Médicaments perdant leur exclusivité de brevet : le cliff pharmaceutique

Qu'est-ce qui entraîne l'arrivée sur le marché de versions moins chères et génériques des médicaments ? L'expiration du brevet, n'est-ce pas ?

Dans les années à venir, plusieurs médicaments pharmaceutiques de premier plan perdront leurs brevets ; leur expiration favorisera une plus grande accessibilité financière et un meilleur accès des patients au système de santé.

L'expiration des brevets entraîne une baisse des revenus des entreprises pharmaceutiques lorsqu'elles doivent concurrencer davantage d'options. Les médicaments qui ont fortement influencé la santé moderne comprennent des traitements pour le diabète et les maladies respiratoires et d'autres besoins médicaux essentiels.

Les fabricants de médicaments doivent s'attacher à modifier leurs stratégies après la fin de l'exclusivité, car ils doivent sans cesse innover dans leurs approches thérapeutiques ou collaborer avec d'autres entreprises pharmaceutiques. Chaque année, cette transition illustre les progrès de l'industrie pharmaceutique à travers sa transformation continue, tout en maintenant un équilibre entre les nouvelles thérapies interventionnelles et l'accès universel aux médicaments essentiels.

Merck- Keytruda

• Expiration du brevet - 2028

• Ventes en 2023 - $25B

Le médicament d'immunothérapie anticancéreuse le plus performant de Merck & Co., Keytruda, verra son brevet expirer en 2028, permettant ainsi l'entrée de répliques biosimilaires. Les biosimilaires sont des versions hautement similaires de médicaments biologiques développées et approuvées après l'expiration du brevet du médicament original.Keytruda a reçu l'approbation réglementaire en 2014 pour le traitement du cancer dans les cas de poumon, mélanome et lymphome, aidant les cellules immunitaires à détecter les cellules cancéreuses en bloquant la voie PD-1. Keytruda a contribué à 40 % des revenus pharmaceutiques de Merck en 2023.

Vous ne savez pas vraiment ce qui distingue un générique d'un biosimilaire une fois l'exclusivité de brevet terminée ? Voici la différence qui détermine la rapidité — et le prix — auxquels ces médicaments arrivent sur le marché.

→ Lire : Médicaments de marque, génériques et biosimilaires : explication

Gilead Sciences- Biktarvy

• Expiration du brevet - 2033

• Ventes en 2023 - $11.9B

Biktarvy® de Gilead Sciences utilise bictegravir emtricitabine et tenofovir alafenamide en une seule dose quotidienne pour limiter l'activité du virus HIV-1, empêchant ainsi la réplication virale après son approbation par la FDA en 2018. Biktarvy® est protégé par plusieurs brevets, la protection principale s'étendant jusqu'en octobre 2027 en raison d'un règlement important avec ViiV Healthcare, mais d'autres brevets vont jusqu'en 2033.Biktarvy® constitue la principale source de revenus de Gilead Sciences. L'approche des expirations de brevets des produits de Gilead a poussé la société à développer sept nouveaux traitements contre le VIH qui devraient être commercialisés d'ici 2033, ouvrant la voie à une domination continue sur le marché.

Novo Nordisk - Ozempic®

• Expiration du brevet - 2032

• Ventes en 2023 - $18.4B

Novo Nordisk a développé Ozempic®, qui fait partie des médicaments injectables sur ordonnance pour la prise en charge du diabète de type 2 et la réduction du risque cardiaque chez l'adulte. Ozempic® (semaglutide) de Novo Nordisk a apporté une croissance substantielle des revenus à la société après son approbation. Les versions génériques de Ozempic® sera disponible après l’expiration des principaux brevets protégeant ce médicament entre 2031 et 2032 aux États-Unis. Novo Nordisk consacre des fonds de recherche au développement de CagriSema comme nouveau traitement, combinant semaglutide avec un nouvel agoniste de l’amyline à action prolongée. 

L’augmentation de la demande de semaglutide montre précisément pourquoi la sécurité des approvisionnements est importante. Voyez ce qui alimente la montée d’Ozempic et les pressions qui reconfigurent la manière dont ces médicaments sont fabriqués.

→ Lire : Ozempic : ses usages et la raison de sa popularité croissante

Sanofi & Regeneron - Dupixent

• Expiration du brevet : 2031

• Ventes en 2023 - 11,6 Md$

Le traitement contre les allergies Dupixent® (dupilumab) a été développé conjointement par Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals pour les patients atteints de dermatite atopique, d’asthme, de rhinosinusite chronique avec polypose nasale et d’œsophagite à éosinophiles. Dupixent a reçu l’approbation de la FDA en 2017, et depuis, il a démontré une pénétration de marché intense. Les brevets du médicament Dupixent s’étendent de 2030 à 2031. Sanofi poursuit sa domination sur le marché en cherchant de nouvelles indications comme la BPCO avec Dupixent, ce qui pourrait accroître ses revenus de vente. 

Bristol Myers Squibb & Pfizer — Eliquis 

• Expiration du brevet : 2026

• Ventes en 2023 - 12,2 Md$

L’anticoagulant Eliquis (apixaban) a reçu l’approbation de la FDA en 2012. Bristol Myers Squibb et Pfizer ont développé ce médicament pour prévenir la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire. Le produit pharmaceutique Eliquis figurait parmi les cinq médicaments les plus vendus en 2020. Les brevets américains protégeant Eliquis (apixaban) prendront fin entre 2026 et 2027, ce qui conduit à une entrée anticipée des génériques en avril 2028. Les principaux marchés européens verront l’expiration des brevets d’Eliquis au cours du second semestre 2026. Dans le cadre de Medicare, le gouvernement américain a obtenu des prix Eliquis réduits, effectifs en 2026. 

 Eli Lilly - Trulicity

• Expiration du brevet : 2027

• Ventes en 2023 - 7,1 Md$

Trulicity, un médicament injectable d’Eli Lilly pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, contrôle leur état et réduit également les risques cardiovasculaires chez les adultes. La protection par brevet étendue jusqu’en 2027 a permis à Trulicity de devenir l’une des principales sources de revenus pour la société, et il est devenu le 17e médicament le plus vendu au monde en 2023. Mounjaro (tirzepatide), actuellement développé par Eli Lilly, constitue la base d’une croissance commerciale substantielle des médicaments contre le diabète pour la prochaine décennie, promettant une croissance significative des revenus. 

Bristol Myers Squibb - Opdivo

• Expiration du brevet : 2028

• Ventes en 2023 - 9,0 Md$

Opdivo (nivolumab), produit par Bristol Myers Squibb, fonctionne comme un médicament d’immunothérapie pour le traitement du mélanome, du cancer du poumon non à petites cellules et du carcinome rénal. Les revenus de ventes d’Opdivo en 2023 se sont élevés à 9 milliards de dollars, et les analystes s’attendent à ce que le médicament atteigne 11,75 milliards d’ici 2026. L’expiration du brevet d’Opdivo aux États-Unis intervient en 2028. L’approbation de nouvelles indications a accéléré l’expansion du marché d’Opdivo ces dernières années, promettant un avenir radieux pour l’industrie pharmaceutique. 

Johnson & Johnson - Darzalex 

• Expiration du brevet : 2035

• Ventes en 2023 - 9,7 Md$

Darzalex (daratumumab), produit par Johnson & Johnson, agit comme un anticorps monoclonal injectable qui traite les patients atteints du myélome multiple, un cancer du sang. Les ventes de Darzalex en 2023 ont atteint $9.7 billion avec une augmentation de 22% par rapport aux revenus de l'année précédente. Le brevet américain de Darzalex expire en 2027, mais plusieurs autres prolongent sa protection exclusive jusqu'en 2035. 

Merck - Gardasil 

• Expiration du brevet - 2028

• Ventes en 2023 - $8.9B

Le vaccin Gardasil de Merck protège les personnes contre le virus papillomavirus humain (HPV) qui entraîne différents cancers, en particulier le cancer du col de l'utérus. Les ventes générées par le vaccin Gardasil ont affiché une croissance de 47% par rapport à l'année précédente. Le brevet américain de Gardasil doit expirer en 2028, et des protections par brevet supplémentaires resteront exclusives jusqu'en 2040. Les ventes de Gardasil chez Merck ont été affectées lorsque la société a subi d'importantes réductions de distribution en Chine au deuxième trimestre 2024.

AbbVie - Skyrizi

• Expiration du brevet - 2033

• Ventes en 2023 - $7.8B

Skyrizi (risankizumab-rzaa), fourni par AbbVie, est un médicament en immunologie destiné à traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère et l'arthrite psoriasique active ainsi que la maladie de Crohn légère à sévère. Depuis 2019, le médicament connaît un succès commercial. AbbVie prévoit que Skyrizi atteindra $20 billion en 2027, dont $12.5 billion proviendront des patients atteints d'arthrite psoriasique. Le brevet de base de Skyrizi reste valide jusqu'en 2033, ce qui assure une prolongation du marché pour AbbVie Corporation. 

Conclusion 

La fin des brevets pharmaceutiques est aussi un tournant pour les patients et les entreprises pharmaceutiques. La perte d'exclusivité des blockbusters Keytruda, Eliquis, Trulicity, Opdivo et Gardasil entraînera un passage des traitements vers des options plus abordables via des options génériques ou biosimilaires. Ozempic, Dupixent et Skyrizi ne perdront pas leur exclusivité avant un certain temps, mais les revenus continueront d'affluer dans les coffres de leurs fabricants. Ce changement, qui permet d'économiser de l'argent aux patients, incite les géants pharmaceutiques à innover, étendre les indications et développer de nouvelles thérapies. Ainsi, alors que l'accessibilité financière des anciens médicaments devient une priorité, des traitements innovants continuent d'émerger pour améliorer les soins de santé dans le monde.

FAQ

Q1. Quel est l'impact de la perte d'exclusivité des brevets pour des médicaments majeurs comme Keytruda et Eliquis sur l'industrie pharmaceutique ?

L'expiration des brevets pour des médicaments à succès tels que Keytruda et Eliquis affecte considérablement l'industrie pharmaceutique en augmentant l'accessibilité des médicaments, en encourageant l'arrivée de versions génériques et biosimilaires moins chères sur le marché et en contraignant les fabricants à innover ou à collaborer pour maintenir leurs sources de revenus.

Q2. Quels grands médicaments pharmaceutiques devraient perdre la protection par brevet dans les prochaines années, et comment cela affectera l'accès aux soins ?

Plusieurs médicaments très vendus, notamment Keytruda de Merck (expiration du brevet 2028), Eliquis de Bristol Myers Squibb & Pfizer (2026) et Trulicity d'Eli Lilly (2027), devraient bientôt perdre leur exclusivité. Cela améliorera l'accès aux soins en permettant des alternatives génériques plus abordables, réduisant ainsi les coûts de traitement pour les patients dans le monde.

Q3. Comment les expirations de brevets influent-elles sur les prix des médicaments et la disponibilité des génériques ?

Les expirations de brevets permettent aux fabricants de génériques de produire des versions équivalentes des médicaments de marque, entraînant une concurrence accrue, des prix plus bas et une meilleure disponibilité. Cette transition rend les médicaments essentiels plus abordables et accessibles à un plus grand nombre de patients.

Q4. Quels sont quelques exemples de médicaments à succès proches de l'expiration de leurs brevets et leurs chiffres de ventes en 2023 ?

Parmi les médicaments notables proches de l'expiration des brevets figurent Keytruda de Merck ($25B de ventes en 2023, expiration 2028), Eliquis de Bristol Myers Squibb & Pfizer ($12.2B de ventes, expiration 2026), Ozempic de Novo Nordisk ($18.4B de ventes, brevets clés expirant entre 2031-2032) et Dupixent de Sanofi & Regeneron ($11.6B de ventes, expiration 2031). Ces chiffres illustrent leur impact significatif sur le marché avant la perte d'exclusivité.

Q5. Comment les entreprises pharmaceutiques réagissent-elles au défi des expirations de brevets sur leurs médicaments phares ?

Les entreprises pharmaceutiques se concentrent sur l'innovation en développant de nouvelles thérapies et formulations, en poursuivant des collaborations ou des partenariats et en investissant dans la recherche pour prolonger la durée de vie des produits ou créer des traitements de nouvelle génération. Cette réponse stratégique vise à compenser les pertes de revenus liées aux brevets expirants tout en continuant à répondre aux besoins des patients.

Q6. Quels médicaments phares devraient conserver l'exclusivité des brevets au-delà de 2030, maintenant ainsi les revenus des fabricants ?

Des médicaments tels que Biktarvy de Gilead Sciences (expiration du brevet 2033), Darzalex de Johnson & Johnson (2035), Skyrizi d'AbbVie (2033), Ozempic de Novo Nordisk (brevets clés jusqu'en 2031-2032) et Dupixent de Sanofi & Regeneron (2031) devraient conserver leur exclusivité au-delà de 2030. Leur protection continue sur le marché soutient des revenus durables pour les fabricants tout en stimulant l'innovation continue.