Inventiva attend les données de phase 3 NATiV3 pour lanifibranor

Avec les résultats préliminaires du Essai de phase 3 NATiV3 attendus au quatrième trimestre 2026, Inventiva assume déjà les coûts commerciaux et opérationnels de la préparation du lanifibranor en vue d’une éventuelle mise sur le marché dans une pathologie qui, à ce jour, ne dispose d’aucune thérapie orale approuvée pour la MASH. Pour les responsables de la fabrication et des affaires réglementaires qui suivent ce programme, la publication des données déclenchera des décisions immédiates concernant la validation des procédés, les calendriers de dépôt des dossiers et le développement de la chaîne d’approvisionnement.

Les résultats financiers d’Inventiva pour le premier semestre 2026 reflètent directement cette posture de pré-lancement. Les dépenses de R&D se sont élevées à €46,2 millions pour les six mois clos le 30 juin 2026, soit une hausse de 3,0 % par rapport aux €44.9 million enregistrés au S1 2025, due entièrement au développement clinique du lanifibranor après l’arrêt des activités précliniques à la mi-2025. Les dépenses de marketing et de développement commercial ont fortement augmenté pour atteindre €2.6 million contre €0.7 million sur la période comparable de l’année précédente, la société attribuant cette hausse au personnel et aux dépenses liés à la préparation commerciale conditionnelle à l’autorisation. Les frais G&A ont progressé à €22.2 million contre €14.7 million, reflétant €4.7 million de coûts supplémentaires de personnel, de rémunération en actions et d’honoraires de conseil liés au même effort de préparation commerciale.

La société n’a enregistré aucun revenu au S1 2026, contre €4.5 million au S1 2025, qui provenaient de l’accord de licence 2022 avec Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group. La perte nette pour la période s’est fortement réduite à €69.5 million contre €175.9 million au S1 2025, bien que le chiffre de l’année précédente ait été fortement faussé par une perte financière nette de €113.2 million liée à la restructuration de bons de souscription et à la comptabilisation d’instruments convertibles selon les règles de la juste valeur IFRS. Le résultat financier net du S1 2026 s’est élevé à €0.9 million, reflétant des mouvements non monétaires sur des instruments liés à la restructuration du warrant de la Banque européenne d’investissement et aux obligations convertibles senior garanties émises en juin 2026 avec des fonds gérés par BlackRock et Claret Capital Partners.

Inventiva détenait €166,1 millions en trésorerie et équivalents de trésorerie plus €67.8 million en dépôts à court terme au 30 juin 2026. Les prévisions de trésorerie, mises à jour pour la dernière fois le 30 juillet 2026, restent inchangées, fournissant la marge de liquidité nécessaire pour porter le programme jusqu’à la publication des données et vers d’éventuelles activités de dépôt réglementaire ultérieures.

Pour les équipes QA et affaires réglementaires qui surveillent le domaine de la MASH, la publication des résultats de NATiV3 donnera le tempo pour la préparation de Préparation du NDA ou du MAA, la qualification de la montée en échelle de la fabrication et le dossier de documentation GMP requis pour soutenir une première soumission commerciale dans une catégorie thérapeutique dont la voie réglementaire reste étroitement suivie par la FDA et l’EMA.

La rapidité avec laquelle Inventiva convertira un signal de résultat positif en un dossier prêt pour soumission sera le premier test mesurable pour savoir si son investissement pré-lancement dans l’infrastructure commerciale se traduit par une voie accélérée vers le marché.

Source : Inventiva via GlobeNewswire, 28 septembre 2026. Webcast de la direction tenu à 8h00 ET à la même date.