Qualité, leadership et avenir de la pharma indienne : 38 ans de sagesse du Dr Rajiv Desai

Pharma Now: L'épisode d'aujourd'hui met en vedette un invité très spécial. Il a passé près de quarante ans dans la science pharmaceutique, contribué à de nombreuses innovations et aidé à établir plusieurs normes pour l'industrie pharmaceutique.

Il a été Executive Vice President chez Lupin, en charge de la Corporate Quality, et continue aujourd'hui à soutenir plusieurs grandes organisations et associations tout en aidant à préparer le secteur pharmaceutique indien pour l'avenir.

Accueillons donc le Dr Rajiv Desai.

Nous nous concentrerons bien sûr sur votre parcours. Nous aimerions comprendre comment vous avez commencé votre carrière, comment vous l'avez façonnée au fil des ans et ce que représentait un poste tel que Executive Vice President for Corporate Quality au sein d'une entreprise comme Lupin.

Pouvons-nous commencer par une brève présentation de vous-même ? Mon introduction a été très brève, il serait donc merveilleux de l'entendre directement de votre part. Après cela, nous pourrons revenir à vos débuts et comprendre comment vous avez choisi la pharma comme carrière.

Dr Rajiv Desai: Mon parcours est en chimie pharmaceutique. J'ai obtenu mon doctorat en Pharmaceutical Chemistry à l'ICT (alors connu sous le nom d'UDCT) en 1988.

Comme beaucoup le savent, l'UDCT était réputé pour la technologie chimique et l'industrie chimique ; naturellement, on pensait toujours à rejoindre soit l'industrie pharmaceutique, soit l'industrie chimique.

Après mon doctorat, j'ai rejoint l'industrie pharmaceutique et travaillé au départ dans quelques petites entreprises. À cette époque, Mumbai abritait de nombreuses grandes multinationales, dont Pfizer et Ciba-Geigy. Plus tard, Ciba-Geigy et Sandoz ont fusionné pour devenir Novartis.

Ayant terminé mon doctorat en chimie, j'ai intégré le R&D chez Ciba-Geigy. À l'époque, l'entreprise était fortement impliquée dans la recherche fondamentale, et nous avions un excellent centre de recherche à Goregaon, Mumbai.

Une partie de la recherche provenait de Suisse et une partie était menée en Inde. Nous travaillions sur plusieurs produits innovants durant ces années. Je me souviens encore avoir travaillé sur des produits qui sont maintenant devenus des produits en vente libre, mais qui étaient alors des médicaments sur ordonnance.

Un exemple est Diclofenac Sodium, et un autre est Volini, qui est maintenant un nom familier. Ce produit a en fait été développé à cette époque au centre de recherche de Mumbai. Un autre exemple est Otrivin, largement utilisé aujourd'hui pour la décongestion nasale mais auparavant disponible uniquement sur ordonnance. Je me considère chanceux d'avoir travaillé sur ces produits et d'avoir acquis ce type d'expérience en R&D tôt dans ma carrière.

Après quelques années à Mumbai, j'ai été muté en Suisse dans le cadre de ma mission, où l'on m'a demandé de poursuivre mon travail. Ce fut une expérience incroyable, travailler dans un environnement multinational et comprendre le fonctionnement de l'industrie pharmaceutique au plus près de certaines des meilleures technologies disponibles à l'époque.

La mission a duré deux ans et j'ai beaucoup appris de mes collègues suisses. Je suis parti avec ma femme, ce qui en a fait une expérience de vie complète plutôt qu'une simple affectation professionnelle. Naturellement, j'étais nerveux au début car c'était ma première fois à l'étranger. Mais une chose que j'ai rapidement constatée était le niveau de respect que les gens avaient pour les professionnels indiens.

Chaque fois qu'ils savaient que quelqu'un venait d'Inde, ils reconnaissaient déjà la capacité technique et le calibre des scientifiques et professionnels indiens.

C'était l'un des meilleurs aspects de l'expérience. J'ai énormément appris d'eux et je me suis toujours senti le bienvenu pendant toute la durée de mon séjour là-bas. De retour en Inde, j'ai poursuivi mon travail ici avant de recevoir une opportunité de rejoindre Piramal à Hyderabad. On m'a invité à travailler sur un projet en greenfield et j'ai consciemment décidé de l'accepter.

Ce fut aussi ma première exposition à l'industrie des génériques. Ayant travaillé exclusivement avec des entreprises innovatrices, passer aux génériques a été une toute nouvelle expérience pour moi. Chez Piramal, j'ai dirigé le Process Development et le Quality Management. C'est également à ce moment que j'ai effectué la transition du R&D vers la Quality.

Bien sûr, la qualité ne peut exister en isolement. On ne peut pas simplement être compartimenté au sein des fonctions qualité. Il faut comprendre la fabrication, le R&D, le développement des procédés et comment toutes ces pièces s'assemblent.

Travailler en étroite collaboration avec vos propres équipes et avoir la liberté de contribuer à travers les fonctions est toujours précieux. Cette expérience s'est avérée très unique et enrichissante pour moi. Mon séjour en Suisse m'a aussi offert des opportunités de voyager à travers l'Europe et d'apprendre énormément. Avec le recul, je pense que revenir en Inde a été la bonne décision.

Ma femme et moi avons rencontré de nombreux Indiens qui s'étaient installés à l'étranger après avoir terminé leurs études et commencé leur carrière là-bas. Chaque fois que nous leur parlions, beaucoup exprimaient le désir de revenir en Inde un jour. Cependant, à ce stade, leurs familles et enfants s'étaient profondément habitués à cet environnement et à ce style de vie, rendant la décision de revenir difficile.

La vie là-bas peut aussi sembler assez solitaire. Tout est calme. Il n'y a pas d'embouteillages, pas de klaxons, et tout est extrêmement organisé et propre. On apprécie cet environnement un temps, mais avec le temps, on commence à regretter l'énergie et la vitalité de villes comme Mumbai et la vie à laquelle on est habitué ici.

Passer quelques années dans cet environnement est une excellente expérience, et j'encourage toujours les gens à aller voir comment fonctionnent les autres pays.

Pour moi, toutefois, revenir en Inde apportait toujours un sentiment de confort et d'appartenance. Mes parents étaient très heureux lorsque je suis revenu, et je me souviens encore de l'anxiété que les familles ressentaient à l'époque lorsqu'une personne vivait à l'étranger.

Je n'oublierai jamais un moment en particulier. On m'a donné un appartement en Suisse, et un téléphone y a été installé. En Inde à cette époque, obtenir une ligne fixe pouvait prendre presque dix ans. J'ai donc décroché le combiné juste pour vérifier s'il fonctionnait et j'ai entendu la tonalité de numérotation.

J'ai composé mon numéro de domicile en Inde et, à ma grande surprise, le téléphone a sonné immédiatement. Mon père a décroché avec un simple "Hello." J'étais stupéfait.En Inde, nous avions l'habitude de réserver des appels longue distance et d'attendre indéfiniment, et tout à coup, je parlais à ma famille à l'autre bout du monde avec une simple composition.

C'était le niveau d'infrastructure et des systèmes en place dans ces pays à l'époque. Aujourd'hui, en regardant les progrès de l'Inde, je crois que nous avons énormément évolué. L'Inde a parcouru un très long chemin, et le potentiel à venir est énorme. Ces premières années dans l'industrie pharmaceutique ont posé les bases de ma carrière.

Lorsque je suis entré dans l'industrie des génériques, je n'avais honnêtement pas même pleinement compris ce que signifiaient les génériques. Dans les entreprises innovantes, notre objectif a toujours été de créer de nouveaux produits plutôt que de reproduire des produits existants. Le travail était intense, et nous devions nous assurer que les technologies développées en recherche continueraient à fonctionner lors de la montée en échelle et de la fabrication commerciale.

Les génériques, en revanche, exigeaient un état d'esprit différent. On travaillait sur des produits déjà commercialisés et on se concentrait sur le développement de procédés et de technologies robustes pour fournir des produits de haute qualité grâce à une fabrication rentable.

Ma transition de la R&D à la Qualité a été une décision réfléchie. Même après être passé aux fonctions qualité, je ne me suis jamais déconnecté de la R&D. Même aujourd'hui, après tant d'années dans l'industrie pharmaceutique, la R&D demeure l'épine dorsale de mes connaissances et l'une de mes plus grandes forces. Elle continue de m'aider énormément dans mes rôles actuels également.

Si je devais donner un conseil aux jeunes professionnels et aux futurs leaders pharmaceutiques, je recommanderais fortement de consacrer du temps à la fabrication et à la R&D.Se salir les mains, comprendre les procédés de première main, puis passer à la qualité vous donne une compréhension bien plus holistique de l'entreprise.

Plutôt que d'entrer directement dans les fonctions qualité, je recommande toujours d'abord d'acquérir une exposition à ces départements fondamentaux.

Ce n'est qu'alors que vous pourrez véritablement soutenir les exigences du contrôle qualité, de l'assurance qualité et des affaires réglementaires, qui sont désormais devenues l'une des fonctions les plus importantes et à l'évolution la plus rapide de l'industrie.

Comprendre les détails fins de la fabrication et de la R&D fait de vous, en fin de compte, un professionnel de la qualité plus solide et un meilleur leader pharmaceutique.

Pharma Now: Monsieur, au cours de votre carrière, vous avez également poursuivi un MBA parallèlement à votre doctorat en chimie pharmaceutique. Qu'est-ce qui vous a motivé à explorer également l'aspect gestion et à investir du temps dans l'apprentissage du management ?

Dr Rajiv Desai: Tout au long de ma formation et de mes débuts de carrière, tout mon parcours tournait autour de la chimie et des sciences pharmaceutiques. C'était toujours la science, et je savais que la science resterait mon domaine d'expertise principal tout au long de ma carrière.

Cependant, avec le temps, j'ai observé les carrières de nombreux professionnels seniors et dirigeants avec lesquels nous interagissions. J'ai remarqué qu'à un certain stade de leur carrière, ils n'étaient pas seulement des experts techniques, mais dirigeaient aussi des départements, géraient des équipes et soutenaient des organisations à un niveau beaucoup plus large.

Cela m'a fait réaliser que gérer des activités, des personnes et des entreprises devient tout aussi important à mesure que l'on progresse dans sa carrière. Je me suis dit, pourquoi ne pas explorer aussi cet aspect ?

J'ai eu la chance d'avoir un mentor très senior qui m'a encouragé à prendre cette décision. À cette époque, l'enseignement du management offrait des options limitées. Soit vous suiviez un MBA à temps plein de deux ans, soit vous vous inscriviez à un programme exécutif de trois ans, qui était, à bien des égards, presque équivalent à un engagement à temps plein.

Le programme était affilié à Bombay University, et l'admission impliquait des examens écrits, des discussions de groupe et des entretiens. Vous pouvez imaginer le rythme, travailler une journée entière en entreprise puis aller directement à l'institut pour les cours.

Pendant trois ans et six semestres, cela est devenu ma routine.

L'expérience, cependant, en valait absolument la peine. Il y avait environ 60 étudiants dans la promotion, tous issus de milieux très différents : banque, ventes, marketing, commerce, ingénierie et quelques-uns issus des sciences.

Ces deux heures que nous passions ensemble chaque jour sont devenues une expérience d'apprentissage fantastique sur le fonctionnement du monde au-delà de la science, qui était la seule chose que beaucoup d'entre nous connaissaient jusque-là.Cette exposition m'a énormément aidé dans ma croissance future et l'évolution de ma carrière.

La science allait toujours m'accompagner ; cette base était déjà solide. Mais l'enseignement du management m'a aidé à comprendre comment les décisions sont prises impliquant des personnes, des entreprises et des organisations.

À mesure que votre carrière progresse, les décisions d'affaires deviennent de plus en plus importantes, et l'enseignement du management vous prépare à ces responsabilités.

J'ai été sincèrement surpris par le nombre de matières que nous avons étudiées pendant ces trois années et qui n'avaient jamais été abordées durant ma licence, ma maîtrise ou même mon doctorat. Aucune de ces matières ne faisait partie de ma formation scientifique.

Aujourd'hui, je vois que de nombreux programmes éducatifs incluent des composantes de management, ce qui est un développement très positif. Cela aide les étudiants à devenir des professionnels plus globaux et à mieux comprendre les exigences plus larges de l'industrie.

Qu'il s'agisse de logiciel, de politiques gouvernementales, de stratégie d'entreprise ou de comportement organisationnel, ces sujets sont tout aussi importants aux côtés des connaissances techniques.

Nous n'avons jamais eu l'occasion de comprendre ces aspects plus fins pendant nos années académiques.

Un autre avantage du programme de MBA était le corps professoral lui-même. La plupart de nos professeurs venaient directement de l'industrie et apportaient une expérience pratique en classe.

Les écouter partager leurs expériences et leurs perspectives était vraiment enrichissant. Fait intéressant, après la retraite, je me retrouve maintenant à faire quelque chose de très similaire. Parallèlement à mon travail de conseil, que je poursuis grâce à mon expérience et mon expertise, je consacre aussi beaucoup de temps à l'enseignement.

Actuellement, j'enseigne à NMIMS. Ce que j'apprécie chez NMIMS, c'est que même aujourd'hui, ils perpétuent la tradition d'inviter des experts de l'industrie à rejoindre la faculté en tant que professeurs invités. L'année dernière, j'ai enseigné un semestre entier pour le programme M.Pharm à NMIMS.

Ils ont partagé le programme d'études prescrit par le Pharmacy Council of India et ont dit, "This is what needs to be covered, but beyond that, you are free to teach whatever you believe students truly need to learn."

J'ai fini par donner près de soixante à soixante-dix cours pendant ce semestre.

La première chose que j'ai dite aux étudiants était : "Je ne suis pas ici en tant que professeur traditionnel. Je veux que ces séances soient des discussions interactives où vous pouvez poser des questions librement et vous engager ouvertement."

Cette approche a conduit à de nombreuses conversations significatives tout au long du semestre.

Plus important encore, je me suis beaucoup concentré sur des sujets fortement pertinents pour l'industrie pharmaceutique actuelle.

J'ai passé beaucoup de temps à discuter de l'intégrité des données et de la conformité, qui sont d'une importance cruciale dans l'industrie mais sont souvent insuffisamment abordées dans les programmes académiques.

Après avoir terminé le cours, de nombreux étudiants ont rejoint des entreprises pharmaceutiques et ont commencé à me contacter.

Ils appelaient et disaient : "Sir, I joined this company, and everything you taught us about data integrity and compliance is exactly what we are dealing with every day."

Je leur répondais : "That is precisely the point." Les fondamentaux et les bases scientifiques sont essentiels, et je ne nierai jamais leur importance. Mais les étudiants ont aussi besoin d'une prise de conscience des réalités de l'industrie dans laquelle ils s'apprêtent à entrer.

Ce fossé entre le milieu académique et les attentes de l'industrie devient de plus en plus important, et heureusement, de nombreux instituts et universités ont maintenant commencé à introduire de tels programmes.

Pharma Now: Monsieur, vous êtes passé de la R&D à la Qualité et avez ensuite dirigé des fonctions qualité au sein d’organisations telles qu’Alembic, Piramal, et plus tard Lupin. Partout où vous avez travaillé, la qualité est restée au cœur de votre carrière.

Pourquoi la qualité est-elle si importante dans l'industrie pharmaceutique, et quelle est votre appréciation de l'état actuel de l'industrie pharmaceutique indienne en termes de qualité ?

Dr Rajiv Desai: Dans l'industrie pharmaceutique, la qualité est essentielle parce que nous ne traitons pas de produits commerciaux ordinaires. Nous traitons des patients et de leurs vies.

Les patients dépendent des médicaments et accordent une confiance immense aux entreprises pharmaceutiques, aux médecins et aux hôpitaux lorsque des traitements sont prescrits. La plupart des gens ne savent pas ce qu'il y a dans les médicaments qu'ils consomment. Ils voient des comprimés, des gélules, des sirops, des injections ou des onguents, et ils font confiance au fait que ces produits sont sûrs et efficaces.

Les patients recevant ces médicaments peuvent aller d'un bébé d'un jour à une personne de soixante-dix ans, et souvent quelqu'un d'autre dans la famille prend des décisions en leur nom.

C'est pourquoi la qualité ne peut pas être compromise.

Chaque personne travaillant dans l'industrie pharmaceutique a la responsabilité de veiller à ce que tout ce qu'elle fait bénéficie en fin de compte au patient.C'est la première leçon que nous essayons toujours d'inculquer aux personnes qui entrent dans cette industrie.

Je dis souvent aux professionnels de se poser une question simple : si les médicaments que vous fabriquez devaient être donnés à votre propre enfant, à vos parents ou à des membres de votre famille, hésiteriez-vous ?

Si la réponse est oui, alors soit vous êtes au mauvais endroit, soit vous ne rendez pas justice à votre travail. Si vous répondez que vous avez pleinement confiance dans le médicament que vous avez fabriqué et que vous le donneriez volontiers à vos proches, alors c'est cela la vraie signification de la qualité.

L'Inde est fortement axée sur les génériques, et nous jouons un rôle crucial en rendant les médicaments abordables dans le monde entier. Nous travaillons sur des produits dont les brevets ont expiré et développons des versions génériques qui peuvent être fabriquées à des coûts nettement inférieurs.

Cependant, réduire les coûts ne doit jamais signifier réduire la qualité.Des médicaments abordables et des médicaments de haute qualité ne sont pas mutuellement exclusifs. La qualité doit rester non négociable.

La qualité ne se limite pas au test du produit fini. Nous disons souvent que la qualité doit exister tout au long de la chaîne de valeur de fabrication. Qu'il s'agisse de matières premières, d'équipements, de pratiques de fabrication, de conditions environnementales ou de contrôles de processus, chaque étape doit fonctionner selon les normes les plus élevées.

Si la qualité est intégrée à chaque étape du processus, le produit final répondra naturellement aux normes requises. Le test du produit fini devient alors davantage une confirmation plutôt que la principale mesure de sauvegarde.

Quand nous regardons l'industrie pharmaceutique à l'échelle mondiale, particulièrement dans les génériques, l'Inde s'est imposée comme l'un des plus grands fournisseurs pour des marchés tels que les États-Unis et l'Europe. C'est une activité très rentable, et naturellement, la rentabilité attire de nombreux acteurs. Malheureusement, tout le monde n'aborde pas le secteur avec les mêmes normes éthiques.

Il y aura toujours quelques acteurs qui voient l'industrie purement comme une opportunité commerciale et peuvent être tentés de prendre des raccourcis. Ce faisant, ils portent atteinte non seulement à leur propre réputation mais aussi à celle du pays.

Cependant, dans une perspective plus large, la grande majorité des entreprises pharmaceutiques indiennes fournissant des médicaments à l'échelle mondiale sont restées extrêmement attentives aux normes de qualité. Les entreprises qui opèrent avec succès sur les marchés internationaux comprennent que compromettre la qualité finit par nuire à leur propre activité et à leur position sur le marché.

Des normes élevées de conformité ne réduisent pas les opportunités commerciales ; elles les créent.Les entreprises qui démontrent constamment la qualité et la conformité continuent de gagner la confiance et de se développer à l'échelle mondiale.

Bien sûr, il y aura toujours des organisations qui tenteront des raccourcis ou compromettront les normes, et ce sont ces entreprises qui finissent par en subir les conséquences tout en donnant à l'industrie une image négative imméritée. Le Government of India, the Ministry of Pharmaceuticals, and export authorities are now providing strong support to ensure robust quality systems.

L'attention se porte de plus en plus sur les normes de fabrication, les contrôles à l'exportation, les analyses des matières premières et la qualité des produits finis. En même temps, des efforts restent à faire sur le marché intérieur.

Heureusement, nous assistons désormais à une approche beaucoup plus structurée visant à renforcer les normes de qualité des médicaments vendus en Inde également. La sensibilisation du public augmente rapidement. Les patients sont aujourd'hui mieux informés et attendent légitimement que des médicaments de la plus haute qualité leur soient disponibles. En fin de compte, toutefois, la qualité dépend avant tout des personnes.

Vous pouvez disposer de la meilleure technologie et du meilleur équipement, mais ce sont toujours des personnes qui font fonctionner ces systèmes. C'est pourquoi les promoteurs et la haute direction jouent un rôle extrêmement important dans la création d'une organisation axée sur la qualité.

Les attentes en matière de qualité doivent atteindre chaque employé, du plus jeune au plus expérimenté. C'est ce que nous appelons une culture de la qualité.

Si chaque employé se sent personnellement responsable de la qualité, celle-ci devient durable plutôt qu'une réalisation occasionnelle.

Créer cette culture est l'une des plus grandes responsabilités de la direction. La direction doit fournir un environnement où les employés comprennent que la qualité ne peut jamais être compromise. Les personnes doivent se sentir habilitées à arrêter un processus ou à signaler des préoccupations dès qu'elles identifient un problème.

Ils doivent savoir qu'ils ont à la fois l'autorité et le soutien pour le faire. Tout au long de ma carrière, j'ai eu la chance de travailler dans des organisations qui maintenaient de fortes valeurs éthiques et une culture de la qualité. Heureusement, je n'ai jamais subi de pression pour libérer un lot pour des raisons commerciales s'il existait des préoccupations de qualité.

C'est, à mon avis, l'une des plus grandes forces d'une organisation. Aujourd'hui, lorsque des entreprises sont considérées comme des références dans l'industrie, c'est parce qu'elles ont gagné cette réputation en refusant de compromettre les normes de qualité.

De nombreuses organisations, quelle que soit leur taille, aspirent à imiter ces entreprises parce qu'elles savent que ces dernières privilégient systématiquement la qualité par rapport aux considérations commerciales à court terme.

Lorsque le monde extérieur regarde ces entreprises, il leur fait confiance et sait que des produits de qualité inférieure ne sortiront jamais délibérément du marché de ces organisations. L'un des aspects les plus importants du leadership en matière de qualité est d'avoir la liberté d'empêcher une cargaison de produits d'atteindre le marché chaque fois que nécessaire.

J'ai eu la chance de travailler avec des équipes de direction qui soutenaient pleinement de telles décisions. Leur attente était très claire : La fabrication doit être correcte du premier coup. Vous ne pouvez pas construire une entreprise en vous appuyant sur des retraitements répétés ou le sauvetage de lots simplement pour des raisons commerciales. Si vos processus sont robustes, vos produits seront conformes.

Lorsqu'un produit ne répond pas aux spécifications, vous l'arrêtez. La responsabilité suivante est d'enquêter sur la raison de cet échec. Arrêter un lot n'est que la première étape.

La véritable responsabilité consiste à identifier la cause profonde, à corriger le processus et à s'assurer que le problème ne se reproduise jamais. C'est là que le leadership en matière de qualité prend tout son sens.

Vous ne pouvez pas simplement continuer à arrêter des lots sans comprendre et traiter les raisons sous-jacentes. En tant que dirigeants, nous devons aussi reconnaître que des erreurs peuvent se produire. Aucun dirigeant ne peut être physiquement présent partout, surtout lorsqu'il supervise plusieurs sites et de grandes organisations.

La délégation devient essentielle. Vous faites confiance à vos équipes, les habilitez à prendre des décisions et les soutenez dans l'exécution de leurs responsabilités. Parfois des erreurs se produisent, et ces erreurs peuvent entraîner des réclamations de clients ou de patients.

La responsabilité du leadership n'est pas seulement de gérer ces risques, mais aussi de veiller à ce que les personnes soient formées pour prendre des décisions conformes. Lorsque je parle aujourd'hui avec beaucoup de mes anciens collègues et membres d'équipe, ils dirigent des organisations qualité dans toute l'industrie.

Ils me disent souvent que l'une des choses les plus précieuses que je leur ai données était la responsabilité et la confiance. Lorsque les gens se voient confier des responsabilités, ils se montrent généralement à la hauteur de ces responsabilités. J'ai toujours privilégié l'évitement du micromanagement. Les dirigeants doivent plutôt donner une orientation, du soutien et de l'autonomisation.

D'après mon expérience, cette approche profite à la fois aux individus et aux organisations sur le long terme.

Pharma Now: C'est merveilleux. Je voulais vous poser une question plus personnelle. En regardant en arrière et en reliant les points au cours d'une carrière de près de 38 ans, s'il y avait une chose que vous voudriez corriger ou faire différemment, quelle serait-elle ?

Dr Rajiv Desai: Si je devais changer une chose, ce serait probablement de passer plus de temps avec ma famille.

Ma famille a toujours été incroyablement soutenante pour chaque mission et responsabilité que j'ai assumée tout au long de ma carrière. Une chose que je peux dire, c'est que chaque rôle que j'ai accepté était motivé par un facteur d'attraction plutôt que par un facteur de pression.

C'était toujours l'excitation de prendre de nouvelles responsabilités, des défis plus grands et des rôles plus importants qui me motivait. Cependant, vous ne pouvez pas prendre ces décisions à moins que votre famille ne vous soutienne.

Qu'il s'agisse de déménager d'une ville à une autre ou d'assumer des responsabilités plus exigeantes, ma famille comprenait qu'il y aurait des moments où je ne pourrais pas toujours être disponible pour eux lors d'événements importants.

Mais je crois sincèrement que l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée est important. Même aujourd'hui, lorsque je vois certains de mes plus jeunes collègues et responsables assumer d'importantes responsabilités, je constate la pression énorme sous laquelle ils travaillent. Beaucoup ont du mal à trouver suffisamment de temps pour leur famille.

Si je devais donner un conseil, ce serait de travailler consciemment à atteindre un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie privée tout au long de votre carrière. C'est probablement la seule chose que j'aimerais corriger si j'avais l'occasion de faire différemment.

Pharma Now: Ma dernière question concerne l'évolution du paysage mondial. Au cours des vingt dernières années, le monde est devenu un village planétaire. Cependant, ces dernières années, les pays ont de plus en plus adopté une approche « country first ». L'industrie pharmaceutique indienne subit une pression énorme dans ce contexte.

Nous avons observé une attention croissante portée aux lettres d'avertissement de la USFDA, et les équipes qualité se retrouvent souvent au cœur de ces discussions. Des pays comme les États-Unis encouragent la fabrication nationale, tandis que des régions comme les pays du Golfe et plusieurs nations africaines développent également leurs propres capacités de production pharmaceutique.

Vous êtes associé à laAlliance pharmaceutique indienne (IPA), qui représente une voix importante pour l'industrie pharmaceutique indienne.

Comment voyez-vous l'industrie pharmaceutique indienne s'adapter à ce paysage en mutation ? Et quel rôle jouera la qualité, surtout alors que les professionnels qualité se retrouvent de plus en plus en première ligne face à ces défis ?

Dr Rajiv Desai : Permettez-moi d'abord de corriger une perception. Il n'y a pas eu vraiment d'augmentation significative des lettres d'avertissement. Les chiffres sont restés relativement similaires au fil des ans.

Ce qui a changé, c'est la visibilité. Les réseaux sociaux et les plateformes numériques ont amplifié ces événements, les rendant bien plus visibles qu'auparavant. Cela dit, on ne doit jamais ignorer les lettres d'avertissement.

Les lettres d'avertissement résultent de non-conformités, et si les entreprises ne répondent pas aux attentes, les agences de réglementation ont tout à fait raison d'agir. Les autorités réglementaires telles que la US FDA ont une responsabilité énorme car elles protègent en dernier ressort les patients de leur pays.

Lorsqu'elles inspectent des installations, elles examinent attentivement les pratiques de fabrication, les systèmes de documentation, les procédures de conformité et les contrôles opérationnels. À juste titre, il ne peut y avoir de compromis dans ces domaines.

Dans le même temps, je dirais que la qualité des installations, des systèmes et la sensibilisation au sein de l'industrie pharmaceutique indienne sont extrêmement élevées.À bien des égards, les capacités de fabrication pharmaceutique de l'Inde et sa conscience de la conformité figurent parmi les meilleures au monde.

Pour en venir à la question géopolitique plus large, il est vrai que l'industrie a largement dépendu d'autres pays pour les matières premières, les API et plusieurs ingrédients clés.

Par le passé, l'Inde fabriquait nombre de ces matériaux sur son territoire, mais au fil du temps, d'autres pays ont atteint des économies d'échelle qui ont réduit les coûts de manière significative. Aujourd'hui, le gouvernement indien encourage et soutient fortement une plus grande intégration en amont.

Si nous pouvons fabriquer davantage de ces intrants localement, cela améliorera la sécurité d'approvisionnement et renforcera notre durabilité à long terme. Dans le même temps, nous devons maintenir un équilibre entre ce qui peut être produit en interne et ce qui peut continuer d'être sourcé à l'extérieur. La collaboration internationale et les partenariats resteront importants.

Après tout, l'Inde est devenue un leader mondial des génériques en combinant expertise technique et fabrication rentable. Le même principe s'applique aux matières premières. L'objectif de l'intégration en amont n'est pas l'isolement mais la résilience.

La pandémie de COVID-19 a sans doute été la plus grande leçon à cet égard. Les perturbations des chaînes d'approvisionnement et les défis logistiques ont montré à quel point les systèmes de fabrication mondiaux pouvaient devenir vulnérables.

Cette expérience nous a tous contraints à reconsidérer ce qui pouvait et devait être fabriqué localement. Dans le même temps, de nombreux pays aspirent désormais à devenir autosuffisants en matière de fabrication pharmaceutique.

Plusieurs nations disposant de peu ou pas de capacité de production domestique se sont tournées vers l'Inde pour obtenir un soutien dans la construction de leurs écosystèmes pharmaceutiques. Elles demandent à l'Inde d'aider à établir des installations, développer des capacités et former leurs équipes. L'Inde est idéalement placée pour soutenir de telles initiatives.

Cela représente une opportunité non seulement de croissance commerciale mais aussi de collaborations stratégiques à long terme entre l'Inde et les marchés pharmaceutiques émergents.

Les situations géopolitiques ne seront pas toujours sous notre contrôle, mais construire des systèmes de production résilients l'est certainement.

Les questions clés pour l'avenir porteront sur la durabilité de la fabrication, la sécurité des approvisionnements, les normes de qualité et la compétitivité des coûts.

Tout ce qui peut être fabriqué localement doit être poursuivi avec détermination. Pour les domaines où la production nationale n'est pas pratique, des partenariats internationaux solides et des arrangements d'approvisionnement fiables resteront essentiels.

Autrement, la compétitivité des coûts à long terme deviendra difficile à maintenir. L'Inde a déjà démontré sa force dans les génériques en fournissant des médicaments abordables et de haute qualité au monde. Mais l'aspiration suivante devrait être encore plus grande.

Le vrai jalon sera atteint lorsque le monde commencera à reconnaître des médicaments révolutionnaires véritablement "Made in India".

Le gouvernement indien prend déjà des mesures importantes en ce sens, et, espérons-le, l'écosystème construit aujourd'hui créera l'environnement nécessaire pour que l'innovation indienne prospère à l'échelle mondiale. Je suis optimiste : nous verrons des médicaments découverts, développés et fièrement reconnus comme des produits inventés en Inde.

Pharma Now : Monsieur, enfin, si vous deviez laisser à nos auditeurs un seul message tiré de vos 38 ans d'expérience et de sagesse, quel serait-il ?

Dr Rajiv Desai : Mon message s'adresse à tous ceux qui travaillent dans l'industrie pharmaceutique, pas seulement aux personnes de la qualité.

Que vous travailliez dans la chaîne d'approvisionnement, la fabrication, la R&D, la qualité, l'entreposage, les affaires réglementaires ou toute autre fonction, souvenez-vous toujours pour qui vous travaillez en dernier ressort. Le patient est la destination finale de tout ce que nous faisons.

Chaque activité que nous réalisons atteint finalement un patient quelque part dans le monde. Si vous pouvez aborder votre travail avec cette perspective et veiller à ce que vos efforts soutiennent les patients, vous ferez quelque chose de véritablement significatif.

N'oubliez jamais que le patient est au centre de toute la chaîne de valeur pharmaceutique.

Avec le recul sur ma carrière, l'une des plus grandes sources de satisfaction est de savoir que j'ai travaillé dans une industrie qui a eu un impact positif sur d'innombrables vies.

Oui, il y a de la pression dans cette industrie. Il y a des responsabilités, des attentes et des défis qui l'accompagnent. Mais si vous travaillez de manière structurée et disciplinée, l'industrie pharmaceutique offre la possibilité d'avoir un impact extraordinaire.

Peu d'industries procurent le niveau de satisfaction professionnelle qui découle du fait de savoir que votre travail a amélioré ou sauvé la vie de quelqu'un.