Adial Pharmaceuticals nomme David Rubenstein au poste de Chief Scientist

Des études préalables à la demande d’IND sont en cours et les premiers essais chez l’homme sont prévus pour 2027, Adial Pharmaceuticals a nommé David Rubenstein, M.D., Ph.D., au poste de Chief Scientist, un recrutement qui apporte au programme AT177 pour la colite ulcéreuse le seul dossier documenté d'avoir fait approuver un agoniste de l'AhR par la FDA.

La nomination de Rubenstein se distingue par sa spécificité mécanistique. En tant que Chief Scientific Officer chez Dermavant Sciences, il a conduit tapinarof (VTAMA® cream 1%) depuis la caractérisation préclinique jusqu'à approbation de la FDA pour le psoriasis en plaques et la dermatite atopique, établissant l'agonisme de l'AhR comme un mécanisme cliniquement validé dans les maladies inflammatoires à médiation immunitaire. Cette expérience réglementaire et translationnelle s'applique désormais à un défi structurellement différent : une délivrance ciblée au côlon avec une exposition systémique limitée, qui est l'objectif central de conception pour AT177.

AT177 est une prodrogue orale entièrement synthétique de l'indirubine, identifiée comme l'un des agonistes de l'AhR les plus puissants contenus dans l'indigo naturalis, un extrait botanique ayant une activité clinique documentée en CU mais sans approbation FDA. Dans des études précliniques, AT177 a démontré une activation d’AhR colique localisée avec une exposition systémique limitée, un profil que le programme devra étayer via des dossiers non cliniques d'IND-enabling avant d'entrer en clinique. Rubenstein supervisera ces travaux, y compris des études caractérisant le mécanisme d'AT177 et la sélectivité colique par rapport à d'autres agents du paysage de développement en CU.

Adial a acquis Azora Therapeutics en juin 2026, faisant d'AT177 son programme phare. L'entreprise est une société biopharmaceutique cotée au Nasdaq axée sur les maladies inflammatoires graves. Rubenstein a précédemment occupé des postes de direction en développement préclinique chez Stiefel et GSK, et détient un M.D. et un Ph.D. de Duke University.

Pour les équipes des affaires réglementaires et non cliniques suivant les stratégies d'IND pour les agonistes de l'AhR, la progression du programme AT177 jusqu'en 2027 représentera un premier test de savoir si le précédent d'approbation de tapinarof se traduit dans une indication gastro-intestinale avec des exigences distinctes de ciblage tissulaire et d'exposition systémique.

Source : Adial Pharmaceuticals Inc. via GlobeNewswire, 16 octobre 2026.