Triomphe d'une startup : Comment SafeVig révolutionne la pharmacovigilance

Pharma Now: Welcome to Pharma Now, Mme Sridivya Palacharla. Merci de vous joindre à nous. Je comprends que vous dirigez SafeVig, une entreprise qui fournit des services de pharmacovigilance et des services technologiques. À travers cette interview, j’espère offrir au public de Pharma Now un aperçu de SafeVig et de vous en tant qu’entrepreneure. Alors, commençons par vous. Pouvez-vous partager un peu de votre expérience et de votre parcours jusqu’à la création de SafeVig ?

Mme Palacharla : J’ai toujours voulu devenir médecin, mais mon destin en a décidé autrement. Aujourd’hui, je suis entrepreneure, je travaille avec de nombreux médecins, et j’en suis heureuse. J’ai terminé mon Master en pharmacologie. Ensuite, j’ai travaillé pour plusieurs multinationales et j’ai finalement lancé SafeVig. Quand je travaillais dans mes emplois précédents, je voulais influencer les gens et inspirer les femmes, en particulier celles issues d’un milieu rural — car je viens d’un milieu rural. J’ai toujours senti que les barrières de langue ou de communication m’empêchaient d’accomplir certaines choses. Je ne voulais pas que les barrières de langue et de communication empêchent les femmes issues de milieux ruraux ; je voulais les inspirer. Alors, je me suis dit, “Peut-être que cela [SafeVig] est une bonne plateforme. Je peux inspirer plus de personnes en étant entrepreneure qu’en faisant un emploi.” C’est donc l’une des raisons pour lesquelles j’ai commencé à travailler pour moi-même. J’avais la passion de lancer ma startup, qui s’appelle maintenant SafeVig. 

Pharma Now: Je pense que vous allez inspirer de nombreuses jeunes femmes — de tous horizons et de tous pays — à créer leurs entreprises. Comme vous l’avez mentionné, vous avez travaillé en entreprise et pour des multinationales. Combien d’années avez-vous travaillé dans l’industrie avant de créer SafeVig ?

Mme Palacharla : J’ai travaillé dans l’industrie pendant presque 15 ans ; j’ai commencé ma carrière en recherche clinique puis je me suis orientée vers les services de pharmacovigilance. J’ai travaillé comme cheffe de projet, dirigeant de grandes équipes. Ensuite, ma passion pour la technologie m’a conduite vers la partie technologique de la pharmacovigilance. Là, j’ai intégré mes connaissances en pharmacovigilance et en technologie. En tant qu’analyste métier, j’ai travaillé avec différents clients. Cela m’a ensuite donné la confiance nécessaire pour lancer SafeVig. C’est pourquoi SafeVig offre à la fois des services technologiques et des services de pharmacovigilance. 

Pharma Now: Puisque SafeVig fournit des services de pharmacovigilance, je pense que vous êtes la meilleure personne à qui poser ma question suivante : Qu’est-ce que la pharmacovigilance exactement ? Que fait-on durant les étapes de pharmacovigilance des médicaments pharmaceutiques ?

Mme Palacharla : La pharmacovigilance est l’évaluation de la sécurité des médicaments. Ainsi, de nombreux médicaments arrivent sur le marché après avoir complété les phases 1 à 4 des essais cliniques. Pendant ces phases, les patients peuvent rencontrer de nombreux effets secondaires. Nous surveillons ces effets secondaires ou tout autre effet grave et soumettons des rapports détaillés mettant en évidence ces effets aux autorités réglementaires. De nombreux processus sont impliqués dans la pharmacovigilance, et SafeVig fournit des services pour aider à tous ces aspects.

Pharma Now: Je pense que ma prochaine question peut sembler évidente, mais il y a une petite confusion autour du sujet que j’espère que vous pourrez clarifier : la pharmacovigilance commence-t-elle pendant les essais cliniques ou après leur achèvement ? 

Mme Palacharla : C’est ce que la plupart des gens ignorent : la pharmacovigilance commence dès le début des essais cliniques, ce qui signifie qu’elle est un facteur dès la Phase 1 des essais cliniques, dès que le médicament est testé sur des personnes. De plus, il n’y a pas de « fin » de la pharmacovigilance. Nous devons vérifier la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie. 

Pharma Now: Oh, compris, l’objectif est de s’assurer que le produit est sûr pour les personnes à toutes les étapes : du début des tests jusqu’à la consommation par les patients. Je pense que vous l’avez bien expliqué, et si je ne me trompe pas, c’est de là que vient le nom de votre startup : SafeVig signifiant Safety and Vigilance.

Mme Palacharla : Oui, je suis très passionnée par ma profession, et je suis très attachée au mot « pharmacovigilance ». Depuis le début de ma carrière, j’ai travaillé dans ce domaine. Je connais donc les différents types d’effets secondaires auxquels les patients sont confrontés et l’impact que nous avons sur leur vie en tant que professionnels de la pharma. C’est pourquoi j’ai nommé ma société SafeVig, qui signifie la sécurité et la vigilance des médicaments. 

Pharma Now: Compréhensible. Je pense que votre entreprise est encore jeune. Alors, quel âge a votre société à présent, et quelle est la taille de votre équipe ? 

Mme Palacharla : Nous avons lancé SafeVig en 2023 ; elle a 1 an maintenant. Aujourd’hui, nous sommes une équipe de 50 personnes, basée à Hyderabad.

Pharma Now: Je pense que votre entreprise va croître lentement mais sûrement, surtout parce qu’elle a un très bon départ. Vous aviez donc 15 ans d’expérience en entreprise et 1 an d’expérience en tant qu’entrepreneure. Pouvez-vous nous dire en quoi ces deux expériences sont différentes ou similaires ?

Mme Palacharla : Je dirais que les deux sont complètement différents. En tant que salariée en entreprise, je travaillais sur les projets que la société me confiait. Mais ici, chez SafeVig, je dois m’occuper de tout : du démarrage du projet jusqu’à son affectation et la finalisation des opérations. Donc, même s’il s’agit d’un petit projet, le sentiment que j’éprouve est vraiment bon et très satisfaisant. 

Pharma Now: Oui, gérer des projets entiers est la partie la plus difficile et la plus différente du passage d'un employé d'entreprise à un entrepreneur. J'ai entendu votre entretien avec l'ex-CEO d'Indigo, Aditya Pande, dans lequel vous expliquiez combien il est difficile de passer d'un salarié d'entreprise à un entrepreneur. Comment s'est déroulée la transition pour vous

Mme Palacharla : Nous devons être très stricts avec les dépenses parce que nous devons faire tourner l'entreprise pendant une longue période. Si nous dépensons trop au début, nous ne pouvons pas soutenir l'activité longtemps. Une chose que je dirai : J'ai eu beaucoup d'exposition en tant qu'entrepreneure, ce que je n'avais pas en travaillant dans le monde de l'entreprise. C'est la meilleure chose, selon moi.

En ce qui concerne les expériences que j'ai eues au cours de cette année, oui, il y a eu quelques mauvaises expériences au début parce qu'il y a eu des rejets étant donné que nous sommes une startup. J'en ai parlé lors de le CEO Conclave pour encourager les startups. Après 15 ans d'expérience, nous avions beaucoup d'aspirations et de dévouement ; nous voulions faire quelque chose pour le monde.

Mais, dans la pharmacovigilance, où les startups ne sont pas acceptées par les grandes entreprises pharmaceutiques, il est très difficile pour les startups de se maintenir. C'est pourquoi les entreprises devraient encourager les startups afin que des personnes comme moi, qui veulent lancer leur activité, puissent se lancer très confiantes. Voilà ma façon de penser.

Pharma Now: Je suis d'accord, il est très difficile pour les startups de se maintenir pendant les premiers mois ou les premières années. C'est encore plus difficile dans l'industrie pharmaceutique où la concurrence est si forte. À part les dépenses et la concurrence, quels autres aspects sont difficiles pour les startups en pharma ?

Mme Palacharla : Elles doivent afficher leur crédibilité parce que les projets sont confiés à leurs débuts. Donc, les entreprises doivent prouver qu'elles peuvent tenir sur le long terme. « Allez-vous survivre ? » C'est la première question que la plupart des gens posent, mais je pense qu'une fois qu'on nous donne une chance, ils peuvent voir ce que nous valons.

Pharma Now: Vous voulez leur faire réaliser qu'eux aussi ont été une startup autrefois.

Mme Palacharla : Exactement. Je veux dire aux gens : « Les entreprises qui sont grandes aujourd'hui ont été des startups autrefois. » Je me souviens encore du premier projet que j'ai signé avec une entreprise pharmaceutique. J'ai demandé au CEO : « Sir, quelle est votre raison de nous confier ce projet ? » Il a répondu : « Je veux encourager les startups parce que mon entreprise a été une startup autrefois, et quelqu'un m'a encouragé, c'est pourquoi je suis dans cette position aujourd'hui. »

Donc, il a cru en moi et il m'a donné le projet.

Pharma Now: C'est merveilleux. Maintenant que vous avez quelques projets à votre actif et que vous gérez votre équipe, comment se passe la gestion d'équipe pour vous ?

Mme Palacharla : J'ai une très bonne équipe. Ils ont cru en moi. Ils ont rejoint SafeVig. Je reconnais constamment leur travail. Je leur donne beaucoup d'opportunités de croissance parce que, comme SafeVig est une petite société et une startup, nous avons beaucoup de choses et les gens peuvent beaucoup apprendre. Ils n'ont pas à limiter leurs connaissances uniquement à la pharmacovigilance — ils peuvent apprendre les opérations cliniques, la gestion des données cliniques, et tout ce à quoi ils sont exposés, ce qui aidera effectivement leur carrière. C'est ainsi que je donne beaucoup d'opportunités de croissance à mon équipe.

En cas de problème, de tout problème de conformité, la meilleure façon de gérer l'équipe est d'avoir un système approprié de Corrective and Preventive Action (CAPA). Je suis très amicale avec mon équipe, ce qui ajoute de la valeur. C'est la raison pour laquelle les personnes de mon équipe sont restées constantes pendant 1 an.

Pharma Now: Merveilleux. Maintenant, SafeVig a un an et vous construisez progressivement une équipe en croissance. Quel est votre plan pour SafeVig pour les années à venir ?

Mme Palacharla : Pour l'instant, nous fournissons des services, mais nous voulons nous orienter vers la technologie et le développement de produits. Il existe déjà de nombreux outils sur le marché qui utilisent l'intelligence artificielle (AI) et le machine learning (ML). Mais, nous voulons concevoir les meilleures solutions rentables que même les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques puissent utiliser et exploiter.

Pharma Now: L'IA a été intégrée dans de nombreux aspects de la fabrication pharmaceutique, et il y en a encore beaucoup où l'IA a du potentiel. Pouvez-vous expliquer comment l'IA impactera la pharmacovigilance ?

Mme Palacharla : Il y a 15 ans, le traitement des cas prenait beaucoup de temps. Je me souviens que nous recevions des synthèses de cas de patients. Je les traitais, et il fallait 7–10 jours pour un rapport en raison de la longueur des rapports. Aujourd'hui, l'AI et le ML peuvent être utilisés pour traiter ces synthèses en quelques minutes. C'est la différence. Nous recevons beaucoup d'e-mails de patients, qui peuvent être suivis grâce à l'automatisation. L'automatisation des processus peut réduire le temps requis et rendre le travail évolutif.

La Food and Drug Administration (FDA) a publié un rapport qui mettait en évidence que les déclarations d'effets indésirables ont fortement augmenté. Ainsi, les ressources humaines sont limitées, nous devons utiliser l'IA pour traiter les cas. Les revues de la littérature se font de la même manière. Les entreprises pharmaceutiques effectuent de nombreuses revues de la littérature pour s'assurer que leur produit est sûr. Pendant cela, elles obtiennent des milliers de résultats. Il est donc vraiment difficile de traiter et de suivre ces cas. Mais en utilisant les outils d'IA disponibles sur le marché, cette tâche peut être accomplie rapidement. Voilà la différence ou l'impact de l'IA sur la pharmacovigilance.

Pharma Now: Il y a un impact positif, mais j'ai entendu et lu beaucoup de débats sur l'intégration de l'IA, et un point qui revient toujours est : l'IA tue des emplois. Vous avez dit que, en pharmacovigilance, une tâche qui nécessitait 7–10 jours est accomplie en quelques minutes par l'IA. Donc, est-il juste de dire que l'IA tue des emplois ?

Mme Palacharla : C’est une question délicate. Je dis toujours une chose : Nous devons toujours évoluer. Il faut toujours sortir de sa zone de confort. Il faut apprendre de nouvelles choses comme l’IA et le ML. Si vous vous fiez aux méthodes traditionnelles de traitement des cas, l’emploi est définitivement en danger. Mais il faut courir avec le monde, et le monde court vers l’IA. Il faut donc désormais suivre ce rythme. Les personnes qui suivent ce rythme perdureront. 

Pharma Now: Je suis tout à fait d’accord avec vous. Plutôt que de dire que l’IA supprime des emplois, nous devons adopter l’IA pour augmenter notre productivité. Cela aura un impact plus important sur l’industrie et le pays.

Mme Palacharla : Comme il existe actuellement de nombreux outils d’IA, l’équipe peut tirer parti de ces outils et réduire son temps de travail. Elle peut utiliser ce temps économisé pour monter en compétences, ce qui l’aidera. 

Pharma Now: Certainement, je suis d’accord avec vous. Dans les startups, il est toujours utile de monter en compétences et d’intégrer des outils parce qu’ils améliorent l’efficacité et la productivité de l’équipe. Bien que je souhaite continuer, je pense que notre temps est écoulé. Ce fut merveilleux de vous parler et d’en apprendre davantage sur SafeVig. Je vous souhaite le meilleur. J’apprécie votre passion pour l’industrie et votre domaine. Merci beaucoup d’avoir rejoint Pharma Now et d’avoir partagé vos réflexions sur la pharmacovigilance. 

Mme Palacharla : Merci beaucoup.