Pourquoi l’air comprimé sans humidité est essentiel pour la pureté des produits pharmaceutiques

La pureté des produits pharmaceutiques est non négociable pour l’industrie, car elle garantit l’intégrité et l’authenticité des médicaments. Ceci s’explique principalement par le fait que les médicaments de qualité inférieure sont responsables d’échecs thérapeutiques et peuvent même perturber le développement des médicaments en déclenchant des réactions indésirables. Compromettre la sécurité et l’efficacité des médicaments peut augmenter le risque de morbidité et de mortalité chez un patient.

L’humidité est l’un des principaux facteurs conduisant à la fabrication de produits pharmaceutiques de qualité inférieure. La plupart du temps, elle est introduite par l’air comprimé, qui est un élément indispensable dans l’industrie pharmaceutique. L’air alimente les processus pneumatiques qui pilotent les diverses opérations impliquées dans la fabrication des médicaments. L’air comprimé est utilisé dans un large éventail d’opérations, y compris la fabrication de comprimés et de gélules, où il contribue à la bonne saveur, couleur et texture des comprimés. Il est nécessaire pour maintenir le bon équilibre des ingrédients, et ses avantages s’étendent également à la prévention de toute forme de contamination des produits.

L’air comprimé régule également les machines d’emballage automatiques, où il actionne l’étanchéité, la Capsule Filing Machine, la Powder Filing Machine, la Blister Pack Machine. De même, la Tablet Press Machine et le Drying Container utilisent de l’air sous pression pour effectuer le nettoyage par vide des systèmes.

Par conséquent, étant donné que l’air comprimé est crucial pour l’industrie pharmaceutique, il devient important de garantir que l’air soit de la plus haute qualité afin de préserver la pureté des produits. Le traitement de l’air comprimé devient alors impératif, car il court en permanence le risque d’être contaminé par l’humidité, qui est extrêmement destructrice. Elle compromet l’efficacité de la production et endommage même la qualité des produits finis.

Dans l’ensemble, l’humidité constitue un obstacle majeur pour l’industrie pharmaceutique : elle provoque la dégradation des comprimés, entraîne l’agglomération et le formation de caking des poudres, décompose la formulation et provoque également un enrobage inégal des comprimés. En outre, elle tend à agglomérer les produits chimiques, ce qui crée une résistance lors de la compression des comprimés. Cumulativement, tout cela conduit finalement à une durée de conservation plus courte des médicaments, mettant en péril leur efficacité.

De plus, compte tenu de la nature hygroscopique des produits pharmaceutiques, ceux-ci présentent une grande affinité pour l’eau. Ainsi, l’air comprimé chargé d’humidité peut provoquer des dégradations physiques, enzymatiques, microbiologiques et biochimiques des produits. Les conséquences de l’humidité entraînent également une altération du glaçage des comprimés et provoquent des cloques, ce qui peut les faire se briser.

De même, au moment de la compression des comprimés, l’humidité interfère avec la liaison des poudres et décompose les médicaments, réduisant ainsi leur valeur médicinale. De plus, lors de l’enrobage des comprimés, il est crucial de refroidir et de sécher le comprimé au rythme souhaité. L’incapacité à obtenir les conditions appropriées en raison d’un air comprimé contaminé conduit à un enrobage rugueux et translucide du comprimé, ce qui est esthétiquement insatisfaisant.

L’humidité est une source de nuisance qui crée un environnement idéal pour la prolifération des micro‑organismes en favorisant la germination de moisissures, mildiou, champignons, etc. En déclenchant des activités microbiennes dans les matières organiques, l’humidité dégrade la matière, entraînant des médicaments de qualité inférieure. Les effets indésirables de l’humidité ne se limitent pas aux produits pharmaceutiques et s’étendent également aux outils et machines pneumatiques. Elle provoque le dysfonctionnement des équipements en initiant la corrosion des tuyauteries, des cylindres et d’autres composants. En conséquence, les vannes et cylindres pneumatiques fonctionnent lentement et de manière incohérente, contribuant à une augmentation des temps d’arrêt des machines. Le problème s’aggrave par temps froid lorsque le gel se produit à cause de l’humidité dans les tuyaux et les vannes. Cela perturbe l’ensemble de la production pharmaceutique, entraînant de lourdes pertes pour l’entreprise et engendrant en même temps des coûts de maintenance inutiles.

Par conséquent, pour remédier aux effets néfastes de l’humidité, l’industrie pharmaceutique doit adopter avec célérité des sécheurs par adsorption (desiccant dryers). Ils assurent le traitement de l’air comprimé pour l’épurer de toutes impuretés, notamment l’eau/l’humidité, les particules de poussière, l’huile et les contaminants solides. Les sécheurs sont capables d’obtenir un point de rosée atmosphérique de (-) 40°C et jusqu’à (-) 70°C max qui maintient l’air sec pour les applications pharmaceutiques.

De plus, l’intégration de l’optimizateur de purge dans le sécheur est avantageuse pour minimiser les pertes standard de purge. Simultanément, les Dew Point Depending Systems (DPDS) contribuent aux économies d’énergie en empêchant les pertes de purge pour des capacités de charge variables.

En approfondissant le mécanisme, les sécheurs par adsorption fonctionnent selon le principe de régénération sans chaleur (heatless regeneration), où les propriétés physiques de l’adsorbant assurent l’adsorption et la désorption de la vapeur d’eau. Ils utilisent le principe du Pressure Swing/la purge d’air pour entraîner la régénération du lit d’adsorbant.

Compte tenu de la concurrence croissante sur le marché et de la nature volatile du secteur à l’échelle internationale, il est vital de garantir la fabrication de médicaments de la plus haute qualité. Avec l’humidité perturbant l’industrie, il est judicieux de déployer des sécheurs d’air comprimé dans la fabrication, le traitement et l’emballage des produits pharmaceutiques.