Der Wissenschaftler hinter Emcure Pharmas API-Erfolg: Dr. Abhijit Roychowdhury

Pharma Now: Willkommen bei Pharma Now. In der heutigen Folge haben wir bei uns eine Person, die für den Aufbau der API-F&E bei Emcure Pharmaceuticals, Dr. Abhijit Roychowdhury.

In diesem Gespräch möchten wir die verschiedenen Facetten der API‑Branche und der F&E‑Seite wirklich beleuchten. Es ist bekannt, dass Sie die Person sind, die die API‑F&E in Indien etabliert hat, und Sie haben dort viele bemerkenswerte Meilensteine erreicht. Ich habe mir auch Ihren Werdegang angesehen; er ist wirklich inspirierend, von Ihrer Zeit in den USA bis hin zur Etablierung in Indien und dem anschließenden Aufbau Ihrer gesamten Karriere hier. Das ist wirklich großartig.

Also möchten wir diese Reise entfalten. Aber bevor wir dazu kommen, denke ich, dass es wichtig ist, dass alle zunächst verstehen, was APIs sind. Denn für verschiedene Menschen kann „API" unterschiedliche Dinge bedeuten. Können Sie also damit beginnen zu erklären, worum es bei einem API genau geht?

Dr. Abhijit: API ist im Grunde ein Active Pharmaceutical Ingredient. Die Kapsel oder Tablette, die Sie jeden Morgen oder Abend einnehmen, hat zwei Hauptbestandteile. Einer ist die chemische Substanz, die tatsächlich wirkt – das ist der aktive Teil. Der andere ist etwas, das wir als Hilfsstoffe einordnen. Diese sind verantwortlich für die Darreichung, die Verbesserung der Bioverfügbarkeit oder sogar zur Geschmacksverbesserung, beispielsweise bei Kindern. Zum Beispiel kann ein Hustensaft mit Orangenaroma vorhanden sein. Ein Bronchodilatator wie Salbutamol könnte der Wirkstoff sein, aber Sie müssen ihn versüßen oder Aromen hinzufügen. Dieser Nicht‑API‑Teil ist das, was wir Hilfsstoffe nennen.

Pharma Now: Ist es schwierig, ein API zu entdecken oder zu entwickeln?

Dr. Abhijit: Man muss in einer bestimmten Weise ausgebildet sein. Um in der API‑Branche erfolgreich zu sein, sei es in der Produktion oder der Prozessentwicklung, braucht man einen soliden Chemie‑Hintergrund. Manche Menschen mögen Chemie nicht, für sie ist es sehr schwierig. Wenn es Ihnen aber Spaß macht, kann es tatsächlich sehr lohnend sein. Sie erhalten Schulungen und bauen Erfahrungen auf, während Sie vorankommen. Dennoch ist es ein hochspezialisiertes Gebiet und erfordert jahrelanges Lernen, bevor man wirklich entwickeln, verstehen und liefern kann.

Pharma Now: Ich habe immer gehört, dass Indien sich in Bezug auf die Entdeckung neuer APIs noch entwickelt. Daher kommt meine Frage.

Dr. Abhijit: Richtig, das sind eigentlich zwei verschiedene Dinge. Wenn wir von „Entdeckung" sprechen, meinen wir innovative Produkte. Sehr wenige Medikamente wurden bisher in Indien entdeckt.

Wenn wir von API, Active Pharmaceutical Ingredient, sprechen, betrachten wir es in den meisten Fällen aus einer generischen Perspektive. Das bedeutet, dass ein innovatives Unternehmen anderswo, normalerweise in den USA, Westeuropa oder Japan, das Medikament zuerst entdeckt hat. Sobald es aus dem Patent läuft, gelangt es in den Generika‑Bereich, und dort treten indische Unternehmen oft als Hersteller des Wirkstoffs in Erscheinung.

Das heißt aber nicht, dass Indien nicht allmählich in den Innovationsbereich vordringt. Mehrere Unternehmen leisten inzwischen starke Arbeit in der Arzneimittelentdeckung, und ich glaube, in den nächsten zwei bis drei Jahrzehnten werden viele weitere Medikamente in Indien selbst entdeckt werden. Aber derzeit wurden die meisten der von uns verwendeten Medikamente ursprünglich im Westen entdeckt, und Indien fungiert hauptsächlich als Generika‑Hersteller.

Pharma Now: Sicher. Was genau macht die API‑F&E? Was sind ihre Hauptaufgaben?

Dr. Abhijit: Wenn man an das anknüpft, was ich vorhin sagte: Die Entwicklung eines innovativen Medikaments ist extrem teuer. Es müssen oft 1.000 Verbindungen gescreent oder synthetisiert werden, damit nur eine davon zu einem erfolgreichen Medikament wird. Die anderen 900+ scheitern, aber die Kosten des gesamten Prozesses müssen vom einen Medikament, das den Markt erreicht, wieder eingespielt werden

Wenn wir in den Generika‑Bereich wechseln, ist das Ziel ein ganz anderes; es muss erschwinglich und für die breite Masse zugänglich sein. Hier spielt die API‑F&E eine entscheidende Rolle. Ihre Hauptfunktionen sind:

• Entwicklung eines robusten Prozesses – das bedeutet einen so gut gestalteten Prozess, dass ihn selbst jemand ohne hohe Fachkenntnisse konsistent reproduzieren kann, indem er ein paar Seiten Anweisungen befolgt, die in der Regel in einem Batch‑Herstellungsprotokoll dokumentiert sind.
• Steigerung der Kosteneffizienz – die Kosten der Waren müssen drastisch gesenkt werden. Deshalb ist der Preis eines Generikums oft mehr als zehnmal niedriger als der des ursprünglichen Innovator‑Medikaments.
• Fokus auf Nachhaltigkeit – wir arbeiten an grüner Chemie, reduzieren Abfall und verbessern die allgemeine Umweltbilanz.
• Sicherstellung der Sicherheit – die Menschen, die diese APIs herstellen, sind Menschen, und der Prozess muss sie schützen. Er sollte Risiken wie Brandgefahr, toxische Exposition oder Produktionsausfälle minimieren.

Die API‑F&E zielt also darauf ab, lebensrettende Medikamente nicht nur reproduzierbar und kosteneffektiv, sondern auch nachhaltig und sicher für Hersteller und Patienten zu machen.

Pharma Now: Zuerst wollte ich Ihre Reise verstehen — wie hat alles begonnen? Haben Sie als Kind schon davon geträumt, Apotheker zu werden oder in der F&E zu arbeiten?

Dr. Abhijit: Nicht wirklich aus dieser Perspektive. Mein Vater war Arzt, daher hatten wir immer sehr viel Kontakt zu Patienten, Krankenhäusern und medizinischen Diskussionen. Viele Menschen in meiner Familie sind im medizinischen Beruf tätig.

Als ich aufwuchs, um ehrlich zu sein, wusste ich nicht wirklich, was ich tun wollte. Ich machte ein BSc in Chemie und fing an, es bis zu einem gewissen Grad zu mögen. Dann machte ich meinen Master, und zu diesem Zeitpunkt dachte ich, das wäre das Ende, ich wollte nicht weiter studieren.

Aber Freunde spielen oft eine entscheidende Rolle in der Karriere. Ein paar meiner Freunde überzeugten mich, weiterzumachen, und die Umstände führten dazu, dass ich in den USA landete, ein Graduiertenprogramm begann, ein paar Zulassungen erhielt, eine auswählte und schließlich meinen PhD machte. Dort änderten sich die Dinge wirklich.

Einen PhD zu machen ist eine Lektion fürs Leben. Jeder, der das durchgemacht hat, wird dir sagen, dass man 99% der Zeit scheitert. Deshalb heißt es Doctor of Philosophy. Es ist nicht nur Chemie, Physik oder Volkswirtschaft; es lehrt dich Lebenslektionen. Ich habe Forschung gelernt, ich habe gelernt, wie man Probleme löst, manchmal sogar, wie man das richtige Problem findet, das gelöst werden muss.

Natürlich habe ich meinen PhD in Chemie gemacht, speziell organischer Chemie, aber was ich wirklich daraus mitgenommen habe, war die Fähigkeit, Probleme zu identifizieren und zu lösen. Diese Philosophie ist bei mir geblieben.

Von dort wechselte ich in die Biotech-Branche und dann sozusagen zufällig in die Pharmaindustrie. Viele zufällige Schritte prägten meinen Weg. Rückblickend, wenn man mich fragen würde, ob ich nochmal einen PhD machen würde, würde ich ja sagen, selbst wenn ich den Schmerz, den ich durchgemacht habe, kenne. Forschung ist faszinierend. 

Jeder sollte etwas Zeit damit verbringen. Etwas Neues zu entdecken gibt dir Gänsehaut. Und wenn man liest, was alles in die Entstehung von etwas Neuem fließt, sei es ein Smartphone oder ein Arzneimittel, erkennt man, wie sehr es zur Verbesserung der Gesellschaft beiträgt.

Pharma Now: Wunderbar. Sie sind seit mehr als einem Jahrzehnt bei Emcure. Als Leiter der F&E, wie sieht Ihre Rolle heute aus? Woraus besteht ein typischer Tag für Sie?

Dr. Abhijit: Sicherlich beschäftigt — aber sehr angenehm. Ich arbeite mit Kollegen, die extrem leidenschaftlich sind, meist Wissenschaftler, obwohl auch unser nicht-wissenschaftliches Personal dasselbe Engagement teilt. Wir arbeiten alle auf ein einziges Ziel hin. Es gibt ein Sprichwort in der Pharma: Patienten warten.

Natürlich werden Unternehmen über finanzielle Ziele, KRAs und so weiter sprechen, aber all das richtet sich natürlicherweise aus, wenn man weiß, dass die eigene Arbeit einem höheren Zweck dient. Dieses Verständnis erhebt uns als Menschen. Also konzentrieren wir uns von morgens bis abends auf Probleme, erleichtern, beheben und lösen sie.

Als eine von Innovation getriebene F&E-Organisation spielt Hierarchie hier nicht wirklich eine Rolle. Wir lernen voneinander, unabhängig von Titeln. Am Ende des Tages, wenn ich nach Hause fahre, habe ich ein Gefühl der Zufriedenheit, weil ich weiß, dass wir dazu beigetragen haben, Probleme zu lösen, die schließlich in einem Produkt für Patienten münden werden.

Pharma Now: Ich denke, für einen F&E-Wissenschaftler ist Geduld alles, oder? Man beginnt einen Entdeckungsprozess, ohne zu wissen, ob oder wann man Ergebnisse bekommt; manchmal zeigt sich die Wirkung erst Jahre später.

Dr. Abhijit: Genau. Das lehrt dich ein PhD. Man kann fünf oder sechs Jahre damit verbringen, ein einzelnes Problem zu lösen, durch schwierige Phasen gehen und oft nicht wissen, ob man das Endziel überhaupt erreichen wird. Aber jedes Scheitern wird zu einem Baustein. Es gibt ein Sprichwort: Die Reise von tausend Meilen beginnt mit einem einzigen Schritt. So funktioniert Forschung wirklich.

Pharma Now: Die heutige Welt ist eine der sofortigen Befriedigung. Menschen posten ein Foto auf Instagram, und wenn sie nicht schnell Likes bekommen, fühlen sie sich verstört.

Dr. Abhijit: Das stimmt, manche Dinge sind heute schnell und kurzlebig. Natürlich gibt es Zeitpläne und Ziele, die innerhalb eines festgelegten Zeitraums erreicht werden müssen. Aber am Ende des Tages geht es nicht nur um Geschwindigkeit. Es geht darum, es richtig.

In der F&E bedeutet das, mehrere Iterationen durchzugehen, um schließlich ein qualitativ hochwertiges Produkt zu liefern. Qualität ist entscheidend. Was wir anstreben, ist den kürzesten, effizientesten Weg zu finden, der dennoch ein sicheres, wirksames und erschwingliches Produkt für Patienten, für unsere Kollegen und für unsere Mitbürger liefert.

Pharma Now: Sicher. Was sind also die wichtigsten Herausforderungen in der F&E in Indien derzeit? Viele Studenten interessieren sich für das Feld, aber der Anteil, der in die F&E geht, ist noch relativ gering, obwohl es sich verbessert. Was sehen Sie als die Hauptprobleme?

Dr. Abhijit: Bildung ist der Schlüssel. Während des Studiums sollten Studenten die meiste Zeit mit Lesen und Lernen verbringen. Aber ich stelle heute fest, dass viele weniger lesen. Je mehr man liest, desto mehr lernt man, und je mehr man lernt, desto besser kann man die Zusammenhänge erkennen.

Eine weitere Herausforderung ist die sich wandelnde Natur der Wissenschaft. Was vor 50 Jahren noch hochmodern war, ist heute veraltet, und was wir jetzt tun, wird in 50 Jahren ebenfalls veraltet sein. Daher muss man sich kontinuierlich weiterbilden, verlernen und neu erlernen. Manchmal bedeutet das formale Kurse; andere Male einfach informelles, selbstgesteuertes Lesen.

Studierende müssen über aktuelle Trends, Technologien und fortschrittliche Werkzeuge informiert bleiben, die F&E neu gestalten. Diese Anpassungsfähigkeit ist entscheidend, denn unser Bereich verändert sich ständig.

Pharma Now: Sicher. Und auf Ihrem Weg — wer waren Ihre inspirierenden Persönlichkeiten? Menschen, zu denen Sie aufblicken?

Dr. Abhijit: Es gibt viele. Da ich im Entdeckungsbereich tätig bin, habe ich schon immer großartige Chemiker bewundert. Chemie ist faszinierend, weil jeder Aspekt unseres Lebens damit verbunden ist. Im Laufe der Jahre haben Chemiker die Wissenschaft geprägt, von der Entwicklung einfacher Moleküle und Medikamente bis hin zur Schaffung komplexer Therapien wie monoklonaler Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate oder APIs, die mehr als 70 Syntheseschritte erfordern.

Ich wurde auch von Nobelpreisträgern und Pionieren inspiriert, die neue Reaktionen entdeckten, wie Kohlenstoffbindung-Bildungen oder lösliche Metallkatalyse. Das sind grundlegende Durchbrüche, die reale Anwendungen vorantreiben. Für mich sind Wissenschaftler als Gemeinschaft zutiefst inspirierend. Sie sind vielleicht nicht so glamourös wie Hollywood-Stars, aber sie verändern die Welt auf Weisen, die unser Leben direkt beeinflussen.

Pharma Now: Aber Sie haben eine glamouröse Executive Director. Wie war Ihre Erfahrung mit ihr?

Dr. Abhijit: Sie ist eine wahre Visionärin. Sie (Namita Thapar) hat enorm viel für die Pharmaindustrie getan und unser Unternehmen erheblich erweitert. Obwohl wir in der F&E nicht im Tagesgeschäft mit ihr interagieren, dient sie uns allen als Wegweiser für die Zukunft.

Pharma Now: Und hatten Sie die Gelegenheit, eng mit der Geschäftsführung zusammenzuarbeiten?

Dr. Abhijit: Ja, Mr. Satish Mehta, unser MD & CEO, ist sehr aktiv. Wir arbeiten mit ihm zusammen, und sein Engagement ist äußerst inspirierend.

Pharma Now: Sehr interessant. Es war wunderbar, mit Ihnen zu sprechen und mehr über Ihren Werdegang zu erfahren. Bevor wir schließen: Was wäre Ihr ein einziger Rat für angehende F&E-Fachkräfte, die zu Ihnen aufblicken und davon träumen, etwas Neues auf den Markt zu bringen?

Dr. Abhijit: Ich würde sagen: Bleiben Sie sich selbst treu. Seien Sie gründlich in dem, was Sie tun. Sie müssen kein Alleskönner sein; niemand weiß alles. Wichtig ist, das richtige Netzwerk aufzubauen, damit Sie bei Bedarf die richtigen Ressourcen hinzuziehen können. Wenn Sie ehrlich zu Ihrem Lernen und Ihrer Arbeit bleiben, werden die Ergebnisse immer fruchtbar sein.

Pharma Now: Das ist ein großartiger Rat. Vielen Dank, Sir, dass Sie heute Ihre Zeit und Ihre Einsichten mit uns geteilt haben.

Dr. Abhijit: Danke. Gern geschehen.