Zweck, Präzision, Leistung | Dr. Devendra Ridhurkar über die Führung moderner Pharma

Pharma Now: Im Laufe Ihrer Karriere haben Sie in verschiedenen Funktionen in der Pharmaindustrie gearbeitet. Welche Führungsphilosophien haben Sie dabei beständig geleitet und wie haben sie sich mit den Veränderungen der Branche weiterentwickelt?

Dr. Ridhurkar: Es sind inzwischen 2 Jahrzehnte in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung. Ich habe in verschiedenen Rollen gearbeitet, vom Formulierungswissenschaftler und Subject Matter Expert bis hin zum R&D-Leiter und CEO. In jeder Rolle blieb eine Philosophie konstant: Patienten sind die wichtigsten Anspruchsberechtigten. Ob in F&E, Betrieb, Strategie oder Geschäftsführung – ich habe stets geglaubt, dass kommerzieller Erfolg und Patientennutzen keine gegensätzlichen Ziele sind, sondern eng miteinander verknüpft.

Mein Hauptaugenmerk liegt auf Innovation, Empowerment, bereichsübergreifende Zusammenarbeit und langfristige Wertschöpfung. Bei RidNova Pharma konzentrieren wir uns hauptsächlich auf diese Werte und folgen konsequent:

• Zweckorientierte Leistung
• Menschenzentrierte Führung
• Agilität mit Integrität

Pharma Now: Wie gehen Sie beim Aufbau organisatorischer Resilienz in Zeiten der Unsicherheit vor, sei es durch regulatorische Veränderungen, Marktstörungen oder globale Krisen?

Dr. Ridhurkar: Bei RidNova Pharma verstehen wir Resilienz als eine Kombination aus Bereitschaft, Anpassungsfähigkeit und Denkweise. Aus struktureller Sicht bedeutet das, unsere Forschung auf verschiedene Darreichungsformen und Modalitäten zu diversifizieren, die regulatorische Intelligenz zu stärken und in neue Technologien, AI/ML und Automatisierungen zu investieren, die Sichtbarkeit und Entscheidungsfindung verbessern.

Pharma Now: Was unterscheidet Ihrer Ansicht nach einen „guten Manager“ von einer „transformationalen Führungskraft“ im Pharmasektor?

Dr. Ridhurkar: In der Pharmaindustrie konzentriert sich ein guter Manager auf Innovationen, Ziele, Zeitpläne, Compliance und Effizienz. Diese Aspekte sind essenziell, besonders in einer stark regulierten Branche. Eine transformationale Führungskraft geht jedoch darüber hinaus: sie hinterfragt Annahmen, fördert Innovation und inspiriert Menschen, über ihre unmittelbaren Rollen hinauszublicken.

Meiner Ansicht nach benötigen Führungskräfte drei zusätzliche Qualitäten, um erfolgreich zu sein:

• Wissenschaftliche Neugier
• Mut, verantwortungsvoll zu innovieren
• Fähigkeit, einen Sinn zu inspirieren

Pharma Now: Die Pharmabranche erlebt eine Explosion digitaler Werkzeuge – AI, Automatisierung, Industry 4.0. Wie filtern Sie den Lärm und erkennen, welche Technologien langfristig Wert für Betrieb und Patienten schaffen?

Dr. Ridhurkar: In der heutigen Umgebung besteht die eigentliche Herausforderung nicht im Zugang zu Technologie, sondern in Urteilsvermögen. Nicht jeder digitale Trend führt zu einem sinnvollen Nutzen für die Pharmaindustrie.

Bei RidNova Pharma bewerten wir neue Technologien anhand dreier klarer Kriterien: 1) Einfluss auf Patient und Qualität, um letztlich Produktqualität, Sicherheit, Rückverfolgbarkeit oder Time-to-Patient zu verbessern. 2) Skalierbarkeit und Integration in komplexe Pharma-Systeme. Und 3) regulatorische sowie Datenintegritäts-Compliance – in einer stark regulierten Branche muss Innovation prüfungsbereit sein.

AI, Automatisierung, Continuous Manufacturing und Industry 4.0 sind mächtig, aber wir implementieren sie mit einem Problemorientierte Denkweise, nicht mit einem technologie-first mindset. Das Ziel ist nachhaltiger Wert, nicht digitale Dekoration.

Pharma Now: Welche Risiken birgt eine Überabhängigkeit von Digitalisierung in der Pharmaindustrie und wie halten Sie ein Gleichgewicht zwischen Technologieeinführung und menschlichem Urteilsvermögen?

Dr. Ridhurkar: Ein großes Risiko der Überdigitalisierung ist falsches Vertrauen in Datenoutputs. Algorithmen können Muster erkennen, aber sie können den Kontext nicht vollständig interpretieren, insbesondere in Bereichen wie komplexen Formulierungsprozessoptimierungen, behördlichen Prüfungen, Qualitätsabweichungen, Pharmakokinetik oder klinischen Studiendaten oder Prozessanomalien. Menschliche Expertise bleibt für Interpretation und ethische Beurteilung entscheidend.

Bei RidNova Pharma positionieren wir Technologie als ein Entscheidungsunterstützungswerkzeug, nicht als Entscheidungsträger. Wir investieren gleichermaßen in digitale Fähigkeiten und in die Stärkung wissenschaftlicher, regulatorischer und operativer Expertise in unseren Teams.

Pharma Now: Könnten Sie ein Beispiel nennen, in dem die Einführung einer neuen Technologie oder eines neuen Prozesses unter Ihrer Leitung messbare Auswirkungen auf Effizienz, Sicherheit oder Kosteneffizienz hatte?

Dr. Ridhurkar: Ein wirkungsvolles Beispiel war die Implementierung eines integrierten kontinuierlichen Herstellungs- und Inline- sowie Online-Analysesystems über einer wichtigen Produktionslinie.

Vor dieser Initiative umfasste die Batch-Herstellung sowie Offline-Analyse, -Verfolgung und Prozessüberwachung eine Kombination aus zahlreichen Probenahmen während des Herstellungsprozesses, manuellen Einträgen und vielen Offline-Probenanalysen im Labor. Das führte zu Verzögerungen bei der Chargenfreigabe und bot nur begrenzte Echtzeiteinsicht in Prozessvariationen.

Wir führten eine einheitliche digitale Plattform sowie PAT-Tools für die kontinuierliche Herstellung ein, die ermöglichten:

• Echtzeitüberwachung von Prozessparametern
• Elektronische Batchaufzeichnungen (EBR)
• Automatisierte Abweichungsalarme und Trendanalysen
• Weniger Abfall und höhere Ausbeuten
• Reduktion der Kosten und der Zeit für die Herstellung

Pharma Now: Die regulatorischen Erwartungen werden weltweit strenger. Wie können Führungskräfte eine Kultur fördern, in der Compliance nicht als Verpflichtung, sondern als Ermöglicher von Qualität und Vertrauen gesehen wird?

Dr. Ridhurkar: Compliance sollte niemals als Hindernis für Geschwindigkeit oder Innovation dargestellt werden, sie ist das Fundament der Glaubwürdigkeit in der pharmazeutischen Industrie.

Führungskräfte spielen eine entscheidende Rolle dabei, Compliance von einer „Abhakaufgabe“ zu einer patientenzentrierten Verantwortung. Wenn Teams verstehen, dass jede SOP, jeder Validierungsschritt und jede Dokumentationsanforderung letztlich einen Patienten irgendwo auf der Welt schützt, wird Compliance zu einer Frage des Zwecks, nicht des Drucks.

Pharma Now: Mit der zunehmenden globalen Harmonisierung der Vorschriften: Welche Rolle sehen Sie, die Indien beim Setzen oder Anpassen internationaler Standards spielen kann?

Dr. Ridhurkar: In den letzten Jahren hat sich die indische Pharmaindustrie von einem primär mengenorientierten Generikalieferanten zu einem vertrauenswürdigen globalen Partner in Qualitätsfertigung, komplexen Formulierungen und kosteneffizienter Innovation entwickelt. Mit zunehmender regulatorischer Harmonisierung haben indische Unternehmen die Chance zu zeigen, dass hohe Qualität und große Skalierung koexistieren können.

Mit dem aktuellen EU-Indien-Handelsabkommen und jüngsten Investitionen in biopharmazeutische Innovationen hängt die Zukunft der globalen Gesundheitsversorgung sowohl von Innovation als auch von Zugang ab. Indien steht an der Schnittstelle dieser beiden Prioritäten und kann durch die fortgesetzte Erhöhung der Qualitätsstandards eine prägende Rolle in der nächsten Phase der globalen regulatorischen Entwicklung spielen.

Pharma Now: Bis 2030 wird die pharmazeutische Belegschaft sehr anders aussehen. Welche Kompetenzen und Denkweisen sollten junge Fachkräfte jetzt anfangen aufzubauen, um relevant zu bleiben?

Dr. Ridhurkar: Der pharmazeutische Fachmann von 2030 muss sowohl wissenschaftlich fundiert als auch digital versiert sein. Technische Expertise bleibt stets wesentlich, sei es in Formulierungswissenschaft, Regulatory Affairs, Qualität oder Produktion. Der Unterschied wird jedoch die Fähigkeit sein, an der Schnittstelle von Wissenschaft, Technologie und Daten zu arbeiten.

Meiner Meinung nach sollte der aufstrebende Profi Anpassungsfähigkeit kultivieren, ssystemisches Denken und eethische Verantwortung erfolgreich in der beruflichen Laufbahn zu sein.

Pharma Now: Wie betreuen und coachen Sie persönlich Talente, sodass sie nicht nur technisch versiert, sondern auch branchenfertige Führungskräfte werden?

Dr. Ridhurkar: Mentoring bedeutet für mich, den Horizont zu erweitern, nicht nur die Leistung zu verbessern.

Wenn ich mit aufstrebenden Führungskräften arbeite, ermutige ich sie, über ihre funktionalen Rollen hinauszublicken und das End-to-End-Auswirkung ihrer Arbeit vom Rohmaterialbezug bis zum Patienten, der das Endprodukt verwendet, zu verstehen. Das hilft ihnen, früh in ihrer Karriere strategisch zu denken.

Ich lege außerdem Wert auf Wissensaustausch; daher nehme ich in der Regel weltweit an Kongressen oder Konferenzen als Hauptredner teil, teile meine Erfahrungen und gebe dem Publikum tiefgehende Einblicke in Innovationen und neue Technologien.

Pharma Now: Welche Rolle spielen Diversität, Inklusion und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bei der Gestaltung der Pharma-Führungskräfte von morgen?

Dr. Ridhurkar: Die Zukunft der Pharma-Führung wird ebenso sehr durch Denkvielfalt wie durch Vielfalt der Herkunft.

Gesundheitsherausforderungen sind komplex und global. Lösungen können nicht aus isolierten Teams oder einheitlichen Perspektiven kommen. Vielfältige Teams bringen breitere Problemlösungsansätze, bessere Risikobewertung und innovativeres Denken – all das ist in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung unerlässlich.

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit ist gleichermaßen entscheidend. Die Führungskräfte von morgen müssen sich in der Arbeit über F&E, Regulatorik, Produktion, Digitales und kommerzielle Teams hinweg wohlfühlen. Durchbrüche entstehen oft an diesen Schnittstellen, nicht in isolierten Abteilungen.

Pharma Now: Indien wird oft als „Apotheke der Welt“ bezeichnet. Aus Ihrer Sicht: Wie kann das Land vom kostengetriebenen Generikahub zu einer innovationsgetriebenen Pharma-Großmacht werden?

Dr. Ridhurkar: Indiens Stärke in kosteneffizienten Generika hat ihm globale Skalierung, Glaubwürdigkeit und Fertigungskompetenz verschafft. Der nächste Schritt ist, darauf Innovation aufzubauen, nicht sich davon zu entfernen.

Für den Übergang zu einer innovationsgetriebenen Großmacht sind drei Veränderungen wesentlich.

1. Tiefere Investitionen in Forschungsökosysteme.
2. Fokus auf komplexe und spezialisierte Segmente.
3. Politische und regulatorische Unterstützung für Innovation.

Indien kann sein eigenes Modell schaffen, das Erschwinglichkeit, Skalierung und frugale Innovation mit starker Wissenschaft kombiniert. Diese Mischung kann Indien zu einem globalen Führer für zugängliche Innovation machen.

Pharma Now: Welche globalen Trends, wie personalisierte Medizin, Nachhaltigkeit in der Fertigung oder Biologika, ist Ihrer Meinung nach die indische Pharmaindustrie am meisten (oder am wenigsten) bereit zu übernehmen?

Dr. Ridhurkar: Die indische Pharmaindustrie befindet sich in Bezug auf diese großen globalen Trends auf unterschiedlichen Bereitschaftsstufen.

Biologika und Biosimilars sind Bereiche, in denen Indien zunehmend gut positioniert ist, mit einer starken Fähigkeit in komplexer Herstellung, Prozesskontrolle und globaler regulatorischer Compliance.

Nachhaltigkeit in der Produktion ist ein weiterer Bereich, in dem die indische Pharmaindustrie sowohl eine Chance als auch eine Verantwortung hat, mit sehr guter Energieeffizienz, Wasserverwaltung und Praktiken der grünen Chemie.

Personalisierte Medizin, die herausfordernd ist, da sie die Integration von Genomik, fortschrittlicher Diagnostik, Datenanalyse und hochflexiblen Herstellungsmodellen erfordert. Indien verfügt über starke IT- und Datenwissenschaftskapazitäten, was ein Vorteil ist.

Deutschland ist gut gerüstet für komplexe, produktionsgetriebene Trends wie Biosimilars, entwickelt sich stetig in Richtung Nachhaltigkeit und befindet sich in einem früheren Stadium bei der vollständigen Umsetzung personalisierter Medizin.

Pharma Now: Mit Blick nach vorn: Wie sehen Sie die Verschiebung des Gleichgewichts zwischen Kosteneffizienz und Innovation bei der Gestaltung von Wettbewerbsvorteilen in der Pharmaindustrie?

Dr. Ridhurkar: Gesundheitssysteme weltweit stehen unter Kostendruck, daher wird Bezahlbarkeit weiterhin entscheidend sein. Gleichzeitig erwarten Patienten und Aufsichtsbehörden sicherere, wirkungsvollere und weiterentwickelte Therapien. Unternehmen, die ohne Kostendisziplin innovieren, riskieren einen eingeschränkten Zugang; Unternehmen, die sich nur auf Kosten konzentrieren, laufen Gefahr der Commoditisierung.

Das erfolgreiche Modell wird effiziente Innovation sein, die digitale Werkzeuge, fortschrittliche Produktion und klügere F&E-Ansätze nutzt, um Entwicklungszeiten und Produktionskosten zu reduzieren und gleichzeitig die Qualität zu verbessern. Prozessinnovationen werden genauso wichtig sein wie Produktinnovationen.

Letztendlich gehört die Zukunft Organisationen, die Innovation skalierbar machen und Bezahlbarkeit nachhaltig sichern können. Dort wird langfristige Führungsrolle in der globalen Pharmaindustrie definiert werden.

Pharma Now: Welches eine Leitprinzip, Zitat oder Erfolgsmantra hat Ihnen in schwierigen Zeiten Orientierung gegeben, und welche Botschaft möchten Sie der nächsten Generation von Pharmaführern mit auf den Weg geben?

Dr. Ridhurkar: Herausforderungen sind in der pharmazeutischen Industrie unvermeidlich. Vorschriften entwickeln sich, Märkte verschieben sich und die Wissenschaft macht ständig Fortschritte. Was mir geholfen hat, diese Phasen zu meistern, ist, zweckorientiert statt druckorientiert zu bleiben. Wenn Ihr Zweck klar ist, werden vorübergehende Hindernisse Teil der Reise und nicht das Ende des Weges.

An die nächste Generation von Pharmaführern richte ich die Botschaft: „Kommt Ethik niemals für kurzfristige Gewinne kompromittieren, bleibt fokussiert und denkt immer daran, wie ihr das Leben der Patienten besser machen könnt“.