Perspectives pharmaceutiques mondiales et investissements dans les startups : une conversation avec le Directeur général de PharmExcil

M. K Raja Bhanu, Directeur général chez Pharmexcil, est un leader clé dans la promotion des exportations pharmaceutiques de l’Inde. Fort d’une vaste expérience en commerce international et en affaires réglementaires, il dirige les initiatives stratégiques du conseil pour renforcer la présence mondiale des produits pharmaceutiques indiens. M. Bhanu joue un rôle crucial dans le développement de la collaboration entre les exportateurs indiens et les marchés internationaux, en veillant au respect des normes mondiales. Son expertise dans la gestion des politiques commerciales et des cadres réglementaires a été déterminante pour consolider la position de l'Inde en tant que fournisseur fiable sur la scène pharmaceutique mondiale.



M. Ravindra: Aujourd’hui, lors d’une discussion informelle, nous avons M. K. Raja Bhanu, Directeur général de Pharmaexil. Pharmaexil est fondamentalement le conseil de promotion des exportations pharmaceutiques de l’Inde. Bienvenue, M. Bhanu.

M. K Raja Bhanu: Avec plaisir.

M. Ravindra: Je crois que vous avez eu un parcours incroyable en tant que contrôleur et en tant qu’officier réglementaire.

M. K Raja Bhanu: Oui.

M. Ravindra: Et vous avez également été directeur adjoint pour...

M. K Raja Bhanu: J’étais directeur adjoint en Andhra Pradesh pour l’administration des médicaments.

M. Ravindra: Vous avez occupé de nombreux postes importants. Maintenant vous occupez un rôle complètement différent en tant que Directeur général de PharmExil. J’aimerais vraiment comprendre ce qu’est PharmExil et quelles sont vos missions ici.

M. K Raja Bhanu: Bien sûr. PharmExil, si l’on développe l’acronyme, signifie Pharmaceutical Export Promotion Council of India. Il a été créé sous le Ministère du Commerce et de l’Industrie et dans le cadre de la politique commerciale extérieure. Opérationnel depuis 2004, il est initialement issu de ChemExil. Depuis sa création, il vise à accroître la présence mondiale, comme les décideurs l’avaient envisagé. Le siège se trouve à Hyderabad, avec des bureaux régionaux à Delhi et Mumbai.

L’objectif principal de PharmExil est de promouvoir les exportations de produits pharmaceutiques. Cela inclut les médicaments, les produits pharmaceutiques, les API et les formes posologiques finies. Auparavant, nous gérions aussi les dispositifs médicaux et les produits AYUSH, mais il existe désormais des conseils séparés pour ceux-ci.

Nos secteurs principaux sont désormais les API, les intermédiaires de synthèse et les formes posologiques finies. Le secteur pharmaceutique indien est important ; actuellement, il représente environ 55 milliards USD, dont environ la moitié pour le marché intérieur. Pour l’exercice 2024, nous avons exporté environ 27,8 milliards USD vers environ 200 destinations, consolidant l’image de l’Inde en tant que pharmacie du monde. Environ 30 % de nos médicaments se dirigent vers des marchés fortement régulés comme les États-Unis et l’Europe, avec des exportations croissantes vers l’Afrique et l’Amérique latine.

Depuis 2004, lorsque PharmExil a démarré, les exportations étaient d’environ 3,9 milliards USD. En 2014, ce chiffre est passé à plus de 14 milliards USD, et pour l’exercice 2023-24, il a atteint 27,8 milliards USD. Notre objectif pour le prochain exercice est d’environ 29,8 milliards USD, reflétant un TCAC d’environ 9 %.

L’Inde s’est fixé des objectifs ambitieux pour le secteur pharmaceutique, visant 130 milliards USD d’ici 2030 et 400 milliards USD d’ici 2047, coïncidant avec les 100 ans d’indépendance. Le secteur est solide dans les formulations, les formes posologiques orales solides, les formes liquides orales, les vaccins, et plus encore. Environ 60 % des unités pré-qualifiées par l’OMS se trouvent en Inde. Nous avons environ 6 000 unités de fabrication, le plus grand nombre de sites approuvés par la US FDA en dehors des États-Unis, et un nombre significatif de dépôts ANDA et DMF.

Ce secteur robuste ne satisfait pas seulement les besoins domestiques, il dessert aussi de nombreux pays à travers le monde. La qualité et l’accessibilité économique sont nos atouts majeurs, grâce à notre savoir-faire technique développé au fil des années. Des entreprises publiques comme IDPL, Karnataka Antibiotics, Kerala Drugs and Pharmaceuticals et d’autres ont posé les bases, qui ont évolué avec la loi sur les brevets permettant les brevets de procédé. Cela nous a permis de fabriquer de nombreux médicaments, en tirant parti de nos solides compétences en chimie.

L’avenir se concentrera sur l’innovation, y compris les biosimilaires, les génériques complexes et les médicaments personnalisés. Cela offrira un avantage concurrentiel et générera de la valeur dans la décennie à venir.

M. Ravindra: Absolument. La prochaine décennie devrait effectivement être une ère dorée pour l’Inde.

M. K Raja Bhanu: Oui, espérons-le.

M. Ravindra: Hyderabad devient la pharmacie de l’Inde, avec de nombreuses startups cherchant à s’étendre à l’international. Comment PharmExil les soutient-il ?

M. K Raja Bhanu: Ce n’est pas seulement à Hyderabad mais dans tout le pays. Le gouvernement indien soutient les startups via des allocations budgétaires, comme les 5 000 crore réservés à l’innovation. L’objectif est de transformer la recherche et les innovations en produits répondant aux besoins du public.

Pendant la pandémie, nous avons observé de nouvelles opportunités et des défis. Nous visons à anticiper les besoins futurs et à nous assurer que nous sommes prêts.

M. Ravindra: Fantastique. J’ai entendu dire que PharmExil organise de nombreux salons et expositions.

M. K Raja Bhanu: Oui, cela fait partie de notre ADN. Nous organisons des événements soutenus par le gouvernement pour présenter l’Inde comme la pharmacie du monde. Nous emmenons des délégations dans diverses régions, notamment en Afrique, en Europe, en Amérique latine et dans les pays de la CEI. Nous comptons environ 4 000 membres, y compris des fabricants et des exportateurs, et nous les aidons à accéder aux marchés internationaux.

Par exemple, nous remboursons 50 % du montant d’enregistrement pour les produits enregistrés à l’étranger, aidant les PME à introduire leurs produits sur les marchés mondiaux. Parmi les événements à venir figure l’International Pharma Exhibition (IFEX 2024) à Noida du 28 au 30 août, avec environ 440 exposants et 400 acheteurs étrangers déjà inscrits.

Cet événement mettra en valeur la force du secteur pharmaceutique indien, y compris nos ressources humaines, API, excipients, matières premières et capacités de fabrication. Il mettra en lumière notre chaîne d’approvisionnement étendue et l’écosystème global que nous avons développé depuis les années 1970.

M. Ravindra: Absolument.

M. K Raja Bhanu: Nous disposons d'environ 10 lakh de pharmaciens et d'une solide infrastructure éducative, avec de nombreux collèges et NIPERs fournissant des professionnels qualifiés dans divers secteurs pharmaceutiques.

M. Ravindra: C'est effectivement le bon moment pour nous.

M. K Raja Bhanu: Il y a aussi une demande pour inclure la pharmacie aux examens de l'UPSC, la reconnaissant comme un service vital au même titre que les services administratifs.

M. Ravindra: Ce fut merveilleux de vous parler et de comprendre le rôle de PharmExil et des agences gouvernementales dans la croissance du secteur pharmaceutique. Grâce à votre contribution, je suis sûr que nous avons un âge d'or devant nous.

M. K Raja Bhanu: Nous avons un ministre dynamique, M. Piyush Goyal, et un Premier ministre visionnaire. Avec leur soutien et l'innovation de l'industrie, nous sommes prêts pour une croissance significative. Notre slogan est : testé, éprouvé et digne de confiance.

M. Ravindra: Oui, tried, tested, and trusted.

M. K Raja Bhanu: Exactement, c'est la formule.

M. Ravindra: Formidable. Merci d'avoir parlé à Pharma Now.

M. K Raja Bhanu: Merci beaucoup.