Objectif, Précision, Performance | Dr Devendra Ridhurkar sur la direction de la pharmacie moderne

Pharma Now: Tout au long de votre carrière, vous avez occupé divers postes dans l’industrie pharmaceutique. Quelles philosophies de leadership vous ont constamment guidé et comment ont-elles évolué avec les changements du secteur ?

Dr. Ridhurkar: Cela fait 2 décennies que je travaille dans la recherche et le développement pharmaceutiques. J’ai occupé divers postes, de formulation scientist, subject matter expert à R&D head et CEO. Quel que soit le rôle, une philosophie est restée constante : les patients sont les parties prenantes ultimes. Que ce soit en R&D, en opérations, en stratégie ou en direction exécutive, j’ai toujours cru que le succès commercial et l’impact sur les patients ne sont pas des objectifs opposés : ils sont profondément interdépendants.

Mon principal accent porte sur Innovation, autonomisation, collaboration interfonctionnelle et création de valeur à long terme. Chez RidNova Pharma, nous nous concentrons principalement sur ces valeurs et suivons fermement :

• Performance axée sur le sens
• Leadership centré sur les personnes
• Agilité avec intégrité

Pharma Now: Comment abordez-vous la construction de la résilience organisationnelle en période d’incertitude, qu’elle soit due à des changements réglementaires, des perturbations du marché ou des crises mondiales ?

Dr. Ridhurkar: Chez RidNova Pharma, nous considérons la résilience comme une combinaison de préparation, adaptabilité et état d'esprit. D’un point de vue structurel, cela signifie diversifier nos recherches sur différentes formes posologiques et modalités, renforcer l’intelligence réglementaire et investir dans les nouvelles technologies, AI/ML et les automatisations qui améliorent la visibilité et la prise de décision.

Pharma Now: Selon vous, qu’est-ce qui différencie un « bon manager » d’un « leader transformationnel » dans le secteur pharmaceutique ?

Dr. Ridhurkar: Dans la pharma, un bon manager se concentre sur les innovations, les objectifs, les délais, la conformité et l’efficience. Ce sont des éléments essentiels, surtout dans une industrie pharmaceutique hautement réglementée. Cependant, un leader transformationnel va plus loin : il remet en question les suppositions, encourage l’innovation et inspire les personnes à voir au-delà de leurs fonctions immédiates.

À mon avis, les leaders doivent réunir trois qualités supplémentaires pour réussir :

• Curiosité scientifique
• Courage d’innover de manière responsable
• Capacité à inspirer un but

Pharma Now: La pharma assiste à une explosion d’outils numériques — IA, automatisation, Industrie 4.0. Comment faites-vous le tri dans ce bruit et identifiez-vous les technologies qui apportent réellement une valeur durable aux opérations et aux patients ?

Dr. Ridhurkar: Dans l’environnement actuel, le véritable défi n’est pas l’accès à la technologie, c’est discernement. Toutes les tendances numériques ne se traduisent pas par un impact significatif pour la pharma.

Chez RidNova Pharma, nous évaluons les nouvelles technologies selon trois critères clairs : 1) impact sur le patient et la qualité pour vérifier l’amélioration finale de la qualité du produit, de la sécurité, de la traçabilité ou de la rapidité d’accès pour le patient, 2) évolutivité et intégration pour les systèmes pharmaceutiques complexes, et 3) alignement réglementaire et intégrité des données : pour une industrie fortement réglementée, l’innovation doit être prête pour l’inspection.

L’IA, l’automatisation, la fabrication continue et l’Industrie 4.0 sont puissantes, mais nous les adoptons avec un état d’esprit axé sur le problème, et non un état d’esprit centré sur la technologie. L’objectif est la création de valeur durable, pas la décoration numérique.

Pharma Now: Quels sont les risques d’une dépendance excessive à la numérisation dans la pharma, et comment maintenez-vous un équilibre entre l’adoption de la technologie et le jugement humain ?

Dr. Ridhurkar: Un risque majeur de la surdigitalisation est fausse confiance dans les résultats des données. Les algorithmes peuvent détecter des schémas, mais ils ne peuvent pas interpréter complètement le contexte, en particulier dans des domaines tels que l’optimisation de processus de formulation complexes, les audits réglementaires, les écarts de qualité, la pharmacocinétique ou les données d’études cliniques, ou les anomalies de processus. L’expertise humaine reste essentielle pour l’interprétation et le jugement éthique.

Chez RidNova Pharma, nous considérons la technologie comme un outil d’aide à la décision, et non un décideur. Nous investissons autant dans les capacités numériques que dans le renforcement de l’expertise scientifique, réglementaire et opérationnelle au sein de nos équipes.

Pharma Now: Pourriez-vous partager un cas où l’adoption d’une nouvelle technologie ou d’un nouveau processus sous votre direction a eu un impact mesurable sur l’efficacité, la sécurité ou la rentabilité ?

Dr. Ridhurkar: Un exemple marquant a été la mise en place d’un système intégré de fabrication continue avec analyses en ligne et en ligne (inline and online) sur une ligne de production clé.

Avant cette initiative, la fabrication par lots, ainsi que les analyses hors ligne, le suivi et la surveillance des processus impliquaient une combinaison de prélèvements à différents moments du processus de fabrication, des saisies manuelles et de nombreuses analyses d’échantillons en laboratoire. Cela créait des retards dans la libération des lots et limitait la visibilité en temps réel des variations du processus.

Nous avons introduit une plateforme numérique unifiée ainsi que des outils PAT pour la fabrication continue qui ont permis :

• Surveillance des paramètres du processus en temps réel
• Dossiers de lot électroniques (EBR)
• Alertes d’écarts automatisées et analyse des tendances
• Moins de déchets et des rendements plus élevés
• Réduction du coût et du temps de fabrication

Pharma Now: Les attentes réglementaires deviennent plus strictes à l’échelle mondiale. Comment les dirigeants peuvent-ils favoriser une culture où la conformité est perçue non pas comme une obligation, mais comme un facteur de qualité et de confiance ?

Dr. Ridhurkar: La conformité ne devrait jamais être présentée comme un frein à la rapidité ou à l’innovation, elle est la base de la crédibilité dans l’industrie pharmaceutique.

Les dirigeants jouent un rôle crucial pour recadrer la conformité, en la faisant passer d’une activité de « case à cocher » à une responsabilité centrée sur le patient. Lorsque les équipes comprennent que chaque SOP, étape de validation et exigence documentaire protège en fin de compte un patient quelque part dans le monde, la conformité devient une question de sens, et non de contrainte.

Pharma Now: Avec l’harmonisation croissante des réglementations au niveau mondial, quel rôle voyez-vous l’Inde jouer dans la définition ou l’adaptation aux normes internationales ?

Dr. Ridhurkar: Ces dernières années, l'industrie pharmaceutique indienne est passée d’un statut de fournisseur de génériques axé principalement sur le volume à celui de partenaire mondial de confiance dans la fabrication de qualité, les formulations complexes et l’innovation rentable. À mesure que l’harmonisation réglementaire progresse, les entreprises indiennes ont l’opportunité de démontrer que haute qualité et grande échelle peuvent coexister.

Avec l’accord commercial actuel UE-Inde et les récents investissements dans les innovations biopharmaceutiques. L’avenir des soins de santé mondiaux dépend à la fois de l’innovation et de l’accès. L’Inde se trouve à l’intersection de ces deux priorités, et en continuant d’élever les normes de qualité, le pays peut jouer un rôle déterminant dans la prochaine phase de l’évolution réglementaire mondiale.

Pharma Now: D’ici 2030, la main-d’œuvre pharmaceutique aura une apparence très différente. Quelles compétences et quels états d’esprit les jeunes professionnels devraient-ils commencer à développer dès maintenant pour rester pertinents ?

Dr. Ridhurkar: Le professionnel pharmaceutique de 2030 devra être à la fois ancré scientifiquement et à l’aise avec le numérique. L’expertise technique restera toujours essentielle, que ce soit en science de la formulation, affaires réglementaires, qualité ou production. Cependant, le facteur différenciant sera la capacité à travailler à l’intersection de la science, de la technologie et des données.

À mon avis, le jeune professionnel devrait cultiver la capacité d’adaptation, spensée systémique et eresponsabilité éthique pour réussir dans une carrière professionnelle.

Pharma Now: Comment encadrez-vous et formez-vous personnellement les talents, en veillant à ce qu'ils ne soient pas seulement compétents techniquement mais aussi prêts à devenir des leaders dans l'industrie ?

Dr. Ridhurkar : Pour moi, le mentorat consiste à élargir la perspective, pas seulement à améliorer la performance.

Lorsque je travaille avec des leaders émergents, je les encourage à regarder au-delà de leurs rôles fonctionnels et à comprendre l'impact de bout en bout de leur travail, depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'au patient utilisant le produit final. Cela les aide à développer une pensée stratégique tôt dans leur carrière.

Je mets aussi l'accent sur le partage des connaissances ; ainsi, je veille généralement à participer aux congrès ou conférences à l'échelle mondiale en tant qu'orateur principal pour partager mon expérience et offrir au public une vision approfondie des innovations et des nouvelles technologies.

Pharma Now: Quel rôle jouent la diversité, l'inclusivité et la collaboration interfonctionnelle dans la formation des leaders pharmaceutiques de demain ?

Dr. Ridhurkar : L'avenir du leadership pharmaceutique sera défini par la diversité de pensée autant que par la diversité des parcours.

Les défis de la santé sont complexes et mondiaux. Les solutions ne peuvent pas venir d'équipes isolées ou de perspectives uniformes. Les équipes diverses apportent des approches de résolution de problèmes plus larges, une meilleure évaluation des risques et une pensée plus innovante, autant d'atouts essentiels dans le développement et la fabrication de médicaments.

La collaboration interfonctionnelle est tout aussi essentielle. Les leaders de demain doivent être à l'aise pour travailler avec la R&D, la réglementation, les opérations, le digital et les équipes commerciales. Les percées se produisent souvent à ces intersections, pas au sein de départements isolés.

Pharma Now: L'Inde est souvent appelée la "pharmacie du monde". De votre point de vue, comment le pays peut-il passer d'un hub générique axé sur les coûts à une puissance pharmaceutique axée sur l'innovation ?

Dr. Ridhurkar : La force de l'Inde dans les génériques à faible coût lui a donné une échelle mondiale, de la crédibilité et une expertise en fabrication. La prochaine étape est de construire l'innovation sur cette base solide, et non de s'en éloigner.

Pour passer à une puissance axée sur l'innovation, trois évolutions sont essentielles.

1. Investissement plus profond dans les écosystèmes de recherche.
2. Concentration sur les segments complexes et spécialisés.
3. Soutien politique et réglementaire à l'innovation.

L'Inde peut créer son propre modèle qui combine accessibilité, échelle et innovation frugale avec une solide base scientifique. Ce mélange peut faire de l'Inde un leader mondial de l'innovation accessible.

Pharma Now: Quelles tendances mondiales, telles que la médecine personnalisée, la durabilité en fabrication ou les biologiques, pensez-vous que l'industrie pharmaceutique indienne est la plus prête (ou la moins prête) à adopter ?

Dr. Ridhurkar : L'industrie pharmaceutique indienne présente des niveaux de préparation différents selon ces grandes tendances mondiales.

Biologiques et biosimilaires sont des domaines où l'Inde est de plus en plus bien positionnée, avec une forte capacité dans la fabrication complexe, le contrôle des procédés et la conformité réglementaire internationale.

Durabilité dans la fabrication est un autre domaine où la pharma indienne a à la fois une opportunité et une responsabilité en matière d'efficacité énergétique, de gestion de l'eau et de pratiques de chimie verte.

Médecine personnalisée, qui est un défi car elle nécessite l'intégration de la génomique, de diagnostics avancés, d'analyses de données et de modèles de fabrication très flexibles. L'Inde dispose de solides capacités en informatique et en science des données, ce qui est un avantage.

Ainsi, l'Inde est bien préparée pour des tendances complexes menées par la fabrication comme les biosimilaires, progresse régulièrement en matière de durabilité, et en est à un stade plus précoce pour adopter pleinement la médecine personnalisée.

Pharma Now: À l'avenir, comment voyez-vous l'équilibre évoluer entre efficience des coûts et innovation pour façonner l'avantage concurrentiel en pharma ?

Dr. Ridhurkar : Les systèmes de santé du monde entier sont soumis à des pressions sur les coûts, l'accessibilité restera donc cruciale. Dans le même temps, les patients et les autorités attendent des thérapies plus sûres, plus efficaces et plus avancées. Les entreprises qui innovent sans discipline sur les coûts risquent un accès limité ; celles qui se concentrent uniquement sur les coûts risquent la banalisation.

Le modèle gagnant sera innovation efficace utilisant les outils numériques, la fabrication avancée et des approches de R&D plus intelligentes pour réduire les délais de développement et les coûts de production tout en améliorant la qualité. L'innovation des procédés sera aussi importante que l'innovation produit.

En fin de compte, l'avenir appartient aux organisations capables de rendre l'innovation évolutive et l'abordabilité durable. C'est là que se définira le leadership à long terme dans la pharma mondiale.

Pharma Now: Quelle est une philosophie, une citation ou un mantra de réussite qui vous a ancré face aux défis, et quel message aimeriez-vous transmettre à la prochaine génération de leaders pharmaceutiques ?

Dr. Ridhurkar : Les défis sont inévitables dans l'industrie pharmaceutique. Les régulations évoluent, les marchés changent et la science progresse constamment. Ce qui m'a aidé à traverser ces moments, c'est de rester centré sur le but plutôt que sur la pression. Lorsque votre objectif est clair, les obstacles temporaires font partie du parcours, pas de la fin de la route.

À la prochaine génération de leaders pharmaceutiques, mon message est « ne compromis jamais l'éthique pour des gains à court terme, restez concentrés et pensez toujours à comment améliorer la vie des patients ».