Achieve Life Sciences nomina Benjamin Halladay come CFO in vista della commercializzazione della cistisinicline

Con un Sottomissione NDA già depositata e un potenziale lancio commerciale all'orizzonte, Achieve Life Sciences ha nominato un CFO il cui ruolo precedente includeva la guida di una società farmaceutica in fase commerciale attraverso un'acquisizione da $1.1 billion, segnale che l'infrastruttura finanziaria pre-lancio è ora la priorità operativa dell'azienda. Benjamin Halladay assume l'incarico il 5 ottobre 2026, succedendo a Mark Oki, che ha ricoperto la posizione durante il programma di Fase 3 e il deposito della NDA.

Halladay arriva da Esperion Therapeutics, dove ha ricoperto il ruolo di CFO da novembre 2022 a luglio 2026 in un portafoglio che generava più di $400 million di ricavi annui. Durante quel periodo ha gestito il deleveraging del bilancio, un'acquisizione di business development e il flusso di lavoro finanziario per la vendita di Esperion ad ARCHIMED con un premio sul prezzo azionario del 58%. Precedenti posizioni in Pfizer, coprendo Lipitor e Chantix all'interno dell'unità di business Primary Care, gli hanno dato esperienza diretta nell'esecuzione di lanci su larga scala, un background direttamente rilevante per il previsto rollout negli USA di cytisinicline per la cessazione del fumo.

Per i responsabili della catena di fornitura e della produzione che seguono il percorso di cytisinicline verso il mercato, la nomina comporta una chiara indicazione operativa: Achieve sta ora costruendo i controlli finanziari e il quadro di allocazione del capitale che governeranno le decisioni di produzione su scala commerciale, i contratti con i fornitori e le spese per la preparazione al lancio. L'attenzione dichiarata di Halladay sulla disciplina pre-lancio, nell'istituire fondamenta finanziarie e operative prima della prima prescrizione, è in linea con gli orizzonti di pianificazione con cui i responsabili di stabilimento e i direttori QA tipicamente si confrontano ben prima dell'autorizzazione commerciale di un prodotto.

La NDA di cytisinicline per la cessazione del fumo negli adulti è supportata da due studi completati di Studi di Fase 3 e da uno studio open-label di sicurezza a lungo termine. Il composto detiene inoltre la Designazione Breakthrough Therapy per la cessazione della sigaretta elettronica (vaping), a seguito di uno studio di Phase 2 completato e di una riunione di end-of-Phase 2 con la FDA, una posizione regolatoria che potrebbe accelerare la revisione per una seconda indicazione.

Il checkpoint misurabile avanti è l'azione della FDA sulla NDA di cytisinicline, contro cui il mandato di efficienza del capitale di Halladay e l'esperienza nei lanci commerciali saranno messi alla prova.

Fonte: Achieve Life Sciences, Inc. via GlobeNewswire, 1 ottobre 2026.