Codexis erreicht 100-Gramm-Oligonukleotid-Skalierung

Codexis hat eine Oligonukleotidproduktion im 100-Gramm-Maßstab mittels seiner ECO Synthesis Manufacturing Platform, ein Skalierungsmeilenstein, der die enzymatische Synthese vom laborbasierten Proof-of-Concept in einen Bereich verschiebt, in dem CDMOs und Betriebsleiter beginnen müssen, sie als glaubwürdige Alternative zur Festphasenchemie für die siRNA-Herstellung zu bewerten.

Daten, die auf dem 2026 TIDES Europe Jahrestreffen im November präsentiert wurden, zeigten nicht nur eine erfolgreiche Produktion in diesem Maßstab mit hoher Produktqualität, sondern auch verkürzte Zykluszeiten und verbesserte Prozessleistung. Separat zeigte stereodefiniert hergestellte siRNA mittels ECO Synthesis eine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu chemisch hergestelltem Material, ein Ergebnis mit direkten Auswirkungen für Prozessentwicklungsteams, die Reinheit und stereochemische Kontrolle gegen Durchsatz abwägen.

Der operative Fahrplan schärft das kurzfristige Bild für die Planung von Anlagen. Codexis erwartet, Anfang 2027 mit dem Retrofit-Bau seines ECO GMP Manufacturing Center zu beginnen, wobei das Werk bis Ende 2027 betriebsbereit sein soll. Zweck ist die Versorgung mit siRNA-Material für präklinische Untersuchungen sowie klinische Phase-1- und Phase-2-Studien, womit die Plattform klar in die IND-ermöglichende und frühe klinische Versorgungskette positioniert wird, die CDMOs und Sponsor-QA-Teams derzeit planen.

Eine im Oktober angekündigte Machbarkeitsstudie mit einem nicht genannten Vorreiter im siRNA-Bereich fügt einen konkreten Prozessentwicklungszusammenhang hinzu. Dieser Partner verwendet eine Fragment-Synthese- und Ligationsstrategie und strebt Reinheitsgrade an, die über das hinausgehen, was die Standard-Festphasenchemie zuverlässig liefern kann — eine Lücke, die Codexis mit stereodefinierten Fragmenten aus ECO Synthesis anvisiert. Für QA-Direktoren ist das Reinheitsargument die prägnantere Einschätzung: Wenn enzymatische Wege konsequent bessere stereochemische Definitionen liefern können als die Festphasenmethode, tritt die Technologie früher in die Prozessvalidierungsdiskussion ein, als viele erwartet hatten.

Auf der finanziellen Seite meldete Codexis Gesamtumsatz im 3. Quartal 2026 in Höhe von $19,3 Millionen, gegenüber $8.6 million im Q3 2025, wobei die Bruttomarge für Produkte von Jahr zu Jahr von 64% auf 74,5% anstieg. Das Unternehmen schloss im November einen vorrangig besicherten Terminkredit über $60 million mit Trinity Capital ab; die anfängliche Tranche von $42.5 million refinanzierte bestehende Verbindlichkeiten, die vom Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP gehalten wurden, der Rest steht für zukünftige Abrufe zur Verfügung. Eine Kapitalerhöhung im Juli brachte rund $25 million Nettomittel ein. Die Umsatzprognose für das Gesamtjahr wurde bestätigt.

Das operative Ziel für die GMP-Anlage Ende 2027 setzt eine konkrete Messlatte, an der Zeitpläne für CDMO-Partnerschaften und Vereinbarungen zur klinischen Herstellung gemessen werden.

Quelle: Codexis, Inc. Pressemitteilung via GlobeNewswire, 12. November 2026.