Sessions incontournables à ne pas manquer à l'ISoP 2024, Montréal

Le ISoP 2024 Montréal a quelque chose que vous ne voulez absolument pas manquer ! 

Comme nous le savons, La International Society of Pharmacovigilance (ISoP) est une société indépendante à but non lucratif regroupant des professionnels ouverte à toute personne vivement intéressée par l'utilisation sûre et efficace des produits médicinaux. Cette société atteint son objectif « de promouvoir la science et l'apprentissage en pharmacovigilance dans chaque pays » en offrant des opportunités de réseautage, une plateforme d'échange d'idées et d'informations, des formations abordables et bien plus encore !

Cette année, l'ISoP organise sa 23e réunion annuelle du 1er au 5 oct. 2024 à Montréal pour proposer « Global Perspectives on Pharmacovigilance in the Digital Age and Advanced Therapeutics ». Voici un aperçu des sessions incontournables dans la ville des Festivals : 

Session 1 : Intelligence artificielle en pharmacovigilance du point de vue de l'industrie

Date : jeudi 3 oct. 2024

Heure : 10:30 HAE

Lieu : CMR Theatre Symposia

Modérateur : 

Felix Arellano, Roche, Spain. 

En tant que Global Head of Drug Safety chez Roche, Felix supervise les activités de pharmacovigilance et de sécurité des patients sur l'ensemble du portefeuille Roche, couvrant du développement précoce aux produits établis sur le marché.

Orateurs principaux : 

Patrick Caubel de Pfizer, USA, discutera des applications des Large Language Models (LLM) pour le pondération des cas et l'extraction taxonomique de données en pharmacovigilance. 

Veronique Kugener de Takeda, USA, partagera des perspectives sur les avantages et les inconvénients de l'utilisation d'algorithmes pour les évaluations de causalité et la détection prédictive de signaux. 

Mariette Boerstoel de BMS, USA, abordera la question stimulante : Gen AI in PV: Hallucination or Reality?

Session 4 : RWE pour identifier, évaluer ou surveiller les signaux de sécurité à l'ère numérique

Date : jeudi 3 oct. 2024

Heure : 13:30 HAE

Lieu : CMR Theatre Symposia

Modérateur : 

Gianluca Trifiro, Verona University, Italy. En plus d'être professeur titulaire de pharmacologie à l'Université de Vérone, il est un membre respecté de plusieurs organisations, notamment du Secrétariat scientifique du Bureau de pharmacovigilance de l'Agence italienne des médicaments, et membre du Comité des biosimilaires du Département régional de la santé de Sicile. 

Orateurs principaux :

Darmendra Ramcharan, de GSK, USA, abordera la question : l'IA peut-elle améliorer la génération de RWE pour la gestion des signaux de sécurité ? 

Stefanie Spila-Alegiani/Marco Massari from the National Institute of Health, Italy, partagera son expérience sur les réseaux de bases de données distribuées à grande échelle pour la surveillance post-commercialisation des médicaments et des vaccins. 

Luis Pinheiro from EMA, Netherlands, discutera de la manière dont les RWE peuvent soutenir un processus décisionnel réglementaire éclairé. Il parlera également du projet Darwin-EU promu par l'European Medicine Agency. 

Niklas Nore from UMC, Sweden, recommandera d'utiliser les RWE pour éclairer la prise de décision tout au long du processus de gestion des signaux en pharmacovigilance. 

Session 5 : Défis de sécurité des thérapeutiques de nouvelle génération

Date : Jeudi 3 oct. 2024

Heure : 13:30 EDT

Lieu : CMR Cartier

Modérateur : 

Jeremy Jokinen, BMS, USA. Jokinen est un cadre supérieur chez Bristol Myers Squibb (BMS) avec une expérience en real-world evidence (RWE) et en pharmacoépidémiologie. Chez BMS, il se concentre sur l'intégration des RWE dans les processus décisionnels afin d'améliorer la sécurité des patients, d'évaluer l'efficacité des médicaments et d'éclairer les stratégies réglementaires. 

Conférenciers principaux : 

Dr. Dirk Mentzer, MD, Paul-Ehrlich Institute, Germany, abordera les défis et les aspects spécifiques de la pharmacovigilance des biomédicaments et des thérapies géniques. 

Kaori Nomura, Ph.D, MPH, from Teikyo Heisei University, Japan, partagera des perspectives sur la façon dont l'approche du Japon favorise l'évaluation et la vigilance des produits de thérapie cellulaire et génique. 

Session 9 : Outils numériques en pharmacovigilance et comment les améliorer

Date : Jeudi 3 oct. 2024

Heure : 15:30 EDT

Lieu : CMR International 1

Modérateur :

Mark Perrott, Axian, UK. Perrott est un expert reconnu dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques. Chez Axion, il est responsable d'orienter les stratégies de sécurité et les efforts de conformité pour les thérapies cellulaires et géniques innovantes. Son expertise est précieuse pour relever les défis complexes des médicaments de thérapie innovante (ATMP). Lors de cette session, il présentera les facteurs qui favorisent l'adoption d'approches numériques en gestion des risques. 

Conférenciers principaux : 

Jean-Christophe Delumeau from the Institute of Pharmacovigilance, Canada, discutera de la manière dont l'ISoP répond à la gestion des risques numériques.

Lisa Rodriguez from BMS, USA, présentera l'efficacité de l'innovation numérique en gestion des risques, en se concentrant sur l'exploitation de la technologie pour atténuer et gérer les risques. 

Robert Massouh from GSK, UK, mettra en lumière les défis et les opportunités dans la mesure de l'efficacité des mesures de minimisation des risques. 

Priya Bahri from EMA, Netherlands, offrira des perspectives sur le soutien numérique à la minimisation des risques, apportant un point de vue sur la pharmacovigilance dans un monde en rapide évolution.

Cette session comprend également une présentation orale sur - 

Une plateforme d'aide à la décision alimentée par l'IA et des humains dans la boucle augmente l'efficacité et assure la qualité dans la pharmacovigilance de la FDA.

Session 11 : Besoins de formation en PV et certification des professionnels de la PV

Date : vendredi 4 oct. 2024

Heure : 10:30 EDT

Lieu : CMR Cartier 

Modérateur : 

Jan Petracek CEO of iVigee, Czech Republic. Petracek a fait ses preuves en créant, développant et vendant des organisations à but lucratif et non lucratif performantes en pharmacovigilance. Il a reçu de nombreuses distinctions, dont le DIA Excellence in Service Award (2018) et la Queen's Award for International Trade (2019). iVigee se spécialise dans la fourniture de solutions innovantes et durables pour la sécurité des médicaments et la gestion des risques. Dans cette session, Jan partagera les principales leçons tirées de la certification professionnelle mondiale en pharmacovigilance ISoP.

Conférenciers principaux : 

Nadja Jastrebova de l'UMC, Suède, abordera les besoins actuels en formation en pharmacovigilance parmi les membres du WHO PIDM.

Ghita Benabdallah du Centre National de Pharmacovigilance, Maroc, interviendra sur l'implication dans le développement de la PV dans les LMIC par le renforcement des capacités. 

Omar Aimer, le président de NASoP, Canada, présentera la formation en pharmacovigilance et sécurité des médicaments au Canada. 

Cette session comprend également une présentation orale sur : 

Renforcer la capacité de détection de signaux et d'évaluation de la causalité parmi le personnel des centres nationaux de pharmacovigilance : une approche pédagogique progressive pour le cours hybride de l'UMC. 

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