Zealand Pharma ouvre un hub à Cambridge et élargit ses activités en biologiques et modalités hybrides

La décision de Zealand Pharma d'ancrer sa principale présence de recherche aux États-Unis à 35 CambridgePark Drive signale une expansion volontaire de sa plateforme au-delà de la chimie peptidique qui a défini l'entreprise pendant plus de 25 ans — et le passage aux conjugués anticorps-peptide et à d'autres modalités hybrides entraîne une complexité de fabrication qui affectera inévitablement les équipes CMC et de développement des procédés.

L'installation de 53 600 RSF, annoncée pour la première fois en mars 2026, a été officiellement inaugurée le 30 septembre avec une cérémonie d'inauguration à laquelle assistaient la maire de Cambridge Sumbul Siddiqui, l'ambassadeur du Danemark aux États-Unis et la présidente de MassBio Kendalle Burlin O'Connell. Le site sert désormais d'adresse principale de la société aux États-Unis et fonctionne en parallèle avec sa base de recherche de Copenhague, prolongeant ce que Zealand décrit comme sa Metabolic Frontier 2030 stratégie visant le leadership en matière d'obésité et de santé métabolique.

Du point de vue des opérations de recherche, le pôle est structuré autour de l'automatisation et de la modélisation computationnelle avancée — des outils que le directeur scientifique de l'entreprise, Utpal Singh, a cités comme centraux pour comprimer le délai entre l'identification d'un candidat et les études permettant l'IND. Pour les responsables QA et réglementaires qui suivent l'intersection de la conception assistée par IA avec les attentes du système de qualité pharmaceutique ICH Q10, l'intégration de l'apprentissage automatique dans la sélection précoce des candidats est une zone que les autorités réglementaires ont commencé à examiner lors des interactions préalables aux soumissions, même avant qu'une molécule n'atteigne la validation formelle du procédé.

L'expansion de la plateforme vers les biologiques introduit une charge d'analyses et d'assurance de stérilité sensiblement différente par rapport à la fabrication de peptides synthétiques. Les conjugués anticorps-peptide, par exemple, nécessitent des contrôles de processus de conjugaison, la caractérisation de la stabilité des linkers et la surveillance de l'agrégation qui sortent du cadre GMP conventionnel des petites molécules ou des peptides. À mesure que Zealand développe des candidats issus de cette nouvelle modalité, la stratégie CMC et la planification des transferts de technologie devront tenir compte de cette complexité supplémentaire dès le début — d'autant plus que la FDA met de plus en plus l'accent sur la compréhension du procédé au stade 21 CFR Part 211.

Zealand recrute activement du personnel scientifique sur le site de Cambridge, prévoit une augmentation supplémentaire des effectifs et a rejoint la Cambridge Chamber of Commerce. Le pipeline de la société comprend déjà plus de dix candidats en phase clinique inventés en interne, fournissant une base de précédents réglementaires sur laquelle l'équipe de Cambridge s'appuiera à mesure que les programmes de modalités hybrides progresseront.

La vitesse à laquelle les candidats conjugués anticorps-peptide passeront de la plateforme d'automatisation de Cambridge aux études toxicologiques permettant l'IND servira d'indicateur mesurable initial pour savoir si le modèle de compression des délais du pôle se traduit par des dossiers de données prêts pour la réglementation.

Source : Zealand Pharma A/S via GlobeNewswire, 1 octobre 2026.