De l'université à la direction de 300 scientifiques : le parcours inspirant du Dr Sathish Sadagopan

Dr. Sathish Sadagopan, Senior General Manager at Anthem Biosciences Pvt Ltd, est un dirigeant chevronné dans le domaine de la recherche et du développement pharmaceutiques. Avec une solide formation en chimie organique et médicinale, il supervise les initiatives de R&D de l'entreprise, en se concentrant sur la découverte de médicaments innovants et le développement des procédés. L'expertise du Dr Sadagopan réside dans la conduite de projets complexes du concept à l'achèvement, en garantissant des résultats de haute qualité. Son engagement envers l'excellence scientifique et la gestion stratégique a été déterminant pour renforcer les capacités d'Anthem dans le développement de nouveaux thérapeutiques et procédés chimiques.

M. Ravindra : Alors, Dr Satish, bienvenue sur Pharma Now. Nous avons eu une bonne discussion avant cette interview. Je voudrais d’abord revenir sur le parcours passionnant de votre carrière. Je trouve cela vraiment fantastique. Pouvez‑vous commencer par vos années de jeunesse et comment vous avez démarré ce parcours ?

Dr Sathish : Oui, j'ai toujours été fasciné par la biologie. Il y a deux choses que les êtres humains ne peuvent pas conquérir : l'espace et le corps et l'esprit humains. Ainsi, la biologie m'a toujours passionné et j'ai voulu orienter ma carrière vers la biologie depuis l'enfance. Heureusement, Dieu a été bienveillant, et j'ai pu travailler dans ce même domaine. J'ai fait ma licence et mon master en biologie et j'ai obtenu mon PhD en virologie dans l'un des instituts d'excellence en Inde.

Ensuite, je suis parti en postdoctorat à Singapour à la National University of Singapore dans le cadre du Singapore-MIT Alliance. J'étais chercheur postdoctoral sous l'égide du MIT Alliance, travaillant sur la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer. Plus tard, j'ai déménagé à Chicago pour mon deuxième postdoctorat, où j'ai travaillé sur des cancers associés aux virus. J'y suis resté environ sept ans, et durant les deux dernières années, j'ai été assistant professor. Mon principal domaine d'intérêt était la virologie moléculaire, axée sur l'interaction hôte-pathogène, la production de protéines recombinantes issues soit de virus soit d'hôtes, et l'étude de leurs interactions.

Par la suite, j'ai souhaité revenir en Inde. Même si nous étions physiquement à l'étranger, nos esprits et nos cœurs étaient toujours en Inde. Ce ne fut pas une décision facile de rentrer, mais nous voulions le faire. Ce fut difficile pour les enfants de s'adapter, mais par la grâce de Dieu, tout s'est bien passé. Nous sommes de retour en Inde, et je travaille chez Anthem depuis 14 ans. J'ai été principalement responsable de la création de la division biologiques et de la division R&D. Progressivement, nous sommes passés à la fabrication à grande échelle de divers produits biologiques également. Cela a été un parcours passionnant, ayant connu à la fois le monde académique et l'industrie, avec plus de 10 ans en milieu académique et 14 ans en industrie. Les deux m'ont beaucoup apporté.

M. Ravindra : C’est un parcours inspirant, Dr Satish. Mais je voudrais revenir sur vos années aux États‑Unis. Je peux affirmer que revenir des États‑Unis en Inde a nécessité une vitesse de libération. Quelle a été cette vitesse de libération, ou comment l’avez‑vous obtenue ?

Dr Sathish : Ce fut une décision difficile, mais une raison est que je pense désormais que le monde est devenu très petit. On peut trouver en Inde tout ce que l'on trouve aux États-Unis, et les modes de vie sont presque comparables. Tout ce que vous pouvez faire là-bas, vous pouvez le faire ici, et je dirais que vous êtes plus heureux en Inde que dans tout autre pays où vous auriez pu naître. J'aime être en Inde. Au début, je pensais que le retour des États-Unis vers l'Inde serait difficile, mais cela ne l'a pas été du tout. Les premiers mois furent un peu compliqués, mais ensuite tout s'est très bien déroulé, et je suis très heureux d'avoir pris cette décision. Une raison majeure a été le soutien de la famille et le désir d'être auprès de nos parents en vieillissant. Je suis donc satisfait du choix que nous avons fait.

M. Ravindra : C’est très intéressant, Dr Satish. Une question me vient à l’esprit : de l’académique à la direction d’une équipe de 300 scientifiques en R&D, quelle a été votre expérience et comment cela se passe‑t‑il ?

Dr Sathish : Oui, cela a été effectivement un défi. L'équipe était très réduite lorsque nous avons créé la division biologie chez Anthem, en commençant avec seulement 10 personnes. Nous nous concentrions principalement sur la biologie de découverte et la découverte de médicaments. Mon principal objectif était de générer des clones recombinants dans E.coli et Pichia, puis plus tard dans des systèmes mammifères, en raison de mon expertise en clonage, expression protéique et purification. Progressivement, nous avons agrandi l'équipe. Aujourd'hui, nous disposons d'une très bonne équipe chez Anthem capable de relever des défis allant de la génération d'un clone aux procédés incluant les étapes upstream et downstream, ainsi que le développement de méthodes analytiques. La qualité de notre recherche est de premier ordre, comparable à ce qui se fait aux États-Unis ou au Royaume-Uni.

Nous avons dû sélectionner des personnes ayant le bon état d'esprit, l'attitude et les compétences techniques, et les réunir. De nombreux membres de l'équipe travaillent chez Anthem depuis longtemps. Créer un environnement où les gens aiment travailler est crucial, et nous avons pu y parvenir. Grâce à la direction d'Anthem, qui a été très coopérative pour créer cet environnement, cela a été possible.

M. Ravindra : C’est merveilleux. Étant actuellement l’un des deux premiers CRO en Inde, je veux d’abord comprendre ce qu’est exactement un CRO.

Dr Sathish : Oui, c'est une bonne question. A Contract Research Organization (CRO) or Contract Manufacturing Organization (CDMO) fournit des services de recherche et de fabrication. Certaines entreprises ne possèdent qu'une partie de leur chaîne de travail. Les clients viennent chez nous avec un clone et nous demandent de développer un procédé à partir de celui-ci, car ils peuvent ne pas avoir la capacité de procédé. Nous développons pour eux les procédés upstream et downstream et livrons le produit. Ensuite, c'est à eux de décider s'ils réalisent le travail analytique et la commercialisation.

Certains clients viennent pour le package complet, souhaitant que nous développions un clone, un procédé et produisions un produit commercialement viable. Les clients viennent en Inde pour la rentabilité sans compromettre la qualité. Anthem est passée d’une petite organisation à plus de 2000 personnes en maintenant une haute qualité et en étant rentable. En tant que CRO, nous fabriquons différentes pièces pour les clients, du développement de clones au développement de procédés, au développement de méthodes analytiques, et bientôt même aux essais cliniques. Nous avons également lancé une branche clinique pour assister aux essais cliniques.

M. Ravindra: That was my question. En tant que CRO, aidez-vous les entreprises à obtenir l'approbation de la FDA et à mener des essais cliniques, ou est-ce prévu pour l'instant ?

Dr. Sathish: Yes, we do. Anthem a été auditée par la FDA cinq fois, avec succès à chaque fois. Nos systèmes qualité sont de premier ordre. Nous fabriquons des médicaments pour six des dix principaux groupes pharmaceutiques mondiaux, en maintenant des standards élevés de conformité FDA, EMA ou ANVISA. Nous subissons régulièrement plusieurs audits réglementaires, y compris des agences réglementaires indiennes, et avons obtenu des résultats positifs. Nous soutenons nos clients dans leurs dossiers auprès de la FDA.

M. Ravindra: Je me suis toujours demandé quelle serait l'influence de l'IA dans le domaine de la recherche. Quel est votre point de vue ? Quel impact cela a-t-il sur vous et comment adoptez-vous l'IA et les deep-tech dans votre domaine de recherche ?

Dr. Sathish: AI and ML are very important and developing rapidly. Anthem a été rapide à adopter ces technologies. Notre équipe informatique et d'automatisation est excellente. La qualité est essentielle, et l'IA aide à la conformité avec 21 CFR Part 11 pour la traçabilité et la transparence des produits. Par exemple, nos fermenteurs sont contrôlés par DCS, permettant la surveillance à distance. L’influence de l’IA nous a permis d’intégrer et d’automatiser efficacement nos processus. L'IA est cruciale pour l'avenir, en particulier pour les biologiques et la fermentation.

M. Ravindra: C'est vraiment intéressant. Étant donné que vous évoluez dans un domaine de R&D très spécialisé, que pensez-vous de l'avenir de l’Inde dans le domaine de la R&D, en particulier en pharma ? Je sais que nous sommes parmi les plus faibles contributeurs en R&D par rapport à la Corée du Sud, aux États-Unis ou à l'Europe, avec à peine 1 % de notre PIB consacré à la R&D. Que pensez-vous de l'avenir de l'Inde en R&D ?

Dr. Sathish: Oui, il est vrai que l'Inde consacre très peu aux R&D, mais cela s'est considérablement amélioré par rapport à il y a 10‑15 ans et continue de s'améliorer. L'investissement est moindre car la fabrication offre un retour sur investissement direct, tandis que la R&D met du temps à produire des résultats. Cependant, cela s'améliore et continuera de le faire.