De la academia a liderar 300 científicos: el inspirador recorrido farmacéutico del Dr. Sathish Sadagopan

El Dr. Sathish Sadagopan, Senior General Manager en Anthem Biosciences Pvt Ltd, es un líder experimentado en el campo de la investigación y desarrollo farmacéutico. Con una sólida formación en química orgánica y medicinal, supervisa las iniciativas de I+D de la empresa, enfocándose en el descubrimiento de fármacos innovadores y el desarrollo de procesos. La experiencia del Dr. Sadagopan radica en conducir proyectos complejos desde el concepto hasta la finalización, garantizando resultados de alta calidad. Su compromiso con la excelencia científica y la gestión estratégica ha sido fundamental para potenciar las capacidades de Anthem en el desarrollo de nuevos terapéuticos y procesos químicos.

Sr. Ravindra: So, Dr. Satish, bienvenido a Pharma Now. Tuvimos una buena conversación antes de esta entrevista. Ahora primero quería repasar el emocionante recorrido de su carrera. Creo que es realmente fantástico. ¿Puede comenzar por sus primeros años y cómo inició este recorrido?

Dr. Sathish: Sí, siempre me fascinó la biología. Hay dos cosas que los seres humanos no pueden conquistar: una es el espacio, la otra es el cuerpo y la mente humana. Así que siempre me fascinó la biología y quise elegir mi carrera en biología desde la infancia. Afortunadamente, Dios ha sido benevolente y tuve la oportunidad de trabajar en el mismo campo. Hice mi licenciatura y posgrado en biología y completé mi PhD en virología en uno de los institutos de primer nivel de India.

Luego fui a hacer un postdoctorado en Singapur en la National University of Singapore bajo la Singapore-MIT Alliance. Fui investigador postdoctoral bajo la MIT Alliance, trabajando en Parkinson y Alzheimer. Más tarde, me mudé a Chicago para mi segundo postdoctorado, donde trabajé en cánceres asociados a virus. Estuve allí aproximadamente siete años y en los últimos dos años fui profesor asistente. Mi principal área de interés fue la virología molecular, centrándome en la interacción huésped-patógeno, la producción de proteínas recombinantes, ya fueran proteínas virales o del huésped, y el estudio de sus interacciones.

Posteriormente, quise regresar a India. Aunque estábamos físicamente allí, nuestras mentes y corazones siempre estuvieron en India. No fue una decisión fácil volver, pero queríamos hacerlo. Fue un desafío para que los niños se adaptaran, pero afortunadamente, por la gracia de Dios, todo salió bien. Hemos vuelto a India y he estado trabajando con Anthem durante los últimos 14 años. Fui principalmente responsable de establecer la división de biológicos y la división de I+D. Gradualmente, también avanzamos hacia la fabricación a gran escala de varios biológicos. Ha sido un viaje emocionante, viendo tanto la academia como la industria, con más de 10 años en la academia y 14 años en la industria. Ambas me han tratado muy bien.

Sr. Ravindra: Eso es un recorrido inspirador, Dr. Satish. Pero quería volver a sus días en EE. UU. Puedo decir con certeza que regresar de EE. UU. a India requirió una velocidad de escape. ¿Cuál fue esa velocidad de escape, o cómo consiguió esa velocidad de escape?

Dr. Sathish: Fue una decisión difícil, pero una razón es que ahora creo que el mundo se ha vuelto muy pequeño. Puedes conseguir en India todo lo que puedes conseguir en EE. UU., y los estilos de vida son casi comparables. Lo que sea que hagas allí, puedes hacerlo aquí, y diría que eres más feliz en India que en cualquier otro país donde hayas nacido. Me encanta estar en India. Inicialmente pensé que sería difícil pasar de EE. UU. a India, pero no lo fue en absoluto. Los primeros meses fueron un poco difíciles, pero después de eso fue muy fluido, y estoy muy contento de haber tomado esta decisión. Una razón importante fue el apoyo familiar y el deseo de estar con nuestros padres a medida que envejecen. Así que estoy contento con la elección que hicimos.

Sr. Ravindra: Muy interesante, Dr. Satish. Entonces, una pregunta que surge: ¿De la academia a dirigir un equipo de 300 científicos de I+D, cómo ha sido su experiencia?

Dr. Sathish: Sí, fue realmente un desafío. El equipo era muy pequeño cuando montamos la división de biología en Anthem, empezando con solo 10 personas. Nos centramos principalmente en biología de descubrimiento y descubrimiento de fármacos. Mi enfoque principal fue generar clones recombinantes en E.coli y Pichia, y más tarde en sistemas de mamíferos, debido a mi experiencia en clonación, expresión y purificación de proteínas. Gradualmente, fuimos ampliando el equipo. Ahora tenemos un equipo muy bueno en Anthem que puede asumir retos desde la generación de un clon hasta procesos que incluyen procesos upstream y downstream, y desarrollo de métodos analíticos. Nuestra calidad de investigación es de primer nivel, comparable a lo que se hace en EE. UU. o Reino Unido.

Tuvimos que seleccionar personas con la mentalidad, actitud y capacidad técnica adecuadas, y agruparlas. Muchos miembros del equipo han estado trabajando en Anthem durante mucho tiempo. Crear un entorno en el que a la gente le guste trabajar es crucial, y hemos logrado eso. Gracias a la dirección de Anthem, que ha sido muy cooperativa en crear este entorno, ha sido posible.

Mr. Ravindra: Eso es maravilloso. Entonces, siendo uno de los dos principales CRO en India en este momento, primero quiero entender qué es un CRO.

Dr. Sathish: Sí, es una buena pregunta. Una Contract Research Organization (CRO) o Contract Manufacturing Organization (CDMO) ofrece servicios de investigación y fabricación. Algunas empresas solo tienen una parte de su trabajo. Los clientes vienen a nosotros con un clon y nos piden desarrollar un proceso usándolo, ya que puede que no tengan la capacidad de proceso. Nosotros desarrollamos los procesos upstream y downstream para ellos y entregamos el producto. Después de eso, depende de ellos si realizan el trabajo analítico y lo comercializan.

Algunos clientes vienen por el paquete completo, queriendo que desarrollemos un clon, un proceso y produzcamos un producto comercialmente viable. Los clientes vienen a India por la relación costo-efectividad sin comprometer la calidad. Anthem ha crecido de una organización pequeña a más de 2000 personas manteniendo alta calidad y siendo rentable. Como CRO, fabricamos diferentes componentes para los clientes, desde desarrollo de clones hasta desarrollo de procesos, desarrollo de métodos analíticos e incluso ensayos clínicos pronto. También hemos iniciado una rama clínica para ayudar con los ensayos clínicos.

Mr. Ravindra: Esa era mi pregunta. Como CRO, ¿ayudan a las empresas a obtener la aprobación de la FDA y a realizar ensayos clínicos, o está eso en sus planes por ahora?

Dr. Sathish: Sí, lo hacemos. Anthem ha sido auditada por la FDA cinco veces, con éxito en cada ocasión. Nuestros sistemas de calidad son de primera categoría. Fabricamos medicamentos para seis de las diez principales compañías farmacéuticas globales, manteniendo altos estándares de cumplimiento para FDA, EMA o ANVISA. Regularmente nos sometemos a múltiples auditorías regulatorias, incluidas agencias regulatorias indias, y hemos tenido éxito. Apoyamos a nuestros clientes en las presentaciones ante la FDA.

Mr. Ravindra: Siempre me pregunté sobre la influencia de la IA en el ámbito de la investigación. ¿Cuál es su punto de vista? ¿Cómo les está afectando y cómo están adoptando la IA y las tecnologías profundas en su área de investigación?

Dr. Sathish: La IA y el ML son muy importantes y se están desarrollando rápidamente. Anthem ha sido rápida en adoptar estas tecnologías. Nuestro equipo de TI y automatización es excelente. La calidad es clave, y la IA ayuda con el cumplimiento de 21 CFR Part 11 para la trazabilidad y la transparencia del producto. Por ejemplo, nuestros fermentadores están controlados por DCS, lo que permite la monitorización remota. La influencia de la IA nos ha permitido integrar y automatizar nuestros procesos de manera eficaz. La IA es crucial para el futuro, especialmente en productos biológicos y fermentación.

Mr. Ravindra: Eso es realmente interesante. Como están en un área muy especializada de I+D, ¿qué piensa sobre el futuro de la I+D en India, especialmente en la industria farmacéutica? Sé que somos uno de los países que menos gasta en I+D en comparación con Corea del Sur, EE. UU. o Europa, con apenas el 1% del PIB destinado a I+D. ¿Qué opina sobre el futuro de la I+D en India?

Dr. Sathish: Sí, es cierto que India invierte muy poco en I+D, pero ha mejorado drásticamente en comparación con hace 10-15 años y sigue mejorando. La inversión es menor porque la fabricación ofrece un retorno de inversión directo, mientras que la I+D tarda en dar resultados. Sin embargo, está mejorando y seguirá haciéndolo.