Adial Pharmaceuticals nomina David Rubenstein Chief Scientist

Con studi per l'abilitazione dell'IND in corso e prove cliniche first-in-human previste per il 2027, Adial Pharmaceuticals ha nominato David Rubenstein, M.D., Ph.D., Chief Scientist, un assunto che porta nel programma AT177 per colite ulcerosa l'unico curriculum documentato di aver condotto un agonista dell'AhR fino all'approvazione FDA.

La nomina di Rubenstein è notevole per la sua specificità meccanicistica. In qualità di Chief Scientific Officer presso Dermavant Sciences, ha guidato tapinarof (VTAMA® cream 1%) dalla caratterizzazione preclinica fino all'approvazione FDA per psoriasi a placche e dermatite atopica, stabilendo l'agonismo dell'AhR come meccanismo clinicamente convalidato nelle malattie infiammatorie mediate dal sistema immunitario. Quell'esperienza regolatoria e traslazionale si applica ora a una sfida strutturalmente diversa: la somministrazione mirata al colon con limitata esposizione sistemica, che è l'obiettivo di progettazione centrale per AT177.

AT177 è un profarmaco orale completamente sintetico dell'indirubina, identificato come uno degli agonisti dell'AhR più potenti presenti in indigo naturalis, un estratto botanico con attività clinica documentata nella UC ma senza approvazione FDA. Negli studi preclinici, AT177 ha dimostrato un'attivazione dell'AhR localizzata nel colon con limitata esposizione sistemica, un profilo che il programma dovrà corroborare tramite pacchetti non clinici per l'abilitazione dell'IND prima di entrare in clinica. Rubenstein supervisionerà quel lavoro, inclusi studi che caratterizzano il meccanismo di AT177 e la selettività colica rispetto ad altri agenti nel panorama di sviluppo per la UC.

Adial ha acquisito Azora Therapeutics nel giugno 2026, rendendo AT177 il suo programma principale. L'azienda è una biofarmaceutica quotata al Nasdaq focalizzata su gravi malattie infiammatorie. Rubenstein ha precedentemente ricoperto ruoli senior nello sviluppo preclinico presso Stiefel e GSK, e possiede un M.D. e un Ph.D. dalla Duke University.

Per i team di affari regolatori e non clinici che seguono le strategie IND per agonisti dell'AhR, la progressione del programma AT177 fino al 2027 rappresenterà un primo test per capire se il precedente di approvazione di tapinarof si traduca in un'indicazione gastrointestinale con requisiti distinti di targeting tissutale ed esposizione sistemica.

Fonte: Adial Pharmaceuticals Inc. via GlobeNewswire, 16 ottobre 2026.