Codexis atteint une montée en échelle à 100 grammes pour les oligonucléotides

Codexis a démontré une production d'oligonucléotides de 100 grammes en utilisant sa Plateforme de fabrication ECO Synthesis, une étape d'échelle qui fait passer la synthèse enzymatique de la preuve de concept en laboratoire vers un territoire où les CDMO et les responsables d'usine doivent commencer à l'évaluer comme une alternative crédible à la chimie en phase solide pour la fabrication d'ARNsi.

Les données présentées lors de la 2026 TIDES Europe tenue annuelle en novembre ont montré non seulement une production réussie à cette échelle avec une qualité de produit élevée, mais aussi un temps de cycle réduit et une performance de processus améliorée. Par ailleurs, l'ARNsi stéréo-déterminé produit via ECO Synthesis a démontré une plus grande puissance comparée au matériel synthétisé chimiquement, une observation ayant des implications directes pour les équipes de développement de processus qui pèsent la pureté et le contrôle stéréochimique par rapport au débit.

La feuille de route opérationnelle précise le panorama à court terme pour les installations en phase de planification. Codexis prévoit de commencer les travaux de réaménagement de son Centre de fabrication ECO GMP début 2027, l'installation devant être opérationnelle d'ici la fin 2027. L'objectif déclaré est l'approvisionnement en matériel d'ARNsi pour les investigations précliniques et les essais cliniques de phase 1 et 2, positionnant la plateforme directement dans la chaîne d'approvisionnement d'IND-enabling et des premiers essais cliniques que les CDMO et les équipes QA des sponsors sont en train de cartographier.

Une étude de faisabilité annoncée en octobre avec un pionnier non divulgué du domaine de l'ARNsi ajoute un contexte concret de développement de processus. Ce partenaire emploie une stratégie de synthèse de fragments et de ligature et recherche des niveaux de pureté supérieurs à ce que la chimie standard en phase solide peut fournir de manière fiable, un écart que Codexis cible avec des fragments stéréo-définis dérivés d'ECO Synthesis. Pour les directeurs QA, l'argument de la pureté est plus net : si les voies enzymatiques peuvent systématiquement surpasser la phase solide sur la définition stéréochimique, la technologie entre plus tôt dans la conversation sur la validation des processus que beaucoup ne l'avaient anticipé.

Sur le plan financier, Codexis a déclaré Chiffre d'affaires total du T3 2026 de $19.3 million, en hausse par rapport à $8.6 million au T3 2025, avec une marge brute produit qui passe à 74,5 % contre 64 % d'une année sur l'autre. La société a conclu un prêt à terme garanti senior de $60 million avec Trinity Capital en novembre ; la première tranche de $42.5 million a refinancé une dette existante détenue par Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP, le reste étant disponible pour des tirages futurs. Une levée de capitaux en juillet a ajouté environ $25 million de produit net. Les prévisions de revenus pour l'année complète ont été réitérées.

L'objectif opérationnel de l'installation GMP pour fin 2027 fixe un jalon concret au regard des calendriers de partenariat CDMO et des accords de fabrication clinique.

Source : communiqué de presse de Codexis, Inc. via GlobeNewswire, 12 novembre 2026.