Codexis logra la ampliación a 100 gramos de oligonucleótidos

Codexis ha demostrado producción de oligonucleótidos de 100 gramos utilizando su Plataforma de Fabricación ECO Synthesis, un hito de escala que traslada la síntesis enzimática desde la prueba de concepto a escala de laboratorio hacia un territorio en el que los CDMO y los responsables de planta deben empezar a evaluarla como una alternativa viable a la química en fase sólida para la fabricación de siRNA.

Los datos presentados en la TIDES Europe 2026 mostraron en la reunión anual de noviembre no solo una producción exitosa a esa escala con alta calidad del producto, sino también una reducción del tiempo de ciclo y una mejora del desempeño del proceso. Por separado, el siRNA estereodefinido producido mediante ECO Synthesis demostró mayor potencia en comparación con el material sintetizado químicamente, un hallazgo con implicaciones directas para los equipos de desarrollo de procesos que ponderan pureza y control estereoquímico frente al rendimiento.

La hoja de ruta operativa aclara el panorama a corto plazo para las instalaciones que están planificando. Codexis espera comenzar la construcción de adaptación de su Centro de Fabricación ECO GMP a principios de 2027, con la instalación prevista para estar operativa a finales de 2027. El propósito declarado es el suministro de material de siRNA para investigaciones preclínicas y ensayos clínicos de Fase 1 y 2, posicionando la plataforma claramente dentro de la cadena de suministro para habilitar IND y suministro clínico temprano que los CDMO y los equipos de garantía de calidad de los patrocinadores están actualmente trazando.

Un estudio de viabilidad anunciado en octubre con un pionero no revelado en el campo del siRNA añade un contexto concreto de desarrollo de procesos. Ese socio emplea una estrategia de síntesis por fragmentos y ligación y busca niveles de pureza superiores a los que la química estándar en fase sólida puede ofrecer de forma fiable, una brecha que Codexis apunta a cubrir con fragmentos estereodefinidos derivados de ECO Synthesis. Para los directores de QA, el argumento de la pureza es la lectura más contundente: si las rutas enzimáticas pueden superar de forma consistente a la fase sólida en definición estereoquímica, la tecnología entra antes en la conversación sobre validación de procesos de lo que muchos habían anticipado.

En el ámbito financiero, Codexis informó de ingresos totales del Q3 2026 de $19.3 million, frente a $8.6 million en el Q3 2025, con el margen bruto de producto expandiéndose al 74.5% desde el 64% interanual. La compañía cerró un préstamo a plazo garantizado senior de $60 million con Trinity Capital en noviembre; el tramo inicial de $42.5 million refinanció deuda existente mantenida por Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP, con el resto disponible para futuros desembolsos. Una ampliación de capital en julio añadió aproximadamente $25 million en ingresos netos. Se reiteró la guía de ingresos para el año fiscal.

El objetivo operativo de la instalación GMP para finales de 2027 establece un punto de control concreto frente al cual se medirán los plazos de asociación con CDMO y los acuerdos de fabricación clínica.

Fuente: comunicado de prensa de Codexis, Inc. vía GlobeNewswire, 12 de noviembre de 2026.