoglio Roche, che coprono dallo sviluppo precoce ai prodotti già sul mercato.

Keynote Speakers : 

Patrick Caubel from Pfizer, USA, discuterà le applicazioni dei Large Language Models (LLM) per il case weighting e l'estrazione tassonomica dei dati in farmacovigilanza. 

Veronique Kugener from Takeda, USA, condividerà approfondimenti sui pro e i contro dell'uso di algoritmi per le valutazioni di causalità e il rilevamento predittivo dei segnali. 

Mariette Boerstoel from BMS, USA, affronterà la stimolante domanda: Gen AI in PV: Hallucination or Reality?

Session 4: RWE to identify, assess or monitor safety signals in digital era

Date: Thursday, 3rd Oct, 2024

Time: 13:30 EDT

Location: CMR Theatre Symposia

Moderator: 

Gianluca Trifiro, Verona University, Italy. Oltre a essere Professore Ordinario di Farmacologia presso l'Università di Verona, è un membro stimato di diverse organizzazioni, incluso il Segretariato Scientifico dell'Ufficio di Farmacovigilanza dell'Agenzia Italiana del Farmaco, e membro del Comitato sui Biosimilari del Dipartimento Regionale della Salute della Sicilia. 

Keynote Speakers:

Darmendra Ramcharan, from GSK, USA, affronterà la domanda: Can AI improve RWEgeneration for safety signal management? 

Stefanie Spila-Alegiani/Marco Massari dall'Istituto Nazionale di Sanità, Italia, condividerà la sua esperienza sulle reti di database distribuiti su larga scala per la sorveglianza post-marketing di farmaci e vaccini. 

Luis Pinheiro da EMA, Paesi Bassi, discuterà di come la RWE possa supportare un processo decisionale regolatorio informato. Parlerà inoltre del progetto Darwin-EU promosso dall'European Medicine Agency. 

Niklas Nore da UMC, Svezia, raccomanderà l'uso della RWE per informare il processo decisionale lungo tutto il processo di gestione dei segnali di farmacovigilanza. 

Sessione 5: Sfide di sicurezza delle terapie di nuova generazione

Data: giovedì 3 ott 2024

Orario: 13:30 EDT

Luogo: CMR Cartier

Moderatore: 

Jeremy Jokinen, BMS, USA. Jokinen è un dirigente senior di Bristol Myers Squibb (BMS) con esperienza in real-world evidence (RWE) e farmacovigilanza epidemiologica. In BMS si occupa di integrare la RWE nei processi decisionali per migliorare la sicurezza dei pazienti, valutare l'efficacia dei farmaci e informare le strategie regolatorie. 

Relatori principali: 

Dr. Dirk Mentzer, MD, Paul-Ehrlich Institute, Germania, affronterà le sfide e gli aspetti specifici della farmacovigilanza di biomedicina e della terapia genica. 

Kaori Nomura, Ph.D, MPH, della Teikyo Heisei University, Giappone, condividerà approfondimenti su come l'approccio del Giappone promuova la valutazione e la vigilanza sui prodotti di terapia cellulare e genica. 

Sessione 9: Strumenti digitali nella farmacovigilanza e come possono essere migliorati

Data: giovedì 3 ott 2024

Orario: 15:30 EDT

Luogo: CMR International 1

Moderatore:

Mark Perrott, Axian, UK. Perrott è un esperto riconosciuto nel campo della terapia cellulare e genica. In Axian è responsabile dell'orientamento delle strategie di sicurezza e degli sforzi di conformità per terapie cellulari e geniche innovative. La sua competenza è preziosa nell'affrontare le complesse sfide dei medicinali per terapie avanzate (ATMP). In questa sessione introdurrà i fattori che guidano l'adozione di approcci digitali nella gestione del rischio. 

Relatori principali: 

Jean-Christophe Delumeau dall'Institute of Pharmacovigilance, Canada, discuterà di come ISoP stia rispondendo alla gestione digitale del rischio.

Lisa Rodriguez da BMS, USA, presenterà sull'efficacia dell'innovazione digitale nella gestione del rischio, concentrandosi sull'utilizzo della tecnologia per mitigare e gestire i rischi. 

Robert Massouh da GSK, Regno Unito, metterà in evidenza le sfide e le opportunità nel misurare l'efficacia delle Misure di Minimizzazione del Rischio. 

Priya Bahri da EMA, Paesi Bassi, offrirà approfondimenti sul supporto digitale alla minimizzazione del rischio, fornendo una prospettiva sulla farmacovigilanza in un mondo in rapida evoluzione.

Questa sessione include anche una Presentazione Orale su - 

Una piattaforma di supporto alle decisioni basata su AI e con il coinvolgimento umano aumenta l’efficienza e garantisce la qualità della farmacovigilanza della FDA.

Sessione 11: Bisogni di formazione in PV e Certificazione professionale in PV

Data: venerdì 4 ottobre 2024

Ora: 10:30 EDT

Luogo: CMR Cartier 

Moderatore: 

Jan Petracek CEO of iVigee, Czech Republic. Petracek ha un comprovato record nella creazione, crescita e vendita di organizzazioni profit e non-profit di successo nel campo della farmacovigilanza. Ha ricevuto numerosi riconoscimenti, tra cui il DIA Excellence in Service Award (2018) e il Queen's Award for International Trade (2019). iVigee è specializzata nel fornire soluzioni innovative e sostenibili per la sicurezza dei farmaci e la gestione del rischio. In questa sessione, Jan condividerà le principali lezioni apprese dalla ISoP Global Pharmacovigilance Professional Certification.

Relatori principali: 

Nadja Jastrebova from UMC, Sweden, affronterà gli attuali bisogni di formazione in farmacovigilanza tra i membri WHO PIDM.

Ghita Benabdallah from Centre National de Pharmacovigilance, Morocco, parlerà del coinvolgimento nello sviluppo della PV nei LMIC attraverso il capacity building. 

Omar Aimer, the NASoP President, Canada, presenterà sulla formazione in farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci in Canada. 

Questa sessione include inoltre una presentazione orale su: 

Rafforzare la capacità di rilevazione dei segnali e di valutazione della causalità del personale dei Centri Nazionali di Farmacovigilanza: un approccio pedagogico graduale per il corso ibrido dell’UMC.

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