Moleküle, Missionen und Meilensteine: Dr. Mahesh Bhalgats Streben nach Pharma-Innovationen

Dr. Mahesh Bhalgat ist eine angesehene Führungspersönlichkeit in der Pharmaindustrie und fungiert derzeit als Group CEO eines integrierten CRO-Unternehmens. Mit einer über drei Jahrzehnte währenden Karriere hat er bedeutende Beiträge zur pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, zu den operativen Abläufen und zur regulatorischen Exzellenz geleistet. Dr. Bhalgat hatte leitende Positionen bei Organisationen wie Syngene International, Shantha Biotechnics (ein Sanofi-Unternehmen) und Amgen inne, wo er herausragende Führungsqualitäten in den Bereichen Qualität, analytische Entwicklung und Prozessinnovationen zeigte. Für seine Expertise in Biopharmazeutika und Technologietransfer bekannt, war er maßgeblich daran beteiligt, strategisches Wachstum und operative Effizienz in globalen Pharmaunternehmen voranzutreiben.

Als promovierter Pharmazie-Experte mit Spezialisierung in Medicinal Chemistry von der University of Utah wird Dr. Bhalgat für seine Vordenkerrolle und sein technisches Können geschätzt. Er hat zudem einen B. Pharm-Abschluss in Pharmaceutical Sciences von der University of Mumbai. Sein unerschütterliches Engagement für Innovation und Exzellenz hat ihn nicht nur als vertrauenswürdigen Namen in der Pharmaindustrie etabliert, sondern ihm auch weitreichenden Respekt für seine Mentorschaft und seine Fähigkeit eingebracht, Wissenschaft und Geschäft miteinander zu verbinden. Dr. Bhalgats Vision und Leidenschaft prägen weiterhin die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und der Auftragsforschung weltweit.

Pharma Now: Hallo Dr. Mahesh Bhalgat und willkommen bei Pharma Now. Ich weiß, dass Sie in der Branche eine bekannte Persönlichkeit sind, Dr. Mahesh, als Group MD von Veeda Clinical Research, einer renommierten Contract Research Organization (CRO). Deshalb wollten wir einen vollständigen Überblick über Ihre Laufbahn machen. Es ist uns eine Freude, Sie hier zu haben, und wir würden gern mehr über Ihren Werdegang im Detail erfahren. Meine erste Frage lautet daher: Von Ihrer Kindheit in Mumbai bis in die Vereinigten Staaten und zur Position als Group MD von Veeda Clinical Research – wie war Ihr Weg? Können Sie uns kurz etwas über alle Rollen erzählen, die Sie übernommen haben?

Dr. Mahesh: Eine Sache, die mir während meiner gesamten Reise sehr wichtig war: Ich wollte immer das Leben von Menschen positiv beeinflussen. Dieses Ziel, dieser Gedanke, führte mich in den medizinischen und paramedizinischen Bereich, den ich an der Bombay College of Pharmacy in Mumbai für mein Grundstudium gewählt habe. Nach Abschluss meines Studiums ging ich in die USA. Dort promovierte ich und setzte die Forschung fort, wobei ich nach Wegen suchte, eines der herausforderndsten Forschungsgebiete anzugehen: Onkologie. Während meiner Promotion an der University of Utah in Salt Lake City hatte ich die Möglichkeit, mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zu arbeiten.

In den USA arbeitete ich für mehrere Unternehmen. Meine gesamte Karriere habe ich im Bereich der großen Moleküle verbracht. Das hat mir geholfen, denn wenn man sich heute die Forschungsrichtung und den Trend ansieht – sowohl an Universitäten als auch in der Industrie – gehen diese in Richtung großer Moleküle. Daher ist das für mich nahezu vorteilhaft, weil ich bereits im Bereich "large molecule and biopharmaceutical monoclonal antibody proteins" gearbeitet habe. 

Das letzte Unternehmen, für das ich in den USA tätig war, war Amgen als Direktor, das weltweit größte Biotherapeutika-Herstellungsunternehmen mit einer soliden Pipeline neuer Produkte. Anschließend wechselte ich von Amgen zu Biological E., das nach der Impfstoffentwicklung in Indien inzwischen jedem bekannt ist. 

Ich habe außerdem als a Chief Operating Officer (COO) bei Sanofi gearbeitet, nachdem Sanofi Shantha Biotechniques übernommen hatte. Ich übernahm die Rolle des COO bei Sanofi, die mich erneut im Impfstoff- und Großmolekülbereich hielt. Dies war jedoch eine viel breiter gefasste Aufgabe, da dieses Unternehmen darauf ausgerichtet war, die Produktionsanforderungen von Sanofi in der Asien-Pazifik-Region zu erfüllen. Zu dieser Zeit hatten wir viele Produkte, die entweder auf Lager lagen oder aus verschiedenen Gründen nicht zugelassen waren. 

Als ich sie betrachtete, dachte ich: "Was können wir der indischen Umgebung von Sanofi aus anbieten?" Ich hatte dort eine gute Zeit und erzielte in den sechs Jahren bei Sanofi nahezu ein zehnfaches Umsatzwachstum. Danach wechselte ich zu Syngene. Syngene ist ein weiteres großes Unternehmen, wahrscheinlich Indiens größter CRO/CDMO, das sowohl an kleinen als auch an großen Molekülen mit unterschiedlichen Modalitäten arbeitet und alles von der Entdeckung bis zur entwickelnden Herstellung abdeckt. Ich war der Chief Operating Officer bei Syngene, und wir führten das Unternehmen zu einer Größe von 8000–8500 Mitarbeitern und einer Marktkapitalisierung von USD 3 Milliarden. Ich denke, eine der wichtigsten Transformationen bei Syngene in den letzten Jahren – an der ich beteiligt war – ist die Entwicklung von einem reinen oder stark spezialisierten CRO hin zu einem CRO und CDMO. 

Es war eine spannende Reise für mich. Ganz aktuell, Ich trat Veeda Clinical Research als deren Group MD bei. Wir haben drei Gruppengesellschaften, die Teil der Organisation sind. Es gibt einen präklinischen Bereich, genannt Bioneeds. Das ist eine Einheit in Bangalore, India, die toxikologische Dienstleistungen, Sicherheitsbewertungen anbietet und der Pharma- sowie der Agrarindustrie dient. Dann haben wir Veeda, die Mutterorganisation, die mit Generika und Dienstleistungen mit gesunden Probanden arbeitet. Nach meinem Eintritt haben wir kürzlich eine Einheit in Europa übernommen, die ursprünglich Heads hieß, jetzt aber Veeda Europe genannt wird und ihren Sitz in Ireland hat. Im Bereich Oncology haben wir Mitarbeiter in Ireland, Greece und Italy, die klinische Studien mit Patienten durchführen, die neuartige Moleküle, hauptsächlich Antikörper, anwenden. Leiter, jetzt genannt Veeda Europe, mit Hauptsitz in Irland. Im Bereich Onkologie haben wir Mitarbeiter in Irland, Griechenland und Italien, die klinische Studien mit Patient:innen durchführen, bei denen neuartige Wirkstoffe, hauptsächlich Antikörper, eingesetzt werden. 

Mein Weg führte also von der Arbeit mit Antikörpern während meiner Promotion über Tätigkeiten in Unternehmen wie Amgen in den USA. Danach kehrte ich zurück, arbeitete an Impfstoffen in Indien und half weiter beim Aufbau eines Unternehmens, einer Wissensbasis und eines Ökosystems in Indien durch Unternehmen wie Syngene und Veeda, die Dienstleister sind. Mein Wirken hat viele Kundenpartner beeinflusst und die Arbeit war sehr spannend. 

Pharma Now: Es ist beeindruckend, von all den bedeutenden Rollen zu hören, die Sie innehatten. Apropos Ihres Bachelors in Mumbai: Ich glaube, Sie haben Ihren B. Pharm Ende der 1980er Jahre abgeschlossen. Meiner Meinung nach war der B. Pharm damals nicht sehr bekannt und nur wenige entschieden sich für dieses Fach. Was hat Sie dazu bewogen, dieses Studium zu wählen? 

Dr. Mahesh:Ich wollte im Gesundheitswesen tätig sein, aber gleichzeitig nicht Arzt werden.

Pharma Now: Aber warum wollten Sie so gern im Gesundheitswesen arbeiten? Was war so einzigartig an diesem Bereich, das Sie angezogen hat?

Dr. Mahesh: Es ist die beste Art, das Leben von Menschen zu beeinflussen. Wenn Sie denken, Ihr Leben hat einen Zweck, müssen Sie entscheiden, was dieser Zweck ist. In meiner Kindheit wusste ich, dass ich im Gesundheitswesen tätig sein wollte. Aber ich wusste auch, dass ich kein Arzt werden wollte.Also, wenn ich kein Arzt werden wollte, was könnte ich sonst tun, um Leben zu beeinflussen? Ich könnte Arzneimittel für Patienten entwickeln.Die pharmazeutische Ausbildung, die wir in Indien anbieten, hat sich weiterentwickelt, sogar mehr als zu der Zeit, als ich Student war. Heute ist sie ziemlich einzigartig und vielfältig. Wir behandeln alles von der Arzneimittelproduktion bis zur Arzneimittelentdeckung und dem Verständnis, wie Arzneimittel in unserem Körper wirken.

Wenn Sie also jetzt studieren, verstehen Sie den Arzneimittelstoffwechsel und die Eliminierung im menschlichen Körper, Sie verstehen die Wirkstoffgestaltung, und Sie lernen auch, wie sie hergestellt, getestet und zugelassen werden, damit Patienten hochwertige Arzneimittel erhalten. Wenn Sie also diese anspruchsvolle Ausbildung durchlaufen und in diesem Bereich arbeiten, machen Sie einen Unterschied für Patienten, die Hilfe und Behandlung benötigen. Ich finde beeindruckend, wie sehr man durch das Gesundheitswesen das Leben von Menschen beeinflussen kann, und nur wenige Berufe können so viele Menschen so direkt erreichen.

Pharma Now: Da kann ich Ihnen nur zustimmen! Ich verstehe, dass Sie einen sehr ungewöhnlichen Karriereweg hatten. Sie blieben etwa 20 Jahre in den USA und kehrten dann nach Indien zurück. Was hat Sie dazu bewogen, nach Indien zurückzukehren?

Dr. Mahesh: Wenn man als Inder in den USA ist, hat man immer einen Gedanken:„Möchte ich für immer hier bleiben, oder möchte ich nach Indien zurückkehren?“ Manche Menschen sind sich sicher und denken,„Ich will hier bleiben und niemals zurückkehren.“ Andere sind sehr klar:„Ich gehe zurück.“ Aber unterwegs zweifeln manche und sagen,„Nun, vielleicht will ich doch nicht zurück. Ich dachte, ich möchte zurückkehren, aber ich tat es nicht.“

Ich würde sagen, ich war einer dieser Menschen. Aber schließlich denkt man darüber nach, was für einen selbst wertvoll ist. Wenn Ihnen der Austausch mit Menschen wichtig ist, fragen Sie sich: „Nun, wo werde ich mehr davon bekommen? Wo kann ich einen größeren Unterschied machen?“ Wenn Sie glauben, dass Sie in einer indischen Umgebung einen größeren Einfluss haben können, dann sollten Sie das tun, und das wollte ich ausprobieren.

Deshalb dachte ich: „Ich habe einen ausgezeichneten Job bei Amgen, ein großes, renommiertes Unternehmen mit einer guten Rolle. Ich habe meine Zeit bei Amgen verbracht. Ich arbeitete tatsächlich in drei verschiedenen Bereichen: Ich arbeitete in der analytischen Entwicklung, die Teil der Prozessentwicklungsgruppe war. Ich arbeitete in den analytischen Wissenschaften als Teil eines Standorts, der die Herstellung unterstützt. Ich arbeitete auch in einer Qualitätsorganisation. Also habe ich ein ziemlich breites Spektrum abgedeckt, um die Möglichkeiten auch in einem großen Unternehmen wie diesem zu verstehen. Und das ist in Ordnung.Aber ich denke, ich kann in Indien größeren Einfluss ausüben."Also brachte mich dieser Gedanke mit meiner Familie zurück nach Indien.

Pharma Now: Das ist ein wunderbarer Gedanke, und ich wage zu behaupten, Sie haben große Fortschritte in Richtung dieses Ziels gemacht. Sie sind ein Verfechter von Impfstoffen und deren positiven Auswirkungen. In Ihrer letzten Vorlesung sprachen Sie darüber, die Verbindung zwischen Impfstoffen und Antibiotika herzustellen. Warum, denken Sie, werden Impfstoffe für das globale Gesundheitssystem so wichtig?

Dr. Mahesh: Wenn man über die Belastungen nachdenkt, denen wir als Planet heute gegenüberstehen, sind einige Dinge auf großer Ebene sehr offensichtlich. Eines davon ist, worüber heute alle sprechen: die globale Erwärmung. Aber es wird nicht genug getan, um die globale Erwärmung zu lösen, richtig? Das zweite ist die antimikrobielle Resistenz.

Meiner Meinung nach sind das Dinge, die wir als Gemeinschaft lösen können. Warum und wie entsteht antimikrobielle Resistenz – das ist eine vordringliche Chance. Sie entsteht durch den rücksichtslosen, weitverbreiteten und umfangreichen Einsatz von Antibiotika. Antibiotika werden als Prophylaxe verwendet. Aber das ist nicht der Hauptzweck von Antibiotika. Sie werden auch nicht immer korrekt aus therapeutischer Sicht eingesetzt, wenn Patienten die Einnahme von Antibiotika mitten in einer Kur abbrechen.

Es gibt also verschiedene Gründe, warum die Antibiotikaresistenz zunimmt, aber die fortgesetzte Nutzung von Antibiotika wird die Resistenz weiter erhöhen, was zu dem führt, was man hospital-lead infections nennt. Wenn wir solche Mikroben bekämpfen können, können wir den Menschen helfen. Das sind alles Mikroben, und genau gegen diese können Impfstoffe wirken – sie entfernen Mikroben. Wir können den Bedarf an Antibiotika verringern, indem wir Mikroben aus unserer Umgebung entfernen.

Pharma Now: Aber Mikroben zu entfernen und sie vollständig zu eliminieren scheint schwierig. Ist das wirklich möglich zu erreichen, und wurde das schon einmal getan?

Dr. Mahesh: Ist es möglich? Ja, aber es ist nicht einfach. Aber es ist etwas, woran wir arbeiten müssen. Zum Beispiel dachte niemand irgendwann, dass Pocken vom Planeten ausgerottet werden könnten. Polio ist ein weiteres Beispiel; es ist relativ neu und hat eine dramatische Reise der Ausrottung in fast allen Teilen der Welt hinter sich. Also,kann man Ziele erreichen, die irgendwann undenkbar waren? Ich glaube ja.

Wir müssen die antimikrobielle Resistenz aus einer viel ganzheitlicheren Perspektive betrachten, beginnend mit dem gesamten Ansatz der antimikrobiellen Stewardship, was der erste Ansatzpunkt ist. Es gibt jedoch viele verschiedene Elemente, und ich glaube, die Impfstoffindustrie hat ebenfalls eine Rolle zu spielen.

Pharma Now: Wenn Sie es so formulieren, ja, ich glaube, wir können das erreichen. Hat jemand bereits Schritte unternommen, um antimikrobielle Resistenz zu bekämpfen? 

Dr. Mahesh: Einige Unternehmen und Forschende entwickeln Programme, um die Zusammenhänge zwischen Bakterien oder Organismen zu verstehen, die zur antimikrobiellen Resistenz führen.

Beim Studium dieser Situationen denkt man, "In welcher Umgebung leben die Bakterien, wie sollte ich diese Umgebung angehen und welche Optionen habe ich, um die Umgebung anzugehen?" Dann fügen sich Impfstoffkomponenten ein. Leider ist der Weg nicht einfach, aber eine Lösung für Krankheiten in unserem Segment auf den Markt zu bringen, ist immer herausfordernd. 

Pharma Now: Ich stimme zu. Sie haben die globale Erwärmung erwähnt und mit antimikrobieller Resistenz in Verbindung gebracht. Können Sie näher darauf eingehen, wie sie zusammenhängen?

Dr. Mahesh: Denken Sie an die globale Erwärmung; durch die globale Erwärmung verändern sich Lebensräume weltweit. Arten interagieren häufiger miteinander, was früher nicht geschah. Diese Interaktionen werden anhalten, weil der Raum für das Ökosystem des Planeten begrenzt ist. Es wird mehr Gebiete geben, in denen man aufgrund der Temperaturveränderungen nicht leben kann. Wir erleben das heute! Wir denken bereits „Mann, man kann in Stadt A oder Stadt B nicht leben, weil es dort so heiß ist.“ Oder wir denken „Ich will in dieser Jahreszeit nicht dorthin gehen, weil es so heiß ist.“ Also begrenzen wir uns auf weniger Teile des Planeten. dort So kommen die Arten einander näher, was zu mehr Interaktionen führt. Das führt dazu, dass das Risiko für transmissionsübergreifende Übertragungen zwischen Arten steigt. Das Verständnis und die Verhinderung des Risikos solcher transmissionsübergreifender Übertragungen mittels Impfstoffen wird sich auf virale Erkrankungen auswirken – und dies ist eine Chance für die Impfstoffindustrie, einen Unterschied zu machen. Um zu verstehen, wie die vernetzten Dynamiken sind, werden Studien durchgeführt. Datengenerierungsteams weltweit untersuchen Tierwanderungen. Wenn man die Wanderungsmuster einiger bekannter Arten untersucht, versteht man, wie sich deren Muster in den letzten 100 Jahren verändert haben. Wale zum Beispiel helfen, diese Veränderungen zu erklären. Zum Beispiel verändern sich aufgrund der Temperaturänderungen des Planeten die Wanderungsmuster der Wale. Durch das Verständnis dieser Wanderungsmuster können wir mehr über Interaktionen und transmissionsübergreifende Übertragungen lernen und dann Impfstoffe gegen potenzielle Erkrankungen entwickeln.

Pharma Now:

Faszinierend. Ich finde Ihre Perspektive sehr interessant. Ich glaube, Sie sind die erste Person, die globale Erwärmung und Impfstoffe miteinander verbindet, und je mehr Menschen Ihre Sichtweise verstehen, desto eher werden wir echte Veränderungen sehen. Zurück zu technologischen Fortschritten bei Impfstoffen: Eine neue Technologie, über die alle sprechen, ist mRNA. Können Sie also erklären, welche Rolle diese „next-big tech“, wie sie alle nennen, bei Impfstoffen spielen wird?Dr. Mahesh:

Bevor ich das beantworte, lassen Sie mich noch etwas zur globalen Erwärmung sagen: Ich denke, jeder muss über die globale Erwärmung nachdenken, nicht nur die Impfstoffindustrie. Unsere Philosophie, unsere Umwelt bei Veeda, ist zu überlegen: „Was können wir tun, um Nachhaltigkeit zu beeinflussen?“ Das Kleinste, Einfachste, worüber wir nicht unbedingt nachdenken, ist: Kann ich Plastik aus meinem Verbrauch eliminieren, eine Flasche pro Tag? Kann ich Plastik beim Kauf von Obst und Gemüse im Supermarkt vermeiden? Während die Impfstoffindustrie eine andere Möglichkeit hat, bringen wir solche Implementierungen auch in deren Testumgebung ein, was wir bei Veeda tun. Zurück zu Ihrer Frage zur mRNA. Ich denke, die mRNA-Technologie ist für uns bedeutsam, weil sie eine andere Art der Impfstoffverabreichung darstellt. Bei einem typischen Impfstoff liefert man das Antigen, also die Komponente, die den Körper veranlasst, Antikörper gegen das Bakterium zu produzieren. Man sagt dem Körper

dies ist, wogegen du dich schützt. Sobald dieses Wissen dem Körper vermittelt wurde, ist es nicht notwendig, es im Laufe des Lebens erneut bereitzustellen. Wenn Sie jemals erneut auf dasselbe Problem stoßen, sorgt Ihr Körper dafür, dass Sie bereits die benötigten Antikörper haben. Das ist es, was ein Impfstoff bewirkt.  Also, was macht ein mRNA-Impfstoff, oder was macht die mRNA-Technologie? Die mRNA-Technologie führt dieses genaue Antigen nicht in Ihren Körper ein. Stattdessen liefert sie Vorlagen an Ihre Zellen, damit diese das Antigen herstellen. Sie verwandelt also Ihre Zellen in Fabriken, die das Antigen produzieren. Daher hilft dies Ihrem Körper, besser vorbereitet zu sein, Probleme zu bewältigen. 

Pharma Now:

Die inhärente Funktionsweise ist also bei einem mRNA-Impfstoff sehr unterschiedlich. Aber welche Vorteile bietet mRNA und warum wird sie so intensiv erforscht? Dr. Mahesh:

Es gibt mehrere Vorteile. Erstens sind mRNA und Proteine unterschiedlich herzustellen. Man kann mRNA in weniger Schritten herstellen als ein Protein. Das liegt daran, dass man für die Proteinfertigung zuerst das interessierende Gen benötigt. Dann stellt man das Protein her, reinigt es und so weiter. Bei mRNA – ich vereinfache natürlich – stellt man einfach die Vorlage her und verwendet diese. Man betreibt keine Proteinproduktion und nachgelagerte Technologie.  Nach dem Erstellen der Vorlage haben Sie die Möglichkeit, es Ihre Technologie zu nennen. Wenn Sie einmal wissen, dass es für ein bestimmtes Protein funktioniert, können Sie es für alles andere verwenden, indem Sie das Gen oder das Zielprotein ändern. Zum Beispiel könnte es heute ein Protein von Chikungunya anvisieren. Morgen kann es ein Protein für Typhus anvisieren. Diese Übertragbarkeit ist schnell. In einer Pandemie, in der Sie Impfstoffdosen schnell bereitstellen möchten, sind weniger Schritte erforderlich. Sie müssen weniger Schritte für die Optimierung und für das Einbetten der mRNA in einen Träger durchführen. Leider können Sie nicht einfach rohe mRNA in den Körper injizieren. Stattdessen müssen Sie mRNA in ein Nanopartikel einschließen. Wenn das alles standardisiert ist und Sie nur das Gen ändern, ist der Impfstoffentwicklungsprozess viel kürzer, wodurch er viel effektiver wird. Dies ist natürlich nur eine Komponente der Wirkung. 

mRNA-Impfstoffe können sogar bei Krankheiten wie Krebs eingesetzt werden. mRNA-Konzepte eignen sich auch viel besser für maßgeschneiderte Therapien, die unseren aktuellen Bedarf an personalisierter Medizin abdecken können. Es gibt also mehrere verschiedene Aspekte, die wir betrachten müssen. Natürlich ist nichts narrensicher; nichts ist perfekt. Es bleibt noch viel Arbeit zu tun, aber dies sind alles sehr vielversprechende Chancen. 

Pharma Now: Das ist faszinierend zu hören, und ich kann verstehen, warum mRNA in den Mittelpunkt rückt. Aus globaler Perspektive: Sie leiten heute ein großes Unternehmen in Indien. Glauben Sie, dass Indien das Potenzial hat, ein Impfstoffführer zu werden? Wo stehen wir Ihrer Meinung nach in Bezug auf Impfstoffherstellung oder allgemeine Innovation? 

Dr. Mahesh: Ich denke, das ist eine ausgezeichnete und wichtige Frage, denn Indien ist ein führender Hersteller von Impfstoffen. Aber wir sind führend in der Herstellung einer ausgewählten Anzahl von Impfstoffen, und das tun wir am unteren Ende der Wertschöpfungskette. Wir haben Volumen, aber wir haben nicht den Wert. In Bezug auf das Volumen sind wir groß. In Bezug auf den Wert müssen wir größer werden. 

Das ist eine Chance für uns zu fragen: „Wie gehen wir noch wertvollere Impfstoffe an, indem wir unseren Fortschritt in der technologischen Entwicklung zeigen?“ Anstatt nur zu reproduzieren, was wir bisher getan haben. Die andere Chance besteht darin, dass einige Krankheiten aus der Perspektive der demografischen Auswirkungen sehr gut verstanden sind, aber nicht alle. Wir müssen uns auf wesentliche Krankheiten für verschiedene Teile der Welt konzentrieren, bei denen der Wert ebenfalls realisiert werden kann. Manchmal sind sie nur für Indien relevant. Für Indien können wir stets am Volumen arbeiten. Für andere Teile der Welt müssen wir auf den Wert schauen. Wir müssen diese Branche also erfassen, indem wir beide Segmente mit einer Mischung aus Innovation und routinemäßiger Herstellung abdecken.

Pharma Now: Das stimmt, und ich denke, unsere Leser werden dem auch zustimmen. Es war wunderbar, mit Ihnen zu sprechen, aber leider neigt sich unsere gemeinsame Zeit dem Ende zu. Lassen Sie mich Ihnen also eine letzte Frage stellen: Heute sind Sie Group MD von Veeda. Können Sie etwas mehr über Veedas Arbeit erzählen? Und in dieser Position verwirklichen Sie Ihren Kindheitstraum?

Dr. Mahesh: Also, bei Veeda hilft unser präklinisches Team dabei, geeignete Produktkandidaten zu identifizieren, die für Entwicklung und Herstellung in Betracht gezogen werden müssen. Wir müssen wissen, dass sie wirksam sind und keine Toxizität aufweisen. Das ist es, was unsere präklinische Gruppe, genannt Bioneeds, macht. Bioneeds hat seinen Sitz in Bengaluru. Die klinische Gruppe, die in Ahmedabad ansässig ist, untersucht Generika. Sie stellen sicher, dass Generika nach der Biodistribution im Körper das richtige Profil haben. Sie stellen sicher, dass nach der Einnahme die richtigen Wirkstoffspiegel im Körper vorhanden sind. Sie führen Studien durch und liefern korrekte Daten. Die klinische Studienorganisation, die in Europa und auch in Indien tätig ist, betrachtet neuartige Arzneimittel. Sie beantwortet Fragen wie Wirksam ist das Medikament? Erreicht es die nötige Wirksamkeit und Sicherheit? Wirkt es dann in der richtigen Population? Wann sollte es verabreicht werden? Sollte es einer bestimmten Alterskategorie oder bei bestimmten Krankheitsbildern verabreicht werden?

Wie Sie wissen, haben wir einen bedeutenden Fokus auf Onkologie. Daher fragen wir: Ist es für diese Art von onkologischen Patienten geeignet? Wir schaffen Mehrwert für unsere Kunden und Partner, indem wir Technologie und Daten überlagern. Technologie und Daten sind unerlässlich, um Effizienz in jede Operation zu bringen. Möglichkeiten durch Real-World-Daten führen zu noch schnelleren Chancen, Produkte auf den Markt zu bringen. Man kann gezielte Gebiete und spezifische Patienten identifizieren, einschreiben und prüfen, ob das Medikament gut wirkt. 

Wir integrieren Technologie auch in anderen Bereichen, indem wir sicherstellen, dass die Datenerfassung viel automatischer erfolgt und dass die Datenqualität unmittelbar geprüft wird, sodass etwaige Datenkomponenten die richtige Qualität aufweisen. Man gestaltet das Experiment neu, startet das Experiment neu und nutzt diese Möglichkeit im Hinblick auf digitale Systeme und digitale Implementierung. 

Der letzte Teil beantwortet Ihre Frage: Verwirklichen Sie Ihren Traum, einen Einfluss zu nehmen? Wir starten außerdem eine Gruppe innerhalb von Veeda, die sich auf die Entwicklung von Biologika konzentriert. Der Biologika-Sektor ist die Zukunft der therapeutischen Industrie. Wir arbeiten an analytischen Charakterisierungspaketen und Vergleichbarkeitspaketen. Wir arbeiten an neuartigen Biologika- und Biosimilar-Entwicklungen, sodass wir auch den Teil der Branche unterstützen, der möglicherweise noch nicht bereit ist, seine klinischen Studien durchzuführen, aber bereit ist, seine präklinische Arbeit mit uns zu machen. 

Pharma Now: Viel Erfolg für Ihre Mission. Wir sind als Pharma Now hier, um das zu verstärken, und wir werden Ihnen helfen, wo immer es nötig ist. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen haben, mit uns zu sprechen und Ihr Wissen zu teilen. Es war ein Vergnügen, Sie zu interviewen. 

Dr. Mahesh: Danke, es war mir ein Vergnügen.