Insmed ottiene l'approvazione in Giappone per BRINSUPRI nella bronchiectasia

Insmed Incorporated ha ottenuto l'approvazione regolatoria dalla Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) del Giappone per BRINSUPRI (brensocatib) per il trattamento della broncoectasia in pazienti adulti.

Questa approvazione rappresenta una tappa importante per Insmed poiché amplia la portata globale di BRINSUPRI, il suo inibitore della dipeptidil peptidasi 1 (DPP1) first-in-class. La broncoectasia è una condizione polmonare cronica caratterizzata da un allargamento anomalo dei bronchi, che porta ad accumulo di muco e a infezioni ricorrenti.

La decisione della PMDA segue i dati positivi del programma clinico ASPEN, che hanno dimostrato che il brensocatib ha ridotto significativamente il tasso di esacerbazioni polmonari rispetto al placebo nei pazienti con broncoectasia.

Il Giappone rappresenta un'opportunità di mercato significativa per BRINSUPRI, dato il riconosciuto tasso di prevalenza della broncoectasia nella regione Asia-Pacifico. Insmed ha dichiarato che lavorerà per garantire l'accesso dei pazienti alla terapia in Giappone il più rapidamente possibile a seguito di questa approvazione.

BRINSUPRI aveva precedentemente ricevuto l'approvazione negli Stati Uniti e in altri mercati, e l'approvazione giapponese consolida ulteriormente la sua posizione come opzione terapeutica globale per questa popolazione di pazienti poco servita.