Insmed obtient l'approbation au Japon pour BRINSUPRI dans la bronchiectasie

Insmed Incorporated a reçu l'approbation réglementaire de la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) du Japon pour BRINSUPRI (brensocatib) dans le traitement de la bronchectasie chez les patients adultes.

Cette approbation marque une étape importante pour Insmed alors qu'elle étend la portée mondiale de BRINSUPRI, son inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) de premier ordre. La bronchectasie est une maladie pulmonaire chronique caractérisée par un élargissement anormal des bronches, entraînant une accumulation de mucus et des infections récurrentes.

La décision de la PMDA fait suite aux données positives du programme d'essais cliniques ASPEN, qui ont montré que le brensocatib réduisait significativement le taux d'exacerbations pulmonaires par rapport au placebo chez les patients atteints de bronchectasie.

Le Japon représente une opportunité de marché significative pour BRINSUPRI, compte tenu de la prévalence reconnue de la bronchectasie dans la région Asie-Pacifique. Insmed a indiqué qu'elle travaillera à garantir l'accès des patients à la thérapie au Japon aussi rapidement que possible à la suite de cette approbation.

BRINSUPRI avait déjà reçu une approbation aux États-Unis et sur d'autres marchés, et l'approbation japonaise renforce encore sa position en tant qu'option de traitement mondiale pour cette population de patients mal desservie.