Propósito, Precisión, Rendimiento | Dr Devendra Ridhurkar sobre Liderar la Farmacia Moderna

Pharma Now: A lo largo de su carrera ha trabajado en diversos roles en la industria farmacéutica. ¿Qué filosofías de liderazgo le han guiado de forma constante y cómo han evolucionado con los cambios del sector?

Dr. Ridhurkar: Han sido 2 décadas trabajando en investigación y desarrollo farmacéutico. He desempeñado diversos roles, desde científico de formulación y experto en la materia hasta director de I+D y CEO. En todos los puestos, una filosofía se ha mantenido constante: los pacientes son los principales interesados. Ya sea trabajando en I+D, operaciones, estrategia o liderazgo ejecutivo, siempre he creído que el éxito comercial y el impacto en los pacientes no son objetivos opuestos, sino profundamente interconectados.

Mi énfasis principal está en innovación, empoderamiento, colaboración interfuncional y creación de valor a largo plazo. En RidNova Pharma nos centramos principalmente en estos valores y seguimos con firmeza:

• Rendimiento con propósito
• Liderazgo centrado en las personas
• Agilidad con integridad

Pharma Now: ¿Cómo aborda la construcción de resiliencia organizacional en tiempos de incertidumbre, ya sea por cambios regulatorios, interrupciones del mercado o crisis globales?

Dr. Ridhurkar: En RidNova Pharma, consideramos la resiliencia como una combinación de preparación, adaptabilidad y mentalidad. Desde una perspectiva estructural, esto significa diversificar nuestra investigación hacia varias formas de dosificación y diferentes modalidades, fortalecer la inteligencia regulatoria e invertir en nuevas tecnologías, AI/ML y automatizaciones que mejoren la visibilidad y la toma de decisiones.

Pharma Now: En su opinión, ¿qué diferencia a un “buen gerente” de un “líder transformacional” en el sector farmacéutico?

Dr. Ridhurkar: En farmacia, un buen gerente se centra en la innovación, las metas, los plazos, el cumplimiento y la eficiencia. Estos aspectos son esenciales, sobre todo en una industria farmacéutica altamente regulada. Sin embargo, un líder transformacional va más allá: cuestiona las suposiciones, fomenta la innovación e inspira a las personas a ver más allá de sus roles inmediatos.

En mi opinión, los líderes necesitan tres cualidades adicionales para tener éxito:

• Curiosidad científica
• Valentía para innovar de forma responsable
• Capacidad de inspirar propósito

Pharma Now: La industria farmacéutica está presenciando una explosión de herramientas digitales: AI, automatización, Industry 4.0. ¿Cómo filtra el ruido e identifica qué tecnologías aportan realmente valor a largo plazo a las operaciones y a los pacientes?

Dr. Ridhurkar: En el entorno actual, el verdadero desafío no es el acceso a la tecnología, sino la discernimiento. No toda tendencia digital se traduce en un impacto significativo para la industria farmacéutica.

En RidNova Pharma evaluamos las nuevas tecnologías a través de tres lentes claras: 1) impacto en el paciente y la calidad para comprobar que mejoren en última instancia la calidad del producto, la seguridad, la trazabilidad o la rapidez hasta el paciente; 2) escalabilidad e integración en los complejos sistemas farmacéuticos; y 3) alineación regulatoria y de integridad de datos, ya que en una industria altamente regulada la innovación debe estar lista para inspecciones.

AI, automatización, fabricación continua e Industry 4.0 son poderosos, pero los adoptamos con una mentalidad de problema primero, no una mentalidad de tecnología primero. El objetivo es un valor sostenible, no una decoración digital.

Pharma Now: ¿Cuáles son los riesgos de depender en exceso de la digitalización en la industria farmacéutica y cómo mantiene el equilibrio entre la adopción tecnológica y el juicio humano?

Dr. Ridhurkar: Un riesgo importante de la sobredigitalización es confianza falsa en los resultados de los datos. Los algoritmos pueden detectar patrones, pero no pueden interpretar completamente el contexto, especialmente en áreas como optimizaciones complejas de procesos de formulación, auditorías regulatorias, desviaciones de calidad, farmacocinética o datos de estudios clínicos, o anomalías de proceso. La experiencia humana sigue siendo crítica para la interpretación y el juicio ético.

En RidNova Pharma, posicionamos la tecnología como una herramienta de apoyo a la decisión, no como quien toma la decisión. Invertimos por igual en capacidad digital y en el fortalecimiento de la experiencia científica, regulatoria y operativa dentro de nuestros equipos.

Pharma Now: ¿Podría compartir un caso en el que la adopción de una nueva tecnología o proceso bajo su liderazgo haya tenido un impacto mensurable en la eficiencia, la seguridad o la rentabilidad?

Dr. Ridhurkar: Un ejemplo con impacto fue la implementación de un sistema integrado de fabricación continua y análisis en línea y en proceso en una línea de producción clave.

Antes de esta iniciativa, la fabricación por lotes y el análisis, el seguimiento y la monitorización del proceso fuera de línea implicaban una combinación de múltiples muestreos durante el proceso de fabricación, entradas manuales y muchos análisis de muestras fuera de línea en el laboratorio. Esto generaba retrasos en la liberación de lotes y limitaba la visibilidad en tiempo real de las variaciones del proceso.

Introdujimos una plataforma digital unificada así como herramientas PAT para la fabricación continua que permitieron:

• Monitorización en tiempo real de parámetros del proceso
• Registros electrónicos de lote (EBR)
• Alertas automáticas de desviaciones y análisis de tendencias
• Menos desperdicio y mayores rendimientos
• Reducción en el coste y el tiempo de fabricación

Pharma Now: Las expectativas regulatorias se están volviendo más estrictas a nivel mundial. ¿Cómo pueden los líderes fomentar una cultura donde el cumplimiento se vea no como una obligación, sino como un habilitador de calidad y confianza?

Dr. Ridhurkar: El cumplimiento nunca debe posicionarse como una barrera para la rapidez o la innovación; es la fundación de la credibilidad en la industria farmacéutica.

Los líderes juegan un papel crítico en replantear el cumplimiento desde una actividad de “marcar casillas” hacia una responsabilidad centrada en el paciente. Cuando los equipos entienden que cada SOP, paso de validación y requisito de documentación protege en última instancia a un paciente en alguna parte del mundo, el cumplimiento se convierte en una cuestión de propósito, no de presión.

Pharma Now: Con la creciente armonización regulatoria global, ¿qué papel ve que desempeñe India en el establecimiento o la adaptación a estándares internacionales?

Dr. Ridhurkar: En los últimos años la industria farmacéutica india ha evolucionado de ser principalmente un proveedor de genéricos orientado al volumen a convertirse en un socio global de confianza en fabricación de calidad, formulaciones complejas e innovación rentable. A medida que aumenta la armonización regulatoria, las empresas indias tienen la oportunidad de demostrar que la alta calidad y la gran escala pueden coexistir.

Con el actual acuerdo comercial UE-India y las recientes inversiones en innovaciones biofarmacéuticas. El futuro de la atención sanitaria global depende tanto de la innovación como del acceso. India se sitúa en la intersección de estas dos prioridades y, al continuar elevando los estándares de calidad, el país puede desempeñar un papel definitorio en la próxima fase de la evolución regulatoria global.

Pharma Now: Para 2030, la fuerza laboral farmacéutica será muy diferente. ¿Qué competencias y mentalidades deberían empezar a desarrollar los jóvenes profesionales ahora para seguir siendo relevantes?

Dr. Ridhurkar: El profesional farmacéutico de 2030 necesitará estar tanto científicamente fundamentado como digitalmente fluido. La experiencia técnica siempre seguirá siendo esencial, ya sea en ciencia de formulación, asuntos regulatorios, calidad o fabricación. Sin embargo, el factor diferenciador será la capacidad de trabajar en la intersección de la ciencia, la tecnología y los datos.

En mi opinión, el profesional en ciernes debería cultivar la adaptabilidad, spensamiento sistémico y eresponsabilidad ética para tener éxito en la carrera profesional.

Pharma Now: ¿Cómo mentora y guía usted personalmente al talento, asegurándose de que no solo tenga habilidades técnicas sino que también esté preparado como líder para la industria?

Dr. Ridhurkar: La mentoría, para mí, trata de ampliar la perspectiva, no solo de mejorar el rendimiento.

Cuando trabajo con líderes emergentes, los animo a mirar más allá de sus roles funcionales y a comprender el impacto de extremo a extremo de su trabajo, desde la obtención de materias primas hasta el paciente que utiliza el producto final. Esto les ayuda a desarrollar pensamiento estratégico temprano en sus carreras.

También me enfoco en el intercambio de conocimientos, por lo que normalmente me aseguro de participar en congresos o conferencias a nivel mundial como orador principal y compartir mi experiencia y ofrecer una visión profunda a la audiencia relacionada con innovaciones y nuevas tecnologías.

Pharma Now: ¿Qué papel juegan la diversidad, la inclusión y la colaboración interfuncional en la formación de los líderes farmacéuticos del mañana?

Dr. Ridhurkar: El futuro del liderazgo farmacéutico estará definido por la diversidad de pensamiento tanto como por la diversidad de orígenes.

Los desafíos en el cuidado de la salud son complejos y globales. Las soluciones no pueden surgir de equipos aislados o de perspectivas uniformes. Los equipos diversos aportan enfoques más amplios para la resolución de problemas, mejor evaluación de riesgos y un pensamiento más innovador, todo lo cual es esencial en el desarrollo y la fabricación de medicamentos.

La colaboración interfuncional es igualmente crítica. Los líderes del mañana deben sentirse cómodos trabajando entre I+D, asuntos regulatorios, operaciones, digital y equipos comerciales. Los avances a menudo ocurren en estas intersecciones, no dentro de departamentos aislados.

Pharma Now: A menudo se llama a India “la farmacia del mundo”. Desde su perspectiva, ¿cómo puede el país pasar de ser un centro de genéricos impulsado por costos a una potencia farmacéutica impulsada por la innovación?

Dr. Ridhurkar: La fortaleza de India en genéricos rentables le ha dado escala global, credibilidad y experiencia en fabricación. El siguiente paso es construir innovación sobre esa sólida base, no alejarse de ella.

Para pasar a ser una potencia impulsada por la innovación, son esenciales tres cambios.

1. Mayor inversión en ecosistemas de investigación.
2. Enfocarse en segmentos complejos y de especialidad.
3. Apoyo político y regulatorio a la innovación.

India puede crear su propio modelo que combine asequibilidad, escala e innovación frugal con ciencia sólida. Esa combinación puede convertir a India en un líder global en innovación accesible.

Pharma Now: ¿Qué tendencias globales, como la medicina personalizada, la sostenibilidad en la fabricación o los biológicos, cree usted que la industria farmacéutica india está más preparada (o menos preparada) para adoptar?

Dr. Ridhurkar: La industria farmacéutica india se encuentra en diferentes niveles de preparación frente a estas grandes tendencias globales.

Biológicos y biosimilares son áreas en las que India está cada vez mejor posicionada, con una fuerte capacidad en fabricación compleja, control de procesos y cumplimiento regulatorio global.

Sostenibilidad en la fabricación es otra área en la que la industria farmacéutica india tiene tanto una oportunidad como una responsabilidad, con una muy buena eficiencia energética, gestión del agua y prácticas de química verde.

Medicina personalizada, que es un desafío ya que requiere la integración de genómica, diagnósticos avanzados, análisis de datos y modelos de fabricación altamente flexibles. India cuenta con sólidas capacidades en TI y ciencia de datos, lo cual es una ventaja.

Entonces, India está bien preparada para tendencias complejas lideradas por la fabricación como los biosimilares, avanzando de forma constante en sostenibilidad y en una etapa más inicial para adoptar plenamente la medicina personalizada.

Pharma Now: De cara al futuro, ¿cómo ve el cambio en el equilibrio entre la eficiencia de costos y la innovación a la hora de moldear la ventaja competitiva en la industria farmacéutica?

Dr. Ridhurkar: Los sistemas de salud de todo el mundo están bajo presión de costos, por lo que la asequibilidad seguirá siendo fundamental. Al mismo tiempo, los pacientes y los reguladores esperan terapias más seguras, más eficaces y más avanzadas. Las empresas que innoven sin disciplina de costos corren el riesgo de un acceso limitado; las que se centren únicamente en el costo corren el riesgo de convertirse en mercancía.

El modelo ganador será innovación eficiente mediante el uso de herramientas digitales, fabricación avanzada y enfoques de I+D más inteligentes para reducir los plazos de desarrollo y los costos de producción mientras se mejora la calidad. La innovación de procesos será tan importante como la innovación de producto.

En última instancia, el futuro pertenece a las organizaciones que puedan hacer que la innovación sea escalable y la asequibilidad sostenible. Ahí es donde se definirá el liderazgo a largo plazo en la industria farmacéutica global.

Pharma Now: ¿Cuál es una filosofía, cita o mantra de éxito que lo ha anclado durante los desafíos y qué mensaje le gustaría transmitir a la próxima generación de líderes farmacéuticos?

Dr. Ridhurkar: Los desafíos son inevitables en la industria farmacéutica. Las regulaciones evolucionan, los mercados cambian y la ciencia avanza constantemente. Lo que me ha ayudado a navegar estos momentos es mantener el enfoque en el propósito en lugar de en la presión. Cuando tu propósito está claro, los obstáculos temporales se convierten en parte del viaje, no en el final del camino.

A la próxima generación de líderes farmacéuticos, mi mensaje es “never compromise on ethics for short-term gains, stay focused and always think how to make patients life better”.