Le tarif pharmaceutique de l'article 232, lu à partir de la proclamation

Introduction

Le 2 avril 2026, le président Trump a signé Proclamation 11020, invoquant la Section 232 of the Trade Expansion Act of 1962 pour imposer des droits de douane sur les produits pharmaceutiques brevetés et les ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs) entrant aux États-Unis. Il s'agit de l'une des mesures commerciales les plus importantes touchant le secteur pharmaceutique depuis plusieurs années.

Ce guide passe en revue la proclamation telle qu'elle est rédigée : le fondement juridique, les niveaux de droits, les annexes, les dates d'entrée en vigueur, et ce qui est couvert ou non, y compris une annonce de suivi sur les génériques dont vous devez être informé.

Ce qu'est la Section 232 et pourquoi elle s'applique ici

Section 232 (19 U.S.C. § 1862) permet au président de restreindre ou de taxer les importations lorsque le Département du Commerce conclut que ces importations menacent la sécurité nationale. C'est le même outil juridique utilisé pour les droits sur l'acier et l'aluminium en 2018. Il s'agit d'une loi distincte de la International Emergency Economic Powers Act (IEEPA), que la Cour suprême a annulée en février 2026 pour un autre ensemble de droits. Cette décision ne concerne pas les droits pharmaceutiques au titre de la Section 232, qui restent en vigueur.

Le Département du Commerce a ouvert son enquête pharmaceutique le 1er avril 2025. Un an plus tard, le président a pris des mesures fondées sur ses conclusions. Les droits au titre de la Section 232 sont administrés par le Commerce et le Harmonised Tariff Schedule, et non par des pouvoirs d'urgence exécutifs. Ils suivent donc une voie plus lente et procédurale avec des annexes, des exemptions spécifiques aux entreprises et des points de révision programmés.

La constatation de sécurité nationale du Département du Commerce

La proclamation indique que les produits pharmaceutiques et les ingrédients pharmaceutiques sont importés « en quantités et dans des circonstances telles » qu'ils menacent la sécurité nationale. Les preuves citées incluent deux chiffres à retenir :

• Environ 53 % des produits pharmaceutiques brevetés vendus aux États-Unis sont fabriqués à l'extérieur du pays.

• Seulement environ 15 % des APIs brevetés, en volume, sont produits nationalement pour le marché américain.

Selon la proclamation, cette dépendance aux importations est la justification fondamentale de la mesure tarifaire.

Dates clés de la proclamation

La structure tarifaire à cinq niveaux

La proclamation n'établit pas un taux unique fixe. Elle met en place un système par paliers fondé sur le pays d'origine, les engagements de relocalisation et les accords sur les prix des médicaments avec HHS.

Un détail technique compte pour l'évaluation à l'importation : lorsqu'un produit couvert bénéficie aussi d'un taux tarifaire Most-Favoured-Nation non exonéré de droits, le droit au titre de la Section 232 est ajusté. Ainsi, le combiné de droit est égal à 100 %, et non cumulatif. Si le taux MFN seul dépasse déjà 100 %, seul ce taux s'applique.

Ce que couvrent réellement les annexes

La proclamation fonctionne au travers de quatre annexes, et chacune répond à une question différente :

• Annexe I -  énumère les produits concernés en modifiant le Harmonised Tariff Schedule (HTSUS). Elle couvre plus de 130 positions tarifaires dans les chapitres 29 et 30 du HTS, classées sous de nouvelles rubriques du chapitre 99 9903.04.60 through 9903.04.69.

• Annexe II - Ratifie 13 accords de prix MFN spécifiques à des entreprises préexistants, offrant à ces entreprises la voie à 0 %.

• Annexe III - Nomme les 17 entreprises dont les obligations tarifaires commencent le plus tôt, le 31 juillet 2026.

• Annexe IV - Énumère des produits chimiques pharmaceutiques spécifiques, des vitamines, hormones, antibiotiques et préparations qui restent à un taux de Section 232 de 0 % "à ce stade", et qui sont également exemptés de la surtaxe d'importation distincte prévue par la Proclamation 11012 du 20 février 2026.

Qui est touché en premier : les entreprises de l'Annexe III

Dix-sept grands fabricants pharmaceutiques titulaires de brevets sont nommés directement dans l’Annexe III, ce qui signifie que leur échéance du 31 juillet 2026 est arrivée avant celle des autres. La liste comprend AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, EMD Serono, Eli Lilly, Genentech, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron et Sanofi.

Tous les autres importateurs pharmaceutiques, quelle que soit leur taille, relèvent de l’échéance du 29 septembre 2026.

Ce qui est exclu, pour l’instant

Deux catégories se situent en dehors du tarif, du moins pour le moment :

• Les médicaments génériques et leurs ingrédients associés ne sont pas soumis aux droits en vertu de la Section 232 au titre de cette proclamation.

• Les biosimilaires sont de même exclus du cadre actuel.

Cette exclusion n’est pas permanente. La proclamation demande au Secrétaire au Commerce de rendre compte dans un délai d’un an pour déterminer si les circonstances justifient l’extension du tarif aux génériques. Les entreprises disposant de portefeuilles de génériques ou de biosimilaires devraient considérer ceci comme un point à surveiller en permanence, et non comme une exemption définitive.

Les droits poussent les entreprises pharmaceutiques à rapatrier la fabrication, voyez ce qui motive le mouvement d’onshoring des API.
→ Lire : L’avenir de la pharma : rapatriement de la fabrication des API

L’annonce du tarif sur les médicaments génériques de juillet 2026

Le 22 juillet 2026, le président Trump a indiqué que les génériques ne resteraient pas exclus indéfiniment. Dans un post Truth Social - ce n’est pas une proclamation signée, un décret exécutif ou un avis du Federal Register - il a décrit un plan par phases :

• Tarif de 0 % sur les médicaments génériques importés pendant deux ans, à partir du 1er août 2026

• Tarif de 100 % à compter d’août 2028

• Tarif de 200 % à partir de 2029

Il a présenté le plan comme un moyen de « rapatrier » la fabrication des génériques, qualifiant le tarif final de pénalité pour les entreprises qui ne construisent pas d’usines aux États-Unis à temps. Les droits sur les médicaments de marque sous brevet restent inchangés.

Ceci a une importance juridique, et il convient d’être précis : l’annonce du 22 juillet est une intention politique déclarée, non un instrument juridique contraignant. La Proclamation 11020 reste la seule action formelle et exécutoire au titre de la Section 232 concernant les produits pharmaceutiques, et elle exclut toujours les génériques et les biosimilaires. Jusqu’à ce qu’une proclamation, un décret exécutif ou une règle du Commerce mette effectivement en œuvre le plan décrit par Trump, les fabricants de génériques ne sont pas encore tenus légalement de s’y conformer. Cela dit, puisque les génériques représentent environ 90 % des ordonnances aux États-Unis et qu’une grande partie de cette offre provient d’Inde, l’orientation est claire même avant que la paperasserie soit finalisée. Considérez ceci comme un signal de planification actif, et non comme un bruit de fond.

La disposition de remise en droits (drawback)

Contrairement à certaines actions antérieures au titre de la Section 232, cette proclamation autorise explicitement le droit de remboursement des droits et taxes à l'exportation. Les importateurs qui réexportent ou détruisent des produits pharmaceutiques ou des API concernés dans les 5 ans suivant l’importation peuvent récupérer jusqu’à 99 % des droits acquittés en vertu de 19 U.S.C. section 1313. Il s’agit d’une soupape de secours significative pour les entreprises ayant une distribution mondiale qui routent des produits via les États-Unis.

Liste de contrôle de conformité

Utilisez ceci comme point de départ pour un examen interne, et non comme un substitut à un conseil juridique :

• Confirmez si votre entreprise figure dans l’Annexe III (échéance du 31 juillet) ou relève de l’échéance générale du 29 septembre

• Cartographiez votre portefeuille de produits par rapport aux codes HTSUS de l’Annexe I

• Vérifiez l’Annexe IV pour voir si certains de vos produits sont déjà à 0 %

• Déterminez votre exposition au pays d’origine pour les importations d’API et de formes posologiques finies

• Examinez si un accord de tarification MFN avec HHS est une voie réaliste à court terme vers le palier à 0 %

• Évaluez l’éligibilité au plan de relocalisation pour le taux transitoire de 20 %

• Évaluez l’éligibilité au drawback si votre chaîne d’approvisionnement réexporte via les États-Unis

• Réexaminez les modèles de coût rendu établis avant le 2 avril 2026 ; ils ne reflètent plus la réalité

• Si vous fabriquez ou importez des génériques, commencez à planifier en vue du calendrier tarifaire 2028–2029 annoncé le 22 juillet 2026, même s'il n'est pas encore loi

L'exposition aux droits de douane n'est qu'un risque de la chaîne d'approvisionnement autour duquel les entreprises doivent planifier ; voyez les stratégies plus larges de résilience adoptées par l'industrie pharmaceutique.
→ Lire : Chaîne d'approvisionnement pharmaceutique : stratégies pour un avenir résilient

FAQ

Qu'est-ce que le tarif pharmaceutique Section 232 ? 

Il s'agit d'un droit pouvant atteindre 100 % sur les médicaments brevetés et les API, imposé en vertu de la Proclamation 11020 pour des raisons de sécurité nationale liées à la dépendance aux importations.

Quand les tarifs pharmaceutiques prennent-ils effectivement effet ?

Le 31 juillet 2026 pour les 17 entreprises nommées à l'Annexe III, et le 29 septembre 2026 pour tous les autres importateurs pharmaceutiques.

Le tarif couvre-t-il les médicaments génériques ?

Pas en vertu de la proclamation du 2 avril, qui les exclut. Trump a annoncé séparément le 22 juillet 2026 un tarif phasé futur sur les génériques débutant en 2028, mais ce plan n'est pas encore une action juridique contraignante.

Le jugement de la Cour suprême sur les tarifs a-t-il affecté cette proclamation ?

Non. La décision de la Cour de février 2026 a annulé les tarifs IEEPA, pas les mesures de la Section 232, donc cette proclamation reste en vigueur.

Les entreprises peuvent-elles obtenir un taux de tarif inférieur ? 

Oui. Les taux tombent à 20 % avec un plan de relocalisation approuvé ; 15 % pour l'UE, le Japon, la Corée du Sud et la Suisse ; 10 % pour le Royaume-Uni ; et 0 % avec un accord de prix MFN signé avec HHS.