Fokus, Hingabe und Leidenschaft: Dr. Pradeeps Eckpfeiler des Erfolgs

Pharma Now: Willkommen bei Pharma Now, Dr. Pradeep Nagalkar. Derzeit sind Sie Leiter der Qualitätskontrolle bei Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Limited. Am interessantesten ist, dass Sie über umfangreiche Erfahrungen von mehr als drei Jahrzehnten in der Pharmaindustrie verfügen. Können Sie berichten, wie Ihre Reise begann und wie Sie eine so angesehene Position erreicht haben?

Dr. Nagalkar: Ich arbeite seit mehr als 34 Jahren in dieser Branche. Es war eine angenehme Reise mit einigen Höhen und Tiefen, aber ich glaube daran, voranzuschreiten. Mein Vater war im [government] Dienst, daher sind wir alle 2–3 Jahre von einer Stadt in die andere gezogen. Schließlich trat ich einem College in Nagpur bei und wohnte im Hostel. Dort schloss ich meinen Bachelor in Mikrobiologie ab. Während meines Studiums belegte ich drei Fächer: Mikrobiologie, Chemie und Botanik. Ich war ein sehr guter Student und versuchte, bei jeder Aufgabe etwas Besonderes zu leisten. Ich erinnere mich an ein Experiment: In der Mikrobiologie führten wir Experimente zur Hängetropf-Präparation durch, um die Beweglichkeit von Organismen zu untersuchen. Anstatt des üblichen Verfahrens setzte ich einen Tropfen Farbstoff auf das Deckglas, verreib ihn und setzte es dann auf unsere bereits gefärbte Bakterienkultur. Ich zeigte das meinem Professor und erhielt 29 von 30 Punkten in den Praktika. Das hat mich bestärkt und mich zur Forschung hingezogen. 

Pharma Now: Hat diese Neigung zur Forschung Sie dazu bewogen, einen Master und einen PhD anzustreben?

Dr. Nagalkar: Ja. 1982 kam ich von Nagpur nach Mumbai, weil ich in die Forschung gehen wollte. Ich reichte meine Bewerbung bei JJ Hospital, KEM Hospital und Bhavan’s College ein. Ich war daran interessiert, industrielle Mikrobiologie zu studieren. 13 Tage nachdem ich in Mumbai angekommen war, wurde ich am GS Medical College aufgenommen. Die Aufnahme war vorläufig und ich war ein unter Beobachtung stehender Student. Ich sah eine Anzeige für ein Stipendium des Bombay Hospital, bewarb mich und erhielt das Stipendium. Meine Aufnahme war jedoch gemäß den Regeln des GS Medical College vorläufig. Also half mir der Dekan, den Prozess zur Erlangung eines bona fide Zertifikats abzuschließen. Die Stipendiengebühren deckten nur 2 Jahre Studium ab. Aber ich war der einzige Student, der Gebühren für 3 Jahre erhielt, und sie setzten es für ein weiteres Jahr fort.

So schloss ich mein MSc am KEM Hospital ab. Dann wollte ich einen PhD machen. Ich dachte daran, meinen Job zu kündigen und weiter zu studieren. Glücklicherweise wurde meine Bewerbung als PhD-Student von der Universität akzeptiert und ich konnte meinen Job weiterführen.

Da ich während meines MSc Forschungserfahrung gesammelt hatte, war der PhD etwas einfacher. Ich führte meinen Job weiter, arbeitete an den Wochenenden und beantragte während meines PhD ein Stipendium. Da ich jedoch einen Job hatte, erhielt ich kein Stipendium. Ich bekam jedoch eine „contingency“, die die Kosten für Chemikalien abdeckt. Zu dieser Zeit betrug die contingency Rs. 10,000, was erheblich war.

Pharma Now: Rs. 10,000 war damals eine große Summe. Einen PhD mit diesem Betrag abzuschließen, wäre jedoch herausfordernd gewesen, besonders in der Pharma, da man spezialisierte Kits und Chemikalien benötigt. Mussten Sie solche Herausforderungen bewältigen?

Dr. Nagalkar: Ich hatte ein Projekt ausgearbeitet und mit meinen Vorgesetzten geteilt. Das Projekt war gut, aber die Kosten für das Kit waren sehr hoch. 1992 kostete das Kit Rs. 30,000, und ich wollte vier Kits, was 1.2 lakhs ergibt. In jener Zeit war 1.2 lakh eine enorme Summe und es war sehr schwierig, sie zu beschaffen. Mein Vorgesetzter schrieb an verschiedene Hersteller und bat sie, die Kits zu einem niedrigeren Preis zu liefern. Zum Glück erhielt ich eine Antwort von einem Hersteller in Südafrika, der bereit war, das Kit für Rs. 6,000 anzubieten und ein Kit kostenlos beizulegen. Damit schloss ich meinen PhD 1996 ab.

Nach meinem PhD erhielt ich einen Anruf von Haffkine Bio-Pharmaceuticals Corporation Limited. Sie hatten eine offene Stelle als Head of the department (HOD) der Qualitätskontrolle (QC), und ich trat dort ein, weil ich einen Hintergrund in der Pharmazie hatte.

Pharma Now: Also sind Sie direkt als Leiter in die QC-Abteilung eingestiegen. Ich glaube, Sie haben jetzt ein großes Team in der QC-Abteilung bei Haffkine. Wie viele Personen waren jedoch in Ihrem Team, als Sie anfingen?

Dr. Nagalkar: Haffkine hatte eine große Einheit, als ich eintrat. 40–45 Personen arbeiteten unter mir und ihr Aufgabenbereich war ebenfalls sehr umfangreich. Sie arbeiteten an zahlreichen Impfstoffen, Tabletten, oralen Lösungen und Desinfektionsmitteln. 

Pharma Now: Vom PhD-Studenten zum Abteilungsleiter aufzusteigen, muss sehr herausfordernd gewesen sein. Welche Schwierigkeiten hatten Sie während dieses Übergangs? 

Dr. Nagalkar: Ich war ein guter Leiter. Daher konnte ich es managen und mein Team war ebenfalls zufrieden. Ein Problem war: Nachdem ich zum Head of QC ernannt wurde, wurde mein eigener Arbeitsablauf gestört. Ich hatte mehr eine Managementrolle; ich arbeitete nicht mehr selbst an Aufgaben. Mit der Zeit ermutigte ich meine Teammitglieder und löste ihre Schwierigkeiten, und die Dinge liefen sehr gut. Dann gab mir das Unternehmen eine zusätzliche Verantwortung: Ich wurde sowohl Head of R&D als auch QC. 

Pharma Now: Das ist in der Tat eine große Verantwortung, zwei Hauptabteilungen eines Pharmaunternehmens zu leiten! Als Head of R&D und QC müssten Sie in den gesamten Ablauf eines Projekts eingebunden sein – von der Ideenfindung und Entwicklung bis zur tatsächlichen Produktionsherstellung. Können Sie einige Details zu einem größeren Projekt teilen, das Sie in dieser Zeit betreut haben? 

Dr. Nagalkar: Die Regierung hatte den Bedarf an einem Anti-Schlangen-Giftserum gemeldet. Lassen Sie mich etwas Hintergrund geben: In Indien gibt es vier wichtige Schlangen, und wir stellen Anti-Snake-Venom-Seren für alle in einer unserer Einheiten in Pimpri (Maharashtra, India) her. Die indische Regierung und die WHO stellten fest, dass Schlangen aus verschiedenen Regionen unterschiedliches Gift haben. Zum Beispiel unterscheiden sich Kobras aus Maharashtra, Jammu-Kashmir, Kolkata und Kerala. Daher wünschten sie unterschiedliche Anti-Snake-Venom-Seren für Schlangen aus verschiedenen Regionen. Ich reichte die Dokumentation für dieses Projekt beim Biotechnology Industry Research Assistance Council (BIRAC) unter dem Department of Biotechnology (DBT) ein. 

Es gibt acht verschiedene geografische Zonen in Indien. Ich habe sie studiert und Briefe an die jeweiligen Wildtierbehörden geschrieben, um eine Genehmigung für das Melken von Schlangengift zu erhalten. Das Melken von Schlangengift ist ohne Genehmigung illegal. Nach Prüfung unseres Projekts und unserer Anforderungen hat uns das Forstministerium die Erlaubnis erteilt. Leider konnten wir das Projekt, obwohl wir es eingereicht hatten, aus anderen Gründen nicht abschließen.

Pharma Now: Sprechen wir über Impfstoffe und Seren: Haffkine spielte auch eine große Rolle bei der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen. Können Sie ein wenig über die Arbeit berichten, die Sie für COVID-19-Impfstoffe geleistet haben?

Dr. Nagalkar: Während COVID war die Regierung an Haffkine interessiert, weil es eines der ersten Unternehmen war, das Impfstoffe herstellte. Die Regierung stellte Mittel im Rahmen der COVID Suraksha Mission bereit. Als Leiter der F&E-Abteilung habe ich eine Projektübersicht für die Impfstoffherstellung in unserer Biosicherheitsstufe-3-(BSL)-Einrichtung eingereicht. Die vorgeschlagenen Projektkosten beliefen sich auf Rs. 154 crore, davon wurden Rs. 90 crore vom Staatsministerium bereitgestellt und der verbleibende Betrag vom DBT übernommen. Das Projekt wurde genehmigt. Es war ein Gemeinschaftsprojekt mit Bharat Biotech. Als Bharat Biotech begann, mit dem National Institute of Virology (NIV) zusammenzuarbeiten, übernahmen sie den COVID-Stamm. Wir haben die Technologietransfers abgeschlossen und mit der Arbeit am Impfstoff begonnen.

Ein Anlagenlayout wurde erstellt, das den Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA), der National Regulatory Authority (NRA) und der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) entsprach. Wir hatten auch einen Berater, und die Produktionskarte wurde vom CDSCO, Delhi, erstellt und genehmigt. Wir sollten gerade mit der Arbeit am Projekt beginnen, aber die COVID-19-Fälle nahmen ab. Dann nahm auch das Interesse der Regierung ab. Während der COVID-19-Zeit reisten wir mit dem Auto, da Zugreisen eingeschränkt waren. Wir hatten nächtliche Meetings mit Experten des Gesundheitsministeriums. Ich erinnere mich an ein Treffen mit dem Scientific Advisory Committee des Premierministers um 10:00 Uhr abends. Sie hatten verschiedene Fragen zu unserem Projekt, und wir mussten alle beantworten.

Die erste Rate des Projekts wurde vom Staatsministerium genehmigt. Der Plan wurde ebenfalls genehmigt und an einen Anlagenentwickler weitergeleitet; das Projekt hatte fast begonnen, aber als die COVID-Fälle zurückgingen, zeigte die Regierung nur sehr wenig Interesse. Daher kam das Projekt nicht zustande. Wenn wir dieses Projekt abgeschlossen hätten, wäre es eine herausragende Leistung für Haffkine gewesen.

Pharma Now: Ja, das wäre eine große Leistung für Haffkine gewesen. Sie haben wahrscheinlich in Ihren über 30 Jahren Erfahrung in der Branche viele Aufs und Abs erlebt. Trotzdem haben Sie nie eine Pause gemacht. Was ist das Geheimnis dieser Beständigkeit?

Dr. Nagalkar: Ich habe mein Leben der Branche gewidmet; ich habe keine Urlaubstage genommen. Entschlossenheit und Leidenschaft waren meine Antriebe. Aber man muss auch Klarheit haben, Klarheit darüber, was man erreichen will. Ich interessierte mich fürs Lesen; ich habe eine kleine Bibliothek zu Hause. Ich interessiere mich auch für Musik; ich spiele Gitarre. In meinen Tagen am GS Medical College gab es in der Nähe meines Wohnheims in Naigaon eine Marathi Granth Sangrahalaya (eine Buchhandlung/Bibliothek). Ich las fast jedes dort verfügbare Buch und konnte 300 Seiten in 3 Stunden lesen. Ich habe auch eine Leidenschaft für Musik. Also begann ich 2010, als ich fast 50 Jahre alt war, Gitarre zu lernen. Das ist also der Schlüssel. Wenn Sie Klarheit über Ihre Leidenschaft, Ihre Vorlieben und Abneigungen haben, sollten Sie die Entschlossenheit haben, dabei zu bleiben.

Pharma Now: Ja, natürlich. Fehlt einem die Leidenschaft für eine Aufgabe, wird sie zehnmal schwerer. Ich denke, der Grund, warum Sie so ein erfolgreicher Leiter von F&E und QC waren, ist Leidenschaft und Entschlossenheit. 

Dr. Nagalkar: Ja. Nichts ist kompliziert im Leben, aber alles wird schwierig, wenn die Leidenschaft fehlt. Man muss jede Herausforderung im Leben angehen, und man wird niemals Probleme haben. Ich hatte nie Schwierigkeiten, weil ich immer energisch war. Schließlich, wenn man einen Job bekommt, sollte man wissen, wie man ihn ausführt.

Pharma Now: Ja, genau. Ich denke, wir sehen in Indien ein Wachstum dieser Denkweise. Die Menschen glauben, dass sie Probleme angehen können. Das ist ein weiterer Grund, warum Indien ein bedeutenderer Akteur im globalen Pharmasektor geworden ist. Glauben Sie, dass Indien das Potenzial hat, führend im Pharmasektor und in anderen Bereichen zu werden?

Dr. Nagalkar: Indien hatte schon immer Potenzial. Zum Beispiel wurde die Kugelgestalt der Erde von den Europäern offiziell vor 2000–3000 Jahren bekannt gegeben. Aber in unserer Kultur wird Lord Vishnus Varaha-Avatar mit einer runden Erde auf seinem Stoßzahn dargestellt. Wir wussten also schon viele, viele Jahre zuvor davon, bevor es offiziell war. Jetzt macht Indien mit guter Führung Fortschritte. Wir kommen auch im Sport mit so vielen Medaillen voran. Natürlich verbessern wir uns und werden ein wichtiger Akteur in der Welt werden.

Pharma Now: Ja, und ich denke, vieles davon wird von unseren zukünftigen Generationen abhängen. Können Sie eine Botschaft an sie richten? Welche Botschaft möchten Sie jungen Fachkräften oder Studenten geben, die im Pharmawesen Erfolg haben wollen?

Dr. Nagalkar: Meine Botschaft ist: Sie sollten Ihre Arbeit mit Hingabe und Leidenschaft tun. Zuerst müssen Sie ein echtes Interesse an einem Bereich haben. Wählen Sie kein Gebiet, für das Sie kein Interesse haben. Zweitens: Arbeiten Sie aufrichtig. Hingabe und harte Arbeit sind wesentlich. Ich denke immer, „Wenn du nicht fliegen kannst, dann renne. Wenn du nicht rennen kannst, dann gehe. Wenn du nicht gehen kannst, dann krieche. Aber bewege dich immer weiter. Aufs und Abs erlebt jeder.“ Alle Menschen, die jetzt berühmt werden oder prominente Persönlichkeiten sind, wurden dies erst, nachdem sie Schwierigkeiten durchgemacht hatten. Nur Fokus, Hingabe und Leidenschaft sind notwendig.

Pharma Now: Ich denke, dies sind die drei Worte, an die man sich erinnern sollte: Fokus, Hingabe und Leidenschaft. Ihre Reise ist inspirierend, und ich bin sicher, dass unsere jungen Fachkräfte und Studenten von Ihrem Engagement, Ihrer Beständigkeit und Ihrer Leidenschaft beeindruckt sein werden. Es war ein Vergnügen, mit Ihnen zu sprechen. Vielen Dank, Dr. Nagalkar, dass Sie bei Pharma Now zu Gast waren. Es war uns eine Freude, Sie hier zu haben.

Dr. Nagalkar: Danke.