La stretta sui talenti del 2026: perché biotech e pharma devono iniziare a costruire ora

Ogni anno, le aziende nel settore biotecnologico e farmaceutico tirano un sospiro quando arriva il quarto trimestre. I budget si stringono o accelerano, i team valutano cosa ha funzionato e cosa no, e la leadership comincia a definire le priorità per l’anno successivo. Ma quest’anno è diverso. Non si tratta semplicemente di ridefinire la strategia o riallocare fondi. Si tratta di prepararsi per un ciclo di crescita, concorrenza e accelerazione scientifica che gli osservatori del settore — e molti di noi che lavorano in prima linea — prevedono da più di un anno.

A giugno 2024 ho scritto che il settore si stava preparando a una ripresa molto più forte e più rapida di quanto molti comprendessero all’epoca. Il mio punto allora era semplice: il calo temporaneo delle assunzioni e dei capitali stava mascherando qualcosa di più grande. La discovery non si è fermata. Le pipeline cliniche non si sono svuotate. Gli investimenti in produzione non si sono interrotti. Stavano accumulando pressione. Dissi allora che una volta ritornato il capitale nel settore, la ripresa sarebbe arrivata rapidamente, colpendo prima domini scientifici e operativi specifici. È esattamente ciò che stiamo vedendo ora.

I primi segnali di questo prossimo ciclo di crescita stanno diventando inequivocabili: accelerazione dell’attività IND, rinnovati investimenti in programmi in fase iniziale, acquisizioni che consolidano piattaforme scientifiche e la rapida espansione della capacità produttiva negli USA. In questo contesto, le aziende che attendono fino alla metà del 2026 per costruire i propri team saranno già in ritardo. La competizione per competenze specializzate — in particolare nella drug discovery, nella ricerca traslazionale, DMPK, biomarcatori, farmacologia clinica, sviluppo CMC e produzione avanzata — sarà intensa.

Le aziende che vinceranno il prossimo anno saranno quelle che si preparano ora.

I domini scientifici più difficili da coprire stanno diventando il centro della crescita del prossimo anno

Non tutte le funzioni nelle biotech e nelle pharma subiranno la stessa pressione nello stesso momento. Il ciclo di crescita previsto colpirà prima alcuni domini essenziali — proprio quelli in cui il talento esperto è già scarso.

Drug Discovery e Ricerca Precoce

Anche durante i periodi più turbolenti del settore, l’innovazione in RNA therapeutics, degraders, radiopharmaceuticals, vettori per terapia genica, biologici immunomodulanti e tecnologie di piattaforma non si è mai fermata. Ma sviluppare programmi in queste aree richiede scienziati della discovery che combinino profondità sperimentale con consapevolezza traslazionale — profili che richiedono anni per formarsi e non possono essere rapidamente sostituiti. Ora che più programmi si stanno muovendo verso studi IND-enabling, questi team di discovery stanno diventando di nuovo mission-critical.

Scienze Traslazionali, DMPK e Farmacologia Clinica

Queste funzioni costituiscono la spina dorsale degli studi clinici precoci, della selezione della dose, della valutazione esposizione–risposta e della strategia regolatoria. Negli ultimi anni, i percorsi formativi si sono ridotti e i trasferimenti tra aziende sono rallentati, creando una situazione in cui il talento disponibile non corrisponde all’ondata di programmi che si dirigono verso Fase 1 e Fase 2. Il collo di bottiglia cresce, non si riduce.

Sviluppo CMC, Formulazione e Scienze di Produzione

Il vincolo meno discusso ma più significativo per la crescita del prossimo anno sarà il talento CMC — sia nello sviluppo sia nella produzione. Le nuove modalità richiedono esperti analitici, scienziati della formulazione, ingegneri upstream/downstream e supporto MSAT che semplicemente non esistono in gran numero. Man mano che più programmi transitano dalla fase iniziale alla scala commerciale, questo divario diventerà un fattore limitante chiave per molte aziende.

Strategia Regolatoria ed Esecuzione delle Sottomissioni

Sebbene i licenziamenti del 2024 abbiano temporaneamente aumentato la disponibilità di personale regolatorio, una larga parte di quei professionisti è stata da allora riassunta, assorbita tramite M&A o si è spostata nel consulting. Con dozzine di programmi che si preparano a sottomissioni accelerate, percorsi abbreviati e registrazioni globali, la competizione per strategist regolatori esperti tornerà in modo acuto.

Espansione della Produzione negli Stati Uniti

Stati come North Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Ohio, South Carolina e Massachusetts stanno ampliando impianti per biologici, terapie cellulari, mRNA, solidi orali e terapie avanzate. Questi stabilimenti avranno bisogno di validation engineers, QC scientists, QA leadership, automation specialists e manufacturing operators — ruoli che storicamente sono stati difficili da scalare rapidamente.

La conclusione è semplice: le aree più difficili da assumere sono esattamente quelle in cui sarà concentrata la crescita del prossimo anno. Aspettare a costruire i team fino a quando tutti gli altri stanno assumendo è una strategia perdente.

Perché pianificare ora conta più che mai

Se c’è una lezione che i team biotech e farmaceutici dovrebbero trarre dagli ultimi tre anni, è questa: le assunzioni reattive sono costose, lente e disruptive. Quando un programma viene ritardato, una sottomissione è a rischio o uno stabilimento è a corto di personale, la competizione per il talento si è già intensificata.

Pianificare in anticipo permette alle aziende di:

• Prevedere i bisogni di talento basandosi sui traguardi scientifici, non sui cicli di bilancio
• Creare pipeline curate di candidati prima che le posizioni diventino pubbliche
• Coinvolgere partner esterni prima che la loro capacità si restringa
• Evitare costi gonfiati associati ad assunzioni urgenti e competitive
• Creare continuità tra discovery, sviluppo e produzione
• Proteggere le tempistiche per IND, studi di Fase 1, scale-up e sottomissioni regolatorie

Le aziende che aspettano Q2 o Q3 del 2026 per reagire si troveranno a competere con tutte le altre organizzazioni che affrontano le stesse transizioni di fase. Le aziende che iniziano nel Q4 di quest’anno o nel Q1 del prossimo anno opereranno da una posizione di forza.

Il ruolo in espansione delle organizzazioni di supporto, dei vendor specialistici e dei partner di nicchia

Uno dei cambiamenti industriali più importanti dal 2024 è stata la crescita di organizzazioni di supporto specializzate — vendor, consulenze, CRO, CDMO e boutique di recruiting costruite per risolvere problemi mirati nella discovery, nello sviluppo, nell’esecuzione clinica e nel CMC.

Questi partner permettono alle aziende di:

• Introdurre esperti frazionali in DMPK, biomarcatori e farmacologia clinica
• Stabilizzare le lacune di CMC o MSAT durante lo scale-up o il trasferimento tecnologico
• Accedere a capacità di discovery di nicchia senza assumere in eccesso
• Integrare la capacità nella predisposizione o nella redazione delle submission regolatorie
• Costruire programmi di assunzione mirati in ambiti scientifici difficili da coprire

Ma i fornitori esterni creano vantaggio solo se coinvolti precocemente.

Quando un’azienda è in crisi — studi ritardati, tempistiche cliniche messe alla prova, colli di bottiglia produttivi — i partner esterni sono già sovraccarichi. Le aziende che instaurano queste relazioni ora avranno accesso a talenti, competenze e capacità operativa che altri non avranno.

Una roadmap strategica per entrare nel 2026 da una posizione di forza

Se le aziende biotech e farmaceutiche vogliono sostenere il ritmo di crescita del prossimo anno — il ritmo che ho previsto a giugno 2024 — dovrebbero cominciare ora con un piano chiaro, realistico e focalizzato sull’esecuzione.

• Mappare milestone scientifiche e operative sui bisogni specifici di talento
• Identificare le lacune nelle capacità di discovery, translazionale, clinica e CMC
• Coinvolgere i partner esterni precocemente, prima della crisi di capacità
• Preparare liste di candidati valutati mesi prima dell’apertura delle posizioni
• Creare più scenari di assunzione allineati al successo del programma
• Spostare la pianificazione dei talenti in Q1 invece di aspettare l’urgenza del Q3

Questa non è solo disciplina operativa — è strategia competitiva.

Perché il momento per agire è ora

Le industrie biotech e farmaceutiche stanno entrando in un rinnovato periodo di momentum scientifico. Il capitale sta tornando. L’attività IND sta aumentando. Le pipeline di M&A si stanno accelerando. L’infrastruttura produttiva si sta espandendo. Le aziende in fase clinica stanno avanzando dopo un lungo periodo di incertezza.

Il ciclo di crescita è qui. Il ritmo è esattamente quello che molti di noi avevano previsto più di un anno fa.

Le organizzazioni che prospereranno saranno quelle che iniziano a prepararsi oggi — prima della corsa, prima dei colli di bottiglia e prima che la competizione per talenti specializzati raggiunga la massima intensità.

Il successo del prossimo anno non sarà determinato il prossimo anno.

Sarà determinato ora.