Perspectivas farmacéuticas globales e inversiones en startups: Una conversación con el Director General de PharmExcil

El Sr. K Raja Bhanu, Director General en Pharmexcil, es un líder clave en la promoción de las exportaciones farmacéuticas de India. Con amplia experiencia en comercio internacional y asuntos regulatorios, dirige las iniciativas estratégicas del consejo para aumentar la presencia global de los productos farmacéuticos indios. El Sr. Bhanu desempeña un papel crucial en fomentar la colaboración entre los exportadores indios y los mercados internacionales, garantizando el cumplimiento de las normas globales. Su experiencia en la navegación de políticas comerciales y marcos regulatorios ha sido fundamental para fortalecer la posición de India como proveedor fiable en el panorama farmacéutico mundial.



Sr. Ravindra: Hoy, en una charla junto a la chimenea, tenemos al Sr. K. Raja Bhanu, Director General de Pharmaexil. Pharmaexil es básicamente un consejo de promoción de exportaciones farmacéuticas de India. Bienvenido, Sr. Bhanu.

Sr. K Raja Bhanu: Un placer.

Sr. Ravindra: Creo que ha tenido un recorrido increíble como controller y como funcionario regulatorio.

Sr. K Raja Bhanu: Sí.

Sr. Ravindra: Y usted también fue director conjunto de...

Sr. K Raja Bhanu: Fui deputy director en Andhra Pradesh para la administración de medicamentos.

Sr. Ravindra: Ha ocupado muchos cargos importantes. Ahora está en un rol completamente diferente como Director General de PharmExil. Realmente quiero entender de qué se trata PharmExil y cuáles son sus funciones aquí.

Sr. K Raja Bhanu: Claro. PharmExil, si desglosa el acrónimo, significa Pharmaceutical Export Promotion Council of India. Se creó bajo el Ministry of Commerce and Industry y bajo la foreign trade policy. Desde 2004 está operativo, inicialmente surgido de ChemExil. Desde su inicio, ha tenido como objetivo tener una mayor presencia global, que los responsables políticos vislumbraron. La sede está en Hyderabad, con oficinas regionales en Delhi y Mumbai.

El objetivo principal de PharmExil es promover las exportaciones de productos farmacéuticos. Esto incluye drogas, farmacéuticos, APIs y formas de dosificación terminadas. Anteriormente también gestionábamos dispositivos médicos y productos AYUSH, pero ahora existen consejos separados para esos sectores.

Nuestros sectores centrales ahora son APIs, intermedios de drogas y formas de dosificación terminadas. El sector farmacéutico indio es considerable; actualmente ronda los 55 billion USD, con aproximadamente la mitad para el mercado doméstico. En el ejercicio fiscal 2024, exportamos alrededor de 27.8 billion USD a aproximadamente 200 destinos, consolidando la imagen de India como la farmacia del mundo. Alrededor del 30% de nuestros fármacos se destinan a mercados altamente regulados como EE. UU. y Europa, con exportaciones crecientes a África y América Latina.

Desde 2004, cuando empezó PharmExil, las exportaciones rondaban los 3.9 billion USD. Para 2014, esta cifra aumentó a más de 14 billion USD, y en el ejercicio fiscal 2023-24 alcanzó los 27.8 billion USD. Nuestra meta para el próximo ejercicio es de alrededor de 29.8 billion USD, reflejando un CAGR de aproximadamente 9%.

India tiene objetivos ambiciosos para el sector farmacéutico, apuntando a 130 billion USD para 2030 y 400 billion USD para 2047, coincidiendo con los 100 años de independencia. El sector es fuerte en formulaciones, formas de dosificación sólida oral, líquidos orales, vacunas y más. Alrededor del 60% de las unidades preclasificadas por la WHO están en India. Contamos con alrededor de 6,000 unidades de fabricación, el mayor número de sitios registrados por la US FDA fuera de EE. UU., y un número significativo de presentaciones ANDA y DMF.

Este sector robusto no solo satisface las necesidades internas sino que también abastece a muchos países en todo el mundo. La calidad y la asequibilidad son nuestras principales fortalezas, gracias a nuestra destreza técnica desarrollada a lo largo de los años. Empresas del sector público como IDPL, Karnataka Antibiotics, Kerala Drugs and Pharmaceuticals y otras sentaron las bases, que evolucionaron con la Patents Act al permitir patentes de proceso. Esto nos permitió fabricar muchos medicamentos, aprovechando nuestras sólidas capacidades en química.

El enfoque futuro estará en la innovación, incluidos biosimilares, genéricos complejos y medicinas personalizadas. Esto proporcionará una ventaja competitiva y generará valor en la próxima década.

Sr. Ravindra: Absolutamente. La próxima década debería ser, sin duda, una era dorada para India.

Sr. K Raja Bhanu: Sí, ojalá.

Sr. Ravindra: Hyderabad se está convirtiendo en la farmacia de India, con muchas startups que buscan expandirse internacionalmente. ¿Cómo las apoya PharmExil?

Sr. K Raja Bhanu: No es solo en Hyderabad sino en todo el país. El government of India apoya a las startups mediante asignaciones presupuestarias, como los 5,000 crore destinados a innovaciones. El objetivo es convertir la investigación y las innovaciones en productos que satisfagan las necesidades públicas.

Durante la pandemia vimos nuevas oportunidades y desafíos. Pretendemos anticipar las necesidades futuras y asegurarnos de estar preparados.

Sr. Ravindra: Fantástico. He oído que PharmExil organiza muchas ferias y exposiciones comerciales.

Sr. K Raja Bhanu: Sí, eso forma parte de nuestro ADN. Organizamos eventos con el apoyo del gobierno para proyectar a India como la farmacia del mundo. Llevamos delegaciones a diversas regiones, incluidas África, Europa, América Latina y países de la CIS. Tenemos alrededor de 4,000 miembros, incluidos fabricantes y exportadores, y los apoyamos en el acceso a mercados internacionales.

Por ejemplo, reembolsamos el 50% del importe de registro para productos registrados en el extranjero, apoyando a las MSME para que introduzcan sus productos en mercados globales. Los próximos eventos incluyen la International Pharma Exhibition (IFEX 2024) en Noida del 28 al 30 de agosto, con alrededor de 440 expositores y 400 compradores extranjeros ya registrados.

Este evento mostrará la fortaleza del sector farmacéutico indio, incluidos nuestros recursos humanos, APIs, excipientes, materias primas y capacidades de fabricación. Pondrá de relieve nuestra amplia cadena de suministro y el ecosistema integral que hemos desarrollado desde la década de 1970.

Sr. Ravindra: Absolutamente.

Mr. K Raja Bhanu: Tenemos alrededor de 10 lakh farmacéuticos y una sólida infraestructura educativa, con numerosas facultades y NIPERs que forman profesionales cualificados en diversos sectores farmacéuticos.

Mr. Ravindra: Este es, en efecto, el momento adecuado para nosotros.

Mr. K Raja Bhanu: También existe demanda de incluir farmacia en los exámenes de la UPSC, reconociéndola como un servicio vital al igual que los servicios administrativos.

Mr. Ravindra: Fue maravilloso hablar con usted y comprender el papel de PharmExil y las agencias gubernamentales en el crecimiento de la industria farmacéutica. Con su contribución, estoy seguro de que tenemos una edad de oro por delante.

Mr. K Raja Bhanu: Contamos con un ministro dinámico, Mr. Piyush Goyal, y un Primer Ministro con visión. Con su apoyo y la innovación de la industria, estamos preparados para un crecimiento significativo. Nuestro lema es: tried, tested, and trusted.

Mr. Ravindra: Sí, tried, tested, and trusted.

Mr. K Raja Bhanu: Exactamente, esa es la fórmula.

Mr. Ravindra: Increíble. Gracias por hablar con Pharma Now.

Mr. K Raja Bhanu: Muchas gracias.