Globale Pharma-Einblicke und Startup-Investitionen: Ein Gespräch mit dem Generaldirektor von PharmExcil

Mr. K Raja Bhanu, Generaldirektor bei Pharmexcil, ist eine Schlüsselfigur bei der Förderung der indischen Pharmaexporte. Mit umfangreicher Erfahrung im internationalen Handel und in regulatorischen Angelegenheiten leitet er die strategischen Initiativen des Rates zur Stärkung der globalen Präsenz indischer Pharmaerzeugnisse. Herr Bhanu spielt eine entscheidende Rolle bei der Förderung der Zusammenarbeit zwischen indischen Exporteuren und internationalen Märkten und sorgt für die Einhaltung globaler Standards. Seine Expertise im Umgang mit Handelspolitik und regulatorischen Rahmenbedingungen war maßgeblich daran beteiligt, Indiens Stellung als verlässlicher Lieferant auf dem globalen Pharmamarkt zu festigen.



Herr Ravindra: So heute haben wir in einem Fireside-Chat Herrn K. Raja Bhanu, Generaldirektor von Pharmexil. Pharmexil ist im Grunde der Pharmaceutical Export Promotion Council of India. Willkommen, Herr Bhanu.

Herr K Raja Bhanu: Gern geschehen.

Herr Ravindra: Ich denke, Sie haben eine bemerkenswerte Laufbahn als Controller und als Regulierungsbeamter hinter sich.

Herr K Raja Bhanu: Ja.

Herr Ravindra: Und Sie waren auch Joint Director für...

Herr K Raja Bhanu: Ich war stellvertretender Direktor in Andhra Pradesh für die Arzneimittelverwaltung.

Herr Ravindra: Sie haben viele bedeutende Ämter bekleidet. Jetzt haben Sie eine ganz andere Rolle als Generaldirektor von PharmExil. Ich möchte wirklich verstehen, worum es bei PharmExil geht und welche Aufgaben Sie hier haben.

Herr K Raja Bhanu: Sicher. PharmExil, ausgeschrieben, steht für Pharmaceutical Export Promotion Council of India. Es wurde unter dem Ministerium für Handel und Industrie und im Rahmen der Außenhandelspolitik gegründet. Seit 2004 ist es operativ, ursprünglich ausgegliedert aus ChemExil. Seit seiner Gründung verfolgt es das Ziel, eine größere globale Präsenz zu erreichen, wie die politischen Entscheidungsträger es vorgesehen hatten. Der Hauptsitz befindet sich in Hyderabad, mit Regionalbüros in Delhi und Mumbai.

Das Hauptziel von PharmExil ist die Förderung der Exporte pharmazeutischer Produkte. Dazu gehören Arzneimittel, Pharmazeutika, APIs und Fertigdosierungen. Früher betreuten wir auch Medizinprodukte und AYUSH-Produkte, aber inzwischen gibt es dafür separate Räte.

Unsere Kernsektoren sind jetzt APIs, Zwischenprodukte für Arzneimittel und Fertigdosierungen. Der indische Pharmasektor ist umfangreich; derzeit beträgt er etwa 55 Milliarden USD, wobei etwa die Hälfte für den Binnenmarkt bestimmt ist. Im Geschäftsjahr 2024 haben wir rund 27,8 Milliarden USD in etwa 200 Zielgebiete exportiert, was Indiens Image als Pharmacy of the World festigt. Ungefähr 30 % unserer Arzneimittel gehen in stark regulierte Märkte wie die USA und Europa, mit steigenden Exporten nach Afrika und Lateinamerika.

Seit 2004, als PharmExil begann, lagen die Exporte bei etwa 3,9 Milliarden USD. Bis 2014 stieg dieser Wert auf über 14 Milliarden USD, und im Geschäftsjahr 2023–24 erreichte er 27,8 Milliarden USD. Unser Ziel für das nächste Geschäftsjahr liegt bei etwa 29,8 Milliarden USD, was einem CAGR von rund 9 % entspricht.

Indien hat ehrgeizige Ziele für den Pharmasektor und strebt 130 Milliarden USD bis 2030 und 400 Milliarden USD bis 2047 an, was mit 100 Jahren Unabhängigkeit zusammenfällt. Der Sektor ist stark in Formulierungen, festen oralen Darreichungsformen, flüssigen oralen Präparaten, Impfstoffen und mehr. Etwa 60 % der von der WHO vorqualifizierten Einheiten befinden sich in Indien. Wir haben rund 6.000 Produktionsstätten, die höchste Anzahl von US FDA-Standorten außerhalb der USA, sowie eine bedeutende Anzahl von ANDA- und DMF-Einreichungen.

Dieser robuste Sektor deckt nicht nur den Inlandsbedarf, sondern beliefert auch viele Länder weltweit. Qualität und Erschwinglichkeit sind unsere Stärken, dank unseres im Laufe der Jahre entwickelten technischen Know-hows. Staatsbetriebe wie IDPL, Karnataka Antibiotics, Kerala Drugs and Pharmaceuticals und andere legten das Fundament, das sich mit dem Patents Act, der Prozesspatente erlaubte, weiterentwickelte. Dies ermöglichte es uns, viele Arzneimittel herzustellen und unsere starke Chemiekenntnis zu nutzen.

Der zukünftige Fokus wird auf Innovationen liegen, einschließlich Biosimilars, komplexen Generika und personalisierten Medikamenten. Dies wird einen Wettbewerbsvorteil bieten und in der kommenden Dekade Wert schaffen.

Herr Ravindra: Absolut. Das nächste Jahrzehnt dürfte tatsächlich eine goldene Ära für Indien werden.

Herr K Raja Bhanu: Ja, hoffentlich.

Herr Ravindra: Hyderabad entwickelt sich zur Pharmacy of India, mit vielen Start-ups, die international expandieren wollen. Wie unterstützt PharmExil sie?

Herr K Raja Bhanu: Es ist nicht nur Hyderabad, sondern landesweit. Die indische Regierung unterstützt Start-ups durch Budgetzuweisungen, wie die für Innovationen vorgesehenen 5.000 crore. Ziel ist es, Forschung und Innovationen in Produkte umzusetzen, die den Bedürfnissen der Öffentlichkeit entsprechen.

Während der Pandemie haben wir neue Chancen und Herausforderungen gesehen. Wir wollen künftige Bedürfnisse antizipieren und sicherstellen, dass wir vorbereitet sind.

Herr Ravindra: Fantastisch. Ich habe gehört, PharmExil veranstaltet viele Messen und Ausstellungen.

Herr K Raja Bhanu: Ja, das gehört zu unserer DNA. Wir organisieren von der Regierung unterstützte Veranstaltungen, um Indien als Pharmacy of the World zu präsentieren. Wir führen Delegationen in verschiedene Regionen, darunter Afrika, Europa, Lateinamerika und die GUS-Länder. Wir haben rund 4.000 Mitglieder, darunter Hersteller und Exporteure, und unterstützen sie beim Zugang zu internationalen Märkten.

Zum Beispiel erstatten wir 50 % der Registrierungsgebühr für im Ausland registrierte Produkte, um MSMEs dabei zu unterstützen, ihre Produkte auf globalen Märkten zu platzieren. Anstehende Veranstaltungen umfassen die International Pharma Exhibition (IFEX 2024) in Noida vom 28.–30. August, mit rund 440 Ausstellern und bereits 400 registrierten ausländischen Einkäufern.

Diese Veranstaltung wird die Stärke des indischen Pharmasektors zeigen, einschließlich unserer Humanressourcen, APIs, Hilfsstoffe, Rohstoffe und Fertigungskapazitäten. Sie wird unsere umfangreiche Lieferkette und das umfassende Ökosystem hervorheben, das wir seit den 1970er Jahren entwickelt haben.

Herr Ravindra: Absolut.

Mr. K Raja Bhanu: Wir haben rund 10 Lakh Apotheker und eine starke Bildungsinfrastruktur, mit zahlreichen Hochschulen und NIPERs, die qualifizierte Fachkräfte in verschiedenen Pharma-Bereichen bereitstellen.

Mr. Ravindra: Dies ist in der Tat der richtige Zeitpunkt für uns.

Mr. K Raja Bhanu: Es besteht auch Nachfrage, Pharmazie in die UPSC-Prüfungen aufzunehmen und sie als wichtigen Dienst wie den Verwaltungsdienst anzuerkennen.

Mr. Ravindra: Es war wunderbar, mit Ihnen zu sprechen und die Rolle von PharmExil und staatlichen Stellen beim Wachstum der Pharmaindustrie zu verstehen. Mit Ihrem Beitrag bin ich sicher, dass uns ein goldenes Zeitalter bevorsteht.

Mr. K Raja Bhanu: Wir haben einen dynamischen Minister, Mr. Piyush Goyal, und einen visionären Premierminister. Mit ihrer Unterstützung und der Innovationskraft der Industrie sind wir für erhebliches Wachstum gerüstet. Unser Slogan lautet: tried, tested, and trusted.

Mr. Ravindra: Ja, tried, tested, and trusted.

Mr. K Raja Bhanu: Genau, das ist die Formel.

Mr. Ravindra: Wunderbar. Danke, dass Sie mit Pharma Now gesprochen haben.

Mr. K Raja Bhanu: Vielen Dank.