Von der Akademie zur Leitung von 300 Wissenschaftlern: Dr. Sathish Sadagopans inspirierende Pharma-Reise

Dr. Sathish Sadagopan, Senior General Manager bei Anthem Biosciences Pvt Ltd, ist eine erfahrene Führungskraft im Bereich Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie. Mit einer soliden Grundlage in organischer und medizinischer Chemie leitet er die F&E-Initiativen des Unternehmens mit Schwerpunkt auf innovativer Wirkstoffforschung und Prozessentwicklung. Dr. Sadagopans Fachgebiet liegt darin, komplexe Projekte vom Konzept bis zum Abschluss zu führen und dabei hochwertige Ergebnisse sicherzustellen. Sein Engagement für wissenschaftliche Exzellenz und strategisches Management war maßgeblich für den Ausbau der Fähigkeiten von Anthem bei der Entwicklung neuartiger Therapeutika und chemischer Prozesse.

Mr. Ravindra: So, Dr. Satish, willkommen bei Pharma Now. Wir hatten vor diesem Interview ein gutes Gespräch. Zuerst möchte ich gern Ihre spannende Karriere nachzeichnen. Das finde ich wirklich fantastisch. Können Sie bitte mit Ihren jüngeren Jahren beginnen und berichten, wie Sie diese Reise begonnen haben?

Dr. Sathish: Ja, ich war schon immer fasziniert von Biologie. Es gibt zwei Dinge, die der Mensch nicht bezwingen kann: das eine ist der Weltraum, das andere der menschliche Körper und Geist. Daher hat mich die Biologie seit meiner Kindheit fasziniert und ich wollte meine Laufbahn in der Biologie wählen. Zum Glück war das Leben gnädig, und ich konnte in genau diesem Bereich arbeiten. Ich habe meinen Bachelor und Master in Biologie gemacht und promovierte in Virologie an einem der führenden Institute Indiens.

Dann ging ich für meinen Postdoc nach Singapur an die National University of Singapore im Rahmen der Singapore-MIT Alliance. Ich war Postdoktorand unter der MIT Alliance und arbeitete an Parkinson und Alzheimer. Später zog ich nach Chicago für meinen zweiten Postdoc, wo ich an virusassoziierten Krebserkrankungen arbeitete. Ich war dort etwa sieben Jahre, und in den letzten zwei Jahren war ich Assistenzprofessor. Mein Hauptinteresse lag in der molekularen Virologie, mit Fokus auf Wirts–Pathogen-Interaktionen, rekombinante Proteinproduktion aus viralen oder Wirtsproteinen und dem Studium ihrer Wechselwirkungen.

Anschließend wollte ich nach Indien zurückkehren. Obwohl wir physisch dort waren, waren unsere Gedanken und Herzen immer in Indien. Die Entscheidung, zurückzukehren, war nicht einfach, aber wir wollten es. Es war für die Kinder herausfordernd, sich anzupassen, doch durch Gottes Gnade hat sich alles zum Guten gefügt. Wir sind nach Indien zurückgekehrt, und ich arbeite seit 14 Jahren bei Anthem. Ich war hauptsächlich verantwortlich für den Aufbau der Biologicals-Division und der F&E-Abteilung. Nach und nach sind wir auch in die großtechnische Herstellung verschiedener Biologicals eingestiegen. Es war eine spannende Reise, den Wechsel zwischen Akademie und Industrie zu erleben, mit über 10 Jahren in der Akademie und 14 Jahren in der Industrie. Beides war sehr bereichernd für mich.

Mr. Ravindra: Das ist eine inspirierende Reise, Dr. Satish. Ich wollte noch auf Ihre Zeit in den USA zurückkommen. Ich kann mit Sicherheit sagen, dass die Rückkehr aus den USA nach Indien eine gewisse Fluchtgeschwindigkeit erforderte. Was war diese Fluchtgeschwindigkeit bzw. wie haben Sie sie erreicht?

Dr. Sathish: Es war eine schwierige Entscheidung, aber ein Grund ist, dass die Welt heute sehr klein geworden ist. In Indien bekommt man inzwischen alles, was man in den USA bekommen kann, und die Lebensstile sind nahezu vergleichbar. Was immer man dort tun kann, kann man auch hier, und ich würde sagen, man ist in Indien glücklicher als in jedem anderen Land, in dem man geboren wurde. Ich liebe es, in Indien zu sein. Anfangs dachte ich, der Umzug von den USA nach Indien könnte schwierig werden, aber dem war überhaupt nicht so. Die ersten Monate waren etwas schwer, doch danach verlief alles sehr reibungslos, und ich bin sehr glücklich über die Entscheidung. Ein wesentlicher Grund war die familiäre Unterstützung und der Wunsch, mit unseren Eltern zusammen zu sein, während sie älter werden. Daher bin ich zufrieden mit der Wahl, die wir getroffen haben.

Mr. Ravindra: Das ist sehr interessant, Dr. Satish. Eine Frage, die mir einfällt: Vom akademischen Bereich bis zur Leitung eines Teams von 300 F&E-Wissenschaftlern — wie sind Ihre Erfahrungen damit und wie ist das?

Dr. Sathish: Ja, das war in der Tat eine Herausforderung. Das Team war sehr klein, als wir die Biologie-Abteilung bei Anthem aufbauten, zu Beginn mit nur 10 Personen. Wir konzentrierten uns hauptsächlich auf Discovery Biology und Wirkstoffforschung. Mein Hauptaugenmerk lag auf der Erzeugung rekombinanter Klone in E.coli und Pichia und später in Säugerzellensystemen, aufgrund meiner Expertise in Klonierung, Proteinexpression und -aufreinigung. Nach und nach haben wir das Team aufgebaut. Heute haben wir bei Anthem ein sehr gutes Team, das Herausforderungen von der Klon-Generierung bis zu Prozessen einschließlich Upstream- und Downstream-Prozessen sowie analytischer Methodentwicklung übernehmen kann. Unsere Forschungsqualität ist erstklassig und vergleichbar mit dem, was in den USA oder Großbritannien geleistet wird.

Wir mussten Personen mit der richtigen Einstellung, Haltung und technischen Fähigkeiten auswählen und zusammenbringen. Viele Teammitglieder arbeiten schon lange bei Anthem. Eine Umgebung zu schaffen, in der Menschen gern arbeiten, ist entscheidend, und das ist uns gelungen. Dank des sehr kooperativen Managements von Anthem war dies möglich.

Mr. Ravindra: Das ist wunderbar. Da Sie jetzt zu den zwei führenden CROs in Indien gehören, möchte ich zunächst verstehen, worum es bei einem CRO genau geht.

Dr. Sathish: Ja, das ist eine gute Frage. Eine Contract Research Organization (CRO) oder Contract Manufacturing Organization (CDMO) bietet Forschungs- und Herstellungsdienstleistungen an. Manche Firmen haben nur einen Teil ihrer Arbeiten inhouse. Kunden kommen mit einem Klon zu uns und bitten uns, einen Prozess damit zu entwickeln, da sie möglicherweise nicht über die Prozesskapazitäten verfügen. Wir entwickeln dann für sie die Upstream- und Downstream-Prozesse und liefern das Produkt. Danach liegt es an ihnen, ob sie die analytischen Arbeiten durchführen und das Produkt vermarkten.

Einige Kunden kommen für das Komplettpaket und möchten, dass wir einen Klon entwickeln, einen Prozess erstellen und ein kommerziell verwertbares Produkt herstellen. Kunden kommen nach Indien wegen der Kosteneffizienz, ohne Abstriche bei der Qualität zu machen. Anthem ist von einer kleinen Organisation auf über 2000 Mitarbeiter gewachsen, indem es hohe Qualität beibehält und kosteneffektiv arbeitet. Als CRO fertigen wir verschiedene Teile für Kunden an, von der Klonentwicklung über die Prozessentwicklung, die Entwicklung analytischer Methoden bis hin zu baldigen klinischen Studien. Wir haben auch einen klinischen Bereich gegründet, um bei klinischen Studien zu unterstützen.

Herr Ravindra: Das war also meine Frage. Unterstützen Sie als CRO Unternehmen beim Erlangen der FDA-Zulassung und bei klinischen Studien, oder ist das derzeit in Planung?

Dr. Sathish: Ja, tun wir. Anthem wurde fünfmal von der FDA auditiert, jeweils erfolgreich. Unsere Qualitätssysteme sind erstklassig. Wir stellen Arzneimittel für sechs der zehn weltweit führenden Pharmaunternehmen her und halten hohe Standards für FDA-, EMA- oder ANVISA-Konformität ein. Wir unterziehen uns regelmäßig mehreren behördlichen Audits, einschließlich indischer Aufsichtsbehörden, und waren dabei erfolgreich. Wir unterstützen unsere Kunden bei Einreichungen bei der FDA.

Herr Ravindra: Ich habe mich schon immer für den Einfluss von KI im Forschungsbereich interessiert. Wie ist Ihre Sichtweise? Wie wirkt sie sich auf Sie aus und wie setzen Sie KI und Deep-Tech in Ihrem Forschungsbereich ein?

Dr. Sathish: KI und ML sind sehr wichtig und entwickeln sich rasant. Anthem hat diese Technologien schnell übernommen. Unser IT- und Automatisierungsteam ist hervorragend. Qualität ist entscheidend, und KI hilft bei der Einhaltung von 21 CFR Part 11 für Produktnachverfolgbarkeit und Transparenz. Zum Beispiel sind unsere Fermenter DCS-gesteuert, was Fernüberwachung ermöglicht. Der Einfluss der KI hat es uns ermöglicht, unsere Prozesse effektiv zu integrieren und zu automatisieren. KI ist entscheidend für die Zukunft, insbesondere im Bereich Biologika und Fermentation.

Herr Ravindra: Das ist wirklich schön. Da Sie in einem sehr spezialisierten Bereich der F&E tätig sind, wie schätzen Sie Indiens Zukunft im F&E-Bereich ein, insbesondere in der Pharmaindustrie? Ich weiß, dass wir im Vergleich zu Südkorea, den USA oder Europa zu den geringsten Ausgabenträgern für F&E gehören und kaum 1 % unseres BIP für F&E aufwenden. Wie sehen Sie Indiens Zukunft in der F&E?

Dr. Sathish: Ja, es stimmt, dass Indien sehr wenig für F&E ausgibt, aber es hat sich im Vergleich zu vor 10–15 Jahren drastisch verbessert und verbessert sich weiterhin. Die Investition ist geringer, weil die Herstellung eine direkte Kapitalrendite bietet, während F&E Zeit braucht, um Ergebnisse zu liefern. Dennoch verbessert es sich und wird dies auch weiterhin tun.