Adial Pharmaceuticals ernennt David Rubenstein zum Chief Scientist

Mit IND-fähigen Studien in Vorbereitung und erstmenschlichen Studien, die für 2027 angestrebt werden, Adial Pharmaceuticals hat David Rubenstein, M.D., Ph.D., zum Chief Scientist ernannt, eine Verpflichtung, die die einzige dokumentierte Erfolgsbilanz beim Führen eines AhR-Agonisten durch die FDA-Zulassung direkt in das AT177-Programm für Colitis ulcerosa einbringt.

Rubensteins Ernennung ist bemerkenswert wegen ihrer mechanistischen Spezifität. Als Chief Scientific Officer bei Dermavant Sciences leitete er die Entwicklung von tapinarof (VTAMA® cream 1%) von der präklinischen Charakterisierung bis zur FDA-Zulassung für Plaque-Psoriasis und atopische Dermatitis und etablierte damit AhR-Agonismus als klinisch validierten Wirkmechanismus bei immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen. Diese regulatorische und translationale Erfahrung gilt nun für eine strukturell andere Herausforderung: eine kolongezielte Freisetzung mit begrenzter systemischer Exposition, was das zentrale Konstruktionsziel für AT177 darstellt.

AT177 ist ein vollständig synthetisches, oral verabreichbares Prodrug von Indirubin, identifiziert als einer der potentesten AhR-Agonisten in indigo naturalis, einem pflanzlichen Extrakt mit dokumentierter klinischer Aktivität bei UC, jedoch ohne FDA-Zulassung. In präklinischen Studien zeigte AT177 eine lokalisierte kolische AhR-Aktivierung bei begrenzter systemischer Exposition, ein Profil, das das Programm durch IND-fähige nichtklinische Dossiers belegen muss, bevor es in die Klinik eintritt. Rubenstein wird diese Arbeiten beaufsichtigen, einschließlich Studien zur Charakterisierung von AT177s Wirkmechanismus und Kolonselektivität im Vergleich zu anderen Wirkstoffen im Entwicklungsumfeld für UC.

Adial übernahm Azora Therapeutics im Juni 2026 und machte AT177 zu seinem Lead-Programm. Das Unternehmen ist ein an der Nasdaq gelistetes biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf schweren entzündlichen Erkrankungen. Rubenstein bekleidete zuvor leitende präklinische Entwicklungspositionen bei Stiefel und GSK und hat einen M.D. und Ph.D. von der Duke University.

Für Regulatory-Affairs- und nichtklinische Teams, die AhR-Agonisten-IND-Strategien verfolgen, wird der Fortschritt des AT177-Programms bis 2027 einen frühen Test darstellen, ob sich das Zulassungspräzedenzfall von tapinarof auf eine gastrointestinale Indikation mit spezifischen Gewebe-Targeting- und systemischer-Expositions-Anforderungen übertragen lässt.

Quelle: Adial Pharmaceuticals Inc. via GlobeNewswire, 16. Oktober 2026.