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Herr Sekhar Surabhi Über Pharma 4.0, KI und den Aufstieg Integrierter Qualitätssysteme

Sekhar Surabhi argumentiert, dass Qualitätsmängel in der Pharmaindustrie selten ein Technologieproblem sind – sie sind ein Daten-Silo-Problem. Der Gründer von Caliber erklärt, warum integrierte Systeme nicht nur das Auditrisiko verringern, sondern grundlegend verändern, wie Menschen über Qualität denken. Ein Gespräch, das Sie sich nicht entgehen lassen sollten.

Herr Sekhar Surabhi
Mit Herr Sekhar Surabhi
Im Gespräch mit Pharma Now Team
March 6, 202617 Min. Lesezeit
Herr Sekhar Surabhi Über Pharma 4.0, KI und den Aufstieg Integrierter Qualitätssysteme

Pharma Now: In der heutigen Folge von Pharma Now freue ich mich sehr, Herrn Sekhar Surabhi bei uns zu haben, Gründer und CEO von Caliber Technologies. Als Wegbereiter für Digitalisierung und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie hat Herr Sekhar Surabhi mehr als zwei Jahrzehnte damit verbracht, regulierten Pharmaunternehmen zu helfen, vom papierbasierten Chaos zu vollständig integrierten digitalen Qualitätsökosystemen zu gelangen.

Unter seiner Führung brachte Caliber Indiens erstes 100% papierloses Labor auf den Markt und bietet heute eine umfassende Suite von über 16 Lösungen in den Bereichen Qualität, Labore, Produktion und Datenanalysen, die Pharmaunternehmen in über 16 Ländern dabei unterstützen, compliant, effizient und zukunftsfähig zu bleiben.

Von der Pionierarbeit in der Laborautomatisierung bis hin zur Förderung der globalen Verbreitung von Pharma-4.0-Tools ist seine Vision einfach und doch kraftvoll: Qualität zählt, weil Leben zählt.

Willkommen, Herr Sekhar. Wir freuen uns sehr, Sie hier zu haben. Unser Publikum würde gerne mehr über Ihren Werdegang hören. Sie haben Caliber Technologies mit der Vision gegründet, die Qualität weltweit hergestellter Arzneimittel zu verbessern. Rückblickend: Was war der ursprüngliche Funke, der Sie davon überzeugen ließ, dass eine digitale Plattform für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie nötig ist?

Herr Sekhar: Vielen Dank für die Einladung. Wir haben das Unternehmen 2001 gegründet. Davor arbeitete ich im Bereich Instrumentierung und leitete ein kommerzielles Prüfzentrum für Arzneimittel. In dieser Zeit bemerkte ich eine klare Schnittstelle zwischen der sich entwickelnden Technologie und den verschärften Vorschriften.

Die Technologie entwickelte sich von Client-Server-Modellen zu webbasierten Systemen. Gleichzeitig wandelten sich Qualitätssysteme von papierbasierten Prozessen zu elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen. Ich sah, dass diese beiden Veränderungen die Pharmaindustrie grundlegend beeinflussen würden.

Da beschlossen wir, die Organisation zu gründen. Wir hatten das Glück, Dr Reddy’s als unseren ersten Kunden zu gewinnen. Von dort an war die Reise bemerkenswert. Sie hatte Höhen und Tiefen, war aber stets sehr erfüllend.

Pharma Now: Die Reise von Caliber begann mit einem klassischen LIMS und entwickelte sich zu einer vollständigen Suite, die Labore, Produktion, Qualitätssicherung und Datenanalysen abdeckt. Welche wichtigen Meilensteine gab es in dieser Entwicklung und wie entschieden Sie, welche Probleme als Nächstes gelöst werden sollten?

Herr Sekhar: Als wir 2001 anfingen, begann alles mit einer Gelegenheit bei Dr Reddy’s. Sie hatten Schwierigkeiten, ein kleines Softwaresystem zu implementieren. Wir schlugen vor, es durch eine innovative Lösung zu ersetzen, und lieferten diese innerhalb einer Woche.

Das schuf Vertrauen, und sie betrauten uns mit umfassenderen Automatisierungsinitiativen. Das war der Ausgangspunkt. In den Anfangstagen wechselten die Labore von papierbasierten Systemen zu grundlegender IT-Automatisierung. Instrumente waren noch nicht integriert, aber Qualitätsinformationen wurden in Anwendungen digitalisiert.

Als die Vorschriften strenger wurden, geschah ein bedeutender Wandel. Ein Regulator in Indien mit Erfahrung bei der US FDA begann, die Datenintegrität zu betonen. Er machte deutlich, dass ohne direkte Integration von Instrumenten in Systeme die Datenintegrität nicht wirklich gewährleistet werden könne.

Das markierte den Beginn einer ganz neuen Ära. Unternehmen begannen, sich ernsthaft auf Instrumentenintegration zu konzentrieren. Wir waren mit Lösungen vorbereitet, die die vollständige Integration von Laborinstrumenten mit dem LIMS ermöglichten.

Wir hatten die Möglichkeit, das erste papierlose Labor in Indien zu implementieren. Das war ein definierender Meilenstein. Heute arbeiten mehr als 50 Unternehmen vollständig papierlos über unsere Systeme, und die Zahl wächst weiter. Viele der führenden Pharmaunternehmen nutzen inzwischen unser LIMS in einer komplett papierlosen Umgebung.

Im weiteren Verlauf dieser Reise verschob sich auch der Fokus der Auditoren. Anfangs richtete sich die Aufmerksamkeit auf die Qualitätskontrolle, die unsere Laborsysteme unterstützten. Nach und nach begannen Regulatoren und Auditoren jedoch, die Qualitätssicherung stärker zu betonen.

Sie machten deutlich, dass die Qualitätssicherung in der Verantwortung der Industrie liegt, nicht der Regulierungsbehörde. Dieser Wandel veränderte die Sichtweise der Unternehmen auf das Qualitätsmanagement.

Statt sich auf isolierte Lösungen zu verlassen, mussten Unternehmen umfassende Systeme etablieren, Richtlinien definieren, diese umsetzen, Trends überwachen und Prozesse kontinuierlich verbessern.

Daraufhin bauten wir unsere zweite Geschäftsachse auf: Quality Assurance. Wir führten Prozess-, Dokumenten- und Schulungsmanagementsysteme ein. Diese Produkte erweiterten unser Portfolio über die Qualitätskontrolle hinaus hin zur unternehmensweiten Qualitätsführung.

Später verschob sich der regulatorische Fokus erneut, diesmal hin zur Produktion. Obwohl wir bereits früher Lösungen zur Produktionsautomatisierung entwickelt hatten, blieb die Akzeptanz begrenzt, weil der regulatorische Schwerpunkt nicht stark ausgeprägt war.

Als die Produktion jedoch zur regulatorischen Priorität wurde, beschleunigte sich die Einführung rapide. In der Produktion bieten wir Lösungen wie elektronische Chargenbücher, e-Logs, IPQC-Systeme und die vollständige Automatisierung von Produktionsanlagen mit Datenintegration an. Wir haben diese Lösungen so konzipiert, dass Unternehmen die Automatisierung schrittweise einführen können – beginnend mit e-Logs, dann der Erstellung und Ausführung elektronischer Chargenbücher, IPQC und schließlich der Erreichung eines 100% papierlosen Betriebs.

Wir beobachten kontinuierlich Branchen- und Regulierungstrends, um zu entscheiden, wo wir als Nächstes innovieren. 2015 ereignete sich eine weitere wichtige Entwicklung. Die US FDA und die ISPE veröffentlichten Leitlinien zu Qualitätskennzahlen.

Diese Leitlinien konzentrierten sich darauf zu bewerten, wie gut ein Unternehmen Qualität über Produkte, Werke und das gesamte Unternehmen hinweg managt.

Die Idee war, die Qualitätsfähigkeit eines Unternehmens und die damit verbundenen Risikoniveaus zu beurteilen. Wenn ein Unternehmen starke Qualitätskennzahlen und geringeres Risiko nachweisen konnte, könnten regulatorische Überwachung und Auditfrequenz reduziert werden. Das nützt sowohl Regulatoren als auch Unternehmen.Dies markierte die nächste große Transformation: vom Management von Prozessen zur Messung der Leistung mittels Daten.

Qualitätskennzahlen beruhen stark auf Daten und Analytik. Unternehmen müssen Daten nutzen, um aussagekräftige Kennzahlen zu erstellen, die Qualitätsfähigkeit und Risikoreduktion widerspiegeln.

Pharma Now: Soweit ich das verstehe, sind Sie stets eingeschritten und haben neue Lücken oder Chancen in der Branche adressiert, haben sich Jahr für Jahr, Jahrzehnt für Jahrzehnt weiterentwickelt und das geliefert, was die Branche brauchte, gestützt durch Caliber Technologies.

Mr Sekhar: Absolut. Ein sehr wichtiger Faktor bei Caliber – etwas, das wirklich in unserer DNA steckt – ist das Lernen.

Ich bin seit 15 Jahren mit der ISPE, der International Society for Pharmaceutical Engineering, verbunden. Wir haben sogar ISPE-Aktivitäten auf unserem Firmencampus durchgeführt. Durch diese Verbindung haben wir regelmäßig Branchenführer eingeladen und tiefgehende Diskussionen geführt.

Diese Kontakte gaben uns ein klares Verständnis dafür, was als Nächstes kommt, welche Herausforderungen die Branche hat und worauf sich die Regulatoren konzentrieren. Wir haben diese Erkenntnisse aufgegriffen, sie mit aufkommenden Chancen abgeglichen und begonnen, entsprechend Lösungen zu entwickeln.Diese kontinuierliche Lernkultur gab uns eine klare Roadmap für Innovationen.

Wenn man sich die neuesten Trends ansieht, ist künstliche Intelligenz jetzt ein bedeutender Fokus. Wir haben KI-Methoden in unsere Plattformen eingebettet, basierend auf der Nachfrage der Branche. Wir haben eine Produktlinie eingeführt, die Unternehmen dabei hilft, KI zu nutzen und gleichzeitig ihre Qualitätssysteme zuverlässig zu stärken.

Pharma Now: Da sich die Anforderungen der Branche weiterentwickeln, müssen Unternehmen sich ständig ändern und neue Technologien und Werkzeuge übernehmen. So bedienen wir die Branche effektiv. Bei so vielen Initiativen und Innovationen muss es auf dem Weg Herausforderungen gegeben haben. Können Sie eine Hauptschwierigkeit nennen, der Sie oder Ihr Team begegnet sind, und wie Sie sie gemeistert haben?

Mr Sekhar: Lassen Sie mich eine interessante Herausforderung schildern. Wir arbeiteten mit einem Unternehmen in Bangalore zusammen, das uns ein URS zur Verfügung stellte. Am Ende des Dokuments stand deutlich, dass das System zu 100% papierlos und vollständig konform mit ihren SOPs sein müsse. Wir unterschrieben, ohne die Tragweite dieser Anforderung vollständig zu erkennen.

Als das Projekt begann, war der Leiter Qualitätssicherung eine prägende Persönlichkeit. Als er 100% papierlos sagte, meinte er genau das. Jede Waage, jedes pH-Meter, jedes Instrument im Labor musste angeschlossen sein. Es durfte kein einziges Blatt Papier im Labor verwendet werden. Das war eine enorme Herausforderung.

Jedoch folgt einer unserer Grundsätze, dass wir uns niemals von einer Verpflichtung zurückziehen, die wir unterschrieben haben. Das gehört zur Geschichte unseres Unternehmens. Also sagten wir uns, wir sind verpflichtet, und wir werden das möglich machen.

Unser Team arbeitete unermüdlich und lieferte das, was Indiens erstes wirklich papierloses Labor wurde.Diese Herausforderung wurde zu einem entscheidenden Meilenstein für uns und zu einer kraftvollen Fallstudie.

Aus dieser Erfahrung haben wir tiefgehende Expertise in der Instrumentenintegration aufgebaut. Heute können wir praktisch jedes Laborinstrument problemlos anbinden und Projekte weitaus effizienter durchführen als zuvor. Was als einschüchternde Anforderung begann, stärkte letztlich unsere Fähigkeiten und setzte einen neuen Maßstab für uns.

Pharma Now: Caliber erstreckt sich heute über Laboratorien, Produktion, Qualität und Datenanalysen und ermöglicht im Grunde ein integriertes Qualitätsökosystem. Wie kommt ein reguliertes Unternehmen durch diesen ganzheitlichen Ansatz besser weg im Vergleich zu zersplitterten Altsystemen?

Mr Sekhar: Das ist eine ausgezeichnete Frage. Wir befürworten diesen integrierten Ansatz schon seit geraumer Zeit. Wenn Sie nur eine Funktion automatisieren, sagen wir das Labor, bleiben die Daten und Systeme im Labor gefangen. Wenn Sie die Qualitätssicherung separat automatisieren, bleiben diese Daten bei der QA. Dasselbe gilt für die Produktion.

Doch in Wirklichkeit sind pharmazeutische Produktion und Qualitätssysteme hochgradig miteinander verknüpft. Alle Abteilungen müssen koordiniert arbeiten, um ein konformes Produkt zu liefern. Wenn Systeme isoliert sind, verbleiben Daten in Silos. Interabteilungs-kommunikation läuft oft weiterhin auf Papier oder über manuelle Prozesse, was zu Verzögerungen führt. Wichtiger noch: Wenn in einer Abteilung ein Problem auftritt, muss es dort nicht seinen Ursprung haben. Die Ursache kann woanders liegen.

Ohne Konnektivität zwischen den Abteilungen können Sie das Gesamtbild nicht sehen.Deshalb betonen wir integriertes Qualitätsmanagement und bringen Labor, Qualitätssicherung und Produktion auf eine einheitliche Plattform. Wenn alle Daten in einem einzigen Ökosystem liegen, werden Entscheidungen schneller und genauer.

Heute ist das nicht mehr nur ein Gedankenkonzept; es ist eine Notwendigkeit. Wenn die Führung die Qualitätsleistung über die gesamte Organisation hinweg analysieren will, muss sie verstehen, wie die Leistung einer Abteilung die einer anderen beeinflusst.

Sobald Daten aller Funktionen auf einer einzigen Plattform konsolidiert sind, werden aussagekräftige Analysen möglich. Andernfalls bleiben Daten nur Daten; sie verwandeln sich nicht in Intelligenz.Wenn Sie Silos überbrücken und Daten vereinheitlichen, verwandeln sich Informationen in umsetzbare Erkenntnisse.

Pharma Now: Kultur und Menschen bleiben entscheidend, selbst wenn alles digitalisiert ist. Aus Ihrer Erfahrung: Wie fördern Sie einen Mentalitätswechsel von manuellen Prozessen hin zum Vertrauen in digitale-first-Systeme, insbesondere bei Teams, die an Altarbeiten gewöhnt sind?

Mr Sekhar: Kultureller Wandel geschieht nie über Nacht. Wie das Sprichwort sagt: Rom wurde nicht an einem Tag erbaut. Es braucht Zeit. Wenn Teams beginnen, automatisierte Systeme zu nutzen, entwickelt sich Vertrauen allmählich. Sie erkennen, dass bestimmte Fehler einfach nicht auftreten können, weil das System integrierte Prüfungen und Verriegelungen hat. Jeder Workflow enthält Validierungen und Ausgleiche.

Im Laufe der Zeit verändert das das Verhalten. Nutzer verstehen, dass sie eine Aufgabe beim ersten Mal korrekt ausführen müssen, wenn sie weiterkommen wollen. Das System erzwingt Disziplin.

Das führt zu einem Denkwechsel. Die Menschen beginnen, in zwei Schritten zu planen. Sie konzentrieren sich darauf, Dinge beim ersten Mal richtig zu machen, weil sie wissen, dass Abweichungen erfasst und verfolgt werden.

Automatisierung digitalisiert nicht nur Prozesse, sie formt Denkweise und Verantwortlichkeit neu. Allmählich verändert das dies die Kultur. Teams wandeln sich von reaktiven Korrekturen zu proaktivem Qualitätsdenken. Genau hier beginnt ein richtiges digitales Qualitätsmanagement.

Pharma Now: Kleinere und mittelgroße Pharmaunternehmen widerstehen der digitalen Transformation oft aus Kostengründen. Wie überzeugen Sie sie davon, dass die Investition in ein einheitliches Qualitätssystem langfristigen Nutzen bringt?

Herr Sekhar: Qualitätssysteme und Qualitätstechnologie sollten stets als Investitionen und nicht als Ausgaben betrachtet werden. Die Renditen sind langfristig und strategisch.

In einer papierbasierten Umgebung geben Unternehmen enorm viel Zeit und Geld für Prüfungen und Genehmigungen aus. Diese Kosten werden selten angemessen berechnet. Wenn zehn Analytiker in einem Labor arbeiten, ist oft eine gleich große Anzahl von Personen in die Überprüfung und Genehmigung ihrer Arbeit eingebunden.

Wenn Sie ein automatisiertes System einführen, sind viele dieser Prüfungen und Kontrollen in den Arbeitsablauf integriert. Überprüfungen erfolgen nach dem Ausnahmeprinzip, das heißt, eine Intervention ist nur erforderlich, wenn etwas abweicht. Andernfalls läuft das System reibungslos mit selbstdisziplinierten Kontrollen.Allein diese Veränderung reduziert die Prüfungszeit, den Aufwand und die Kosten erheblich.

Senior Reviewer und QA-Fachkräfte gehören zu den bestbezahlten Ressourcen in einer Organisation. Die Reduzierung repetitiver manueller Prüfaufgaben führt zu spürbaren Kosteneinsparungen.

Ein weiterer bedeutender Vorteil zeigt sich bei Audits. Mit einem automatisierten System werden Audits weitaus effizienter. Heute finden viele Audits in Konferenzräumen statt, wobei das System auf dem Bildschirm geöffnet ist. Auditoren fordern einfach spezifische Aufzeichnungen an, und das Team ruft sie sofort ab.

Es herrscht Transparenz und Vertrauen, weil das System die Compliance durchsetzt. Ist das System sauber, können Sie dem Auditor ohne Zögern alles zeigen.

Automatisierung spart nicht nur Zeit und Geld, sondern schützt auch den Ruf.Auditoren können Datensätze Schritt für Schritt durchdringen und die gesamte Kette der Datenintegrität verifizieren. Dieses Maß an Rückverfolgbarkeit ist mit manuellen Systemen nahezu unmöglich. Wenn Unternehmen diese Vorteile verstehen, beginnen sie, Technologie als das zu sehen, was sie wirklich ist: eine strategische Investition.

Sie erkennen auch die Risiken, die mit dem Nicht-Einführen verbunden sind: mangelnde Wissensweitergabe, Abhängigkeit von Einzelpersonen, schlechte Rückverfolgbarkeit und erhöhtes Compliance-Risiko. Sobald sich diese Sichtweise ändert, fällt die Einführung leichter.

Insbesondere Indien hat bei der Qualitätsautomatisierung erhebliche Fortschritte gemacht. Mittelständische Unternehmen denken zunehmend strategisch über Technologieinvestitionen nach, und das Wachstum in diesem Bereich ist enorm.

Pharma Now: Es sparen sich also im Wesentlichen Kosten auf lange Sicht. Sobald sie das verstehen, können selbst mittelgroße Unternehmen selbstbewusst in solche Systeme investieren.

Herr Sekhar: Absolut. Die meisten mittelgroßen Unternehmen denken heute ernsthaft über Technologie nach. Indien hat ein enormes Wachstum bei IT-getriebenen Investitionen in Qualitätsmanagement erlebt, und Organisationen entwickeln sich in dieser Richtung sehr gut.

Pharma Now: Wie sehen Sie heute Automatisierung und Technologie? Mit jungen Fachkräften, die in die Branche eintreten, und Personen aus anderen Sektoren, die Pharma als Karriere wählen — wie sehen Sie die Rolle von Pharma 4.0 und der Digitalisierung für die Zukunft?

Herr Sekhar: Ich habe die gesamte Wachstumsreise der indischen Pharmaindustrie miterlebt. Wenn ich sie dekadenweise betrachte, wurden frühere Entscheidungen zur Automatisierung hauptsächlich von den Quality-Control-Teams getroffen. Sie erkannten einen Bedarf, und Quality Assurance unterstützte dies, wenn es für die Compliance erforderlich war.

Im Laufe der Zeit begann die IT als Supportfunktion mitzuwirken. Heute ist die IT jedoch nicht mehr nur ein Supportteam; sie ist Teil des zentralen Entscheidungsprozesses. Wenn heute Beschaffungen oder Technologieinvestitionen bewertet werden, spielt die IT eine strategische Rolle. 

Sie beurteilt die langfristige Wartbarkeit, Datenmanagement-Fähigkeiten, Skalierbarkeit und Aspekte der Cybersicherheit.Technologie und Qualität sind untrennbar geworden. Heute sind Pharmaqualität und Technologie vollständig miteinander verknüpft. Man kann das eine nicht vom anderen trennen.

Das schafft enorme Chancen für junge Fachkräfte, insbesondere für solche mit Technologie- und Data-Science-Hintergrund. Nehmen Sie Qualitätskennzahlen als Beispiel: Sie werden grundlegend von Data Science angetrieben. Data Science ist tief in IT-Fähigkeiten verwurzelt.

Mit dem Fortschreiten von Pharma 4.0 wird die Integration von Automatisierung, Analytik, AI und Compliance-Systemen nur noch intensiver. Für die jüngere Generation, die in die Pharmaindustrie eintritt, ist dies eine spannende Phase. Die Branche dreht sich nicht mehr nur um Chemie oder Fertigung; sie geht in Richtung intelligenter, datengetriebener Qualitätsökosysteme.

Pharma Now: Wie sieht für Sie und Caliber Erfolg in den nächsten fünf bis zehn Jahren aus? Mehr Labore, tiefere Automatisierung, AI-Integration oder größere globale Durchdringung?

Herr Sekhar: Für uns bedeutet Erfolg letztlich Patientensicherheit. Wie helfen wir Unternehmen, stärker im Qualitätsmanagement zu werden? Ist die Qualität robust, ist die Patientensicherheit geschützt. Natürlich sind Geschäftswachstum, Top Line und Bottom Line wichtig. Aber unsere größere Vision betrifft die Wirkung.

In den nächsten fünf bis zehn Jahren wird eine tiefere globale Expansion ein zentraler Fokus sein. Wir sind bereits in Nordamerika stark und expandieren stetig in Europa. Auch in den asiatischen Märkten beschleunigt sich die Einführung. Die Stärkung unserer Präsenz in diesen Regionen wird ein bedeutender Meilenstein für uns sein.

Unser Team wächst ebenfalls. Heute sind wir rund 700 Personen und erwarten, in den nächsten Jahren auf nahezu 1.000 zu wachsen. Dieses Wachstum wird sich nicht nur auf Support konzentrieren, sondern auch auf Bildung, Schulung, Innovation und Customer Enablement.

Technologie entwickelt sich täglich weiter, und wir sind bestrebt, Neuerungen schnell zu übernehmen. Wir haben umfangreiche Forschungs- und Innovationsteams, die der Entwicklung von Lösungen der nächsten Generation gewidmet sind.

Innovation ist Teil der DNA von Caliber. Wir wollen der Branche kontinuierlich erstmalige Lösungen liefern.Für uns endet die Reise nicht. Es geht um ständige Weiterentwicklung, größere Wirkung und die Stärkung globaler Qualitätsstandards durch Technologie.

Pharma Now: In Ihrer Einleitung habe ich Ihr Motto erwähnt: „Quality matters because life matters.“ Warum dieses Zitat?

Mr Sekhar: Wenn man sich unser gesamtes Produktspektrum ansieht, unterstützt alles, was wir entwickeln, das Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Und welchem Zweck dient Pharma letztlich? Dem menschlichen Leben und der Sicherheit.

Wenn wir an den Endkunden denken, bauen wir von Natur aus bessere Systeme. Pharma unterstützt das Gesundheitswesen. Das Gesundheitswesen unterstützt Patientinnen und Patienten. Und diese Patientinnen und Patienten sind Menschen wie wir, unsere Familien, unsere Gemeinschaften.

Am Ende der Kette hängt ein Menschenleben von der Qualität jedes Prozesses ab, den wir entwerfen. Wir kümmern uns alle umeinander. Wenn Qualität versagt, hat das Folgen für das Leben. Deshalb zählt Qualität wirklich, weil es um Leben geht.

Pharma Now: Ein letzter Ratschlag für junge Pharma-Führungskräfte heute?

Mr Sekhar: Die Pharmaindustrie in Indien befindet sich in einer faszinierenden Phase. Sie hat derzeit einen Wert von etwa $27 billion und wächst voraussichtlich bis 2030 deutlich. Das ist eine enorme Chance.

Aber mit Wachstum kommt Verantwortung. Der Schwerpunkt muss auf der Verbesserung der Qualität liegen und darauf, dies durch die Kultur zu erreichen. Die richtigen Dinge zu tun und sie gleich beim ersten Mal richtig zu machen, ist für jede junge Fachkraft, die in die Pharmaindustrie einsteigt, entscheidend.

Das Top-Management in der gesamten Branche ist mittlerweile stark für Qualität engagiert. Wenn man sich Indiens Pharmasektor ansieht, insbesondere Impfstoffe, gehören wir zu den globalen Spitzenreitern. Viele positive Entwicklungen finden statt.

Pharma wird in den kommenden Jahren eine der wichtigsten und spannendsten Branchen für Indien sein. Für alle, die eine Karriere in diesem Bereich in Erwägung ziehen, ist jetzt ein guter Zeitpunkt, einzusteigen.

Pharma Now: Eine kurze, schnelle Fragerunde, Sir. Papierlose Labore, lieben oder hassen?

Mr Sekhar: Sie müssen sie lieben.

Pharma Now: Ein Wort, das Caliber’s Mission definiert?

Mr Sekhar: Qualität und Fürsorge.

Pharma Now: Wenn Sie nicht in der Pharma-Technologie wären, welchen Beruf hätten Sie gewählt?

Mr Sekhar: Ich würde mich weiterhin für Innovation entscheiden, vielleicht im Bereich Anwendungsinnovation. Das wäre immer mein Weg gewesen.

Pharma Now: Vielen Dank, dass Sie bei uns waren. Wir sind wirklich dankbar für dieses aufschlussreiche Gespräch.

Mr Sekhar: Danke. Es war mir ein Vergnügen.

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Herr Sekhar Surabhi

Sekhar Surabhi ist Gründer und CEO von Caliber Technologies und spezialisiert auf digitale Transformation für die Pharma- und Life-Sciences-Branche. Mit über drei Jahrzehnten Erfahrung in analytischer Instrumentierung, Qualitätssystemen und Enterprise-Software begann er seine Karriere im Bereich Instrumentierung, bevor er ein kommerzielles Prüfhaus für Pharmazeutika leitete.

Er gründete Caliber im Jahr 2001, wobei Dr Reddy's sein erster Kunde war, und baute das Unternehmen auf ein 700-köpfiges Team mit Implementierungen in 17 Ländern aus. Unter seiner Leitung lieferte Caliber Indiens erstes 100% papierloses Labor und eine Produktpalette von mehr als 16 Lösungen, die Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion und Datenintelligenz abdecken.

Surabhi ist Direktor des ISPE India Affiliate und leitet die ISPE Pharma 4.0 Community of Practice in Indien.

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