Revolutionierung der indischen Pharmaindustrie: Entdecken Sie Dr. Ashish’s unglaubliche Kompetenz beim Serum Institute

Dr. Ashish Sahai ist der geschätzte Leiter der Abteilung für virale Impfstoffe am Serum Institute of India (SII), dem weltweit größten Impfstoffhersteller nach Anzahl der produzierten Dosen. Unter seiner dynamischen Führung war das Institut einer der wichtigsten globalen Lieferanten von Impfstoffen während COVID-19. Dr. Ashish ist ein engagierter Forscher und Innovator mit über 20 Jahren Erfahrung in Biotechnologie und Impfstoffentwicklung. Er ist bekannt für sein Fachwissen in der Immunologie, sein strategisches Denken und sein unermüdliches Engagement, erschwingliche Impfstoffe zu entwickeln, insbesondere für einkommensschwache Länder.

Herr Ravindra: Willkommen, Dr. Ashish Sahai. Vielen Dank, dass Sie uns die Möglichkeit zu diesem Interview geben. In der Pharmaindustrie sind Sie sehr bekannt, und das zu Recht. Ich freue mich, Sie für unser Magazin Pharma Now.

Dr. Ashish: Danke, Ravindra.

Herr Ravindra: Aufgrund Ihrer Expertise und Erfahrung in der Pharmaindustrie bin ich sicher, dass dieses Interview unserem Publikum und den nachfolgenden Generationen, die zur Pharmaindustrie beitragen möchten, Orientierung geben wird. Bevor wir darauf eingehen, möchte ich Ihnen eine Frage stellen, die viele Leute interessiert: Sie haben als Ingenieur abgeschlossen, sind dann aber in die Pharma gewechselt. Können Sie erläutern, warum Sie diesen plötzlichen Wechsel vorgenommen haben?

Dr. Ashish: Wie Sie wissen, ist das Leben für jeden Menschen sehr komplex, und das Schicksal treibt einen von einem Gebiet zum anderen. Ich wollte Chemieingenieurwesen studieren. Aber wie Sie wissen, wenn man sich um einen Platz am IIT bewirbt, wird man je nach erzielten Noten in ein bestimmtes Fach gedrängt. So habe ich am IIT Kharagpur als Chemieingenieur abgeschlossen. Meine Ausbildung am IIT Kharagpur inspirierte mich dazu, in die Vereinigten Staaten zu gehen und etwas Besseres zu machen. 

Als ich zurückkam, trat ich in das Department of Biotechnology der indischen Regierung ein. Zu jener Zeit wollte das Department of Biotechnology den Polioimpfstoff einführen, sodass man uns in Richtung Polioimpfstoff drängte. Damals konnten wir nicht einmal das Wort Polio richtig buchstabieren, nicht wahr? Aber das lag nur daran, dass uns die entsprechende Ausbildung fehlte. Wir sollten darin geschult werden, wie man den Polioimpfstoff produziert. Einige von uns wurden im Rahmen eines langfristigen Projekts der Rajiv-Gandhi-Regierung zusammengeführt und nach Moskau versetzt.

Herr Ravindra: Oh, das ist interessant. Können Sie uns mehr darüber erzählen?

Dr. Ashish: Das war zwischen 1989 und 1991. Damals war es die UdSSR und nicht Russland. Als wir dort hingingen, hatten wir nichts zu essen, es war kalt, und wir konnten die Sprache nicht gut. Aber irgendwie waren wir klug genug, die Technologie des Polioimpfstoffs zu erlernen und zu verstehen, und mit diesem Wissen kamen wir zurück. Dann begannen wir in Indien mit der Arbeit am Polioimpfstoff, weil die Ausrottung der Polio das Hauptziel war, und wir haben gute Arbeit geleistet. Offensichtlich wissen Sie, dass Polio in Indien ausgerottet wurde, aber in einigen Ländern, die ständig Konflikte haben, noch vorkommt. Daher gibt es noch einige Fälle. Auch heute stellen wir im SII noch Polioimpfstoffe her. Heute, ist das SII einer der größten Hersteller von oralen Polioimpfstoffen und injizierbaren Polioimpfstoffen, und wir liefern diese an viele Länder. 

Als ich dem SII beitrat, tat ich das nie wegen des Polioimpfstoffs. Aber da ich einen Hintergrund in Impfstoffen hatte, konnte ich der Abteilung für Qualitätskontrolle beitreten. Außerdem war ich in den USA in regulatorischen Aspekten der Qualitätskontrolle geschult und verfügte über gutes Wissen über diese Systeme. Aber was in dieser Branche passiert, ist: Die Produktionsleute haben einen Vorteil, weil sie das Produkt herstellen. Sie bringen Umsatz in die Branche. Daher wollte ich immer Umsatz generieren, indem ich Produktverantwortung übernehme.

Glücklicherweise sind unsere Eigentümer, Dr. Cyrus Poonawalla und sein Sohn Dr. Adar Poonawalla, großartige Persönlichkeiten mit einer weitreichenden Vision. Und so gaben sie mir die Gelegenheit, die Impfstoffproduktion zu leiten.

Herr Ravindra: Wow, das ist eine riesige Chance. Die Leitung der Impfstoffentwicklung bedeutet, alle Verantwortung zu übernehmen. Heißt das, dass Sie für die komplette Impfstoffherstellung zuständig sind?

Dr. Ashish: Nein, ich bin nur für die Entwicklung viraler Impfstoffe zuständig. Es gibt verschiedene andere Impfstoffarten. Aber der virale Impfstoff hat ein sehr großes Portfolio und die Gruppe der viralen Impfstoffe ist das Rückgrat des SII. Als ich in der MMR-Gruppe war, gab es die Herausforderung, dass die Produktion von Tollwutimpfstoff gering war, aber die Nachfrage sehr hoch. Also entschied ich mich, einen Tollwutimpfstoff herzustellen; ich entwickelte den gesamten Prozess und erhielt 2017 die Zulassung. Seit 2018 stellen wir Tollwutimpfstoffe her, und heute bin ich der einzige von der WHO anerkannte Hersteller auf der Erde. Heute ist das SII Teil der United Against Rabies group bei der WHO, was eine große Ehre ist. Ich hoffe, dass das WHO-Ziel, Tollwut bis 2030 auszurotten, vom SII erfüllt wird.

Herr Ravindra: Das ist fantastisch! Sir, ich hoffe aufrichtig, dass Sie dieses Ziel erreichen können. Ich habe gehört, dass die Produktion von Tollwutimpfstoffen einer der schwierigsten Bereiche ist. Können Sie mehr Licht auf die Herstellung von Tollwutimpfstoffen werfen und wie Sie dies erreichen konnten?

Dr. Ashish: Das ist Gottes Wille, wissen Sie. Unser Wissen zu dem Thema und die harte Arbeit meiner Leute haben alle eine Rolle gespielt. Impfstoffherstellung ist Teamarbeit. Ohne Teamarbeit kann man keine Impfstoffe herstellen. Wir haben großartige Teams im SII. Ich möchte auch Cyrus Poonawalla danken, er war ebenfalls ein Philanthrop. Er ist eine bemerkenswerte Persönlichkeit, aber sein Sohn ist noch besser, und deshalb nenne ich ihn Dr. Adar Poonawalla. Er hatte die Vision, den COVID-Impfstoff zu entwickeln und die Welt zu retten. Die Menschen vergessen, dass sein Beitrag zu dieser Branche der größte Beitrag ist, den ein Impfstoffhersteller je geleistet haben könnte. Also, während sein Vater großartig war, Dr.Adar Poonawallatat etwas, das sonst niemand auf der Erde hätte tun können. Und zum Glück gab Gott ihm diese Gelegenheit, und wir als Wissenschaftler konnten ihm dabei helfen

Kehren wir zur Herstellung von Tollwutimpfstoffen zurück. Die Herstellung von Tollwutimpfstoffen ist komplex, weil sie viele verschiedene Technologien im Upstream- und Downstream-Bereich umfasst. Viele Impfstoffe haben sehr komplexe Upstream-Prozesse, aber einfachere Downstream-Prozesse, die keine komplexe Technologie darstellen. Es gibt viele, die einfache Upstream-Prozesse, dafür aber sehr komplexe Downstream-Prozesse haben. Andererseits hat der Tollwutimpfstoff komplexe Upstream-, Downstream- und Inaktivierungsprozesse. Diese Dinge erhöhen die gesamte Komplexität der Herstellung erheblich, und deshalb ist die Produktion von Tollwutimpfstoffen weltweit sehr gering. 

Ich bestreite nicht, dass viele andere Impfstoffe ebenfalls viele Komplexitäten aufweisen. Aber der Tollwutimpfstoff ist besonders komplex, und wir konnten diese Herausforderungen überwinden. Wir begannen mit einer Anlage, in der wir 2 Millionen Impfdosen herstellen konnten. Als wir erfuhren, dass die Nachfrage viel höher war, verwandelten wir im nächsten Jahr die Anlage zu 6 Millionen Dosen, dann zu 8 und 12 Millionen Dosen. Heute können wir 18 Millionen Dosen herstellen, und eines Tages planen wir, eine neue Anlage zu bauen, in der wir 30 Millionen Dosen Impfstoff produzieren.

Mr. Ravindra:Sie haben einige große Zahlen genannt, Dr. Ashish. Aber wie hoch ist die tatsächliche Nachfrage? Ist die Gesamtnachfrage deutlich höher?

Dr. Ashish: Die Gesamtnachfrage liegt bei rund 50 Millionen Dosen. Was erstaunlich ist, ja. Es gibt eine enorme Nachfrage, aber nur sehr wenige Hersteller. Indien hat maximal 2–3 Hersteller, und keiner von ihnen ist WHO-zertifiziert. Der SII ist der einzige WHO-zertifizierte Hersteller.

Mr. Ravindra:Wow, das ist interessant. Wie baut man solche Anlagen aus technischer Sicht? Denn es muss komplex sein, solche Einrichtungen mit der richtigen Ausrüstung, Einrichtung und der benötigten Weiterbildung aufzubauen?

Dr. Ashish: Diese Möglichkeit wurde uns von der Geschäftsführung gegeben. Unter unseren Vorgesetzten gibt es eine sehr wichtige Person, die ich als das wirkliche Rückgrat des SII betrachte: Dr. Rajiv Dere. Er ist 70 Jahre alt, hat aber so viel Leidenschaft und Antrieb, dass er inspiriert. Viele Menschen finden Inspiration in solchen wunderbaren Persönlichkeiten, beim SII haben wir viele inspirierende Menschen: von den Eigentümern bis zu Dr. Adar Poonawalla und Dr. Dere. Diese leidenschaftlichen Menschen haben das SII aufgebaut und es heute zur führenden Biotech-Branche der Welt gemacht und viele Menschen verstehen das nicht. Das SII war schon immer eine sehr zurückhaltende Institution. 

Aber COVID-19 hat uns verändert. Wir hatten die Expertise. Wir hatten das Personal. Wir hatten eine engagierte Gruppe. Deshalb konnten wir viele Erfolge erzielen, und wir glauben, dass wir auch in Zukunft weitere Erfolge erreichen können.

Mr. Ravindra: Mit inspirierenden Menschen zu arbeiten, ermutigt einen definitiv zur Transformation. Apropos Transformation: Sie sprechen auch viel über digitale Transformation und die Einführung neuer Technologien. Hat die digitale Transformation Ihnen geholfen, die Produktion beim SII hochzufahren? 

Dr. Ashish: Ja, das bestreite ich nicht, aber das ist vielleicht nicht der einzige Grund. Interessanterweise konnte auch AstraZeneca die Produktion nicht hochfahren, wir waren die Einzigen, die es konnten, und wir haben ihnen erklärt, wie man es hochfährt.

Mr. Ravindra: Das ist lobenswert. Ich bin sicher, dass dieser Erfolg des SII eine sehr gute Fallstudie für andere ist. Warum glauben Sie, dass Sie es geschafft haben, während andere es nicht konnten?

Dr. Ashish: Ja, das ist sicherlich eine sehr, sehr gute Fallstudie. Ich denke, wir konnten es erreichen, weil wir sehr sachkundige Wissenschaftler haben, die viel Aufwand betrieben haben, und wir alle bekamen diese Chance, es umzusetzen. Man muss leidenschaftlich und engagiert sein. Zum Beispiel dachte ich am Tag, an dem ich mit der Herstellung des Tollwutimpfstoffs begann: Ich werde der größte, qualitativ hochwertigste Hersteller von Tollwutimpfstoffen der Welt sein. Das war meine Leidenschaft.

Mr. Ravindra:Sir, ich denke, alle werden zustimmen: Sie haben es glänzend erreicht. Dieses Ziel zu erreichen erfordert sicherlich viel Leidenschaft, aber was braucht es sonst noch?

Dr. Ashish:Zuerst braucht man Leidenschaft. Dann benötigt man viel Hingabe und Opferbereitschaft. Zum Glück hat das SII viele Menschen, die beides besitzen. Wir haben viele gute Führungskräfte und Vorgesetzte, zu denen man aufsieht, um Lösungen zu finden. Wann immer wir etwas herstellen, wissen wir, dass jemand da ist, der uns hilft, wenn wir Probleme haben.

Lassen Sie mich Ihnen eine kleine Geschichte über einen Vorfall erzählen, der vor Kurzem passiert ist. Mein Chef, Dr. Rajiv Dere, ging freiwillig in den Ruhestand, arbeitete aber weiter für das SII. Seine Frau lag im Krankenhaus, und ich musste eine sehr wichtige Zusammenarbeit mit einem der Unternehmen haben. Also rief ich ihn an und sagte: „Sir, ich möchte, dass Sie daran teilnehmen.“ Er sagte: „Zu dem von Ihnen gewählten Zeitpunkt könnte meine Frau entlassen werden, und ich könnte sie in einen Krankenwagen bringen, also sehen wir, ob ich teilnehmen kann. Aber Sie übernehmen die Leitung.“ Also übernahm ich den Zoom-Anruf. Plötzlich sah ich, dass er beizutreten begann, und ich konnte hören, dass seine Frau in den Krankenwagen stieg. Trotzdem nahm er sich die Zeit, mit uns zu sprechen und teilzunehmen. Das ist Leidenschaft.

Mr. Ravindra:Das ist mit Sicherheit Leidenschaft, pure Leidenschaft. Sein Engagement für das SII ist bewundernswert. Von solchen Menschen kann man viel lernen. Ich bin sicher, Sie sind in der Branche mehreren solchen Begegnungen begegnet.

Dr. Ashish: Ja, man lernt von solchen Menschen und das ist es, was in dieser Branche erforderlich ist. In jeder Branche sollten Ihre Vorgesetzten Personen sein, zu denen Sie aufblicken und die Ihnen beibringen, wie man arbeitet. Wenn das fehlt, wenn Ihr Interesse nur darauf gerichtet ist, Geld zu verdienen, wie werden Sie sich dann weiterentwickeln? Wie ziehen Sie das Beste aus der Branche an? Opferbereitschaft katapultiert einen zum Erfolg. Das ist das, was ich jungen Menschen beibringen möchte: Sie sollen nicht nach Erfolg suchen. Der Erfolg wird kommen.

Mr. Ravindra: Ich stimme dem zu. Ich denke, viele Kinder und Berufseinsteiger könnten verstehen, was Sie sagen. Glauben Sie also an unsere kommende Generation?

Dr. Ashish: Ja, sie sind wunderbare Menschen. Glücklicherweise habe ich den Eindruck, dass viele Kinder eine Vision haben. Sie wollen im Leben ihr Bestes geben. Diese Generation denkt nicht, dass sie es vielleicht nicht schaffen wird, was wahrscheinlich viele in meiner Generation gedacht haben. Heute möchte jeder seinen Kindern das Beste geben. Selbst Menschen mit sehr geringem Einkommen möchten, dass ihre Kinder Ingenieure, Ärztinnen/Ärzte und Wissenschaftler werden. Also wird die nächste Generation offensichtlich viele Menschen haben, die glänzen werden, und deshalb sieht man auf der ganzen Welt sind die Besten unter den Menschen Inder.

Mr. Ravindra: Ja, die meisten CEOs, die meisten CTOs und die meisten Forscher sind Inder. Ich denke, das sagt viel über die Arbeitskultur aus, die wir hier in Indien pflegen. Es zeigt, wie unsere Kinder denken und wie sich unsere Fachkräfte verhalten.

Dr. Ashish: Inder haben eine Leidenschaft für Arbeit. Sie hatten nie die Leidenschaft, schlechte Dinge zu tun. Wenn ich die Menschen in Spitzenpositionen betrachte, habe ich das Gefühl, dass sie dort sind, weil sie Leidenschaft hatten und dienten und Opfer brachten. Wenn man eine Leidenschaft hat, für die man Opfer bringt, wird Erfolg zu einem kommen. Wenn der Erfolg kommt, wird Geld kommen. Wenn man dem Geld nachjagt, kommt nichts, es ist eine Fata Morgana. Daran glaube ich, und ich bin ziemlich glücklich, dass mein Glaubenssystem funktioniert hat. Und eine gute Sache ist, dass mein Team auch an diese Philosophie glaubt. Es ist sehr wichtig, dass Ihr Team an Sie glaubt. Mein Team glaubt an mich, glaubt an meine Philosophie. Wir denken: lassen Sie uns nicht auf Geld warten, lassen Sie uns auf Produkterfolg warten, und das hat die SII zu dem gemacht, was sie heute ist. Die Eigentümer haben den größten Anteil. Wenn Dr. Adar Poonawalla nicht in die Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs investiert hätte, wären wir heute nicht, wer wir sind.

Mr. Ravindra: Ich kann mir nur vorstellen, wie riesig diese Investition war. Aber diese Investition hat einen großen Einfluss auf die Welt gehabt. Wenn ich mich recht erinnere, nimmt jedes dritte Kind auf der Welt den Impfstoff von SII. Stimmt das?

Dr. Ashish: Ja, es war eine gewaltige Investition. Aber sie hatten auch diese Vision. Meiner Meinung nach ist jeder Doktorgrad in den biologischen Wissenschaften dieser Welt nichts im Vergleich zu Dr. Adar Poonawallas Vision. Und um Ihre Frage zu beantworten, würde ich sagen: Heute, nimmt vielleicht jedes zweite Kind den Impfstoff von SII. Aber es ist mehr als das. Während COVID-19 hat vermutlich jede Person den Impfstoff von SII erhalten.

Mr. Ravindra: Das ist ein stolzer Moment für Indien. Vielen Dank, dass Sie Indien auf dieses hohe Podest gebracht haben. Sir, könnten Sie eine abschließende Botschaft für Fachkräfte geben, die zu Ihnen und Dr. Poonawalla aufblicken, diejenigen, die Karrieren im pharmazeutischen Bereich aufbauen?

Dr. Ashish: Ich möchte jeder Person sagen: Sie müssen Ihre Grundlagen gut kennen. Grundlagen sind sehr wichtig, denn ohne sie sind Sie kein guter Wissenschaftler. Lernen Sie die Technologie gründlich, verstehen Sie, wie sie die Menschheit verändern wird, und dann fangen Sie an, daran zu arbeiten. Wenn Sie anfangen, stecken Sie Ihr ganzes Herz hinein. Sie sollten nicht nur nach kurzfristigen Zielen schauen, sondern auch nach langfristigen Zielen des Dienens. Schauen Sie nicht darauf, was Sie daraus gewinnen. Schauen Sie darauf, wie Sie der Menschheit helfen können. Wie werden Sie, Ihr Impfstoff oder etwas, das Sie herstellen, jemanden retten? Es wird das Kind von jemandem retten, es wird einen Menschen retten. Das sollte Ihnen mehr Freude bereiten, und darauf sollten Sie sich konzentrieren statt auf monetäre Gewinne.

Mr. Ravindra: Das war sehr gut gesagt, Sir. Ich bin sicher, das wird Millionen von Kindern und Fachkräften inspirieren. Ich kann Ihre Philosophie in drei Wörtern zusammenfassen: Leidenschaft, Hingabe und Engagement. Bitte korrigieren Sie mich, wenn ich falsch liege

Dr. Ashish: Sie haben recht. Es gibt drei wichtige Wörter.

Mr. Ravindra: Ausgezeichnet. Ich bin sicher, viele werden Ihre Botschaft empfangen und darauf reagieren. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen haben, mit uns zu sprechen. Es war mir ein Vergnügen, mit Ihnen zu sprechen.