Inside HIPRA Biotech Services: Building the Next-Generation Biologics CDMO

Pharma Now:

Bienvenue dans l’épisode Pharma Now de Insight CDMO : Derrière la vitre. Cette série Pharma Now raconte ce que c’est vraiment que de diriger un CDMO aujourd’hui. Chaque invité ici travaille sous une forme de pression dont la plupart des industries ne parlent jamais : zéro stock de sécurité et des clients qui voient tout en temps réel. Nous appelons cela « Behind the Glass ».

Je suis le Responsable Marketing de Pharma Now, et j’accueille notre invité du jour, Eduard Viladesau. Il a passé 18 ans au Boston Consulting Group, conseillant les meilleurs CDMO mondiaux et construisant et dirigeant des équipes en tant que Topic Lead pour CDMO et External Supply in Pharma. En janvier 2025, il a mis cette expérience en interne en devenant Managing Director de HIPRA Biotech Services, la nouvelle branche CDMO de HIPRA, une entreprise avec plus de 70 ans d’expérience dans la conception de vaccins de confiance, y compris Vimorvax, le premier vaccin COVID-19 d’Espagne.

Il est aussi ingénieur de formation, titulaire de doubles masters de Paris et de Barcelone. Aujourd’hui, il applique cette expérience à la construction de quelque chose de totalement nouveau. Eduard, bienvenue dans Insight CDMO.

Avant de commencer votre parcours de BCG à HIPRA, j’aimerais vraiment comprendre l’histoire de HIPRA.

M. Eduard :

Bien sûr. Donc, comme vous l’avez dit, HIPRA est une entreprise avec 70 ans d’histoire. Depuis 50 ans, nous développons, fabriquons, enregistrons et commercialisons des produits biologiques, spécifiquement des vaccins pour la santé animale.

Mais depuis 2020, nous avions l’expertise et l’expérience nécessaires, donc nous avons décidé de rejoindre l’effort pour lutter contre la pandémie. Par conséquent, nous avons mis à profit nos ressources et nos capacités pour développer un vaccin COVID-19, une protéine recombinante produite dans des cellules CHO. Depuis cinq ans, nous combinons notre activité santé animale avec notre activité santé humaine, et nous avons connu une croissance dans ce domaine.

Et plus récemment, comme nous le verrons aujourd’hui, depuis quelques années, nous avons ajouté un troisième volet à l’équation : comment utiliser au mieux nos capacités pour contribuer davantage à la santé mondiale et les rendre disponibles à des clients tiers via notre CDMO, HIPRA Biotech Services.

Pharma Now:

70 ans de patience puis deux sauts énormes en cinq ans. Et quelque part au milieu de ce second saut, vous recevez un appel téléphonique. Qu’est-ce qui a rendu cette opportunité suffisamment intéressante pour quitter vos 18 ans chez BCG ?

M. Eduard :

Comme vous l’avez dit plus tôt, chez BCG, j’étais Topic Lead pour Contract Manufacturing and External Supply. J’ai donc eu l’opportunité de travailler avec la plupart des grandes entreprises pharmaceutiques dans le monde. J’ai visité plus de 30 usines et j’ai soutenu à la fois des entreprises pharmaceutiques et des CDMO à l’échelle mondiale sur des sujets opérationnels, stratégiques et commerciaux.

En effet, en 2023, nous avons commencé des discussions avec HIPRA chez BCG, et en 2024, nous avons lancé un projet pour envisager les prochaines étapes du parcours en santé humaine. Dans ce cadre, j’ai eu la chance de rencontrer HIPRA. Et je dois dire que je suis tombé amoureux de l’entreprise.

Les usines étaient incroyables — neuves, à la pointe de la technologie, parmi les meilleures, voire les meilleures que j’aie jamais vues dans ma carrière. J’ai vraiment apprécié la culture également, et j’ai été très séduit par la mission : contribuer à One Health et étendre notre empreinte des animaux vers les humains.

Au final, j’ai vraiment pensé que HIPRA était quelque chose de spécial et qu’elle pouvait apporter cette capacité à un plus grand nombre de patients que si nous ne ciblions que nos propres patients. En lançant un CDMO, nous pourrions rendre ces capacités disponibles à d’autres également. Évidemment, j’avais une expertise et des connaissances sectorielles, et je pensais que c’était un très, très bon ajustement.

Et honnêtement, en tant que consultant depuis 18 ans, c’est le genre d’opportunité que je ne pouvais tout simplement pas laisser passer. C’était un projet de biologie extrêmement excitant avec une entreprise disposant d’installations à la pointe, une très belle culture et un fort engagement envers les patients et les clients. C’était aussi juste à côté de chez moi. Donc, franchement, sans hésitation, j’ai saisi l’opportunité.

Pharma Now:

Parfait. Donc, vous avez dit que vous étiez chez BCG lorsque HIPRA est venu vous consulter.

M. Eduard :

C’est exact. HIPRA a travaillé avec BCG, ou disons que BCG a conseillé HIPRA sur un projet stratégique concernant l’avenir de l’entreprise et l’avenir de la santé humaine. Une partie de la conclusion de ce projet, entre autres, était qu’il y avait une opportunité de contribuer de manière significative à cette mission en rendant nos capacités de développement et de fabrication disponibles à des clients tiers également.

Pharma Now:

D’accord, mais à ce moment-là, saviez-vous que HIPRA avait fabriqué le vaccin humain contre le COVID-19 ? Presque aucune entreprise de santé animale n’a fait cela. Elle a fabriqué le vaccin humain COVID-19 qui a été approuvé en Europe. Étiez-vous au courant plus tôt que HIPRA avait réalisé le vaccin COVID-19 ?

M. Eduard :

Vous avez raison, HIPRA est historiquement un acteur de la santé animale et, naturellement, avant 2020 ou 2022, disons, elle n’était pas bien connue ni même présente du tout dans la santé humaine. J’avais donc une certaine connaissance de HIPRA parce que j’ai la chance d’habiter à côté, et les installations sont vraiment difficiles à manquer.

Ensuite, évidemment, en Espagne, c’était le seul vaccin espagnol contre le COVID-19. Donc, il y avait un certain niveau de notoriété auprès du grand public, je dirais, ou du moins il y en avait à l’époque.

Je pense que c’est maintenant beaucoup, beaucoup plus évident. Mais à l’époque, j’avais une certaine connaissance. Je dois admettre, cependant, que découvrir l’entreprise, les personnes et les usines a été un vrai plaisir. Ce fut une belle surprise et une découverte fantastique.

Et ma réaction a été : « Il est impossible que le monde ne soit pas au courant de cela. »Alors, j’ai décidé d’en faire ma mission : m’assurer que le monde le sache et en profite.

Pharma Now:

Donc, Eduard, vous avez passé 18 ans chez BCG et travaillé dans quatre villes : Boston, Barcelone, Tokyo et Londres. Puis, en janvier 2025, vous avez quitté tout cela et construit quelque chose à partir de zéro au sein d’une entreprise familiale de 70 ans à Girona, en Espagne.

Alors, commençons par cela. Qu’est-ce qui a rendu cette opportunité suffisante pour quitter votre carrière ? Et il y a aussi le fait que vous avez signé votre premier client dans les neuf premiers mois après le lancement de la société en janvier 2025.

M. Eduard:

Oui. Donc, peut-être que vous avez raison. Pour être honnête, je pense que le conseil, et en particulier BCG, dont je suis évidemment très friand, est un environnement assez entrepreneurial. Quand on y réfléchit, il faut développer de nouvelles relations et de nouveaux clients. J’ai toujours aimé un peu ce type d’aventure, comme vous le dites.

J’ai commencé en Espagne, très junior, suis parti aux États-Unis, puis j’ai passé un an au Japon, puis quelques années au Royaume-Uni. J’ai donc toujours apprécié ce sens de l’aventure. Et je pense que ce passage chez HIPRA, ou la création de HIPRA Biotech Services, représentait, pour moi, le mélange parfait d’entrepreneuriat et d’un filet de sécurité.

Parce qu’au bout du compte, je mets à profit — ou ce que nous construisons met à profit — non seulement cette expérience, mais aussi le fait que les usines et les laboratoires existent littéralement. La division commercialise ou met littéralement à disposition un ensemble de capacités et de capacités préexistantes.

Et il y a aussi le soutien corporate. Je n’ai pas à me préoccuper des ressources humaines, du juridique, de la finance ou de l’informatique. Tout cela est fourni par le groupe. Donc, pour moi, c’était une aventure entrepreneuriale, mais avec un fantastique filet de sécurité et le soutien total d’une entreprise très ancienne.

Et en tant qu’entreprise familiale, elle peut se permettre d’investir sur le long terme, sans pression de l’apport de capitaux externes. Elle peut donc prendre son temps pour bien faire les choses et investir à l’avance.

En effet, l’entreprise a développé le vaccin COVID-19 entièrement par ses propres moyens, avec une aide publique incroyablement limitée, ou un soutien public, disons-le, d’un point de vue économique. C’est donc une entreprise connue pour investir dans des projets à moyen et long terme, et c’est ce dont il s’agit ici.

Nous avons lancé HIPRA Biotech Services avec la vision que ce serait un plan sur 10 ans. Je disais à l’entreprise que les cycles de vente en CDMO sont incroyablement longs, 12 à 18 mois, donc ils devraient probablement attendre ce laps de temps pour obtenir les premiers revenus.

Mais il s’avère que la proposition de valeur est si réelle et tangible lorsque vous visitez les installations que nous avons réussi à décrocher un client au bout de neuf mois, ce qui est vraiment incroyable pour ce type d’activité.

Et je pense que c’est un témoignage du fait que lorsque les clients nous découvrent et visitent les installations, ils apprécient vraiment l’expertise et les capacités qu’offre HIPRA.

Et aussi, comme vous avez peut‑être lu dans les médias, il y a un deuxième client que nous avons obtenu au bout de 12 mois, ou 13 mois. Ce qui, vraiment, pour une toute nouvelle activité en CDMO dans la santé humaine, est quelque chose.

Donc, dans l’ensemble, je suis incroyablement heureux. La culture est excellente. C’est tout ce que j’espérais, et je pense que le business case et l’opportunité se confirment par les faits.

Pharma Now:

C’est vraiment incroyable, et c’est vraiment un témoignage. J’aime beaucoup que vous soyez arrivé avec un état d’esprit d’entrepreneur. Vous avez passé près de deux décennies de l’autre côté de la table, à dire à des entreprises comme HIPRA comment fonctionner. Ce qui m’a rendu curieux, c’est : quelle est une chose que vous avez conseillé aux clients en tant que consultant qui s’est révélée encore plus intéressante lorsque vous l’avez réellement mise en pratique après avoir rejoint HIPRA ?

M. Eduard:

Pour moi, ce qui a peut‑être été le plus gratifiant ou libérateur, c’est qu’au bout du compte, en tant que consultant, vous conseillez toujours et, dans une certaine mesure, restez sur la touche.

Même si j’étais incroyablement investi dans la réussite de mes clients là‑bas, au bout du compte, ce sont les clients qui devaient faire le travail et exécuter, n’est‑ce pas ? Et ici, évidemment, je synchronise mon travail, mes décisions et mes progrès avec le reste de l’entreprise.

Et il n’y a pas de HIPRA Biotech Services sans HIPRA, parce que nous tirons parti de ses installations, de ses laboratoires et de ses équipes. C’est maintenant ma responsabilité de le faire. Et c’est assez différent d’être consultant.

Maintenant, les regards sont tournés vers moi et mon équipe pour livrer ce que nous avons dit. Ce que j’ai, en tant que consultant, conseillé aux autres de faire.

Et chez BCG, nous avions l’habitude de dire : il faut penser à l’ombre du futur. C’est bien que, dans une certaine mesure, on soit tenu responsable de ses propres décisions passées, et c’est bien.

Parce que maintenant nous avons réellement un plan et une feuille de route sur des slides, et cela se matérialise littéralement devant nous.

D’autres choses qui m’ont peut‑être surpris ou qui étaient différentes de ce à quoi je m’attendais : je me souviens que lorsque nous recherchions un projet, nous avons interviewé de nombreux dirigeants de CDMO, et je demandais toujours, “Quel serait un objectif de croissance, ou combien devrais‑je demander à mes commerciaux de livrer ?”

Et souvent, la réponse était : “Ce ne sera pas le goulot d’étranglement, en réalité. Vous devez fournir le travail avec une excellente capacité.”

C’est vraiment la situation : nous devons croître de manière réfléchie et prudente, parce que nous devons nous assurer de fournir un travail excellent pour nos clients.

Et cette prise de conscience aiguë que nous devons équilibrer la vitesse de croissance, qui est phénoménale, comme je l’ai dit, deux clients la première année, avec le fait que nous devons nous assurer de faire les choses correctement, de croître prudemment et de prendre soin de nos clients.

Pharma Now:

Donc, c’est la théorie qui rencontre le terrain. Et le terrain ici est énorme : microbien, mammifère, remplissage-finition, 15 systèmes d’expression, avec tant de plateformes à choisir. Comment avez‑vous décidé quoi construire en premier ?

M. Eduard:

Exact. Il est vrai que l’étendue des capacités et des connaissances de HIPRA, grâce à plus de 50 ans de développement de vaccins, est assez large. Et par conséquent, nous avons en fin de compte trois plates‑formes principales. Il y a une plate‑forme de culture de cellules de mammifères pour la substance médicamenteuse, une plate‑forme microbienne pour la substance médicamenteuse, et une de remplissage-finition.

Et donc, naturellement, nous pouvons faire beaucoup d’autres choses. Nous pouvons même effectuer le conditionnement des produits finis et l’expédition, mais ce n’est pas nécessairement la priorité de notre mise sur le marché. Nous avons donc été assez disciplinés en allant sur le marché avec ces trois offres principales.

Je pense que nous avons aussi réalisé que, en tant que nouvel arrivant, notre créneau, disons, en termes de taille et de phase des clients, se situe quelque part qui n’est pas trop en phase initiale, mais pas non plus chez les très grands groupes pharmaceutiques. Et donc, nous avons segmenté le marché. Venant du conseil, j’ai une assez bonne idée de qui devrait être notre clientèle et de la manière de segmenter le marché.

Ainsi, nous avons vraiment segmenté le marché, et nous avons une assez bonne compréhension du type de biotech de taille moyenne avec un programme de Phase II à Phase III tardive. C’est vraiment soit pour le développement final soit pour le transfert technologique et qui peut bénéficier d’un partenaire européen en bout de chaîne capable de fournir le développement de procédé, la fabrication et, disons, le développement de méthodes analytiques de procédé également.

Nous avons donc parlé assidûment à ces clients potentiels. Bien sûr, nous les contactons, assistons à des salons et événements professionnels et, très important, essayons de les accueillir dans nos installations parce que voir, c’est croire.

Pour nous, que des clients viennent voir et toucher ce qui est proposé est extrêmement important.

Pharma Now:

De plus, vous êtes très attentif au type d’équipement dans les usines. L’équipement est très modulaire, puis il y a des réacteurs. Donc, tout cela est déjà présent dans les installations ?

M. Eduard :

Exactement. Et c’est ce qui m’a vraiment impressionné. Je dirais qu’il y a une énorme partie de HIPRA qui fabrique pour la santé animale, que nous n’annonçons bien sûr pas ni ne vendons. Mais même cela est à la pointe.

Vous savez peut-être qu’en Europe, l’environnement réglementaire est le même. C’est le même inspecteur, c’est la même agence. Donc, nous maintenons les normes les plus élevées possibles partout dans nos installations.

Mais il se trouve que dans la santé humaine en particulier, tout est neuf parce que nous l’avons construit, en partie, pour soutenir le parcours ou l’entrée dans le vaccin contre le coronavirus. Cela signifie que toutes les installations sont flambant neuves, avec du matériel haut de gamme.

Nous n’achetons qu’aux meilleurs fabricants d’équipements. Au cours de ces 50 années, d’ailleurs, nous avons testé de nombreuses configurations et types d’équipements, et nous avons une perspective incroyablement solide sur ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas.

Et nous savons que nous devons viser le haut de gamme. Nous devons opter pour des équipements de première qualité afin qu’ils fonctionnent à chaque fois. Et comme vous le dites, nous avons un design d’installation modulaire où nous construisons consciemment la structure d’abord, puis activons certaines zones, et au sein de ces zones nous ajoutons des réacteurs petit à petit afin d’être sûrs de construire en avance.

Nous construisons notre capacité en avance sur la demande, mais nous le faisons judicieusement pour ne pas non plus nous retrouver avec trop de capacité inactive. Et quand vous regardez le campus et comment il s’est développé ces dernières années, vous pouvez vraiment voir comment il a été construit de manière très réfléchie.

Pharma Now:

Donc, ce sont les décisions que HIPRA a prises collectivement. Mais les décisions ne signent pas vraiment les contrats. Ce sont les personnes qui le font. Et dans la première année, dans une nouvelle unité, il y a une longue période de construction sans rien à montrer encore. Qu’est-ce qui a gardé votre équipe motivée pendant cette première année pivot ?

M. Eduard :

Je pense qu’à coup sûr, dans les deux premières années de tout nouveau projet, les gens ont cette romance ou quelque chose, une sorte de période de passion. Et je pense qu’il n’a pas été trop difficile de garder l’équipe motivée parce que la plupart de l’équipe que j’ai commencée à diriger faisaient, en fait, partie du projet de conseil côté HIPRA qui a mené à cela.

Donc, cela a aussi été fantastique pour la gestion du changement. Quand je suis arrivé, beaucoup des personnes qui ont fini par faire partie du projet l’avaient vu dès son tout début. Elles savaient ce qui allait arriver parce qu’elles avaient vu la feuille de route, disons, et il y a eu relativement peu de surprises.

Donc, je ne pense pas qu’il ait été excessivement difficile de garder les gens motivés, surtout la première année. Normalement, les gens vous accordent le bénéfice du doute, mais, naturellement, le fait que, au bout de neuf mois, nous lancions le premier projet n’a fait que redynamiser et renforcer l’élan.

Donc, je n’ai vraiment pas de problème de motivation. C’est tout le contraire. Les gens disent : « Pouvons-nous faire plus ? Comment pouvons-nous améliorer ? Comment pouvons-nous rendre cela meilleur ? » Et ils sont très motivés.

Peut-être dans cinq ans, quand ce sera une activité très solide et continue, l’attitude changera peut-être. Mais jusqu’à présent, nous n’avons pas eu cela.

Il est aussi important de dire que nous sommes une très petite équipe. L’équipe HIPRA qui nous soutient comprend, au total, 450 scientifiques et environ 1 500 personnes en opérations. Mais, pour être juste, beaucoup d’entre eux travaillent pour la santé animale.

Spécifiquement pour la santé humaine, il y a environ 150 personnes en R&D et environ 400 en opérations. C’est l’équipe centrale qui fait le travail et qui existe déjà, et, espérons-le, nous continuerons à la développer.

Ce que je suis en train de constituer autour de moi est une équipe relativement petite. C’est 5-10 personnes concentrées sur le marketing, l’intelligence économique, le développement commercial et la gestion de projets. C’est une petite équipe.

Et à cause de cela, tout le monde met la main à la pâte. Personne ne porte trop un seul chapeau. Nous nous aidons mutuellement. Si un chef de projet est débordé par la charge de travail, quelqu’un d’autre interviendra.

Si une personne du développement commercial a besoin de soutien pour assister à un événement, quelqu’un d’autre intervient. Donc, je pense que cette capacité à garder les choses fluides avec quelques rôles de base, mais où nous pouvons nous entraider, maintient également l’intérêt pour toute l’équipe.

Pharma Now:

D’accord, je comprends maintenant. Quand vous avez mentionné plus tôt que vous aimez vraiment la culture de l’entreprise, c’est vrai.

M. Eduard :

C’est un endroit très entrepreneurial. Et pour être honnête, une entreprise qui était dans la santé animale, qui n’était plus, disons, à l’époque en 2020, une totale inconnue—inexistante dans la santé humaine—privée sans argent public, penser qu’ils pouvaient faire un vaccin en un temps record. Je ne sais pas si je l’appellerais de l’enthousiasme ou peut‑être de la folie, si vous me permettez.

Il y a un dicton ici qui dit : « Nous l’avons fait parce que nous ne savions pas que c’était impossible. » Et c’est très exactement cette attitude. Cet esprit de « on peut le faire », cet enthousiasme que l’on voit se manifester partout m’a vraiment poussé à rejoindre l’équipe. Et le CDMO est un peu comme ça. Nous apportons cette attitude.

Parfois, je dois peut‑être dire à mon équipe de freiner un peu parce que, lorsqu’ils prennent un projet client, ils en font vraiment leur affaire. Ils y vont, ils veulent résoudre tous les problèmes, bien faire pour le client, mais aussi pour le plaisir de poursuivre une quête scientifique.

Et je pense que cela se voit clairement. Nos scientifiques et ingénieurs veulent vraiment bien faire parce que c’est un projet précieux qui sauvera des vies, encore davantage que parce que c’est un projet client et que nous devons bien nous comporter vis‑à‑vis du client.

Pharma Now:

Qu’avez‑vous appris en dirigeant cela que vous n’auriez jamais vu en tant que conseiller extérieur ?

M. Eduard :

Oui, et j’y ai fait allusion partiellement plus tôt. Le fait qu’à un certain degré, il faut équilibrer la dynamique commerciale avec la capacité à construire un mécanisme de livraison robuste. Je pense que c’est probablement quelque chose que, en tant que consultant, on ne voit jamais vraiment de l’intérieur. Et je n’y croyais pas tout à fait quand nous avons interviewé ces experts avant le démarrage de l’unité commerciale.

Je pensais : « Que voulez‑vous dire par le fait que vous n’allez pas simplement appuyer à fond sur l’accélérateur et mettre toute l’énergie commerciale ? » Ce que j’ai réalisé, c’est que nous devons être judicieux et attentifs et nous assurer de ne pas nous surétendre et de pouvoir gérer les projets clients très, très soigneusement.

Ensuite, d’autres choses sur le fonctionnement d’une entreprise. J’aime vraiment pouvoir aussi façonner la stratégie technologique de l’entreprise d’une manière qui, peut‑être, en tant que consultant, on a des idées sur ce que devrait être la stratégie. Mais ici, nous prenons des décisions, et les décisions que nous prenons impacteront l’avenir de l’entreprise.

Comme je l’ai dit plus tôt, l’ombre du futur est très longue quand on est à l’intérieur, et c’est vraiment formidable.

Et enfin, je pense que pouvoir être propriétaire de l’activité, du P&L de bout en bout, vous donne un accès sans précédent à la compréhension réelle du fonctionnement de l’entreprise dans son ensemble — ses finances, mais aussi ses collaborateurs, ses processus, etc.

En tant que consultant, parfois on n’a qu’une fenêtre étroite, bien que, pour être juste, le conseil en management essaie généralement d’avoir une vue large. C’est une entreprise qui est encore assez petite pour que, en tant que Managing Director dans l’entreprise, je puisse vraiment comprendre, ou j’ai l’impression de pouvoir saisir, comment la totalité de l’entreprise fonctionne. Et c’est aussi une très belle chose à propos de la taille d’HIPRA.

On peut voir en ligne qu’il y a environ 3 000 employés dans le monde. Donc, c’est toujours, vous savez, une entreprise de taille moyenne — enfin, c’est une grande entreprise de taille moyenne, ne vous méprenez pas. Mais j’ai l’impression qu’entre l’enthousiasme et la taille, le changement peut se propager beaucoup plus vite.

En tant que consultant, parfois nous travaillons avec des organisations très grandes, et la gestion du changement est incroyablement difficile parce qu’il y a tellement de choses inscrites, ou tellement d’immobilisme et de pétrification dans les très grandes entreprises.

C’est une entreprise où nous pouvons semer la graine du changement et regarder celle‑ci grandir.Vous voyez le changement fructifier en temps réel. Et si elle était très petite, nous n’aurions pas les ressources. Si elle était très grande, il serait très difficile de conduire le changement. C’est un excellent compromis où le changement peut vraiment se propager rapidement. Et j’adore cela.

Pharma Now:

D’accord, vous avez parlé des personnes et des procédures. Quand vous avez rejoint en janvier, les procédures ou les processus étaient‑ils déjà en place, ou avez‑vous travaillé sur des processus ou des procédures dès le départ ? Et comment ces processus ont‑ils été construits ? Est‑il vraiment important de créer de nouveaux processus depuis zéro ?

M. Eduard :

Pour être clair, tout ce qui relève des GMP existait naturellement. Tous les processus concernant la façon de développer, fabriquer, enregistrer et commercialiser des médicaments biologiques étaient en place parce que nous faisons cela depuis toujours.

Ce qui était tout à fait nouveau et qui n’existait pas du tout, c’étaient tous les processus autour de la gestion du CDMO. Et c’est quelque chose que je tenais beaucoup à mettre en place. Je pense avoir passé les quelques semaines avant, lorsque j’avais déjà quitté BCG et étais sur le point de rejoindre HIPRA, à rêver à ces processus. J’étais tellement enthousiaste et avais tellement envie de commencer que je pensais toujours aux processus que je devais rédiger.

Donc, oui, absolument, c’était quelque chose à faire. Et j’ai passé, avec mon équipe, les quatre ou cinq premiers mois à réellement définir un ensemble de processus. Nous les avons rédigés, et nous sommes maintenant en train de les adopter, de les adapter et de nous assurer qu’ils tiennent.

Certains d’entre eux sont des processus autonomes au sein de HIPRA Biotech Services, mais il y a de nombreux processus très transversaux qui nécessitent donc une syndication et l’adhésion du reste de l’organisation.

Bien sûr, je ne dirai jamais à Quality comment exécuter Quality, mais si nous avons un client qui mène un audit, il y a une intersection entre les aspects client et Quality de l’audit. Je prends juste celui‑ci comme exemple.

Ou nous menons une activité basée sur des projets, donc nous avons besoin d’une façon de penser la finance qui me donne de la visibilité sur l’économie des projets, ce qui n’est peut‑être pas la manière dont nous gérons une activité produit. Donc, beaucoup de ces processus doivent être écrits.

Et je suis très heureux de dire qu’ils sont opérationnels. Ce n’est pas si difficile au final, et nous les avons mis en œuvre avec succès.

Une chose que je dirais comme assez révolutionnaire, et dont tout le monde parle, est l’IA en entreprise. Et nous commençons juste à en gratter la surface. Je suis sûr que tous les spectateurs y sont également attentifs. Mais je vois tellement de potentiel dans la façon dont l’IA peut nous aider à mieux gérer, rationaliser et concevoir nos processus.

Au final, je dirai ce que tout le monde dira : cela doit apporter de la valeur à l’entreprise et à nos clients, en veillant à ce qu’ils obtiennent leur produit plus rapidement et de manière plus robuste.

Donc, s'il y a quelque chose d'extrêmement enthousiasmant pour les 18 prochains mois, je dirais que c'est la façon dont nous adoptons l'IA de manière responsable, sûre et sécurisée, tout en continuant à apporter de la valeur à l'entreprise et à nos clients.

Pharma Now:

Donc, Eduard, alors que CPHI approche à grands pas, beaucoup de gens rencontreront HIPRA Biotech Services pour la toute première fois. Si quelqu'un n'a jamais entendu parler de HIPRA, que devrait-il savoir avant de venir à votre stand ?

M. Eduard:

Je dirais que si quelqu'un a un processus de biologiques extrêmement difficile à résoudre, ou cherche à se développer, disons, en phase de développement précoce ou tardif, ou qu'il souhaite accroître sa présence européenne en fabrication de substance active ou de produit fini, ou une combinaison des deux, en mammifère ou microbien, je pense que cela vaudra la peine qu'il vienne nous parler.

D'ailleurs, au stand, je dois le dire. Donc, sans aucun doute, je pense sincèrement que nous avons vu presque tous les processus biologiques imaginables durant les 50 années pendant lesquelles nous faisons cela. Et nous sommes véritablement capables de traiter et de résoudre les processus de développement et de fabrication de biologiques les plus compliqués.

Et je sais que la plupart des gens ont peut-être déjà un partenaire préféré ou un réseau de CDMO avec lesquels ils travaillent. C'est tout à fait compréhensible, et naturellement, je respecte cela.

Mais je pense que si vous avez un problème difficile ou que vous voulez étendre votre présence en Europe, venez nous rendre visite.

Pharma Now:

Eduard, avez-vous une note finale que vous aimeriez partager avec nos lecteurs avant que nous passions à notre section de questions rapides ?

M. Eduard:

Non, merci beaucoup pour les questions jusqu'à présent. J'attends avec impatience la séance de questions rapides. Mais s'il y a quelque chose que les gens peuvent retenir, c'est que nous sommes experts dans de nombreux et nombreux processus biologiques. Nous sommes EU GMP, avec toute la qualité, l'échelle et la stabilité géographique que cela implique.

Et j'espère voir de nombreux clients à CPHI. Mais allez-y pour la séance de questions rapides, oui.

Pharma Now:

Passons donc au Rapid Fire.

Dites-moi quel est le plus grand mythe sur les CDMO que les personnes extérieures à l'industrie croient.

M. Eduard:

Que travailler avec un CDMO vous ferait en quelque sorte perdre le contrôle ou une capacité. Et pour être honnête, j'ai, y compris chez HIPRA mais pas uniquement chez HIPRA, vu des CDMO — de nombreux CDMO — qui sont absolument de premier ordre en termes de science et de technologie.

Ils investissent dans l'avenir avec une technologie de pointe. Et de nombreux clients qui hésitent, ou pourraient hésiter, seraient surpris ou bien servis en s'appuyant sur des équipes qui ont peut-être vu plus de projets qu'eux.

Pharma Now:

Un livre qui a changé votre façon de penser le leadership ou les personnes.

M. Eduard:

Nous dirigeons généralement de très petites équipes. Et ici, j'ai la responsabilité d'une équipe beaucoup plus importante et plus syndiquée. Donc, je pense que j'ai dû changer ma façon de penser le leadership pour me concentrer davantage sur la constitution d'une équipe.

D'ailleurs, en conseil, chaque équipe est constituée pour le projet puis souvent dissoute, même si vous continuez à travailler avec certaines personnes.

Alors qu'ici, je dois m'assurer de construire une équipe qui soit là pour longtemps, puisse grandir ensemble et travaille bien ensemble pendant des années.

Et en particulier, parce que les projets CDMO sont très longs. Vous lancez un projet, et la prochaine chose que vous savez, il peut durer cinq ou six ans, ce qui est des ordres de grandeur plus long qu'un projet de conseil. Donc, c'est ainsi que je dois envisager ma façon de constituer une équipe et mon style de leadership.

Pharma Now:

Une chose que les donneurs d'ordre se trompent à propos des CDMO et que vous pouvez enfin dire tout haut.

M. Eduard:

Encore une fois, je ne dirais pas qu'il est très erroné de penser que le CDMO pourrait ne pas avoir, disons, la compétence technique ou l'expérience ou le niveau d'investissement que votre propre équipe interne peut avoir.

Je pense que ce que je vois sincèrement chez HIPRA, et chez les CDMO, c'est un empressement à soutenir le client. Et encore une fois, pour chaque CDMO avec lequel j'ai travaillé, il y a un désir de soutenir le client, de bien faire pour le client, d'investir et de faire un très bon travail.

Pharma Now:

Une erreur qui vous a le plus appris.

M. Eduard:

Je veux dire, chez BCG, probablement sous-estimer l'ampleur du changement. Je pense que nous commettons tous cette erreur, et vous pensez que parce que quelque chose est peut-être évident sur une diapositive, les gens vont y adhérer.

Je pense que chez HIPRA, jusqu'à présent, j'espère que je n'ai fait aucune erreur, mais ce n'est peut-être pas à moi de le dire. Pas une erreur majeure, mais l'importance de la gestion du changement et de la syndication est toujours vraie.

Pharma Now:

Un changement dans le modèle CDMO que la plupart des dirigeants ne prennent pas encore au sérieux.

M. Eduard:

Comme je le disais plus tôt, peut-être que les gens le prennent au sérieux, mais l'IA est un grand enjeu pour moi. Et je ne veux pas que ça ait l'air que je monte simplement dans le wagon parce que c'est à la une des journaux.

Nous adoptons l’IA de manière judicieuse, et j’en vois la valeur de première main. C’est quelque chose qui va changer radicalement notre façon de travailler.

Pas nous en tant que CDMO, mais de manière générale, la façon dont l’industrie pharmaceutique et la biotechnologie découvriront de nouveaux médicaments, c’est certain, mais aussi la façon dont nous accélérons le développement et la fabrication des médicaments, comment nous les rendons plus robustes, et comment nous améliorons la préparation et la relecture de la documentation afin qu’il y ait moins d’erreurs.

Je vois tellement de potentiel là-dedans, et nous ne faisons que commencer maintenant.

Pharma Now:

Très bien, parfait. Eduard, je pense que vous avez débuté la conversation en expliquant pourquoi vous avez quitté votre carrière de 18 ans, et vous l’avez conclue en évoquant ce que la plupart des dirigeants ne voient pas encore et le changement révolutionnaire qu’HIPRA a mis en place.

Ce fut vraiment une excellente conversation, et ce fut un réel plaisir de vous recevoir. Merci beaucoup, et rendez-vous à Milan.

M. Eduard:

Super. Merci, et j’ai hâte de vous voir à Milan également. Merci.