Gestione della catena di fornitura farmaceutica: strategia e pratiche

Introduzione

La settimana scorsa, un collega che stava prendendo un medicinale ha letto l'indirizzo del produttore sul retro della confezione e mi ha chiesto: “Come hanno fatto a spedire questo dalla Germania in cinque giorni? La data di produzione è di soli cinque giorni fa!” È stata un'opportunità perfetta per spiegare la complessa rete della gestione della catena di approvvigionamento, cosa che ho fatto. 

Quella conversazione mi ha fatto capire che la maggior parte delle persone non conosce il networking, la pianificazione, la gestione e le difficoltà che le aziende farmaceutiche devono superare per spedire i loro prodotti da un luogo all'altro.

Perciò, questo articolo svela i fondamenti della gestione della catena di approvvigionamento e alcune delle strategie comuni che le aziende usano per rendere le loro catene di approvvigionamento resilienti. Per comprendere meglio la direzione in cui si sta muovendo il settore, esplora le principali tendenze della catena di approvvigionamento farmaceutica che hanno plasmato il 2024 e continuano a influenzare le decisioni oggi.

Fondamenti della gestione della catena di approvvigionamento

I componenti fondamentali di gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica sono i seguenti:

Fornitori di materie prime

I fornitori di materie prime sono il primo e principale componente perché, senza materie prime, la produzione è impossibile. I fornitori di materie prime determinano la quantità di prodotti che possono essere fabbricati. Di conseguenza, le aziende devono mantenere un elenco di fornitori e ottimi rapporti reciproci.

Produttori

Produttori includono i reparti R&S e produzione responsabili dell'ideazione e della fabbricazione del prodotto. Rivestono un ruolo essenziale nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche perché non ci sarebbero nuovi prodotti senza di loro.

Grossisti e Distributori

Grossisti e distributori collegano i produttori farmaceutici ai pazienti o agli operatori sanitari. Agiscono da intermediari e spesso gestiscono la logistica e la distribuzione dei prodotti all'interno di una specifica regione. Di solito dispongono di estese reti di trasporto e logistica, che consentono loro di distribuire i prodotti prontamente.

Farmacie e Operatori Sanitari

Questi sono i punti di vendita per le aziende farmaceutiche perché sono i punti in cui il paziente acquista il prodotto. Le farmacie dispensano il medicinale ai pazienti e gli operatori sanitari lo prescrivono, determinando le vendite.

Entrambi eseguono anche controlli di qualità per determinarne l'efficacia e, sulla base di questi, si decidono le future prescrizioni di un prodotto.

Tutte le aziende devono gestire correttamente tutte le parti interessate per garantire una fluida gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica, e la vera prova delle loro capacità di gestione arriva quando il mondo affronta un'endemia, un'epidemia o una pandemia. La recente pandemia di COVID-19 ha rivelato l'importanza di catene di approvvigionamento farmaceutiche resilienti. 

L'importanza delle catene di approvvigionamento nel mondo post-pandemia

Ecco perché le catene di approvvigionamento (e la loro resilienza) sono diventate molto critiche nel mondo post-pandemia:

1. Lezioni sulle interruzioni: La recente pandemia ha messo in luce le vulnerabilità delle catene di approvvigionamento globali. Ci sono state carenze di prodotti medici essenziali e lunghi tempi di approvvigionamento. Queste interruzioni hanno spiegato, molto chiaramente, perché è importante costruire catene di approvvigionamento robuste.

2. Connessioni globali: Oggi, le interruzioni in una regione possono avere effetti globali. Per esempio, una guerra in Europa può far aumentare i prezzi del carburante in Asia e Australia. Nel mondo pre-pandemia, a questi effetti non veniva data molta importanza. Tuttavia, dalla pandemia le aziende hanno realizzato che devono preparare le loro catene di approvvigionamento per futuri shock.

3. Aspettative dei consumatori: Dalla pandemia, le aspettative dei consumatori sono cambiate. Oggi i pazienti vogliono maggiore trasparenza, consegne più rapide e tracciamento in tempo reale. Di conseguenza, le aziende farmaceutiche hanno dovuto adattarsi per soddisfare queste richieste.

Questi fattori hanno spinto le aziende farmaceutiche a investire nella costruzione di catene di approvvigionamento resilienti. Pur seguendo percorsi diversi per raggiungere questi obiettivi, la maggior parte adotta alcune strategie comuni.

Le lezioni post-pandemia hanno rimodellato il modo in cui il settore pensa alla resilienza: ecco come quelle lezioni si sono tradotte in tendenze concrete fino al 2024.

→ Leggi: Catena di Fornitura Farmaceutica: Principali Trend del 2024

Le 7 principali strategie per la resilienza nelle catene di fornitura

Ecco le principali strategie utilizzate dalle aziende per costruire catene di fornitura resilienti:

1. La diversificazione è fondamentale: Per costruire catene di fornitura resilienti, le aziende farmaceutiche diversificano i loro fornitori e i siti di produzione. Evitano la dipendenza eccessiva da una singola fonte o regione e adottano un metodo di multi-sourcing per garantire di avere sempre alternative disponibili durante le interruzioni.

2. Usare nearshoring e onshoring: Sebbene le aziende spesso esternalizzino la produzione all'estero per ridurre i costi, ciò può creare difficoltà nella gestione della catena di fornitura durante le interruzioni. Perciò, le aziende possono spostare le attività produttive critiche più vicino ai centri di domanda o nella stessa regione/paese.

3. Ottimizzazione dell'inventario: Un'altra strategia che la maggior parte delle aziende utilizza è bilanciare inventari just-in-time e just-in-case. Mantengono scorte di riserva di materiali critici per proteggersi dalle interruzioni.

4. Visibilità end-to-end: La catena di fornitura coinvolge molti stakeholder, ciascuno dei quali detiene inventario. Perciò, le aziende utilizzano strumenti avanzati per la catena di fornitura per garantire che il prodotto si muova correttamente lungo tutta la catena.

5. Pianificazione di scenari: Le aziende spesso effettuano pianificazioni di scenari utilizzando strumenti di advanced analytics per identificare vulnerabilità nella catena di fornitura e prevedere le interruzioni. Questo consente loro di sviluppare soluzioni per risolvere il problema prima che si verifichi.

6. Condivisione dei dati: Un'altra strategia per costruire catene di fornitura resilienti è stabilire relazioni collaborative. Quando le aziende condividono dati lungo la catena di fornitura–fornitori, produttori, distributori e venditori–possono prevedere meglio le interruzioni e risolvere i problemi in modo più efficace.

7. Aggiornare. Aggiornare. Aggiornare: Infine, le aziende sono sempre alla ricerca di modi per aggiornarsi. Questo non include solo l'aggiornamento di attrezzature e strumenti, ma anche di tecnologie, personale e conoscenze. 

Seguendo queste strategie, ricordatevi anche di osservare queste best practice.

Best practice nella gestione della catena di fornitura

Ecco alcune tecniche per una efficace gestione della catena di fornitura farmaceutica:

Abbracciare le tecnologie per la gestione della catena di fornitura

La trasformazione digitale 4.0 nel settore farmaceutico ruota attorno alle tecnologie per la gestione della catena di fornitura. Di conseguenza, le aziende farmaceutiche dovrebbero integrare anche le tecnologie emergenti come sistemi intelligenti di gestione dell'inventario, predictive analytics, tracciamento in tempo reale e software di risk management per mitigare potenziali fallimenti della catena di fornitura. Per approfondire come ciò si realizza, esplorate come gli strumenti di visibilità della catena di fornitura nel settore farmaceutico stanno affrontando le lacune di tracciabilità e comunicazione.

Comprendere i requisiti normativi

L'industria farmaceutica è tra le industrie più regolamentate al mondo. Pertanto, quando si configurano e gestiscono catene di fornitura, è necessario garantire la conformità ai requisiti normativi degli enti regolatori locali e internazionali. La mancata conformità può comportare conseguenze legali e finanziarie quali perdita del prodotto, lettere di richiamo, multe e contenziosi.

Ottimizzare la logistica e la distribuzione

Aziende farmaceutiche dovrebbero investire tempo e denaro per rendere più efficiente la logistica e la distribuzione dei loro prodotti, ad esempio stabilendo rotte di distribuzione consolidate, raggruppando le spedizioni e garantendo l’integrità della catena del freddo. Ottimizzando la logistica e la distribuzione, le aziende possono affrontare meno inefficienze della catena di approvvigionamento.

Coltivare relazioni

Distributori, fornitori, grossisti, autorità regolatorie e operatori sanitari sono la spina dorsale dell’azienda perché sono responsabili della vendita. Pertanto, le aziende farmaceutiche devono coltivare relazioni tra tutti i principali stakeholder. Questo assicura che tutti i contratti appropriati vengano rinnovati in tempo, chiudendo le lacune comunicative e mantenendo la fiducia reciproca.

Tuttavia, nonostante l’adozione delle migliori pratiche nella catena di approvvigionamento, le aziende farmaceutiche affrontano diverse sfide.

Il tracciamento in tempo reale e l’analisi predittiva sembrano semplici sulla carta; nella pratica, le lacune di tracciabilità sono uno dei problemi più difficili che le catene di approvvigionamento farmaceutiche devono ancora affrontare.

→ Leggi: Visibilità della catena di fornitura farmaceutica: strumenti e sfide

Sfide della gestione della catena di approvvigionamento nel settore farmaceutico

Conformità normativa

Una delle principali sfide nella gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica è la conformità normativa. Il trasporto e lo stoccaggio di farmaci e prodotti farmaceutici devono rispettare linee guida rigorose applicate da FDA ed EMA.

Questo pone difficoltà quando si trasportano prodotti su grandi distanze, ad esempio dall’Asia all’Europa. Inoltre, poiché le linee guida normative cambiano costantemente, i produttori devono aggiornare continuamente le procedure per rimanere aggiornati e conformi.

Fluttuazioni di domanda e offerta

L’industria farmaceutica affronta variazioni della domanda di prodotto per diversi motivi (es. scadenza, ritardi nel trasporto, sovraccarico di magazzino, ecc.). Di conseguenza, le aziende devono adattare la gestione della catena di approvvigionamento per prevedere adeguatamente il mercato. La sovrapproduzione può portare a spreco di prodotti, con conseguente perdita finanziaria, mentre la sotto-produzione può creare problemi di domanda.

I produttori devono accumulare quantità appropriate di prodotto, che è un equilibrio delicato. Utilizzano tecnologie sofisticate per prevedere la domanda, ma queste non sono infallibili e le aziende devono tenere conto delle fluttuazioni. Una gestione efficace dell’inventario nel settore farmaceutico è essenziale per ridurre le perdite e mantenere una disponibilità stabile dei prodotti in presenza di volatilità della domanda.

Medicinali contraffatti

Tra il 9% e il 41% dei medicinali venduti nei paesi a basso e medio reddito sono contraffatti. Di conseguenza, le aziende si trovano spesso ad affrontare controversie legali. Tuttavia, le aziende devono integrare sofisticate tecnologie di gestione della catena di approvvigionamento per combattere i contraffattori e tracciare tutte le spedizioni a ogni passaggio. L’integrazione e la manutenzione di queste tecnologie sono costose e richiedono tempo, ma sono necessarie.

Inefficienze della catena di approvvigionamento

Aziende farmaceutiche devono sviluppare soluzioni per inefficienze della catena di approvvigionamento. Ritardi o interruzioni nel trasporto possono causare carenze di farmaci o esaurimenti di scorte. Questi possono verificarsi a causa di una cattiva gestione della catena di approvvigionamento, infrastrutture inadeguate, tempistiche inaccurate, scarsa coordinazione, ecc. Di conseguenza, le aziende devono utilizzare dati e analisi predittive per gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica.

Una sfida inaspettata: sostenibilità nella logistica farmaceutica

L'industria farmaceutica si sta preparando a un nuovo cambiamento, spinto dall'aumento della pressione per diventare sostenibile. Man mano che il pubblico diventa più consapevole dell'inquinamento causato direttamente e indirettamente dall'industria farmaceutica, esercita una pressione crescente affinché il settore adotti pratiche sostenibili. 

Infatti, anche le agenzie regolatorie globali hanno ceduto a queste richieste e molte hanno aumentato i requisiti di sostenibilità per le aziende farmaceutiche. Ad esempio, la EU Plastics Strategy, la Industrial Emission Directive e la Ecodesign for Sustainable Products Regulation sono alcune iniziative normative.

Per consentire alle aziende farmaceutiche di rispettare queste linee guida, è necessario apportare cambiamenti significativi alle loro catene di approvvigionamento attuali. Ecco alcuni passaggi che le aziende potrebbero dover adottare:

1. Aggiornamento delle flotte: I prodotti farmaceutici vengono spesso trasportati con veicoli a combustibile come rimorchi, camion, navi, ecc. Per la sostenibilità, le aziende potrebbero dover passare da veicoli a combustibile a veicoli solari o elettrici.

2. Modifiche all'imballaggio: L'imballaggio dei prodotti è una preoccupazione importante nel settore farmaceutico perché la plastica è comunemente usata. Pertanto, le aziende dovranno orientarsi verso materiali più ecocompatibili e biodegradabili.

3. Riduzione delle emissioni: La produzione farmaceutica genera molte emissioni e acque reflue, entrambe con un impatto considerevole sull'ecosistema. Pertanto, le aziende dovranno adottare nuove tecnologie per ridurre le emissioni di gas serra e trattare meglio le acque reflue prima dello scarico.

Conclusione

La gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica è un compito cruciale che coinvolge molti stakeholder e variabili. Con questo articolo, miriamo ad aiutarvi a comprendere alcuni dei fondamenti, delle strategie e delle migliori pratiche della gestione della catena di approvvigionamento. Oggi le catene di approvvigionamento affrontano molte sfide, e la soluzione a queste sfide è la pianificazione. 

L'integrazione di tecnologie per la gestione della catena di approvvigionamento consente alle aziende di tracciare tutti i colli di spedizione. I dati provenienti da queste tecnologie per la gestione della catena di approvvigionamento possono essere utilizzati per prevedere la domanda futura e produrre e stoccare i prodotti di conseguenza.In definitiva, la gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica dipende fortemente dai dati, ed è sconsigliato prendere decisioni non supportate dai dati.

Domande frequenti

1. Chi è coinvolto nella catena di approvvigionamento farmaceutica?

Produttori/venditori di materie prime, distributori, grossisti, farmacie e fornitori di servizi sanitari sono coinvolti nella catena di approvvigionamento farmaceutica.

2. Quali strategie vengono seguite nella gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica?

Tutte le aziende non seguono una strategia specifica. Tuttavia, la maggior parte delle aziende utilizza tecnologie per la gestione della catena di approvvigionamento per sviluppare strategie uniche volte a superare i problemi generali della catena di approvvigionamento.

3. La tecnologia può essere utilizzata per la gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica?

Le tecnologie per la gestione della catena di approvvigionamento, come l'AI e gli analytics basati sui dati, possono prevedere la domanda e adeguare l'offerta di conseguenza. Possono anche individuare potenziali guasti o rischi nelle catene di approvvigionamento.

4. Quali sono i componenti chiave della gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica?

La gestione della catena di approvvigionamento farmaceutica include fornitori di materie prime, produttori coinvolti in ricerca e sviluppo e produzione, grossisti e distributori che gestiscono la logistica e la distribuzione, e farmacie o fornitori di servizi sanitari responsabili delle vendite e dei controlli di qualità.

5. Perché la resilienza è importante nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche, specialmente dopo il COVID-19?

La resilienza nelle catene di approvvigionamento farmaceutiche garantisce la disponibilità continua dei medicinali nonostante le interruzioni. La pandemia di COVID-19 ha evidenziato vulnerabilità che hanno portato a interruzioni della catena di approvvigionamento, spingendo a investimenti in strategie resilienti come diversificazione, nearshoring, ottimizzazione dell'inventario e maggiore visibilità per soddisfare le connessioni globali e le crescenti aspettative dei consumatori.

6. Quali sono le migliori pratiche per ottimizzare la logistica della catena di fornitura farmaceutica?

Le migliori pratiche includono listituzione di percorsi di distribuzione efficienti, la consolidazione delle spedizioni per ridurre i costi, la garanzia dellintegrit

7. Quali sfide comuni affronta la gestione della catena di fornitura farmaceutica?

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9. In che modo la gestione basata sui dati migliora le catene di fornitura farmaceutiche?

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