Triunfo de una startup: Cómo SafeVig revoluciona la farmacovigilancia

Pharma Now: Welcome to Pharma Now, Ms. Sridivya Palacharla. Thank you for joining us. I understand you run SafeVig, a company that provides pharmacovigilance and technology services. Through this interview, I hope to deliver Pharma Now’s audience insights into SafeVig and you as an entrepreneur. So, let’s start with you. Can you share a little about your experience and your journey to opening SafeVig?

Ms. Palacharla: Siempre quise ser médica, pero mi destino tenía otros planes. Ahora soy emprendedora, trabajo con muchos médicos y estoy contenta con ello. Completé mi Máster en Farmacología. Luego trabajé para varias empresas multinacionales y finalmente fundé SafeVig. Cuando trabajaba en mis empleos anteriores, quería influir en la gente e inspirar a las mujeres, especialmente a las de origen rural —porque yo soy de origen rural—. Así que siempre sentí que las barreras de idioma o comunicación me impedían lograr cosas. No quería que las brechas de idioma y comunicación impidieran a las mujeres de entornos rurales; quería inspirarlas. Entonces, pensé, “Quizá esto [SafeVig] es una buena plataforma. Puedo inspirar a más personas siendo emprendedora que trabajando por cuenta ajena.” Así que esa es una de las razones por las que empecé a trabajar por mi cuenta. Tenía la pasión de lanzar mi startup, que ahora se llama SafeVig. 

Pharma Now: Creo que inspirarás a muchas jóvenes —de todos los orígenes y países— a crear sus propias empresas. Como mencionaste, trabajaste en corporaciones y empresas multinacionales. ¿Cuántos años trabajaste en la industria antes de fundar SafeVig?

Ms. Palacharla: Trabajé en la industria casi 15 años; empecé mi carrera en investigación clínica y luego me pasé a los servicios de farmacovigilancia. Trabajé como gerente de proyecto, liderando grandes equipos. Después, mi pasión por la tecnología me llevó a la parte tecnológica de la farmacovigilancia. Allí integré mis conocimientos en farmacovigilancia y tecnología. Como analista de negocio, trabajé con diferentes clientes. Esto más tarde me dio la confianza para fundar SafeVig. Por eso SafeVig abarca tanto tecnología como servicios, y ofrecemos servicios de farmacovigilancia y tecnología. 

Pharma Now: Dado que SafeVig ofrece servicios de farmacovigilancia, creo que usted es la persona indicada para que le haga la siguiente pregunta: ¿Qué es exactamente la farmacovigilancia? ¿Qué se hace en las etapas de farmacovigilancia de los medicamentos farmacéuticos?

Ms. Palacharla: La farmacovigilancia es la evaluación de la seguridad de los medicamentos. Muchos fármacos llegan al mercado después de completar las Fases 1-4 de los ensayos clínicos. Durante estas fases, los pacientes pueden experimentar muchos efectos secundarios. Nosotros monitorizamos estos efectos secundarios u otros efectos graves y presentamos informes detallados que resaltan estos efectos a las autoridades regulatorias. Hay muchos procesos implicados en la farmacovigilancia, y SafeVig ofrece servicios para ayudar en todos ellos.

Pharma Now: Creo que mi próxima pregunta puede ser un poco obvia, pero hay cierta confusión sobre el tema que espero pueda aclarar: ¿La farmacovigilancia comienza durante los ensayos clínicos o después de su finalización? 

Ms. Palacharla: Esto es lo que la mayoría de la gente no sabe: La farmacovigilancia comienza desde el inicio de los ensayos clínicos, lo que significa que es un factor en la Fase 1 de los ensayos clínicos, tan pronto como el fármaco se prueba en personas. Además, no existe un “fin” de la farmacovigilancia. Tenemos que comprobar la seguridad de los medicamentos durante todo su ciclo de vida. 

Pharma Now: Ah, entendido, el objetivo es asegurar que el producto sea seguro para las personas en todas las etapas: desde el inicio de las pruebas hasta el consumo real por parte de los pacientes. Creo que lo ha explicado bien, y si no me equivoco, de aquí viene el nombre de mi startup: SafeVig que significa Safety and Vigilance.

Ms. Palacharla: Sí, me apasiona mucho mi profesión y estoy muy apegada a la palabra “pharmacovigilance”. Desde el inicio de mi carrera he trabajado en este campo. Así que conozco los distintos tipos de efectos secundarios que enfrentan los pacientes y el impacto que tenemos en sus vidas como profesionales del sector farmacéutico. Por eso nombré a mi empresa SafeVig, que representa la seguridad y la vigilancia de los fármacos. 

Pharma Now: Comprensible. Creo que su empresa aún es joven. Entonces, ¿qué antigüedad tiene su empresa y cuántas personas integran su equipo? 

Ms. Palacharla: Comenzamos SafeVig en 2023; tiene 1 año ahora. Hoy somos un equipo de 50, con sede en Hyderabad.

Pharma Now: Creo que su empresa crecerá lenta pero seguramente, especialmente porque tiene un muy buen comienzo. Entonces, usted tuvo 15 años de experiencia en corporaciones y 1 año de experiencia como emprendedora. ¿Puede decirnos en qué se parecen o en qué se diferencian?

Ms. Palacharla: Diría que ambos son completamente diferentes. Como empleada corporativa, trabajaba en los proyectos que la empresa me asignaba. Pero aquí, en SafeVig, tengo que ocuparme de todo: desde el inicio del proyecto hasta que se asigna y las operaciones se completan. Así que, incluso si es un proyecto pequeño, la sensación que tengo es realmente buena y muy satisfactoria. 

Pharma Now: Sí, gestionar proyectos enteros es la parte más difícil y diferente al pasar de empleado corporativo a emprendedor. Escuché su entrevista con el exCEO de Indigo, Aditya Pande, en la que explicó lo difícil que es convertirse de empleado corporativo a emprendedor. ¿Cómo fue la transición para usted? 

Sra. Palacharla: Tenemos que ser muy estrictos con los gastos porque tenemos que mantener la operación durante mucho tiempo. Si gastamos más al principio, no podremos sostener el negocio por mucho tiempo. Una cosa que diré: Obtuve mucha exposición como emprendedora, algo que no conseguí mientras trabajaba en el mundo corporativo. Eso es lo mejor, creo. 

Con respecto a las experiencias que tuve en este 1 year, sí, al principio hubo algunas malas experiencias porque hubo rechazos al ser una startup. Hablé sobre esto en la Cumbre de CEOs para animar a las startups. Después de 15 años de experiencia, teníamos muchas aspiraciones y dedicación; queríamos hacer algo por el mundo. 

Pero, en pharmacovigilance, donde las startups no son aceptadas por las grandes farmacéuticas, es muy difícil que las startups se sostengan. Por eso las empresas deberían apoyar a las startups para que personas como yo, que quieren iniciar su negocio, puedan salir y hacerlo con mucha confianza. Ese es mi pensamiento. 

Pharma Now: Estoy de acuerdo, es muy difícil que las startups se mantengan en los primeros meses o años. Es aún más difícil en la industria farmacéutica, donde hay tanta competencia. Aparte de los gastos y la competencia, ¿qué otros aspectos son desafiantes para las startups en pharma?

Sra. Palacharla: Deben mostrar su credibilidad porque se les asignan proyectos en sus etapas iniciales. Entonces, las empresas tienen que demostrar que pueden sostenerse a largo plazo. “¿Van a sobrevivir?” Esa es la primera pregunta que la mayoría de la gente hace, pero creo que una vez que nos dan una oportunidad, pueden vernos. 

Pharma Now: Quiere hacerles ver que ellos también fueron una startup alguna vez.

Sra. Palacharla: Exactamente. Quiero decirles: “Las empresas que ahora son grandes fueron startups alguna vez.” Aún recuerdo el primer proyecto que firmé con una empresa farmacéutica. Le pregunté al CEO: “Señor, ¿qué le da la confianza para darnos este proyecto?” Él dijo: “Quiero apoyar a las startups porque mi empresa fue una startup alguna vez, y alguien me apoyó, por eso estoy en esta posición hoy.” 

Así que creyó en mí y me dio el proyecto. 

Pharma Now: Eso es maravilloso. Entonces, ahora que tiene algunos proyectos en su haber y dirige su equipo, ¿cómo ha sido su experiencia en la gestión de equipos? 

Sra. Palacharla: Tengo un equipo muy bueno. Creyeron en mí. Se unieron a SafeVig. Reconozco continuamente su trabajo. Les doy muchas oportunidades de crecimiento porque, dado que SafeVig es una empresa pequeña y una startup, tenemos muchas tareas y la gente puede aprender mucho. No necesitan limitar sus conocimientos solo a pharmacovigilance: pueden aprender operaciones clínicas, gestión de datos clínicos y todo a lo que estén expuestos, lo cual realmente ayudará a su carrera. Así es como doy muchas oportunidades de crecimiento a mi equipo. 

En caso de cualquier problema, cualquier asunto de cumplimiento, la mejor manera de tratar con el equipo es tener un sistema adecuado de gestión de Corrective and Preventive Action (CAPA). Soy muy amigable con mi equipo, lo que añade valor. Esa es la razón por la que las personas de mi equipo han sido consistentes durante 1 year. 

Pharma Now: Maravilloso. Ahora, SafeVig tiene un año y están construyendo lentamente un equipo en crecimiento. ¿Cuál es su plan para SafeVig en los próximos años?

Sra. Palacharla: En este momento ofrecemos servicios, pero queremos expandirnos hacia la tecnología y el desarrollo de productos. Ya existen muchas herramientas en el mercado que usan artificial intelligence (AI) y machine learning (ML). Pero, queremos crear las soluciones más rentables que incluso las empresas farmacéuticas pequeñas y medianas puedan usar y aprovechar. 

Pharma Now: La AI se ha integrado en muchos aspectos de la manufactura farmacéutica, y hay muchos más donde la AI tiene potencial. ¿Puede compartir cómo impactará la AI en la pharmacovigilance?

Sra. Palacharla: Hace 15 años, el procesamiento de casos solía tomar mucho tiempo. Recuerdo que solíamos recibir resúmenes de casos de pacientes. Yo los procesaba, y tomaba 7-10 days para un informe debido al tamaño de los reportes. Ahora, AI y ML pueden usarse para procesar estos resúmenes en minutos. Esa es la diferencia. Recibimos muchos correos de pacientes, que pueden ser rastreados mediante automatización. La automatización de procesos puede reducir el tiempo requerido y hacer el trabajo escalable. 

La Food and Drug Administration (FDA) publicó un informe que destacó que la notificación de eventos adversos ha aumentado drásticamente. Por lo tanto, los recursos humanos son limitados, así que tenemos que utilizar AI para procesar los casos. Las revisiones de literatura se hacen de la misma manera. Las empresas farmacéuticas realizan muchas revisiones de literatura para asegurarse de que su producto sea seguro. Durante esto, obtienen miles de resultados. Entonces, es realmente difícil procesar y rastrear esos casos. Pero usando herramientas de AI disponibles en el mercado, esta tarea puede completarse de manera pronta. Ese es el impacto o la diferencia de la AI en la pharmacovigilance. 

Pharma Now: Hay un impacto positivo, pero he oído y leído mucho debate sobre la integración de la AI, y un punto que siempre surge es: la AI elimina empleos. Usted dijo que, en pharmacovigilance, una tarea que requiere 7-10 days se completa en minutos con AI. Entonces, ¿es justo decir que la AI está eliminando empleos?

Sra. Palacharla: That’s a tricky question. I always say one thing: We always have to upgrade. You always have to take a step out of your comfort zone. You have to learn new things like AI and ML. If you rely on traditional methods of case processing, the job is definitely at risk. But, you have to run with the world, and the world is running towards AI. So you have to match that pace now. People who are matching that pace will sustain. 

Pharma Now: I certainly agree with you. Rather than saying AI is killing jobs, we need to adopt AI to increase our productivity. This will have a greater impact on the industry and country.

Ms. Palacharla: As there are many AI tools available currently, the team can leverage these tools and reduce their working time. They can utilize this saved time to upskill themselves, which will help them. 

Pharma Now: Certainly, I agree with you. In startups, it always helps to upskill and integrate tools because they enhance the efficiency and productivity of the team. While I wish to continue, I think our time is up. It was wonderful talking to you and learning about SafeVig. I wish you the best. I appreciate your passion for the industry and your field. Thank you very much for joining Pharma Now and sharing your insights into pharmacovigilance. 

Ms. Palacharla: Thank you so much.