Insmed recibe la aprobación en Japón para BRINSUPRI en bronquiectasias

Insmed Incorporated ha recibido la aprobación regulatoria de la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) de Japón para BRINSUPRI (brensocatib) para el tratamiento de la bronquiectasia en pacientes adultos.

Esta aprobación marca un hito significativo para Insmed al ampliar el alcance global de BRINSUPRI, su inhibidor de dipeptidil peptidasa 1 (DPP1) de primera clase. La bronquiectasia es una enfermedad pulmonar crónica caracterizada por la dilatación anormal de los bronquios, lo que conduce a acumulación de mucosidad e infecciones recurrentes.

La decisión de la PMDA sigue a los datos positivos del programa de ensayos clínicos ASPEN, que demostraron que brensocatib redujo significativamente la tasa de exacerbaciones pulmonares en comparación con placebo en pacientes con bronquiectasia.

Japón representa una oportunidad de mercado importante para BRINSUPRI, dada la prevalencia reconocida de la bronquiectasia en la región Asia-Pacífico. Insmed ha indicado que trabajará para garantizar el acceso de los pacientes a la terapia en Japón lo antes posible tras esta aprobación.

BRINSUPRI ya había recibido aprobación en Estados Unidos y otros mercados, y la aprobación en Japón consolida aún más su posición como opción de tratamiento global para esta población de pacientes desatendida.