Top-Sessions, die Sie auf dem ISoP 2024 in Montreal nicht verpassen sollten

The ISoP 2024 Montreal hat etwas, das Sie auf keinen Fall verpassen sollten! 

Wie wir wissen, Die International Society of Pharmacovigilance (ISoP) ist eine unabhängige, gemeinnützige Gesellschaft von Fachleuten, offen für alle, die sich intensiv für die sichere und wirksame Anwendung von Arzneimitteln interessieren. Diese Gesellschaft erreicht ihr Ziel „die Wissenschaft und das Lernen in der Pharmakovigilanz in jedem Land zu fördern“ indem sie Networking-Möglichkeiten, eine Plattform zum Austausch von Ideen und Informationen, erschwingliche Schulungen und vieles mehr bietet!

In diesem Jahr organisiert ISoP sein 23rd Annual Meeting from Oct 1-5, 2024, in Montreal um „Global Perspectives on Pharmacovigilance in the Digital Age and Advanced Therapeutics”. Hier ist ein Einblick in die Pflichtveranstaltungen in der Stadt der Festivals: 

Session 1: Artificial Intelligence in Pharmacovigilance from the Industry Perspective

Datum: Donnerstag, 3. Okt. 2024

Uhrzeit: 10:30 EDT

Ort: CMR Theatre Symposia

Moderator: 

Felix Arellano, Roche, Spain. 

Als Global Head of Drug Safety bei Roche beaufsichtigt Felix die Pharmakovigilanz- und Patientensicherheitsaktivitäten im gesamten Roche-Portfolio, von der frühen Entwicklung bis zu etablierten, auf dem Markt befindlichen Produkten.

Keynote Speakers : 

Patrick Caubel from Pfizer, USA, wird die Anwendungen von Large Language Models (LLM) für Case Weighting und taxonomische Datenauswertung in der Pharmakovigilanz diskutieren. 

Veronique Kugener from Takeda, USA, wird Einblicke in die Vor- und Nachteile der Verwendung von Algorithmen für Kausalitätsbewertungen und prädiktive Signalerkennung geben. 

Mariette Boerstoel from BMS, USA, wird die provokative Frage behandeln – Gen AI in PV: Hallucination or Reality?

Session 4: RWE to identify, assess or monitor safety signals in digital era

Datum: Donnerstag, 3. Okt. 2024

Uhrzeit: 13:30 EDT

Ort: CMR Theatre Symposia

Moderator: 

Gianluca Trifiro, Verona University, Italy. Neben seiner Tätigkeit als ordentlicher Professor für Pharmakologie an der Universität Verona ist er ein angesehenes Mitglied mehrerer Organisationen, darunter das Wissenschaftliche Sekretariat des Pharmakovigilanzbüros der italienischen Arzneimittelbehörde sowie Mitglied des Biosimilar-Komitees der Regionalabteilung Gesundheit Siziliens. 

Keynote Speakers:

Darmendra Ramcharan, from GSK, USA, wird die Frage behandeln: Can AI improve RWEgeneration for safety signal management? 

Stefanie Spila-Alegiani/Marco Massari vom National Institute of Health, Italy, wird ihre Erfahrungen mit groß angelegten verteilten Datenbanknetzwerken für die Post-Marketing-Überwachung von Arzneimitteln und Impfstoffen teilen. 

Luis Pinheiro von der EMA, Niederlande, wird erörtern, wie RWE einen informierten regulatorischen Entscheidungsprozess unterstützen kann. Er wird auch über das von der European Medicine Agency geförderte Darwin-EU-Projekt sprechen. 

Niklas Nore von UMC, Schweden, wird empfehlen, RWE zur Informationsgrundlage für Entscheidungen im gesamten Prozess des Signalmanagements der Pharmakovigilanz zu nutzen. 

Sitzung 5: Sicherheitsherausforderungen neuer Generationen von Therapeutika

Datum: Donnerstag, 3. Okt. 2024

Zeit: 13:30 EDT

Ort: CMR Cartier

Moderator: 

Jeremy Jokinen, BMS, USA. Jokinen ist eine leitende Führungskraft bei Bristol Myers Squibb (BMS) mit Erfahrung in Real-World Evidence (RWE) und Pharmakoepidemiologie. Bei BMS konzentriert er sich darauf, RWE in Entscheidungsprozesse zu integrieren, um die Patientensicherheit zu verbessern, die Wirksamkeit von Arzneimitteln zu bewerten und regulatorische Strategien zu informieren. 

Hauptredner: 

Dr. Dirk Mentzer, MD, Paul-Ehrlich-Institut, Deutschland, wird die Herausforderungen und spezifischen Aspekte der Pharmakovigilanz von Biomedizin und Gentherapie behandeln. 

Kaori Nomura, Ph.D, MPH, von der Teikyo Heisei University, Japan, wird Einblicke geben, wie Japans Ansatz die Bewertung und Vigilanz von Zell- und Gentherapieprodukten fördert. 

Sitzung 9: Digitale Werkzeuge in der Pharmakovigilanz und wie sie verbessert werden können

Datum: Donnerstag, 3. Okt. 2024

Zeit: 15:30 EDT

Ort: CMR International 1

Moderator:

Mark Perrott, Axian, UK. Perrott ist ein renommierter Experte im Bereich Zell- und Gentherapie. Bei Axian ist er verantwortlich für die Leitung von Sicherheitsstrategien und Compliance-Maßnahmen für innovative Zell- und Gentherapien. Seine Fachkenntnis ist wertvoll bei der Bewältigung der komplexen Herausforderungen bei Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). In dieser Sitzung wird er die Faktoren vorstellen, die die Einführung digitaler Ansätze im Risikomanagement vorantreiben. 

Hauptredner: 

Jean-Christophe Delumeau vom Institute of Pharmacovigilance, Canada, wird erörtern, wie ISoP auf digitales Risikomanagement reagiert.

Lisa Rodriguez von BMS, USA, wird die Wirksamkeit von digitaler Innovation im Risikomanagement vorstellen, mit Fokus auf den Einsatz von Technologie zur Minderung und Steuerung von Risiken. 

Robert Massouh von GSK, UK, wird die Herausforderungen und Chancen bei der Messung der Wirksamkeit von Risk Minimisation Measures hervorheben. 

Priya Bahri von der EMA, Niederlande, wird Einblicke in digitale Unterstützung zur Risikominderung geben und eine Perspektive auf Pharmakovigilanz in einer sich schnell verändernden Welt bieten.

Diese Sitzung beinhaltet außerdem eine mündliche Präsentation zu - 

Eine Entscheidungsunterstützungsplattform, betrieben von KI und Human-in-the-Loop, steigert die Effizienz und sichert die Qualität in der Pharmakovigilanz der FDA.

Sitzung 11: Schulungsbedarf in der Pharmakovigilanz und Zertifizierung von PV-Fachkräften

Datum: Freitag, 4. Okt. 2024

Zeit: 10:30 EDT

Ort: CMR Cartier

Moderator: 

Jan Petracek CEO von iVigee, Czech Republic. Petracek kann auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz beim Aufbau, der Vergrößerung und dem Verkauf erfolgreicher gewinnorientierter und gemeinnütziger Organisationen im Bereich Pharmakovigilanz zurückblicken. Er hat mehrere Auszeichnungen erhalten, darunter den DIA Excellence in Service Award (2018) und den Queen's Award for International Trade (2019). iVigee ist auf die Bereitstellung innovativer und nachhaltiger Lösungen für Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement spezialisiert. In dieser Sitzung, Jan wird zentrale Erkenntnisse aus der ISoP Global Pharmacovigilance Professional Certification teilen.

Keynote-Redner: 

Nadja Jastrebova von UMC, Schweden, wird die aktuellen Schulungsbedürfnisse in der Pharmakovigilanz bei WHO PIDM-Mitgliedern behandeln.

Ghita Benabdallah vom Centre National de Pharmacovigilance, Marokko, wird über die Beteiligung an der Entwicklung der PV in LMIC durch Kapazitätsaufbau sprechen. 

Omar Aimer, Präsident von NASoP, Kanada, wird über Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitsschulungen in Kanada referieren. 

Diese Sitzung beinhaltet außerdem eine mündliche Präsentation zu: 

Stärkung der Kapazitäten zur Signalerkennung und Kausalitätsbewertung beim Personal nationaler Pharmakovigilanzzentren: Ein schrittweiser pädagogischer Ansatz für UMCs Hybridkurs.

Um Ihr Können zu verbessern, nehmen Sie an weiteren solchen Veranstaltungen teil. Bleiben Sie informiert, bleiben Sie vernetzt —- Folgen Sie der Veranstaltungsseite auf der Pharma Now Website für alle neuesten Updates!