Achieve Life Sciences ernennt Benjamin Halladay zum CFO vor der Kommerzialisierung von Cytisinicline

Mit einer NDA-Einreichung bereits vorliegend und einem möglichen kommerziellen Start in Aussicht, hat Achieve Life Sciences einen CFO berufen, dessen vorherige Rolle die Steuerung eines kommerziellen Pharmaunternehmens durch eine Übernahme im Wert von $1,1 Milliarden einschloss – ein Signal dafür, dass die finanzielle Infrastruktur vor dem Start nun die operative Priorität des Unternehmens ist. Benjamin Halladay tritt sein Amt an am 5. Oktober 2026, er folgt auf Mark Oki, der die Position während des Phase‑3‑Programms und der NDA-Einreichung innehatte.

Halladay kommt von Esperion Therapeutics, wo er von November 2022 bis Juli 2026 als CFO tätig war und ein Portfolio betreute, das mehr als $400 Millionen Jahresumsatz erwirtschaftete. In dieser Zeit leitete er die Bilanzentschuldung, eine Business‑Development‑Akquisition sowie den Finanz‑Workstream für Esperions Verkauf an ARCHIMED bei einer Aktienkursprämie von 58 %. Frühere Positionen bei Pfizer, in denen er für Lipitor und Chantix innerhalb der Primary Care‑Geschäftseinheit zuständig war, verschaffen ihm direkte Erfahrung in der Durchführung groß angelegter Markteinführungen – ein Hintergrund, der für die erwartete US‑Markteinführung von cytisinicline zur Raucherentwöhnung unmittelbar relevant ist.

Für Leiter von Lieferkette und Herstellung, die den Markteintritt von cytisinicline verfolgen, hat die Ernennung eine klare operative Aussage: Achieve baut nun die finanziellen Kontrollen und den Rahmen für Kapitalallokation auf, die Entscheidungen zur Produktion in kommerziellem Maßstab, zur Vertragsvergabe an Lieferanten und zu launch‑bereiten Ausgaben regeln werden. Halladays erklärter Fokus auf Disziplin vor dem Start, das Schaffen finanzieller und betrieblicher Grundlagen vor dem ersten Rezept, entspricht den Planungshorizonten, mit denen Werksleiter und QA‑Direktoren üblicherweise lange vor der behördlichen Zulassung eines Produkts arbeiten.

Die NDA von cytisinicline zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen wird durch zwei abgeschlossene Phase‑3‑Studien und eine offen durchgeführte Langzeitsicherheitsstudie gestützt. Die Verbindung besitzt außerdem eine Designation für Durchbruchtherapie für die Beendigung des Vaping, nach Abschluss einer Phase‑2‑Studie und einem End‑of‑Phase‑2‑Meeting mit der FDA, eine regulatorische Position, die eine zweite Indikation durch das Prüfverfahren beschleunigen könnte.

Der messbare Meilenstein vor uns ist die Entscheidung der FDA zur cytisinicline‑NDA, an der Halladays Vorgabe zur Kapitaleffizienz und seine Erfahrung mit Markteinführungen geprüft werden.

Quelle: Achieve Life Sciences, Inc. via GlobeNewswire, 1. Oktober 2026.